王小東

【摘 要】

微生物實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)疾病的預(yù)防及控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置等，為了更好的提高微生物實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)室的檢測(cè)能力與檢測(cè)水平，保證微生物實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量有著重要的意義。

【關(guān)鍵詞】 疾控中心；微生物實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量；影響因素；對(duì)策

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R715 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）07-243-02

疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室有著重要的作用，為了更好的保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性、可靠性，更好的為社會(huì)服務(wù)，可通過(guò)質(zhì)量控制來(lái)保證[1]。微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的方面包括工作人員、環(huán)境、儀器等。

1 影響微生物實(shí)驗(yàn)組質(zhì)量的因素

1.1 人為因素

有研究顯示人為因素在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量中發(fā)生誤差率約為30%[2]，工作人員的技術(shù)水平與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量有著直接的關(guān)系，工作人員操作水平較低、不服從管理等是導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果發(fā)生誤差的主要因素。

1.2 環(huán)境及設(shè)備因素

有研究調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備在造成檢測(cè)結(jié)果誤差中大約占20%[3]，分析其原因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室中運(yùn)行的儀器設(shè)備達(dá)不到質(zhì)量控制的要求，在運(yùn)行過(guò)程中儀器出現(xiàn)故障或校準(zhǔn)不佳等。

1.3 樣品及試劑因素

樣品是微生物實(shí)驗(yàn)室中極為重要的組成部位，樣品的采集時(shí)間、采集方法、保存方法等都會(huì)影響著檢測(cè)結(jié)果，藥品的質(zhì)量也會(huì)影響著檢測(cè)結(jié)果。

2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制對(duì)策

2.1 工作人員

微生物檢驗(yàn)工作人員應(yīng)具備扎實(shí)的理論知識(shí)與豐富的操作能力，并持有考核合格證，同時(shí)在出具檢測(cè)報(bào)告時(shí)應(yīng)保證檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，杜絕出現(xiàn)虛假檢測(cè)報(bào)告的事件。定期舉行相關(guān)培訓(xùn)，不斷的豐富工作人員，使其掌握先進(jìn)的理論、技術(shù)等。微生物檢驗(yàn)具有主觀性強(qiáng)的特點(diǎn)，在實(shí)際操作過(guò)程中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)與漏洞，均會(huì)影響檢測(cè)的最終結(jié)果，所以在檢測(cè)過(guò)程中嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、熟練的操作手法等有著重要的意義，因此定期對(duì)工作人員進(jìn)行考核很重要，針對(duì)考核不合格的人員來(lái)說(shuō)應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)。

2.2 儀器設(shè)備

實(shí)驗(yàn)設(shè)備、軟件與檢測(cè)結(jié)果有著直接的關(guān)系。在微生物實(shí)驗(yàn)室中常用的儀器有顯微鏡、冰箱、高壓蒸汽滅菌器、生化培養(yǎng)箱等[4]，在對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照制度進(jìn)行。如：高壓蒸汽滅菌器應(yīng)每個(gè)月進(jìn)行一次滅菌性能的檢測(cè)，在高壓蒸汽滅菌器內(nèi)放置濕熱芽孢桿菌菌片，在取出之后放在高壓菌片專(zhuān)用的培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)，將溫度控制在56℃，培養(yǎng)時(shí)間為48h，在培養(yǎng)完成后觀察滅菌片培養(yǎng)液的顏色，合格為紫色，不合格為黃色。在檢測(cè)完成之后出具檢測(cè)合格證，同時(shí)標(biāo)明檢測(cè)日期、有效期、檢測(cè)人員姓名等。儀器設(shè)備設(shè)備采取三色標(biāo)識(shí)，綠色標(biāo)識(shí)代表檢驗(yàn)合格儀器，黃色標(biāo)識(shí)代表準(zhǔn)用儀器，紅色標(biāo)識(shí)代表停用儀器。

2.3 質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

2.3.1 培養(yǎng)基與生化試劑：

選擇信譽(yù)度良好的廠家，定期檢查培養(yǎng)基、試劑的外觀與完整性、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，如固化劑是不是有潮解的現(xiàn)象、液體試劑是不是均勻等，禁止使用過(guò)期的生化試劑，避光儲(chǔ)存。

2.3.2 血清質(zhì)量：

查看血清的廠家、色澤、生產(chǎn)批號(hào)等，在實(shí)驗(yàn)的過(guò)程中避免發(fā)生假陽(yáng)性的現(xiàn)象，在操作時(shí)嚴(yán)格按照無(wú)菌實(shí)施，以免出現(xiàn)交叉感染的癥狀。一旦血清透明度出現(xiàn)減弱、渾濁等現(xiàn)象時(shí)說(shuō)明該血清已不能使用。針對(duì)開(kāi)封的試劑來(lái)說(shuō)應(yīng)科學(xué)的保管并盡快使用。

2.3.3 菌株質(zhì)量：

在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)控制好菌株的穩(wěn)定性，因不同質(zhì)控菌株的生物學(xué)形狀及微生物實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)有所不同，因此每次進(jìn)行微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的菌株，針對(duì)菌株應(yīng)科學(xué)合理的保管，同時(shí)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，避免過(guò)多人去接觸菌株。

2.3.4 實(shí)際質(zhì)量：

微生物實(shí)驗(yàn)室所需試劑種類(lèi)比較多，且數(shù)量龐大，在使用的過(guò)程中應(yīng)控制好濃度，并查看試劑種類(lèi)、日期等，嚴(yán)格按照規(guī)章制度進(jìn)行保存。對(duì)于穩(wěn)定性比較好的試劑可間隔一星期檢測(cè)一次，而對(duì)于穩(wěn)定性比較差的試劑在每次使用之前均要進(jìn)行檢測(cè)。

2.3.5 樣品質(zhì)量控制：

控制好采集時(shí)間、采集方法等，并采集具有代表性的樣品，避免樣品出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象。

2.4 檢驗(yàn)方法

在檢測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)際、行標(biāo)規(guī)定的檢測(cè)法[5]。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際情況編寫(xiě)操作手冊(cè)，不斷規(guī)范檢測(cè)方法，同時(shí)應(yīng)定期進(jìn)行不斷完善，將編寫(xiě)的操作手冊(cè)發(fā)放到工作人員手中。

2.5 環(huán)境

對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)對(duì)檢測(cè)環(huán)境、設(shè)施等要求比較高，需要具備照射、換氣等設(shè)施，保證實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境是保證檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)性的基礎(chǔ)。對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理的布局，并設(shè)置醒目的標(biāo)識(shí)，以免出現(xiàn)交叉感染的情況。對(duì)廢棄樣品與有害廢棄物品應(yīng)統(tǒng)一進(jìn)行高壓滅菌處理，避免發(fā)生病原菌擴(kuò)散、污染等現(xiàn)象。環(huán)境監(jiān)測(cè)的內(nèi)容有溫度、濕度、噪聲、照明、通風(fēng)等。

2.6 檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制

在疾控中心實(shí)驗(yàn)的種類(lèi)比較多，其中一部分樣品存放、檢測(cè)均比較特殊。比如在對(duì)艾滋病CD4進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，血液樣品的采集的過(guò)程中應(yīng)使用抗凝劑，在保存時(shí)也不能放置于冰箱中。因此工作人員應(yīng)熟悉微生物實(shí)驗(yàn)的每一個(gè)過(guò)程，避光保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程順利的實(shí)施。在檢驗(yàn)時(shí)嚴(yán)格按照操作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，不可隨意更改操作流程，以免影響到檢測(cè)的結(jié)果。

綜上所述，影響疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的因素有認(rèn)為、環(huán)境、樣品等，應(yīng)根據(jù)影響因素找出合理的解決方案，不斷提高工作人員的綜合素質(zhì)、做好實(shí)驗(yàn)室各質(zhì)量控制，以提高微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)精準(zhǔn)度。

參考文獻(xiàn)

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[2] 陳曉能，鄧育芳.疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及解決對(duì)策[J].齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2016，37（29）：3683-3684.

[3] 姜燕.疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制影響因素及解決對(duì)策[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2015，27（5）：154-154，155.

[4] 趙甫明，蘇小云，丁幫強(qiáng)等.微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制在疾控中心皀研究[J].健康必讀（上旬刊），2018，10（1）：64，66.

[5] 趙甫明，蘇小云，丁幫強(qiáng)等.微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制在疾控中心皀研究[J].健康必讀，2018，15（1）：64，66.