蔡天智 蘇 暢

改革開放40年的發(fā)展，我國醫(yī)藥產業(yè)鏈體系相應完善，醫(yī)療公共產品在符合環(huán)保基礎上得到了產能優(yōu)化，應對國內外挑戰(zhàn)可滿足國內外市場需求。但在國內外市場供應鏈趨于結構性平衡之際，中美貿易摩擦對此提出了嚴重挑戰(zhàn)[1-2]。如何在不同領域和不同時期，對處于不同階段的國際化，從不可預測性演變成新的不確定性中，尋找出適合自身發(fā)展的道路顯得尤為重要。此時，我國醫(yī)藥產業(yè)鏈正處價值鏈中低端向中高端跨越時期，遭遇供應鏈結構性的調整，面對新的挑戰(zhàn)不得不進行深層次思考，以應對生產要素的不斷攀升和品牌塑造、法務成本以及公共事務上無法避免的費用支出，優(yōu)化產品附加值或轉移產能，在合適國家或地區(qū)擴大必要的技術或設備投入以改變“本土化”需求與國際合作深入問題。信息新技術可跨越以往供應鏈上的弊端，重構產業(yè)鏈、價值鏈和新業(yè)態(tài)，為國際市場和國內市場提供優(yōu)質產品提供契機，合作中使用者與供應者直接溝通，達到從生產到用戶流程最短、價格最低和價值最大化，構筑醫(yī)療器械全球化的生態(tài)鏈。如中國進出口商品交易會引來國際采購商構建國內市場國際化，中國國際進口博覽會引來國際供應商構建國際市場國內化，促使生產型企業(yè)積極參與國內外市場的全方位合作[3]。

1 2018年我國醫(yī)療器械對外貿易穩(wěn)步發(fā)展

全球醫(yī)療器械市場發(fā)展空間巨大，已成為最具發(fā)展?jié)摿Φ念I域之一[4]。中國產品的“質優(yōu)、均一、穩(wěn)定、符合國際標準”的優(yōu)勢已成為醫(yī)療公共產品的勢必選擇[5]。盡管受外部經濟環(huán)境、內部產業(yè)結構調整、價格競爭以及國內外相關法律法規(guī)趨嚴趨同等因素影響，我國醫(yī)療器械企業(yè)“走出去”的意愿和步伐仍在加快，對外貿易、國際產業(yè)合作、對外援助、政府采購、參與政府間項目和各種國際性展會都已成為我國醫(yī)療器械企業(yè)亮相國際市場的重要平臺[6]。

我國醫(yī)療器械產品出口的國家或地區(qū)已達200多個，亞洲、歐洲和北美洲三足鼎立基本格局保持不變，在鞏固傳統(tǒng)市場基礎上不斷開辟新興市場，產品及營銷方式也呈多元化發(fā)展。對印度、巴西及俄羅斯等國家繼續(xù)保持較快增長，南美洲和非洲已成為更加廣闊的開拓市場。

回顧2018年，我國醫(yī)療器械對外貿易實現(xiàn)穩(wěn)步增長，全年醫(yī)療器械對外貿易達457.95億美元、同比增長8.88%。其中，進口額為221.65億美元、同比增長8.89%，出口額為236.3億美元、同比增長8.88%[7]，見表1。

表1 2018年我國醫(yī)療器械對外貿易結構

2018年，德國首次超越中國香港成為中國第三大出口市場，荷蘭增幅為16.79%，金額為7.11億美元。就國際市場覆蓋面而言，我國醫(yī)療器械產品在國際市場上的占有率進一步提升，初步形成醫(yī)學影像、體外診斷、醫(yī)用耗材及外科植入物、基礎醫(yī)療器械和專科診療等產品版塊[8-9]。我國企業(yè)在生產工藝、核心部件、關鍵技術、質量標準及應用示范等方面科研攻關的綜合競爭力不斷提高，推動了彩色多普勒超聲、患者監(jiān)護儀、數(shù)字X射線攝影和X射線計算機斷層掃描等產品在國際市場的份額不斷擴大，在醫(yī)療產品設計、部件制造及精細加工等方面形成了一定規(guī)模競爭新優(yōu)勢。當前，歐美日發(fā)達國家市場相對規(guī)范，但其他地區(qū)或國家仍存在“三非”現(xiàn)象，即“非規(guī)模需求、非透明管理、非成熟市場”，企業(yè)在國際合作中更應采取謹慎性貿易策略和系統(tǒng)性評估，見表2。

表2 2018年我國醫(yī)療器械出口前十市場情況

1.1 產品結構進一步優(yōu)化

一直以來，我國中低端醫(yī)療產品在國際市場上占有率較高，尤其是低附加值的耗材產品更是主導國際市場。近年來，隨著我國高端醫(yī)療產品研發(fā)和制造相應政策的出臺，促進了行業(yè)高速發(fā)展，國內企業(yè)投入巨大資金使研發(fā)能力顯著增強，部分關鍵技術和核心零部件不斷攻克，一批高精尖產品實現(xiàn)了新的突破，有效地改變了我國部分高性能醫(yī)療設備以進口為主的格局，盡管現(xiàn)階段，我國出口仍以中低端醫(yī)療器械和設備為主，但結構趨于優(yōu)化，高附加值產品占比不斷提升，醫(yī)用耗材產品性價比增幅顯著[10]。

1.2 產業(yè)集群進一步提高

我國醫(yī)療器械制造基地主要集中在珠三角和長三角地區(qū)[11]，廣東、江蘇和浙江3省占我國出口總額的60%(來自中國海關數(shù)據(jù))。前10大出口省市中除安徽省外，其余省市出口增幅顯著(來自中國海關數(shù)據(jù))。廣東、福建、湖北和山東4省出口增幅均超10%。

1.3 “一帶一路”沿線國家增速明顯

我國醫(yī)療器械對“一帶一路”沿線國家出口占我國對外出口額的20%左右，且占比逐年提升。其中，對印度、俄羅斯和越南出口均出現(xiàn)高速增長態(tài)勢(表3)。對東盟國家出口顯著提升，如越南、印度尼西亞、菲律賓和泰國都實現(xiàn)兩位數(shù)以上的增長，越南增幅更是達到44.01%，一躍成為我國出口東盟的第一大國家。越南、新加坡和馬來西亞為前三大出口市場，印度尼西亞作為人口最多的東盟國家，對醫(yī)療產品的需求量逐年攀升，近些年成為我國企業(yè)開拓的主要市場，如醫(yī)用耗材、超聲設備、霧化器和小型家庭用設備均有很大的市場潛力。

表3 “一帶一路”沿線國家出口統(tǒng)計

近5年來，我國醫(yī)療器械產品出口至“一帶一路”沿線國家的增速明顯加快，2018年出口額為49.63億美元，同比增長10.89%，尤其是診療設備和保健康復用品增速明顯，分別為13.01%和13.09%。

1.4 對金磚國家出口保持較高增速

2018年我國醫(yī)療器械對金磚國家出口繼續(xù)延續(xù)2017年的增長態(tài)勢，其中對印度出口增幅高達16.04%，出口額6.45億美元。俄羅斯近年受到西方國家制裁，導致對外醫(yī)藥貿易受挫，我國對俄羅斯醫(yī)療器械出口下滑嚴重。隨著俄羅斯的經濟回暖，醫(yī)療器械重回增長態(tài)勢，2018年更以14.84%的增速帶動我國醫(yī)藥產品對俄羅斯整體出口的增長，2019年有望突破4億美元。巴西由于近年來政治危機導致經濟下滑日趨嚴重，我國出口巴西的醫(yī)療器械增速放緩，據(jù)業(yè)內專家預測，2019年我國對俄羅斯醫(yī)療器械出口會超過巴西(通過中國海關數(shù)據(jù)推測)。對南非出口基本維持在同比增長3%左右，見圖1。

圖1 2018年我國對金磚國家醫(yī)療器械出口統(tǒng)計

2 2018年我國醫(yī)療器械進口保持強勁增長

2018年，我國醫(yī)療器械進口總額為221.65億美元，同比增長8.89%。美國、德國、日本、墨西哥和愛爾蘭是我醫(yī)療器械進口主要來源地，荷蘭增長高達22.86%，達到5.98億美元(來自中國海關數(shù)據(jù))(圖2)。就2018年醫(yī)療器械進口產品種類而言，醫(yī)用耗材漲幅明顯，達26.29%，躍居第一位；中高端診療設備類依舊是主要進口產品，如光學儀器、彩色超聲多普勒、X射線斷層檢查儀、外科植入類產品等。

圖2 2018年醫(yī)療器械主要進口國家統(tǒng)計

2018年在華外資企業(yè)進口額占到我國醫(yī)療器械總進口額的45%、出口額占到我國醫(yī)療器械總出口額的48%，尤其是診療設備進口額占72%、出口額占44%。盡管國產品質有進步但與在華外資企業(yè)技術差距還是一目了然，有的合資企業(yè)關鍵核心零部件、高端制造裝備和產品質量檢測檢驗儀器并未攻克還依賴進口，也是跨國企業(yè)盈利的關鍵點。

3 國內醫(yī)療器械生產企業(yè)國際化步伐加快

近年來，國產先進醫(yī)療器械企業(yè)迅速崛起，部分產品的技術標準也與世界接軌，實現(xiàn)了自主研發(fā)創(chuàng)新的轉變。如東軟、安科、邁瑞、萬東、開立、奧泰、微創(chuàng)、普博、威高、樂普、奧美、振德和穩(wěn)健等民族企業(yè)逐漸在國際舞臺上站穩(wěn)腳跟，其產品和技術也逐漸在國際市場競爭中占據(jù)有利地位，降低了整個行業(yè)的技術成本。一批有實力的企業(yè)還通過實施境外投資并購，搭建進軍國際市場平臺，成為國內企業(yè)國際化方式之一[12]，如復星醫(yī)藥收購以色列醫(yī)用激光企業(yè)Alma公司，華大基因收購美國基因測序公司Complete Genomics，華潤醫(yī)療收購美國磁共振成像設備企業(yè)Aurora公司，深圳邁瑞收購美國超聲診斷系統(tǒng)生產企業(yè)ZONARE公司，三諾生物以2.73億美元和2.9億美元的價格分別收購尼普洛和Trividia/PTS診斷，上海微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療集團的骨科關節(jié)產品業(yè)務(數(shù)據(jù)來自公司官方網(wǎng)站)，見表4。此外，威高集團、成都新津事豐、振德醫(yī)療和國藥國際分別在肯尼亞、巴基斯坦、埃塞爾比亞、厄瓜多爾和波黑投資建廠或市場深度拓展商業(yè)模式等[13]。

表4 境外并購十大案例(億元)

4 展望

隨著我國醫(yī)療器械產業(yè)國際化進程加快，醫(yī)療器械產品的設計、研發(fā)、制造和服務正向國際先進水平邁進，中高端醫(yī)療產品有望逐步進入全球市場，進而促進國際市場國內化步伐加快，也使得我國醫(yī)療產品對外貿易作用愈來愈大，百年變局為國內企業(yè)在新業(yè)態(tài)模式下成為新的貿易合作者，由單純產品貿易向技術輸出、資本輸出以及醫(yī)療服務全方位方向發(fā)展[14]。

2019年，我國醫(yī)療器械行業(yè)致力于產業(yè)結構調整、研發(fā)創(chuàng)新提高和智能制造普及化等，國內市場在“降價、控費、招標、合規(guī)、兩票制和互聯(lián)網(wǎng)+”政策走向下，對促進國內市場規(guī)模擴大起到巨大的推動作用。相信在國內政策引導下，兩票制促集中、分級診療惠基層、醫(yī)保政策變機制、集中采購提門檻、零加成延回款、藥耗占比限用量等可進一步促進產業(yè)轉型升級，為外貿產品提供更加優(yōu)質產品[15]。