◎文/本刊記者 何玲

2018年，全國各地衛(wèi)生健康行政部門共查處無證行醫(yī)案件19,245件，罰款1.36 億元，沒收違法所得4954 萬元，移送涉嫌犯罪案件206件；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)案件28,799件，罰款7 7 4 1萬元，沒收違法所得1248 萬元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》142家，吊銷診療科目101家，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書37 人。

這一成果的取得得益于國家衛(wèi)生健康委會(huì)同有關(guān)部門在嚴(yán)打無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)方面開展的專項(xiàng)監(jiān)督檢查行動(dòng)。

國家衛(wèi)生健康委監(jiān)督局有關(guān)負(fù)責(zé)人近日在接受記者采訪時(shí)表示， 2018年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》，為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管指明了方向。下一步，將建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、公正文明的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。

嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)去年全國共查處案件近兩萬件

問：近年來，國家衛(wèi)生健康委在加強(qiáng)醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作方面取得了哪些進(jìn)展？

答：國家衛(wèi)生健康委一貫高度重視醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作，會(huì)同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。2013年以來，針對無證行醫(yī)、非法醫(yī)療美容、代孕、醫(yī)托號販子、人類輔助生殖技術(shù)濫用等社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)問題，聯(lián)合有關(guān)部門多次開展專項(xiàng)行動(dòng)，并就醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)連年開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，積極推進(jìn)“雙隨機(jī)一公開”抽查，查處了大量違法違規(guī)案件。僅2018年，全國各地衛(wèi)生健康行政部門共查處無證行醫(yī)案件19,245 件，罰款1.36 億元，沒收違法所得4954 萬元，移送涉嫌犯罪案件206 件；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)案件28,799 件，罰款7741萬元，沒收違法所得1248 萬元，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》142 家，吊銷診療科目101 家，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書37 人。

同時(shí)，我們積極完善長效監(jiān)管機(jī)制，一是配合國辦出臺了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》，擬建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度；二是出臺了《無證行醫(yī)查處工作規(guī)范》，規(guī)范無證行醫(yī)查處工作；三是聯(lián)合公安部出臺了《關(guān)于在打擊非法行醫(yī)和非法采供血工作中加強(qiáng)銜接配合的暫行規(guī)定》，強(qiáng)化行政執(zhí)法與刑事司法的銜接；四是正在開展醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管試點(diǎn)，從機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督等幾方面進(jìn)行探索創(chuàng)新。

各地結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，在打擊無證行醫(yī)，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)執(zhí)業(yè)方面積極探索，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。比如，上海市、浙江省形成了基層政府牽頭、各部門積極配合、全社會(huì)齊抓共管的工作模式。上海市衛(wèi)生健康委與公檢法機(jī)關(guān)達(dá)成共識，對非法行醫(yī)被刑事處罰后再次非法行醫(yī)的，直接以涉嫌非法行醫(yī)罪移送公安機(jī)關(guān)。山西等省建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。天津等省市建立復(fù)查制度，防范黑診所死灰復(fù)燃。湖北省、四川省等地加強(qiáng)智能化監(jiān)管，建立大數(shù)據(jù)監(jiān)管平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管，努力做好事中監(jiān)管，減少違法違規(guī)行為發(fā)生。

四大措施落地落實(shí)打擊非法醫(yī)療成效明顯

問：國家衛(wèi)生健康委在打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)方面采取了哪些有效措施？

答：2017年5月～2018年4月，國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部等7 部門聯(lián)合部署開展了為期一年的嚴(yán)厲打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)行動(dòng)。各地區(qū)、各部門積極推進(jìn)，取得明顯成效。全國公安機(jī)關(guān)共破獲涉醫(yī)刑事案件、涉藥品安全案件1219 件，抓獲犯罪嫌疑人1899 名，搗毀制售假藥黑窩點(diǎn)728個(gè)，總涉案金額近7億元。全國共接到投訴舉報(bào)4646 件，辦結(jié)4417 件，對其中1494 件投訴舉報(bào)涉事單位給予行政處罰，反饋實(shí)名舉報(bào)4278 件，投訴人對辦理情況滿意率為98.8%。

一是打擊無證行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。衛(wèi)生健康部門檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)40,878 家，責(zé)令31 家停業(yè)整頓，查處違法違規(guī)案件843件，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》28家；檢查生活美容等其他機(jī)構(gòu)75,675家，查處非法開展醫(yī)療美容案件2772 件，移送司法機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件139件。共計(jì)罰沒款3809 萬元。

二是打擊非法制售藥品醫(yī)療器械。藥監(jiān)部門檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)103,362 家，查處違法案件1769 件，責(zé)令停產(chǎn)整頓184 戶，吊銷行政許可7 家，罰沒款1130 余萬元，移送司法機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件139 件。全國海關(guān)立案偵查、調(diào)查各類透明質(zhì)酸鈉、膠原蛋白、肉毒毒素等走私違法犯罪案件912 起，案值共計(jì)8832 萬元，偷逃稅款981 萬元。

三是整治違規(guī)醫(yī)療美容培訓(xùn)。

人力資源社會(huì)保障部門共檢查職業(yè)技能培訓(xùn)機(jī)構(gòu)5143家，責(zé)令47 家機(jī)構(gòu)改正，2 家停業(yè)整頓，查處違規(guī)開展醫(yī)療美容培訓(xùn)案件25 件，罰沒款8.7 萬元。

四是查處違法醫(yī)療美容廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。市場監(jiān)管部門檢查醫(yī)療美容廣告29,878 條次，責(zé)令743 條醫(yī)療美容廣告予以改正，51家機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓，查處違法醫(yī)療美容廣告251 件，罰沒款270 萬元。網(wǎng)信等部門檢查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)信息19612 條次，責(zé)令77 條信息予以改正，查處案件55 件，罰沒款30 萬元。

在專項(xiàng)行動(dòng)開展過程中，我們積極發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用。中國整形美容協(xié)會(huì)積極配合，承擔(dān)了全國投訴舉報(bào)受理工作，組織開展美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)，協(xié)助河北等部分地區(qū)開展專項(xiàng)行動(dòng)宣傳。目前，中國整形美容協(xié)會(huì)正在研究制訂信用評價(jià)管理制度，細(xì)化評價(jià)指標(biāo)，擬在部分地區(qū)試點(diǎn)開展美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價(jià)。

查看機(jī)構(gòu)公示信息仔細(xì)辨別非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

問：老百姓該如何防范與辨別非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)？

答：很多人關(guān)心如何辨識合法與非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等規(guī)定，開展醫(yī)療美容服務(wù)，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并在醒目位置懸掛，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)師資格證書》并注冊在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并在機(jī)構(gòu)內(nèi)公示其執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門備案。人民群眾可以通過機(jī)構(gòu)內(nèi)公示的信息，并通過衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站查詢機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì)信息，來防范與辨別非法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。

創(chuàng)新政府監(jiān)管手段使失信者一處失信處處受限

問：下一步，國家衛(wèi)生健康委在加強(qiáng)醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管方面有何考慮？

答： 2018年7月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管指明了方向。下一步，我們將按照黨中央國務(wù)院部署，深入貫徹落實(shí)《指導(dǎo)意見》加快推進(jìn)“四個(gè)轉(zhuǎn)變”，建立職責(zé)明確、分工協(xié)作、科學(xué)有效的綜合監(jiān)管制度，健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系，形成專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、公正文明的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊(duì)伍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。近期，我委正在牽頭建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制、督察機(jī)制和責(zé)任追究辦法，協(xié)調(diào)和督促各地區(qū)各部門切實(shí)履行監(jiān)管責(zé)任。

為做好醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管工作，推動(dòng)綜合監(jiān)管制度落實(shí)，今年4月，國家衛(wèi)生健康委在全國部分省市和地區(qū)部署開展了醫(yī)療服務(wù)多元化監(jiān)管試點(diǎn)工作，從機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督等幾方面進(jìn)行積極探索。主要任務(wù)包括：

落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任。按照法律法規(guī)的要求，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面掌握依法執(zhí)業(yè)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)履行主體責(zé)任，定期開展依法執(zhí)業(yè)自查，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)主體責(zé)任落實(shí)。各地可參照北京市經(jīng)驗(yàn)，探索利用信息化、智能化手段開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查工作。

發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。以醫(yī)療美容等社會(huì)舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)為切入點(diǎn)，充分發(fā)揮行業(yè)組織作用，制訂行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，維護(hù)行業(yè)信譽(yù)。制訂完善信用評價(jià)指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法，探索開展行業(yè)信用評價(jià)，營造行業(yè)內(nèi)爭先創(chuàng)優(yōu)的氛圍，加強(qiáng)評價(jià)結(jié)果公示，揚(yáng)優(yōu)抑劣。

創(chuàng)新政府監(jiān)管手段。一是建立完善協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥監(jiān)管聯(lián)動(dòng)，衛(wèi)生健康行政部門要會(huì)同公安、市場監(jiān)管、藥監(jiān)、醫(yī)保等相關(guān)部門建立部門間協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，衛(wèi)生健康行政部門內(nèi)部相關(guān)單位、組織要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，強(qiáng)化監(jiān)管結(jié)果的多方面運(yùn)用。二是加強(qiáng)智能化監(jiān)管，借鑒湖北、四川等地醫(yī)療監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，充分發(fā)揮信息化、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代化技術(shù)作用，讓監(jiān)管人員少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，打造“智慧衛(wèi)監(jiān)”。三是建立信用監(jiān)管，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查、行業(yè)信用評價(jià)、校驗(yàn)管理、既往監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、不良記分等情況，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用記錄，公布嚴(yán)重失信者“黑名單”，商請有關(guān)部門制訂聯(lián)合懲戒措施，使嚴(yán)重失信者“一處失信、處處受限”。

加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。落實(shí)普法責(zé)任，推進(jìn)普法教育，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和社會(huì)公眾法律意識。落實(shí)院務(wù)公開、政務(wù)公開有關(guān)要求，保障公眾知情權(quán)。探索建立醫(yī)療服務(wù)社會(huì)監(jiān)督員制度，支持社會(huì)各界參與醫(yī)療服務(wù)監(jiān)督。依托“12320”公共衛(wèi)生熱線等，建立醫(yī)療服務(wù)投訴舉報(bào)平臺，暢通投訴舉報(bào)渠道，支持有條件的地區(qū)建立醫(yī)療服務(wù)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，鼓勵(lì)公眾提供違法違規(guī)案件線索。

各試點(diǎn)地區(qū)正在按照國家衛(wèi)生健康委部署，抓緊推動(dòng)，開拓創(chuàng)新。我們希望通過一年半的試點(diǎn)時(shí)間，探索建立可操作、可復(fù)制、可推廣的監(jiān)管新模式，總結(jié)推廣各地，全面落實(shí)《指導(dǎo)意見》。