在3月16日舉行的第三屆中國腦膠質(zhì)瘤學(xué)術(shù)大會暨中國醫(yī)師協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會第三屆年會上，衛(wèi)健委首部《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年）》正式發(fā)布，腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案，被納入了規(guī)范。高復(fù)發(fā)、高死亡.腦膠質(zhì)瘤治療亟須創(chuàng)新手段

腦膠質(zhì)瘤是神經(jīng)外科最為常見的原發(fā)性顱內(nèi)惡性腫瘤，侵襲性強、極易復(fù)發(fā)，且其發(fā)病機制尚不明了。而膠質(zhì)母細胞瘤（GBM，WH0Ⅳ級）作為原發(fā)性惡性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤中發(fā)病率最高的腫瘤，占所有膠質(zhì)瘤一半以上，最具侵襲性，患者臨床預(yù)后極差，給家庭和社會造成了嚴重負擔(dān)。

天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院神經(jīng)外科副主任楊學(xué)軍教授指出，腦膠質(zhì)瘤被認為是神經(jīng)外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一，目前針對膠質(zhì)母細胞瘤和腦膠質(zhì)瘤的標(biāo)準治療方式，仍然是以外科手術(shù)、放療和化療為主的綜合治療，但復(fù)發(fā)率接近100%，五年生存率仍不足5%，近年來一直沒有經(jīng)臨床驗證有效的新手段出現(xiàn)，證實能夠有效延長膠質(zhì)母細胞瘤患者的生存時間。

在《腦膠質(zhì)瘤診療規(guī)范（2018年）》中，腫瘤電場治療被推薦用于新發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤（1級證據(jù)）和復(fù)發(fā)高級別腦膠質(zhì)瘤（2級證據(jù)）。北京市神經(jīng)外科研究所副所長江濤教授表示，腫瘤電場治療早在2013年就被美國最權(quán)威的NCCN中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤指南納入，且近年來推薦等級不斷提升，2018年最新的NCCN指南已將腫瘤電場治療列為1類推薦，“我們此次的制訂，也希望與國際接軌，讓患者可以接受國際標(biāo)準的治療?！?/p>

腫瘤電場治療可助患者5年生存率翻番

作為繼手術(shù)、放療、藥物療法之后的全新腫瘤治療手段，腫瘤電場治療是一種通過便攜式、無創(chuàng)的醫(yī)療器械實施的療法，其原理是通過低強度、中頻（200kHz）交流電場，作用于增殖癌細胞的微管蛋白，干擾腫瘤細胞有絲分裂，使受影響的癌細胞凋亡并抑制腫瘤生長。

一項針對新診斷膠質(zhì)母細胞瘤患者的國際III期多中心臨床研究EF-14顯示，與單用替莫唑胺（TMZ）化療相比，腫瘤電場治療與TMZ聯(lián)合治療明顯改善了患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（os），患者五年總生存率由5%提升至13%，中位總生存期由16個月延長至20.9個月。

據(jù)了解，腫瘤電場治療已先后于2011年和2015年獲FDA批準，用于復(fù)發(fā)和新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤成人患者的治療。2018年9月，再鼎醫(yī)藥獲得N0v0cure公司獨家授權(quán)，負責(zé)該技術(shù)在大中華區(qū)的開發(fā)及上市，同時雙方將合作進行全球范圍其他適應(yīng)證的開發(fā)。0ptune為全球首個且唯一經(jīng)美國FDA批準的腫瘤電場治療產(chǎn)品，目前已在美國、歐洲、日本以及中國香港等地區(qū)上市用于膠質(zhì)母細胞瘤的治療，同時其他多項應(yīng)用于實體腫瘤適應(yīng)證的臨床試驗也在同步進行中。