楊夢(mèng)燾，張賀偉，程敬亮，張文莉，趙浩，賀坤，易凱婷，王紅，賈琳，時(shí)松和，賈文霄★

（1.鄭州大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院，河南 鄭州 450000；2.鄭州新益華醫(yī)學(xué)科技有限公司，河南 鄭州 450000；3.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000；4.新疆醫(yī)科大學(xué)，新疆 烏魯木齊 830011）

0 引言

磁共振成像（MRI）具有軟組織分辨力高、成像參數(shù)多、掃描速度快、無(wú)射線輻射危害等優(yōu)點(diǎn)，已成為世界上使用最為廣泛的醫(yī)療裝備之一，極大地推動(dòng)了醫(yī)學(xué)、神經(jīng)生理學(xué)和認(rèn)知神經(jīng)科學(xué)的迅速發(fā)展[1]。MRI 設(shè)備作為臨床上高端影像設(shè)備之一,其性能參數(shù)的穩(wěn)定是獲得高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)圖像、保證精確影像診斷的前提[2]。當(dāng)MRI 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，給患者的檢查及醫(yī)生的診斷帶來(lái)極大的不便，及時(shí)維修故障設(shè)備對(duì)保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行至關(guān)重要。MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間是指從MRI 設(shè)備發(fā)生故障到維修工程師到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)所用的時(shí)間[3,4]，縮短故障響應(yīng)時(shí)間，可以在很大程度上提高維修效率，從而保證影像工作的有序進(jìn)行。

本研究通過(guò)對(duì)MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的調(diào)查，旨在分析不同級(jí)別醫(yī)院、場(chǎng)強(qiáng)、地區(qū)及國(guó)內(nèi)外MRI設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的差異，探究影響MRI 故障響應(yīng)時(shí)間的因素，為縮短故障響應(yīng)時(shí)間，提高維修效率提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 對(duì)象

選擇國(guó)內(nèi)外14 個(gè)MRI 生產(chǎn)廠家（11 種國(guó)產(chǎn)和13 種進(jìn)口）、3 種場(chǎng)強(qiáng)（≤0.5T、1.5T、3.0T）、七個(gè)地區(qū)（華北、華東、華中、華南、西南、西北、東北）、2 種等級(jí)（基層、三甲）醫(yī)院的MRI 設(shè)備作為研究對(duì)象，采集相應(yīng)的故障響應(yīng)時(shí)間數(shù)據(jù)。

1.2 方法

本次研究采用發(fā)放（電子）紙質(zhì)問(wèn)卷的形式收集資料。通過(guò)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并進(jìn)行專家咨詢后設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷，發(fā)放到七大地區(qū)的基層和三甲醫(yī)院進(jìn)行填寫。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

問(wèn)卷回收后對(duì)每份問(wèn)卷進(jìn)行審核,用Excel 表錄入數(shù)據(jù)，雙人核對(duì)。用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料均為非正態(tài)分布，以M（P25,P75）表示，采用Mann-Whitney U 檢驗(yàn)及Kruskal-wallis 檢驗(yàn)比較組間差異，P ≤0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 國(guó)內(nèi)外MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

將本次調(diào)查收集的所有故障響應(yīng)時(shí)間數(shù)據(jù)按國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行分組，對(duì)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間進(jìn)行兩獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)，可得到國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ≤0.05），又有國(guó)產(chǎn)組的秩平均值高于進(jìn)口組，故可以認(rèn)為國(guó)產(chǎn)MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間要長(zhǎng)于進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間。詳見(jiàn)表1。

表1 國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

2.2 不同級(jí)別醫(yī)院的故障響應(yīng)時(shí)間

將本次調(diào)查收集的故障響應(yīng)時(shí)間數(shù)據(jù)按照MRI設(shè)備所屬醫(yī)院的等級(jí)分為基層、三甲醫(yī)院兩組，并采用連續(xù)型兩獨(dú)立樣本的秩和檢驗(yàn)對(duì)這兩組MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間進(jìn)行比較分析，可得到基層、三甲醫(yī)院MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），又有基層醫(yī)院組秩平均值高于三甲醫(yī)院組，因此可以認(rèn)為基層醫(yī)院MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間要長(zhǎng)于三甲醫(yī)院。詳見(jiàn)表2。

表2 不同醫(yī)院級(jí)別MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間比較

2.3 國(guó)內(nèi)外不同場(chǎng)強(qiáng)MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

將本次調(diào)查收集的所有故障響應(yīng)時(shí)間數(shù)據(jù)分別按MRI 設(shè)備的來(lái)源和場(chǎng)強(qiáng)進(jìn)行分組，相應(yīng)的MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的中位數(shù)M 和百分位數(shù)P25與P75見(jiàn)表3。然后采用多組獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)分別對(duì)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口MRI 設(shè)備不同場(chǎng)強(qiáng)下的故障響應(yīng)時(shí)間進(jìn)行比較分析，可得到國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口MRI 設(shè)備在不同場(chǎng)強(qiáng)下的故障響應(yīng)時(shí)間的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），可以認(rèn)為不同場(chǎng)強(qiáng)的國(guó)產(chǎn)MRI 設(shè)備以及不同場(chǎng)強(qiáng)的進(jìn)口MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間有差別。詳見(jiàn)表3。

2.4 不同地區(qū)國(guó)內(nèi)外MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

將本次調(diào)查收集的所有故障響應(yīng)時(shí)間數(shù)據(jù)分別按MRI 設(shè)備的來(lái)源和地區(qū)進(jìn)行分組，相應(yīng)MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的中位數(shù)M 和百分位數(shù)P25與P75見(jiàn)表4。然后采用多組獨(dú)立樣本比較的秩和檢驗(yàn)分別對(duì)國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口MRI 設(shè)備在不同地區(qū)的故障響應(yīng)時(shí)間進(jìn)行比較分析，可得到國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間在七個(gè)地區(qū)的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），可以認(rèn)為國(guó)產(chǎn)MRI 設(shè)備及進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間在不同地區(qū)有差別。詳見(jiàn)表4。

2.5 故障響應(yīng)時(shí)間影響因素分析

本研究以“MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間”為反應(yīng)變量，以對(duì)單因素分析有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口、場(chǎng)強(qiáng)、醫(yī)院級(jí)別、地區(qū)為解釋變量并進(jìn)行賦值，詳見(jiàn)表5。經(jīng)二分類Logistic 回歸分析可得到“MRI 設(shè)備來(lái)源”及“醫(yī)院級(jí)別”的回歸系數(shù)分別為-0.472、-0.928，表明兩者均與故障響應(yīng)時(shí)間呈負(fù)相關(guān)，取值越大，故障響應(yīng)時(shí)間越短，服務(wù)質(zhì)量越好?！斑M(jìn)口設(shè)備”的OR 值為0.624，表明進(jìn)口設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間更短，服務(wù)質(zhì)量更高。“三甲醫(yī)院”的OR 值為0.395，表明三甲醫(yī)院的故障響應(yīng)時(shí)間更短，維修效率更高。以地區(qū)為啞變量進(jìn)行回歸分析，華東、華南、西北、東北地區(qū)的P 值均大于0.05，影響并不顯著，而華中、西南地區(qū)的P 值均小于0.05，回歸系數(shù)分別為-0.974、-0.564，OR 值分別為0.378、0.569，與故障響應(yīng)時(shí)間呈負(fù)相關(guān)，兩地的故障響應(yīng)時(shí)間均短于華北地區(qū)，在維修即時(shí)性方面的服務(wù)質(zhì)量?jī)?yōu)于國(guó)內(nèi)其他地區(qū)。不同場(chǎng)強(qiáng)MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但該因素未通過(guò)顯著性檢驗(yàn)（P＞0.05），不是MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的獨(dú)立影響因素。詳見(jiàn)表6。

表3 國(guó)內(nèi)外不同場(chǎng)強(qiáng)MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

表4 不同地區(qū)國(guó)內(nèi)外MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間

表5 二分類變量Logistic 回歸分析研究變量的名稱及賦值表

表6 選中變量的參數(shù)估計(jì)、Wald 檢驗(yàn)和OR 估計(jì)

3 討論

MRI 系統(tǒng)可靠的工作是保證機(jī)組安全運(yùn)行的重要條件，也是獲取高質(zhì)量MRI 圖像的前提[2]。在實(shí)際臨床應(yīng)用中, 由于MRI 的結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜, 不可避免地會(huì)出現(xiàn)各種各樣的故障, 導(dǎo)致診斷結(jié)果不夠準(zhǔn)確[5]。因此，維修人員應(yīng)具有完成搶修任務(wù)和應(yīng)急修理的能力，在最短的響應(yīng)時(shí)間內(nèi)完成MRI設(shè)備的維修工作，以防降低MRI 的使用性能，縮短使用壽命，給臨床工作帶來(lái)不便。

3.1 影響故障響應(yīng)時(shí)間的單因素分析

本研究單因素分析發(fā)現(xiàn)不同場(chǎng)強(qiáng)、地區(qū)、醫(yī)院級(jí)別及國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間的比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05），提示MRI 故障響應(yīng)時(shí)間與MRI 的場(chǎng)強(qiáng)、所在地區(qū)、所在醫(yī)院的級(jí)別及國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口設(shè)備與否有一定關(guān)系。但上述因素是否為MRI 故障響應(yīng)時(shí)間的影響因素需進(jìn)一步分析。

3.2 MRI 故障響應(yīng)時(shí)間的二分類Logistic 回歸分析

本研究經(jīng)二分類Logistic 回歸分析得到MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的影響因素主要有MRI 設(shè)備來(lái)源、醫(yī)院級(jí)別、地區(qū)，場(chǎng)強(qiáng)不是故障響應(yīng)時(shí)間的獨(dú)立影響因素。

（1）MRI 設(shè)備來(lái)源是故障響應(yīng)時(shí)間的影響因素，進(jìn)口設(shè)備故障故障響應(yīng)時(shí)間較國(guó)產(chǎn)設(shè)備短，這是由于MRI 設(shè)備的質(zhì)量保證工作多由國(guó)外公司承擔(dān), 跨國(guó)公司供應(yīng)包括零部件配置在內(nèi)的服務(wù)，且進(jìn)口設(shè)備的維修保養(yǎng)費(fèi)用較高，因而維修更及時(shí)，服務(wù)質(zhì)量更高[6]。國(guó)產(chǎn)設(shè)備起步較晚，產(chǎn)品主要集中在低端，部分核心部件需要依靠進(jìn)口，核心技術(shù)與國(guó)外有一定差距，因此在設(shè)備維修方面尚不及國(guó)外廠家。

（2）醫(yī)院級(jí)別是故障響應(yīng)時(shí)間的影響因素，且三甲醫(yī)院的故障響應(yīng)時(shí)間較基層醫(yī)院短。由于我國(guó)各級(jí)醫(yī)院MRI 設(shè)備的裝機(jī)量迅速增長(zhǎng)[7]，很多縣級(jí)醫(yī)院和非公醫(yī)療機(jī)構(gòu)都安裝使用了磁共振設(shè)備，但絕大多數(shù)醫(yī)院都沒(méi)有配備MRI 物理師，各家醫(yī)院對(duì)于磁共振設(shè)備的性能檢測(cè)、圖像質(zhì)量控制、維護(hù)等方面還存在著較大差異[6]。三甲醫(yī)院綜合水平高，多配備MRI 物理工程師，與大型儀器設(shè)備廠家建立良好的聯(lián)系，其MRI 設(shè)備的故障響應(yīng)時(shí)間較基層醫(yī)院短。當(dāng)MRI 設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，三甲醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員能更快速識(shí)別故障并及時(shí)報(bào)修，醫(yī)院物理工程師或廠家維修人員可快速到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，縮短故障響應(yīng)時(shí)間。

（3）以地區(qū)為啞變量進(jìn)行回歸分析，華南、西北、東北地區(qū)的影響并不顯著，而華中、西南地區(qū)對(duì)故障響應(yīng)時(shí)間影響較為顯著?？赡苡捎谌A北、華中、西南地區(qū)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較高，MRI 廠家比較集中，交通、通訊較為便利，醫(yī)院MRI 設(shè)備質(zhì)量管理工作較好，當(dāng)MRI 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，維修人員可更快地到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，進(jìn)行維修工作。而華東、華南、西北、東北地區(qū)可能因?yàn)榻煌ú槐?，MRI 廠家分布較少，缺乏MRI設(shè)備質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，使維修工作相對(duì)滯后。

（4）不同場(chǎng)強(qiáng)MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但該因素未通過(guò)顯著性檢驗(yàn)，不是故障響應(yīng)時(shí)間的獨(dú)立影響因素。3.0 T 設(shè)備的信噪比、空間分辨率、掃描速度和血管成像效果等均優(yōu)于1.5 T 設(shè)備，但3.0 T 設(shè)備的購(gòu)置成本、維修費(fèi)用相應(yīng)較高[8]。因此，MRI 廠家對(duì)旗下各場(chǎng)強(qiáng)設(shè)備配備的服務(wù)質(zhì)量存在差異，但在故障響應(yīng)時(shí)間方面差異較小，當(dāng)MRI 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，均能及時(shí)維修。

3.3 縮短故障響應(yīng)時(shí)間的建議

MRI 設(shè)備是臨床放射科或影像中心的高端影像設(shè)備之一，在醫(yī)學(xué)診療中發(fā)揮著不可替代的重要作用。因此，建議醫(yī)院根據(jù)國(guó)外醫(yī)院維修機(jī)構(gòu)設(shè)置與管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與規(guī)則,健全MRI 設(shè)備的臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)規(guī)范和體系，與MRI 廠家合作建立相應(yīng)的的醫(yī)療設(shè)備維修機(jī)構(gòu)及相應(yīng)的管理制度[9]。在質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)中, 由高年資影像醫(yī)師主導(dǎo)進(jìn)行臨床影像質(zhì)量的整體評(píng)估，由醫(yī)院及MRI 廠家的維修工程師負(fù)責(zé)建立明確的質(zhì)量控制流程及相關(guān)檢測(cè)指標(biāo)[10]。當(dāng)MRI 設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，通過(guò)該系統(tǒng)維修工程師可第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，縮短故障響應(yīng)時(shí)間，提高維修效率，從而延長(zhǎng)MRI 設(shè)備的壽命及保證醫(yī)療工作的順利進(jìn)行。此外，國(guó)內(nèi)MRI 廠家需加強(qiáng)MRI 設(shè)備的維修服務(wù)，縮小與國(guó)外廠家的差距，在服務(wù)質(zhì)量方面創(chuàng)造優(yōu)勢(shì)，有利于提高國(guó)產(chǎn)MRI 產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)我國(guó)MRI事業(yè)的發(fā)展[11]。

綜上所述，MRI 設(shè)備故障響應(yīng)時(shí)間的主要影響因素有國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口、醫(yī)院等級(jí)和地區(qū)。國(guó)產(chǎn)MRI 維修服務(wù)質(zhì)量有待提升，基層醫(yī)院應(yīng)引進(jìn)醫(yī)療設(shè)備維護(hù)人才，加強(qiáng)與MRI 廠家的合作，縮短故障響應(yīng)時(shí)間。同時(shí)，MRI 廠家應(yīng)與全國(guó)各地區(qū)的醫(yī)院建立良好的聯(lián)系，保證其售后服務(wù)質(zhì)量。