陳玉瑩 楊兵 楊娜 李額伶 廣東省廣州市中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東 廣州 510080）

內(nèi)容提要： 目的：探討分析規(guī)范化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用效果及管理質(zhì)量研究。方法：分別選取本院實(shí)施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個(gè)作為研究對(duì)象，其中規(guī)范化管理前外來手術(shù)器械列為對(duì)照組，給予外來手術(shù)器械常規(guī)管理，規(guī)范化管理措施實(shí)施后外來手術(shù)器械列為研究組，給予外來手術(shù)器械規(guī)范化管理，比較規(guī)范化管理實(shí)施前后消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況。結(jié)果：規(guī)范化管理措施實(shí)施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實(shí)施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。結(jié)論：對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，可有效提高消毒合格率。

醫(yī)院常租用經(jīng)銷商提供的價(jià)格較為昂貴、更新?lián)Q代頻率較高且臨床不常用的一些器械作為節(jié)省器械成本的一種手段，這些臨時(shí)醫(yī)療器械均屬于外來手術(shù)器械，多為脊柱固定器械及安裝工具、人工關(guān)節(jié)及安裝工具等[1]。此類醫(yī)療器械流動(dòng)于各個(gè)醫(yī)院間，其質(zhì)量與衛(wèi)生情況均由供應(yīng)商進(jìn)行管理，常因運(yùn)輸過程中手術(shù)包的破損或供應(yīng)商業(yè)務(wù)員的不規(guī)范操作等原因?qū)е缕滟|(zhì)量與衛(wèi)生無法得到有效保障，給手術(shù)帶來巨大的安全隱患[2]。在本院2014年以前尚未對(duì)外來器械施行統(tǒng)一規(guī)范化管理期間，常發(fā)現(xiàn)其存在未清洗干凈污漬等問題，存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn)，為消除此類安全隱患，提高外來器械的衛(wèi)生質(zhì)量，本院自2015年3月起對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理。本此研究，筆者分別選取本院實(shí)施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個(gè)作為研究對(duì)象，探討分析規(guī)范化管理措施在外來手術(shù)器械管理中的應(yīng)用效果及管理質(zhì)量研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1. 資料與方法

1.1 一般資料

分別選取本院實(shí)施規(guī)范化管理前后的外來器械包260個(gè)作為研究對(duì)象，其中規(guī)范化管理前外來手術(shù)器械列為對(duì)照組，規(guī)范化管理措施實(shí)施后外來手術(shù)器械列為研究組，兩組外來手術(shù)器械包基本情況差異比較基本一致（P＞0.05），無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

對(duì)照組：給予外來手術(shù)器械常規(guī)管理。主要包括對(duì)手術(shù)器械的滅菌、包裝、消毒、清洗及回收等。消毒供應(yīng)中心工作人員需對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行登記、消毒及包裝，若器械存在損壞需進(jìn)行及時(shí)地記錄與維修，同時(shí)做好器械清點(diǎn)工作，保證器械的完整性。消毒供應(yīng)中心需按類分區(qū)，如去污區(qū)、生活區(qū)、無菌物品存放區(qū)、包裝滅菌區(qū)等，并指導(dǎo)針對(duì)性外來手術(shù)器械的清洗、消毒方案，進(jìn)行檢查、記錄與總結(jié)。

研究組：給予外來手術(shù)器械規(guī)范化管理。具體如下：①規(guī)范管理措施。建立消毒供應(yīng)中心工作制度，對(duì)其工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。配備專用器械打包臺(tái)、超聲清洗機(jī)組、水系統(tǒng)處理系統(tǒng)、全自動(dòng)清洗機(jī)等消毒所需設(shè)備。建立規(guī)范化小組，由其檢查、審核工作人員的各項(xiàng)工作，對(duì)所存在的問題及隱患進(jìn)行及時(shí)糾正；②規(guī)范化回收管理外來手術(shù)器械。建立外來手術(shù)器械入選標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于準(zhǔn)銷證、器械合格證、醫(yī)療器械許可證等。工作人員需對(duì)入選器械進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)與檢查，包括器械數(shù)量、名稱及廠家等，并進(jìn)行雙方確認(rèn)簽字；③規(guī)范化消毒管理。工作人員需根據(jù)種類對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行分類，在對(duì)其進(jìn)行清點(diǎn)時(shí)需選出污染較為嚴(yán)重物品并另行處理?？刹捎枚嗝盖逑匆簩?duì)其進(jìn)行浸泡，根據(jù)清洗要求及器械形狀與污染程度對(duì)其采用合適的清洗方式。人工刷洗外來手術(shù)器械后可采用除銹劑，之后應(yīng)用多酶清洗液浸泡，反復(fù)清洗后再放入全自動(dòng)消毒機(jī)完成器械消毒。清洗消毒程序需嚴(yán)格按照規(guī)范完成。消毒員需對(duì)器械消毒質(zhì)量進(jìn)行定時(shí)監(jiān)測(cè)，之后由工作人員送至包裝間；④規(guī)范化包裝滅菌管理。包裝工作施行專人核對(duì)包裝，專人檢查組裝。抽查外來手術(shù)器械，對(duì)不合格物品退回去重新進(jìn)行清洗、消毒、包裝、滅菌，以保證滅菌質(zhì)量；⑤規(guī)范化記錄管理。外來手術(shù)器械的滅菌、包裝、消毒、清洗、分類及回收等內(nèi)容需做好規(guī)范化記錄，并進(jìn)行存檔，對(duì)質(zhì)量管理進(jìn)行全程跟蹤。

1.3 觀察指標(biāo)

比較規(guī)范化管理實(shí)施前后消毒供應(yīng)中心外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究數(shù)據(jù)均經(jīng)準(zhǔn)確核對(duì)后錄入EXCEL表格，采用SPSS18.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。用n（%）表示計(jì)數(shù)資料，比較使用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為指標(biāo)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2. 結(jié)果

如表1所示，規(guī)范化管理措施實(shí)施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實(shí)施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。

表1. 比較規(guī)范化管理實(shí)施前后外來手術(shù)器械的質(zhì)量情況 [n(%)]

3. 討論

長(zhǎng)期以來，醫(yī)院僅對(duì)醫(yī)療器械的消毒與滅菌給予了足夠的重視而忽略了對(duì)器械的清洗與管理，而手術(shù)器械若得不到徹底的清洗常導(dǎo)致污漬或有機(jī)物的存在，從而影響滅菌成功率。外來手術(shù)器械未納入規(guī)范化管理前，清洗工作多由器械公司的業(yè)務(wù)員進(jìn)行處理，而業(yè)務(wù)員自身素質(zhì)與醫(yī)學(xué)知識(shí)水平存在良莠不齊現(xiàn)象，無法保證其按照相關(guān)步驟及要求對(duì)手術(shù)器械進(jìn)行清洗與消毒，致使器械殘留污漬，清洗不夠徹底，對(duì)滅菌效果造成影響[3]。傳統(tǒng)管理方式采用手術(shù)室工作人員對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行清洗、消毒后送往消毒供應(yīng)中心進(jìn)行滅菌，雖具有一定效果，但并不理想[4]。而消毒供應(yīng)中心作為專業(yè)的滅菌消毒科室，需對(duì)其所屬員工提出更高要求，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)[5]。在外來手術(shù)器械納入規(guī)范化管理后，不但能夠使器械的清洗、消毒、滅菌效果得到有效保證，還可使手術(shù)室人員無需將心思致力于對(duì)手術(shù)器械的清洗與消毒，可以專業(yè)于手術(shù)操作的配合，使手術(shù)得以順利完成[6]。

本次研究結(jié)果顯示，規(guī)范化管理措施實(shí)施后外來手術(shù)器械質(zhì)量合格率顯著（100%）高于實(shí)施前（79.62%），差異顯著（P＜0.05）。研究結(jié)果與劉冰等[7]結(jié)果類似，提示采用規(guī)范化管理措施對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行管理可取得顯著的效果。筆者分析原因可能在于，在消毒供應(yīng)中心管理人員領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)規(guī)范化管理方案進(jìn)行制定，并對(duì)其實(shí)施、檢查、記錄及總結(jié)進(jìn)行認(rèn)真落實(shí)，同時(shí)完善并處理外來手術(shù)器械的質(zhì)量問題，對(duì)緊急風(fēng)險(xiǎn)制定預(yù)案，突發(fā)事件制定處理流程，降低醫(yī)療隱患的發(fā)生。

綜上所述，對(duì)外來手術(shù)器械進(jìn)行規(guī)范化管理，可有效提高消毒合格率。