孫 昕
(江蘇省揚(yáng)州市中醫(yī)院腫瘤科,江蘇 揚(yáng)州 225000)
我國(guó)胃癌患者死亡率占40%[1]。胃癌發(fā)現(xiàn)多數(shù)為中晚期,錯(cuò)過(guò)手術(shù)的最好時(shí)機(jī)。胃癌晚期生存時(shí)間僅在8個(gè)月左右,Ⅲ期胃癌5年生存率在15%以下[2]?;煘橹委熤型砥谖赴┑闹饕椒ǎ煾弊饔么?,加上癌細(xì)胞耐藥性。本研究用化療結(jié)合四君子湯合失笑散治療中期胃癌效果較好,報(bào)道如下。
共78例,均為2016年3月至2017年3月我院治療患者,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各39例。對(duì)照組男29例,女10例;年齡53~68歲,平均(55.5±5.8)歲;病程12~20個(gè)月,平均(14.5±1.9)個(gè)月;腺癌25例,特殊型癌10例,未分化癌4例;淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率為38.46%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為10.26%,腫瘤大?。?.83±1.25)cm,KPS平均評(píng)分(64.56±2.98)分。觀察組男28例,女11例;年齡51~67歲,平均(55.8±5.6)歲;病程12~21個(gè)月,平均(14.3±1.8)個(gè)月;腺癌24例,特殊型癌11例,未分化癌4例;淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率為43.59%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率為12.82%;腫瘤大?。?.95±0.87)cm,KPS平均評(píng)分(62.63±3.25)分。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《臨床腫瘤內(nèi)科學(xué)手冊(cè)》[3],并根據(jù)全國(guó)胃癌病理檢查及診斷規(guī)范[4]。經(jīng)X線鋇餐檢查和纖維胃鏡加活組織檢查確診為胃癌,并能進(jìn)行準(zhǔn)確臨床分期。中期胃癌為胃癌浸潤(rùn)深度超過(guò)黏膜下層,侵入肌層,但未浸及漿膜或漿膜外組織。臨床表現(xiàn)為上腹痛,上腹壓痛,上腹不適,腹脹,嘔血,黑便,體倦乏力,吞咽困難,反酸,消瘦,納差等。
納入標(biāo)準(zhǔn):①1個(gè)月前停用抗癌藥物;②符合診斷標(biāo)準(zhǔn),無(wú)其他嚴(yán)重合并癥;③年齡小于70歲;④行為狀態(tài)評(píng)分(KPS)>60分;⑤預(yù)計(jì)生存時(shí)間大于3個(gè)月;⑥簽署知情同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):①合并心、腎等重要器官功能障礙;②接受除化療外其他治療手段;③不能配合用藥,且無(wú)法配合完成治療;④有精神病。
兩組均用DDP(順鉑注射液)加紫杉醇化療方案治療。順鉑注射液(云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H53021740)30mg/m2,靜脈滴注第1~3天;紫杉醇(北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn),國(guó)藥準(zhǔn)字H20066640)90mg/m2,靜脈滴注第1天、第8天,每?jī)芍苤貜?fù)。14天為一療程,治療6個(gè)療程。
觀察組加用四君子湯合失笑散治療。藥用白術(shù)15g,茯苓15g,人參10g,五靈脂10g(酒研),蒲黃10g(炒香),炙甘草6g。嘔吐加生姜汁、代赭石,失眠加生牡蠣、生龍骨,血虛加赤芍、當(dāng)歸,瘀血加紅花、丹參,疼痛加黑附片或延胡索。每日1劑,水煎后取藥液350mL,早晚各服1次。14天為一療程,治療6個(gè)療程。
觀察治療前后瘤體大小,腫瘤相關(guān)物質(zhì)群(TSGF)、癌胚抗原(CEA)水平,生活質(zhì)量(KPS)評(píng)分,中醫(yī)證候評(píng)分。瘤體大小由具體測(cè)量所得,TSGF、CEA均采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)。KPS評(píng)分依據(jù)不同癥狀嚴(yán)重程度分別賦分0~100分,100分表示正常,60分以上為生活基本能自理,60分以下為生活基本不能自理,0分表示死亡,得分越低說(shuō)明病情越嚴(yán)重。中醫(yī)證候評(píng)分主要觀察胃脘疼痛、痛有定處、體倦乏力、納差等項(xiàng)目,無(wú)0分、輕2分、中4分、重6分,積分越高表示癥狀越嚴(yán)重。
腫瘤療效標(biāo)準(zhǔn)[5]。完全緩解(CR):所有可測(cè)量病灶完全消失,而且病灶完全消失至少維持4周復(fù)測(cè)證實(shí)。部分緩解(PR):雙徑可測(cè)病灶,各病灶最大垂直直徑之乘積總和減少50%以上,并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)單徑可測(cè)病灶,各病灶最大徑之和減少50%以上,并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)。穩(wěn)定(NC):雙徑可測(cè)病灶,各病灶最大垂直直徑之乘積總和增大小于25%,或減少小于50%,并在至少4周后復(fù)測(cè)證實(shí)。進(jìn)展(PD):至少1個(gè)病灶,雙徑乘積或在單徑可測(cè)病灶,單徑增大25%以上,或出現(xiàn)新病灶。
中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)[6]。臨床控制:臨床主要癥狀、體征消失,癥狀積分減少大于等于90%。顯效:臨床主要癥狀、體征基本消失,癥狀積分減少70%~89%。有效:臨床主要癥狀、體征有改善,癥狀積分減少30%~69%。無(wú)效:臨床癥狀、體征均無(wú)明顯改善,甚至加重,癥狀積分減少不足30%。
兩組腫瘤療效見(jiàn)表1。
表1 兩組腫瘤療效比較 例(%)
兩組中醫(yī)證候療效見(jiàn)表2。
表2 兩組中醫(yī)證候療效比較 例(%)
兩組治療前后KPS評(píng)分見(jiàn)表3。
表3 兩組治療前后KPS評(píng)分比較 (分,±s)
表3 兩組治療前后KPS評(píng)分比較 (分,±s)
兩組治療前后TSGF、CEA指標(biāo)見(jiàn)表4。
組別 例 治療前 治療后觀察組 39 62.63±3.25 73.15±4.36對(duì)照組 39 64.56±2.98 61.08±3.17 P>0.05 <0.05
表4 兩組治療前后TSGF、CEA指標(biāo)比較 (±s)
表4 兩組治療前后TSGF、CEA指標(biāo)比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.05。
組別 例 TSGF(IU/mL) CEA(ng/mL)治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 80.5±9.5 46.8±5.4*△ 11.2±3.0 0.4±0.1*△對(duì)照組 39 80.1±8.5 58.7±6.2* 11.1±2.8 0.8±0.2*
兩組1年后隨訪,觀察組死亡0例,對(duì)照組死亡6例。
胃癌屬中醫(yī)“胃脘痛”、“呃逆”、“積聚”等范疇。多由于脾胃氣虛,氣虛無(wú)力行血,瘀血阻胃絡(luò)。治當(dāng)益氣健脾,活血化瘀,散結(jié)止痛。四君子湯最早見(jiàn)于《太平惠民和劑局方》,有益氣健脾功效。失笑散最早見(jiàn)于《近效方》,主治月經(jīng)不調(diào)伴有血塊。兩方合用有畏藥人參和五靈脂。明代李中梓認(rèn)為“人參和五靈脂同用,功乃益顯”。清代張璐云“人參與五靈脂并用,最能浚血,為血蠱之方也”。研究證實(shí),人參配以五靈脂可延長(zhǎng)荷瘤小鼠存活時(shí)間,使癌細(xì)胞擴(kuò)散減緩。還有研究證實(shí),兩藥合用并不對(duì)人參的“適應(yīng)原樣作用”有較大的影響,且抗腫瘤功效優(yōu)于單用人參。四君子湯合失笑散合用,共奏益氣健脾、活血祛瘀、散結(jié)止痛之效。四君子湯合失笑散治療氣虛血瘀證可顯著改善臨床癥狀,其治療中晚期胃癌的近期及遠(yuǎn)期療效較好。
化療結(jié)合四君子湯合失笑散治療胃癌可減輕化療不良反應(yīng),延長(zhǎng)患者生存期。