李松怡 李雁玲 任麗明

摘要：運用TCI并在與中國和德國比較的基礎(chǔ)上分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化程度非常高，印度醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的演進深受其專利法修改的影響;疫苗以及制劑的出口呈現(xiàn)上升趨勢，印度在人用疫苗以及青霉素、先鋒毒素、皮質(zhì)激素、生物堿制劑上均具有較強的國際競爭優(yōu)勢，胰島素出口不具國際競爭優(yōu)勢;原料藥的進出口均呈下降趨勢，雖然生產(chǎn)規(guī)模遠不及中國，但國際優(yōu)勢突出。

關(guān)鍵詞：印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易結(jié)構(gòu)貿(mào)易競爭力

在接受TRIPS修訂的WTO成員達到三分之二以后，有關(guān)TRIPS的修訂于2017年1月23日正式生效。TRIPS的修訂內(nèi)容主要涉及WTO成員可以授予其國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并出口特定專利藥品的強制許可，這一內(nèi)容修訂突破了原TRIPS限制，即強制許可藥品的生產(chǎn)只能供應(yīng)本國市場，為出口到那些沒有或只有有限生產(chǎn)藥品能力的國家的生產(chǎn)國和出口國提供了法律確定性。這類國家中就包括有世界藥房之稱的印度。2018年5月1日起，我國28類進口藥關(guān)稅降至零，其中包含治療癌癥的常用藥，這為印度生產(chǎn)的性價比更高的類似仿制藥提供了擴大市場的機會。

目前對印度醫(yī)藥行業(yè)的研究聚焦在以下方面。一是分析專利制度與印度仿制藥業(yè)的發(fā)展。任曉明（2013）在印度仿制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展策略淺析一文中指出，印度制藥企業(yè)通過化學(xué)仿制藥完成了原始資本積累，從仿制、仿研結(jié)合逐步走向自主研發(fā)的道路，他把印度制藥業(yè)的崛起過程歸納為仿制藥發(fā)展的過程。馬碧玉（2016）對中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利制度進行比較分析，俞鋮航（2016）就印度藥品專利強制許可制度對中國醫(yī)藥發(fā)展提供了建議。二是從中印對比視角研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)問題。張海燕（2014）以中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力為研究主題，與印度和其他國家加以比較，從市場化能力、內(nèi)在能力、發(fā)展環(huán)境三個方面，從時間序列角度、時間剖面角度分別按其單項指標(biāo)分析中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。于盟（2015）從中印對比角度研究疫苗產(chǎn)業(yè)。

目前還沒有學(xué)者應(yīng)用TC指數(shù)以HS4位和6位數(shù)對印度醫(yī)藥產(chǎn)品具體結(jié)構(gòu)進行國際競爭力分析。本文從醫(yī)藥產(chǎn)品整體規(guī)模和進出口結(jié)構(gòu)剖析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r，通過與中國、德國的對比進一步分析印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。

一、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)展

（一）印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易總體概況

印度已成為全球制藥大國。1992年以來醫(yī)藥產(chǎn)品出口年平均增長率15%。2016年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額為13042億美元，位居全球第十本文數(shù)據(jù)來源：Uncomtrade。如圖1，1992年以來印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口額呈現(xiàn)逐年增大的趨勢，醫(yī)藥產(chǎn)品進口額略有增長，印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持順差，且順差額逐漸擴大。對比來看，1992年以來中國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易一直保持逆差狀態(tài)。

（二）印度醫(yī)藥產(chǎn)品進出口市場

2016年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額為130億美元，向207個

圖11992-2016年中印兩國醫(yī)藥產(chǎn)品進出口情況比較國家和地區(qū)出口醫(yī)藥產(chǎn)品，主要出口國有美國、英國、南非、尼日利亞等11個國家。2016年印度對上述11個國家的醫(yī)藥產(chǎn)品出口占總出口額的61%。

2016年，印度進口的醫(yī)藥產(chǎn)品來自82個國家和地區(qū)，主要有美國、德國、法國、中國、瑞士，2016年從上述5個國家進口的醫(yī)藥產(chǎn)品額占據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品進口額的近60%。此外，還從印尼、保加利亞、意大利、丹麥、巴西和英國進口部分藥品。

二、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易商品結(jié)構(gòu)分析

（一）出口商品結(jié)構(gòu)

印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu)的演進如下大致分為三個階段，出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的演進反映了其醫(yī)藥產(chǎn)品出口貿(mào)易以及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化和升級。

20世紀(jì)70年代-1990年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口以原料藥為主體，制劑次之，醫(yī)藥用品約占3%左右，而生物制品的出口最少。該階段，制劑的出口比重迅速上升，原料藥的比重迅速下降，這是由于印度制藥業(yè)起步較晚，藥企通過改變生產(chǎn)工藝生產(chǎn)大量仿制藥業(yè)替代進口，仿制藥業(yè)發(fā)展。

1991年-2013年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口以制劑出口為主。原料藥次之，血制品和疫苗類的生物制品位居第三位。該階段，制劑出口占比保持增長態(tài)勢，原料藥的出口占比明顯下降，血制品和疫苗類的生物制品出口占比增長。出口貿(mào)易結(jié)構(gòu)的變化特征反映了印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。

2013年至今，該階段，血制品和疫苗類制品出口超過原料藥成為第二大出口產(chǎn)品。

（二）進口商品結(jié)構(gòu)

印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口結(jié)構(gòu)的演進據(jù)其特征大致分為三個階段。

20世紀(jì)70年代-1991年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口以原料藥為主，原料藥的占比呈下降趨勢。制劑進口排第二位，血制品和疫苗類的生物制品進口次之。制劑、血制品和疫苗類的生物制品、醫(yī)藥用品的進口占比均上升。

1991年-2007年，印度醫(yī)藥產(chǎn)品進口以制劑為主，制劑進口占比快速上升。血制品和疫苗類的生物制品的進口占比超過原料藥的進口占比，位居第二位，原料藥的進口占比次之，原料藥進口占比迅速下降。

2007年至今，制劑進口占比呈現(xiàn)下降趨勢;血制品和疫苗類的生物制品的進口占比呈現(xiàn)上升趨勢;原料藥的進口占比進一步下降，2011年，3006類醫(yī)藥用品進口占比超過原料藥進口占比。

綜上，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進口由以原料藥進口為主演變?yōu)橐灾苿┻M口為主。

三、印度醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易國際競爭力分析

（一）醫(yī)藥產(chǎn)品整體國際競爭力分析

德國醫(yī)藥產(chǎn)品的國際市場占有率最高，醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)整體國際競爭力強。印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力遠不如德國，但是略強于中國（見圖2）。圖2印度、中國、德國醫(yī)藥產(chǎn)品國際市場占有率從TC指數(shù)來看，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力優(yōu)勢明顯高于德國和中國。2007年以來，整體上，中國的醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭劣勢十分明顯，并且競爭力越來越弱（見圖3）。圖3印度、中國、德國醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易競爭力指數(shù)（二）結(jié)構(gòu)視角的國際競爭力分析

1印度醫(yī)藥產(chǎn)品分類的TC分析?；贖S四位數(shù)（3001-3006）的結(jié)構(gòu)分析，印度制劑的國際競爭力優(yōu)勢十分突出，呈現(xiàn)增強趨勢;印度的原料藥競爭力優(yōu)勢略有下降，但是仍然具有較強的國際競爭力;血制品和疫苗的國際競爭力持續(xù)增強。因此，印度醫(yī)藥產(chǎn)品綜合競爭力得以提升（見圖4）。

2器官腺體類的生物制品（3001）IMS分析。中國生產(chǎn)的器官腺體類生物制品國際市場占有率高于德國和印度，對比市

3血制品和疫苗類的生物制品（3002）IMS和TC分析。該類產(chǎn)品的出口，德國展現(xiàn)出強大的競爭力，印度略強于中國且呈現(xiàn)增強的趨勢（圖略）。

進一步細(xì)分至HS六位數(shù)，計算和比較印度、德國、中國的3002類6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù)發(fā)現(xiàn)，具體情況如下。

300210為抗血清、其他血份及修飾免疫制品，德國具有生產(chǎn)血制品的比較優(yōu)勢。中國和印度在該類產(chǎn)品貿(mào)易競爭力低于國際水平（圖略）。

300220為疫苗，印度在人用疫苗貿(mào)易上具有較強的國際競爭力，且競爭力增強。中國人用疫苗近十年來TC指數(shù)平均值為-748，處于競爭劣勢地位（見圖5）。圖5300220TC指數(shù)300230為獸用疫苗，德國具有生產(chǎn)獸用疫苗的比較優(yōu)勢。中國和印度在該類產(chǎn)品貿(mào)易競爭力低于國際水平。

4原料藥（3003）IMS和TC分析。原料藥是用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，位于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的下游，其產(chǎn)品技術(shù)含量較低，附加值較低，產(chǎn)能易復(fù)制，同時環(huán)境污染較大。

據(jù)圖6，可知2016年，中國原料藥的IMS高于德國、印度。就發(fā)展趨勢而言，德國、印度出口的原料藥市場占有率呈現(xiàn)遞減趨勢，而中國的原料藥國際競爭力愈加強勁。圖63003IMS進一步細(xì)分至HS六位數(shù)通過計算TC指數(shù)結(jié)合相關(guān)資料分析印度這幾類原料藥的競爭力優(yōu)勢。

300310含有青霉素及具有青霉烷結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物原料藥品，屬于抗生素。印度該藥品10年的TC指數(shù)平均值為0709，說明印度在該藥品上具備強勁的競爭力;中國該藥品的國際競爭力呈上升趨勢。德國在該藥品的競爭力呈現(xiàn)下降趨勢，2016年TC指數(shù)為0002，是不具有競爭力的。

300320類含有其他抗菌素的原料藥。印度該類產(chǎn)品TC指數(shù)接近1，具有極強的國際競爭優(yōu)勢。中國該類藥品的競爭力逐漸的加強，TC指數(shù)所反映的競爭力不及印度。由于TC指數(shù)為一國某類產(chǎn)品凈出口除以貿(mào)易總額，反映的是相對的比例，該指數(shù)也具有一定的局限性。中國出口貿(mào)易額遠遠高于印度1913倍，反映出印度的原料藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模遠遠不及中國。印度客觀條件限制了原料藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。印度的產(chǎn)能、化工的資源豐富程度、生產(chǎn)環(huán)境均不如中國。

生物堿300340是中草藥中重要的有效成分之一。就TC指數(shù)而言，印度TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭優(yōu)勢;中國、德國對該產(chǎn)品不具有競爭優(yōu)勢。

5制劑（3004）IMS和TC分析。德國作為全球最大的制劑生產(chǎn)國，其出口的制劑的全球市場占有率常年來保持14%以上，一直保持非常強的國際競爭優(yōu)勢。印度制劑的國際競爭力強于中國，近年來印度制劑國際市場占有率的提高反映了其產(chǎn)業(yè)國際競爭力的提升和加強（見圖7）。圖73004制劑IMS進一步細(xì)分至HS六位數(shù)，計算和比較印度、德國、中國的3004類6位數(shù)產(chǎn)品的TC指數(shù)，具體情況如下。

其一，300410是含有青霉素及具有青霉烷結(jié)構(gòu)的青霉素衍生物或鏈毒素及其衍生物的制劑。印度該產(chǎn)品的國際競爭力極強。中國青霉素鏈毒素制劑的TC指數(shù)呈上升趨勢，反映了中國對該產(chǎn)品的出口增速快于進口增速。德國是對青霉素和鏈毒素制劑的進口大國，TC指數(shù)長期保持在-04以下，具有較大的競爭劣勢。

其二，300420是含有先鋒毒素的制劑。印度先鋒毒素制劑的TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭優(yōu)勢，德國該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為019，具有微弱的競爭優(yōu)勢。中國先鋒毒素制劑的TC指數(shù)平均值為-056，該產(chǎn)品依賴國際市場的供應(yīng)。

其三，300431是含有胰島素的制劑。德國胰島素類產(chǎn)品的TC指數(shù)平均值為051，TC指數(shù)保持增長的趨勢，具有極強的競爭優(yōu)勢。印度胰島素類產(chǎn)品TC指數(shù)平均值為-0174，具有微弱的競爭劣勢。中國是胰島素類產(chǎn)品主要的進口國之一，TC指數(shù)為-0885，具有極強的競爭劣勢，競爭劣勢呈現(xiàn)縮小的趨勢。

其四，300432是皮質(zhì)甾類激素制劑。臨床常用的皮質(zhì)激素類藥物主要是糖皮質(zhì)激素類。印度皮質(zhì)甾類激素TC指數(shù)平均值為054，具有較強的競爭力。德國該產(chǎn)品的TC指數(shù)平均-002，不具有競爭力。中國該產(chǎn)品出口規(guī)模比印度大，同時是世界上該產(chǎn)品主要的進口國之一，貿(mào)易長期處于逆差地位，TC指數(shù)逐漸接近于-1，競爭力越來越弱。

其五，300440是生物堿及其衍生物制劑。印度對生物堿類產(chǎn)品的TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭力優(yōu)勢。德國2015年以來生物堿出口額翻倍，進口減少，TC指數(shù)直線上升，反映了德國該產(chǎn)品國際競爭力的增強以及該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

其六，300450是維生素類的制劑。就TC指數(shù)而言，印度維生素產(chǎn)品TC指數(shù)接近于1，具有極強的競爭力。德國維生素TC指數(shù)平均值為0574，具有較強的競爭優(yōu)勢。中國維生素產(chǎn)品的貿(mào)易逆差加大，競爭力劣勢愈加明顯，具有較大的競爭劣勢。

6外用敷料（3005）及醫(yī)藥用品（3006）IMS分析。醫(yī)藥用品在印度進出口結(jié)構(gòu)中長年占據(jù)微小的比重，本文重點主要放在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化的原料藥、制劑以及人用疫苗的競爭力分析上，對醫(yī)藥用品的競爭力分析不做進一步細(xì)分。

3005類醫(yī)藥用品為外用敷料。3006類醫(yī)藥用品，主要與外科手術(shù)以及檢查相關(guān)。對于3005類產(chǎn)品的出口，中國市場占有率最高，平均占據(jù)18%左右;其次為德國，IMS平均為12%左右，IMS呈現(xiàn)下降趨勢，反映了國際競爭力略有下降。印度該類產(chǎn)品的市場占有率非常小，不具有出口的比較優(yōu)勢（見圖8）。圖83005類IMS對于3006類產(chǎn)品的出口，德國的IMS高于中國，印度最后。中國3006類產(chǎn)品IMS呈現(xiàn)上升趨勢，一定程度上反映了中國該類產(chǎn)品競爭力的增強（見圖9）。圖93006類IMS四、研究結(jié)論和政策意義

（一）研究結(jié)論

本文基于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)對印度醫(yī)藥產(chǎn)品的進出口商品結(jié)構(gòu)以及國際競爭力進行分析，得出以下結(jié)論。

近30年來，印度醫(yī)藥產(chǎn)品的出口貿(mào)易特征表現(xiàn)為：制劑出口占比保持長期增長態(tài)勢，原料藥的出口占比大幅度下降，血制品和疫苗類的生物制品的占比總體上呈上升趨勢。制劑、血制品和疫苗類的生物制品占比的提高是產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的重要表現(xiàn)，表明出口貿(mào)易出現(xiàn)了資本深化與高科技化的變化趨勢。

印度的進口貿(mào)易特征表現(xiàn)為由以原料藥進口為主演變?yōu)橐灾苿┻M口為主，原料產(chǎn)業(yè)作為制劑產(chǎn)業(yè)的上游產(chǎn)業(yè)，支撐著制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，原料藥進口占比的下降反映了其自產(chǎn)能力的提高以及對國外原料藥依賴的減少。

印度藥品的整體國際競爭力優(yōu)勢明顯高于德國和中國。（1）印度在人用疫苗的出口方面具有較強的國際競爭力;德國在血類免疫制品、獸用疫苗兩類產(chǎn)品上具有較強的國際競爭力中國對于血制品、人用疫苗、獸用疫苗的出口都處于競爭劣勢地位。（2）在原料藥方面，印度青霉素、鏈毒素及它們的衍生物的出口具有較強的國際競爭力，但是貿(mào)易規(guī)模小于中國;印度頭孢類的原料藥具有較強的國際競爭優(yōu)勢，同時中國是出口該類藥品的世界第一大國，近五年平均出口額為印度的1911倍;中國對生物堿有大量的進口，平均為出口額的25倍，凈出口處于巨大逆差地位。（3）在制劑方面，印度的青霉素制劑、先鋒毒素制劑、皮質(zhì)激素制劑、生物堿制劑均具有非常強的國際競爭優(yōu)勢，德國的胰島素產(chǎn)品具有強勁的國際競爭優(yōu)勢。中國的青霉素產(chǎn)品競爭力出現(xiàn)增強的趨勢。

（二）政策意義

1積極參與相關(guān)國際規(guī)則的制定和進行有效應(yīng)用。1911年《印度專利和外觀設(shè)計法》對產(chǎn)品發(fā)明和方法發(fā)明給予專利保護，1970年印度修訂的《專利法》排除了產(chǎn)品專利，且有強制許可的專門規(guī)定。印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開印度醫(yī)藥產(chǎn)品的大量出口。印度醫(yī)藥產(chǎn)品出口的競爭優(yōu)勢的建立又離不開印度對WTO與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則的靈活運用和修訂的積極參與。2005年印度履行WTO《TRIPS協(xié)議》，1995-2005為過渡期。在WTO框架下，印度充分利用其發(fā)展中國家成員的身份和人們對全球公共衛(wèi)生問題的普遍關(guān)注，對其國內(nèi)專利法的修訂真正考慮到本國的具體國情。2002年和2005年印度專利法修正案進一步對強制許可制度進行完善。強制許可實施條件直接與印度國情和具體市場條件密切掛鉤：（1）對公眾需求無法得到滿足的;（2）專利發(fā)明的價格是公眾所不能承受的;（3）專利發(fā)明沒有在印度合理利用。印度專利制度的完善對其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了極為重要的積極影響。

2中國政府應(yīng)進一步規(guī)范藥品市場，提高藥品審批門檻，解決目前藥品國內(nèi)市場同類仿制藥品質(zhì)量良莠不齊的問題。出臺政策引導(dǎo)發(fā)展高附加值的藥業(yè)，避免為了謀求眼前利益的惡性同質(zhì)競爭。

3獲取WHO預(yù)認(rèn)證，積極參與聯(lián)合國機構(gòu)采購計劃。這是中國藥品擴大國際市場的重要途徑。中國制藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)促進技術(shù)進步，生產(chǎn)出價廉質(zhì)優(yōu)的藥品以和印度藥品抗衡，同時研發(fā)具有高端生產(chǎn)技術(shù)的藥品以獲得高額壟斷利潤。

4鼓勵中國制藥企業(yè)仿制專利即將到期的原研藥，通過仿制積累技術(shù)和資本。

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〔本文系北京社科基金研究基地項目“基于知識管理的北京知識產(chǎn)權(quán)化證券化運營研究”（項目編號：16JDGLB031）;北京信息科技大學(xué)項目“2019年本科專業(yè)建設(shè)”（項目編號：5111910836）階段性成果〕

〔李松怡、李雁玲、任麗明（通訊作者），北京信息科技大學(xué)經(jīng)濟管理學(xué)院〕