劉新宇 張偉 譚婧

隨著我國人口老齡化加劇， 高血壓合并冠心病發(fā)病率逐年升高， 給人們生活質(zhì)量帶來嚴重影響［1］， 及時控制血壓、調(diào)節(jié)血脂、改善心肌氧供是治療的重要基礎(chǔ)。對于高血壓伴冠心病的醫(yī)治現(xiàn)況調(diào)查顯示， 藥物還是治療和預(yù)防的重要手段， 且他汀類調(diào)脂藥物占首要角色［2］。但也有大量研究認為，多達一較單用他汀類降脂藥更能安全有效的改善高血壓合并冠心病患者的預(yù)后［3，4］。本研究探討高血壓合并冠心病患者使用多達一與立普妥的療效區(qū)別， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2014年8月～2017年5月心內(nèi)科門診收治的80例明確診斷高血壓合并冠心病患者入組本實驗, 隨機分為觀察組和對照組, 各40例。對照組男19例、女21例, 平均年齡(56.57±8.06)歲, 平均病程(6.22±1.41)年；觀察組男18例、女22例, 平均年齡(57.76±8.87)歲, 平均病程(6.26±1.32)年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。所有患者及家屬均了解、自愿參加本試驗, 并簽訂藥物試驗知情同意書。本試驗無醫(yī)學(xué)倫理問題, 得到醫(yī)院許可。

1.2 治療方法 兩組均給予控制鈉鹽攝入(＜6 g/d)、低脂(鼓勵進食適量植物油、戒油膩油炸食品)、戒煙、限酒等醫(yī)護處理。對照組口服立普妥治療, 立普妥(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051408, 規(guī)格：20 mg×7片), 口服, 1片/次,1次/d。觀察組口服多達一治療, 多達一(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字 J20080048, 規(guī)格：5 mg/10 mg×7片)口服, 1片/次,1次/d。療程均3個月。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①臨床療效評價：從心血管不良事件［心絞痛、心肌梗死(MI)和心源性猝死(SCD)］和ECG改變情況進行評價。顯效：心絞痛發(fā)生率＜25%、MI和SCD未發(fā)生, ECG未見ST段下移或上抬等改變；有效：心絞痛發(fā)生率在25%～50%, 無MI、SCD事件發(fā)生, ECG發(fā)現(xiàn)倒置的T波直立或改善＞50%；無效：心絞痛發(fā)生率＞50%, 有繼發(fā)MI或SCD, ECG顯示改變的ST段或T波無改變甚或惡化。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。②血脂各成份含量：抽取干預(yù)前后晨起靜脈血, 選用普朗生化檢測儀查驗血脂各成份(高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇)含量。③監(jiān)測并記錄兩組患者ADR發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者心血管不良事件療效比較 治療后觀察組顯效27例、有效11例、無效2例, 總有效率95.0%；對照組顯效19例、有效12例、無效9例, 總有效率77.5%。觀察組總有效率高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者心血管不良事件療效比較［n(%)］

2.2 兩組患者血脂成分含量比較 治療前兩組高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后, 兩組高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇均較治療前改善, 且觀察組改善情況優(yōu)于對照組, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。見表 2。

表2 兩組患者血脂成分含量比較( ±s, mmol/L)

表2 兩組患者血脂成分含量比較( ±s, mmol/L)

注：與治療前比較, aP＜0.05；治療后與對照組比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 時間 高密度脂蛋白膽固醇 總膽固醇 甘油三酯 低密度脂蛋白膽固醇對照組 40 治療前 2.67±0.31 4.48±0.41 6.73±1.24 1.43±0.41治療后 2.72±0.28a 4.06±0.61a 5.77±1.06a 1.42±0.42a觀察組 40 治療前 2.70±0.24 4.52±0.46 6.71±1.08 1.46±0.37治療后 3.29±0.35ab 3.33±0.56ab 4.36±0.97ab 1.33±0.36ab

2.3 兩組患者ECG療效比較 治療后, 對照組顯效17例、有效13例、無效10例, 總有效率為75.0%；觀察組顯效25例、有效13例、無效2例, 總有效率為95.0%。觀察組ECG改善總有效率(95.0%)優(yōu)于對照組(75.0%), 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。見表 3。

表3 兩組患者ECG療效比較［n(%)］

2.4 兩組患者ADR發(fā)生率 試驗期間, 兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴重ADR。

3 討論

我國當(dāng)前高血壓病的發(fā)病率逐年升高并有年青態(tài)趨向，患病情形相當(dāng)嚴峻［4］。心腦血管不良事件發(fā)生常有未加治療或治療結(jié)果較差的高血壓、血脂成分中總膽固醇含量過高和(或)低水平高密度脂蛋白(HDL)的基礎(chǔ)疾病， 微小動脈硬化和脂質(zhì)斑塊沉積是高血壓和血脂異常所致疾病的病理基礎(chǔ)改變， 容易引起血管鈣化和狹窄， 病變?？衫奂靶呐K、腦、腎臟等多器官［5，6］。

血脂代謝紊亂是高血壓合并冠心病患者的一項重要危險因素， HDL經(jīng)肝臟合成， 其量與總膽固醇的量呈負相關(guān)， 有利于降低心腦血管病發(fā)生風(fēng)險， 利于機體健康。本研究結(jié)果所示， 觀察組干預(yù)后血脂各成份含量明顯優(yōu)于對照組， 心血管不良事件療效和ECG改善情況明顯高于對照組。治療期間兩組均未見嚴重ADR發(fā)生。說明多達一治療高血壓合并冠心病的臨床療效、血脂調(diào)節(jié)的作用比立普妥更明顯， 且安全性高。

立普妥當(dāng)前廣泛用于高血壓伴發(fā)冠心病的醫(yī)治， 是人工合成的他汀類調(diào)脂藥。其藥理作用是通過競爭性、選擇性抑制3-羥基-3-基戊二酸單酰輔酶A(HMG-COA)活性， 從而抑制甲羥戊酸(MVA)生成， 致使總膽固醇合成減少， 總膽固醇減少刺激細胞表面的LDL受體生成增加， 使得LDL被清除增加。但有大量試驗發(fā)現(xiàn)， 立普妥雖有明顯的改善血脂成分含量的作用， 且對血管內(nèi)皮功能的修復(fù)和延緩動脈粥樣硬化進展的作用顯著， 但其對高血壓合并冠心病的治療效果確十分有限［7］。目前臨床藥理學(xué)已經(jīng)證實氨氯地平對小動脈有明顯松弛擴張作用， 可有效改善冠脈血流和降低血壓。

本研究中， 治療后， 觀察組心血管不良事件療效總有效率95.0%高于對照組的77.5%， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。治療前兩組高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后， 兩組高密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇均較治療前改善， 且觀察組改善情況優(yōu)于對照組， 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。觀察組ECG改善總有效率(95.0%)優(yōu)于對照組(75.0%)， 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。試驗期間， 兩組均未發(fā)生嚴重ADR。本研究結(jié)果與既往相關(guān)研究結(jié)果一致， 表明多達一作為氨氯地平和阿托伐他汀的復(fù)合制劑， 充分發(fā)揮兩藥的作用， 明顯提高對高血壓合并冠心病患者的治療效果［8-10］。

綜上所述， 對高血壓伴冠心病的治療， 他汀類藥物是安全的， 但和多達一比， 立普妥的臨床獲益較差。