陳路路

（201620 上海工程技術大學 上海）

學術界對患者的知情同意權持有不同的觀點，筆者認為應將知情同意權理解為患者在就診過程中，在知情的前提下對醫(yī)護人員擬采取的治療措施明確作出是否同意的權利，它由知情權和同意權兩部分組成的，只有在患者獲得知情的基礎上才等夠簽署同意書，所以知情權是以同意權為前提的，而同意權又是知情權存在的價值基礎。

知情同意權的主體。我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條對患者知情同意權的規(guī)定是：“醫(yī)師應當如實向患者或者患者家屬介紹病情”，所以由此看出，我國知情同意權的主體應該是患者和患者家屬，但是需要注意的是只要患者有同意能力，醫(yī)療行為應以本人同意為原則。

知情同意權的行使方式。知情同意權的行使方式是由明示和默示兩部分組成的，而明示的又分為書面和口頭兩種形式。通常情況下，三者的行使方式的法律效力是一樣的。書面形式更多地體現(xiàn)在手術前的同意書上，可以用于醫(yī)療糾紛司法程序中的抗辯，也是現(xiàn)在醫(yī)療部門更加青睞的形式?？陬^同意方式通常運用于一般藥物治療、常規(guī)臨床檢查、門診檢查等一般的醫(yī)療行為。口頭形式簡單快捷，便于醫(yī)患雙方溝通了解，但是一旦發(fā)生糾紛，難以證明是否告知和同意告知的內容是否真實、同意是否自愿。默示形式是法院認為一個行為舉止正常的人如果反對某種事情會主動的作出明確表達的情況下，沉默就是默示的同意。

知情同意權的內容?；颊咧橥鈾鄬崿F(xiàn)的前提是醫(yī)師的說明義務，所以從另外一個角度來看，知情同意權的內容也就是醫(yī)師說明義務的內容。由于患者維權意識的增強，患者知情同意權呈現(xiàn)出一種不斷擴大的趨勢。筆者認為知情同意權的內容應該包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)經(jīng)驗和資格、患者對病情的認知、擬采取的醫(yī)療方案和醫(yī)療措施、可能發(fā)生的醫(yī)療風險和診療費用問題。

知情同意權的限制。知情同意權是相對而說的，目前隨著患者權利意識的不斷增強，出現(xiàn)了知情同意權被患者過度使用的現(xiàn)象，導致醫(yī)患矛盾更加激化。因此應該適當限制患者知情同意權的保護，具體來說，有以下幾種情形：一是有關傳染病患者的強制醫(yī)療，對患有甲類法定傳染病的傳染病患者，為防止傳染病疫情的擴散，法律規(guī)定患者必須接受強制治療，不用考慮患者的同意權。二是患者自行行使知情同意可能會影響自己或他人的權益，這種情況又可以分兩種：第一種是影響自己的利益，比如安樂死；第二種情況是損害他人的利益，比如在丈夫不知情的情況下妻子能不能單方?jīng)Q定放棄已經(jīng)在孕育中的孩子。三是有關部分具有危及他人或自身的精神病人的強制治療，如果精神病人危及他人或者自身的生命安全時必須接受強制治療，強制治療也就是說醫(yī)療機構可以不經(jīng)過患者本人的同意對患者進行治療。

知情同意權的損害責任認定。我國對于患者知情同意權的責任認定主要從醫(yī)療過錯、損害后果、因果關系三方面認定。醫(yī)療過錯，通常是指人的主觀過錯，是醫(yī)務人員對患者沒有告知或者充分告知的情況下擬采取治療措施。醫(yī)務人員沒有履行告知義務從而給患者帶來損害的應該進行損害賠償，對于損害賠償?shù)慕缍☉摳鶕?jù)損害后果來判斷，損害后果包括患者的身體的損害和精神損害，一般來說身體的損害容易鑒定，但是精神損害不容易鑒定。因果關系，我國《侵權責任法》第55條第2款規(guī)定，醫(yī)療機構承擔侵害患者知情同意權醫(yī)療損害賠償責任的條件之一，是醫(yī)務人員未能盡到告知義務的行為與患者的損害后果之間具有因果關系。

知情同意權的損害責任賠償。因為醫(yī)生違反法定的告知義務而給患者本人造成一系列損害后果的話，醫(yī)療機構和醫(yī)療機構的工作人員應該依法承擔相應的法律責任，這里的責任包括民事責任、行政責任和刑事責任兩種。賠償?shù)姆秶韶敭a(chǎn)損害和非財產(chǎn)損害兩部分組成，財產(chǎn)損害就是指根據(jù)患者財產(chǎn)損失的多少，確定民事賠償?shù)姆秶?。非財產(chǎn)損害指的是精神損害，精神損害是需要賠償精神損失的。

知情同意權存在的缺陷。我國患者知情同意制度在保護患者合法權益方面固然發(fā)揮了重要作用，但沒有對患者知情同意權的保護仍存在很多缺陷，沒有形成一個有效的法律體系，知情同意權在醫(yī)療實踐中的行使還面臨著很多的困難，具體表現(xiàn)在：一是對緊急情況下變更手術方式?jīng)]有明確規(guī)定，二是權利主體不明確，三是知情同意權與其他法律之間存在沖突。

知情同意權的完善。我國對患者知情同意權的規(guī)定過少，重視程度還不夠，所以對于患者知情同意權保護，一方面應該加速立法，健全相關的法規(guī)；另一方面在司法審判實踐中，應該發(fā)揮法官的能動性，對法律漏洞予以補充。

醫(yī)患關系是近幾年來一直備受關注的一個話題，因為醫(yī)患關系的緊張，導致了許多慘案發(fā)生，所以如何緩解緊張的醫(yī)患關系，使醫(yī)生的處境得到改善、使患者的病情得到更好治療就成了亟需解決的問題。尊重患者的知情同意權可以說是緩解醫(yī)患雙方緊張關系的一個重要方面。