廣東省龍川縣中醫(yī)院內(nèi)二科，廣東 龍川 517300

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)是常見的進行性發(fā)展呼吸系統(tǒng)疾病，具有持續(xù)氣流受限、不可逆、發(fā)病率高、致死率高等特點[1]。據(jù)統(tǒng)計，全球40歲以上的COPD發(fā)病率高達9%以上[2-3]。隨著老齡化社會的進展，社會環(huán)境及大氣的污染，COPD患病率日益增高，居全球死亡原因的第4位，有數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計到2020年將升至第3位[4-6]。慢阻肺急性加重(AECOPD)是COPD患者致死率較高的原因。我國南北緯度跨越較大，疾病的發(fā)生發(fā)展也因地制宜地有了不同的特點，嶺南地區(qū)因氣候濕熱，脾土受困，痰濕、血瘀在COPD發(fā)生發(fā)展中較為常見[7]。該臨床研究以嶺南地區(qū)患者為研究對象，觀察在常規(guī)西醫(yī)治療COPD穩(wěn)定期患者的基礎(chǔ)上加用加味補中益氣湯，積極有效影響COPD患者的臨床癥狀，以觀察中醫(yī)藥在COPD穩(wěn)定期患者治療中的作用，提高穩(wěn)定期COPD的療效，降低COPD向急性加重轉(zhuǎn)變的幾率，為COPD穩(wěn)定期治療提供新的有效的治療途徑?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年4月至2019年1月我院門診以及住院部收治的肺病科(呼吸內(nèi)科)200例COPD穩(wěn)定期患者參與研究。將200例患者隨機分為對照組和觀察組各100例。對照組男74例，女26例；年齡65～78歲，平均為(70.98±5.28)歲；病程6～21年，平均為(7.12±3.35)年；觀察組男71例，女29例；年齡63～77歲，平均為(72.21±5.06)歲；病程5～19年，平均為(6.84±4.19)年；兩組間年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。且納入患者以及其家屬對本臨床研究知情并簽署同意書；本研究團隊通過舉辦健康宣教(COPD的致病因素、預(yù)防、癥狀、醫(yī)治等)以及健康心理疏導，提高患者對本次治療的依從性。

1.2 納入標準 ①符合中華醫(yī)學會呼吸病學分會COPD學組2007版“慢性阻塞性肺疾病診斷和治療指南”中的穩(wěn)定期 COPD 的診斷標準[8]；如持續(xù)進行性呼吸困難、慢性咳嗽以及咳痰、危險因素接觸(如吸煙等)、肺功能檢查等；②符合《中醫(yī)內(nèi)科學》中的“肺膨脹”或“喘息癥狀”(如COPD引發(fā)的哮喘)診斷標準[9]。如：呼吸短促、乏力咳嗽、出汗、易感冒等；③患者以及其家屬對本臨床試驗設(shè)計了解知情并同意。

1.3 排除標準 ①COPD急性加重期患者；②過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯坑盟庍^敏者；③肝臟、腎臟以及造血系統(tǒng)功能性病變或者心、腦血管有原發(fā)性病變的患者；④精神病患者；⑤治療依從性差；⑤臨床試驗過程中病情急性加重或出現(xiàn)其他嚴重并發(fā)癥，不宜繼續(xù)接受臨床試驗者。

1.4 治療方法 對照組給予健康宣教(如COPD病理及危害、戒煙及避免刺激性氣霧、呼吸功能鍛煉等)、心理疏導以及常規(guī)西藥聯(lián)合治療(布地奈德福莫特羅粉吸入劑，生產(chǎn)廠家：阿斯利康，批號：H20090774；噻托溴銨粉吸入劑，生產(chǎn)廠家：勃林格，批號：H20140954)，觀察組在此治療基礎(chǔ)上加用加味補中益氣湯治療(黃芪30 g，黨參25 g，白術(shù)20 g，當歸15 g，陳皮15 g，柴胡10 g，升麻10 g，炙甘草15 g，枳殼15 g，桔梗15 g，半夏10 g，浙貝母15 g，茯苓20 g)，每天服用2次(100 mL/次)。根據(jù)兩組治療反應(yīng)，調(diào)整服藥療程均為45 d。

1.5 觀察指標及療效判定 ①肺功能指標：記錄第一秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、記錄第一秒用力呼氣量與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)。

②呼吸困難指數(shù)(mMRC)評分：呼吸困難指數(shù)(mMRC)評分依照改良版英國醫(yī)學委員會呼吸困難量表[10]，按呼吸困難程度由輕至重分為0～4級。見表1。

表1 改良版英國醫(yī)學委員會呼吸困難指數(shù)(mMRC)量表

③臨床療效參考《中藥新藥臨床研究指導原則》療效判斷標準[11]：顯效為臨床癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)；有效為臨床癥狀和體征部分好轉(zhuǎn)；無效為臨床癥狀和體征未見好轉(zhuǎn)或加重；總有效率=(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 兩組肺功能指標比較 兩組在治療前肺功能指標組間數(shù)據(jù)比較分析，差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。在治療期結(jié)束時，檢測觀察組肺功能指標記錄第一秒用力呼氣量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、記錄第一秒用力呼氣量與用力肺活量的比值(FEV1/FVC)相比于治療前有較為明顯的改善，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；并且觀察組的好轉(zhuǎn)程度明顯優(yōu)于對照組的好轉(zhuǎn)程度，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

組別例數(shù)時間FVE1/%FVC/V/LFVE1/FVC對照組100治療前46.02±7.561.88±0.6849.87±11.62治療后49.92±8.01?2.02±0.59?55.73±9.57?觀察組100治療前45.21±8.341.92±0.6351.29±10.11治療后57.73±9.55?#2.43±0.71?#66.23±9.89?#

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.2 兩組呼吸困難指數(shù)(mMRC)評分比較 治療前觀察組mMRC評分為(1.63±0.44)分，治療1個療程后mMRC評分為(0.85±0.26)分，差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前對照組mMRC評分為(1.72±0.36)分，1個療程后mMRC評分降至(1.41±0.30)分；從數(shù)據(jù)看出，觀察組mMRC評分的下降幅度顯著優(yōu)于對照組，且兩者比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

2.3 兩組臨床療效比較 療程結(jié)束后，對照組顯效35例，有效46例，無效19例，總有效率為81%；觀察組臨床治療顯效48例，有效44例，無效8例，總有效率為92%。兩組間比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表3 兩組呼吸困難指數(shù)mMRC評分比較 (分，

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05。

表4 兩組臨床療效比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

COPD是呼吸系統(tǒng)較為常見的持續(xù)消耗性疾病，嚴重威脅人們的身體健康以及生活質(zhì)量。據(jù)統(tǒng)計，在2013年中國因COPD而死亡的數(shù)量大約在91萬左右[12],占全部死因的11%。而且全球COPD患者總死亡人數(shù)的1/3來自中國，約占31.1%[13]。2017年的COPD全球創(chuàng)議GOLD指出，到2020年COPD預(yù)計達到世界疾病經(jīng)濟支出的第5位[14]。AECOPD患者一般在末次治療中，費用支出相對較多，成為了COPD患者醫(yī)療支出的主要階段[15-16]。COPD患者進入急性加重期后，在疾病加重程度進程、社會經(jīng)濟支出、生活等方面有嚴重的不利影響。對于AECOPD，西醫(yī)治療手段越來越多及有效，但是對于穩(wěn)定期的慢阻肺治療方法相對匱乏，且效果不甚理想[17]。

對照組使用布地奈德福莫特羅粉吸入劑聯(lián)合噻托溴銨粉吸入劑治療，該藥物治療常用于哮喘慢阻肺重疊綜合征(ACOS：支氣管哮喘病與COPD在條件允許下共存)[18]。但是其可能作用于全身，較難確保其使用的最佳劑量。較多臨床研究顯示，COPD患者一般癥狀為痰濕內(nèi)蘊及脾氣虧虛等，而補中益氣湯作為臨床上常用的益氣方劑可以顯著改善COPD的脾肺功能。研究表明補中益氣湯使得觀察組肺功能指標(FEV1、FVC、FEV1/FVC)改善程度高于常規(guī)治療的對照組[19-21]，與本研究結(jié)果相一致。補中益氣湯治療COPD穩(wěn)定期對維持穩(wěn)定期療效以及減少急性加重次數(shù)具有良好的臨床療效。而嶺南地區(qū)因地理位置及氣候因素，在辨證使用補中益氣湯治療COPD穩(wěn)定期時多兼以祛濕化痰。李東垣的《內(nèi)外傷辨惑論》最初出現(xiàn)補中益氣湯，也是補益脾胃以及健運中氣的代表。羅晶等[22]研究指出，補中益氣湯對脾虛小鼠免疫功能有良好的調(diào)節(jié)作用，可以降低炎性細胞因子的產(chǎn)生，從而可以控制炎癥細胞的浸潤，達到抗炎作用。研究表明[23]，補中益氣湯中各藥搭配后起到改善人體免疫系統(tǒng)功能作用，而且各藥對人體的作用并非獨立存在。中醫(yī)學有“脾為生痰之源，肺為貯痰之器”的說法，常以健脾益氣，運化水濕以杜絕痰起之源，足見痰飲之邪在該疾病的發(fā)生發(fā)展中的地位非同一般。故嶺南地區(qū)患者COPD穩(wěn)定期的治療更強調(diào)補益脾氣及祛痰化飲。結(jié)合上述研究，筆者在長期的臨床治療中，辨證使用補中益氣湯治療穩(wěn)定期慢阻肺患者，并結(jié)合當?shù)氐赖厮幉牡氖褂?，取得了良好的療效?/p>

該臨床研究以COPD穩(wěn)定期患者為研究對象，以兩組患者在干預(yù)1個療程后肺功能指標、mMRC評分以及臨床療效作為檢測指標。觀察組治療前后比較以及兩組治療后對比分析，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。研究結(jié)果顯示，對COPD穩(wěn)定期患者而言，中西醫(yī)結(jié)合治療COPD穩(wěn)定期患者相比于西醫(yī)單獨治療，更能有效改善患者肺功能、顯著降低mMRC評分、提高臨床療效，具有較好臨床應(yīng)用價值。