苗靜 趙新建

【摘要】文章依靠醫(yī)療儀器計量檢定的實踐經驗，分析了醫(yī)療儀器計量檢定管理平臺設計要點，為提高醫(yī)療儀器管理質量提出了有效的方法。

【關鍵詞】計量檢定 ?醫(yī)療儀器 ?質量 ?方法

醫(yī)學計量控制是現(xiàn)代化醫(yī)學發(fā)展及進步的核心，是醫(yī)療儀器量值一致的保障。隨著逐漸繁榮發(fā)展的醫(yī)療行業(yè)，臨床一線被諸多科學的醫(yī)療診斷儀器所占據(jù)，醫(yī)師對醫(yī)療器械的依賴度持續(xù)提高。因此，醫(yī)療儀器的計量檢定量值是否準確，將直接影響到診斷效果，由此需要醫(yī)療儀器始終處于最佳運行狀態(tài)。國內《計量法》詳細指出，用作醫(yī)療衛(wèi)生納入強檢計量設備目錄的醫(yī)療器械列為強檢計量工具。醫(yī)療機構有義務及責任配合計量檢測機構強檢醫(yī)療儀器。為降低壓力、提升工作效率和提高醫(yī)院配合度，根據(jù)十幾年的醫(yī)療計量檢測的實踐經驗，提出諸多切實可行的管理一般法。

一、計量檢定管控平臺設計

系統(tǒng)采取依靠局域網的平臺結構模式，能實現(xiàn)醫(yī)院管理中心、儀器應用單位與儀器計量檢定方三者的數(shù)據(jù)共享及互動。采取非人工封閉式信息保存模式，能夠有效保證計量檢定結論的準確性與可信度。綜合的計量檢定活動計劃建立與結果上報子系統(tǒng)，能夠結合信息庫內的設備資料，職能給出年度和月度計量檢定活動方案，形成計量檢定業(yè)務匯報報表，且提醒設備應用部門待檢儀器狀況。綜合的計量檢定信息開挖子系統(tǒng)，能對每個時段和各單位儀器的計量檢測結果進行整體評定，且可以對各種儀器情況制定評定報告，引導設備購置。統(tǒng)一的知識培訓庫子單元，不僅包含國家計量任務的法律法規(guī)，還涉及計量工作的培訓材料，能提升計量者的理論水平與操作技能。

（一）分級系統(tǒng)與安全性

（1）根據(jù)相關計量法律法規(guī)的標準，創(chuàng)建針對性很高的計量檢定信息庫系統(tǒng)，并達到一級、二級與三級計量系統(tǒng)的互通。二級、三級每個計量測定站點的測試報告職能匯總至一級站;檢定記錄能讓醫(yī)療衛(wèi)生中心管理機關和職能科室查看。

（2）平臺實行分級權限控制，并得到規(guī)范的安全保密方法。具有信息容災、備份復原體制。

（二）流程化控制

平臺能夠利用知識庫和客戶設置制定年度檢定方案，具備到期提醒、檢定產量設置等作用。具有完整的數(shù)據(jù)公布、職能采集、匯總作用，通過數(shù)據(jù)公布所體現(xiàn)的各項數(shù)據(jù)，當年三個月記錄的信息與去年同期相比較，分析數(shù)據(jù)走勢和書寫非正常因素，提供研究預測，為計量合理化管理奠定基礎。

（三）閉環(huán)檢定與無紙化工作

應用軟件可以自定義流程，得到計算機智能化、無紙化工作。文檔類業(yè)務都轉成電腦處理，大致實現(xiàn)設備數(shù)據(jù)與檢定結果電子化;獲得計量操作環(huán)節(jié)閉環(huán)式管控;設施基本資料、檢測結果與分析報告能由通過授權的客戶調取，達到數(shù)據(jù)全面共享;知識倉庫給醫(yī)療儀器管理和應用科室?guī)碓\斷幫助與評價數(shù)據(jù);醫(yī)療儀器質量職能監(jiān)控，盡量降低操作錯誤。

（四）數(shù)據(jù)分析開挖

以數(shù)字化檢定記錄為探究依據(jù)，分析儀器型號、尺寸、季節(jié)與應用情況，并深入開挖對科研管理有價值的知識數(shù)據(jù)，為儀器分析評價、購置方案、報廢淘汰和防范性維護等帶來輔助決策數(shù)據(jù)。

二、醫(yī)療儀器檢定流程建立

結合檢定醫(yī)療儀器的具體處理流程和檢定報告信息，建立設備產量檢定順序，形成檢定報告模板并存儲。系統(tǒng)能夠結合用戶要求設置并啟用智能化評價標準，就能夠按照預先制定的選項、閾值代入儀器檢定模型，得到測試結果。

醫(yī)療儀器內的除顫儀、輸液泵、呼吸機與高頻電刀等少數(shù)設備檢定時能夠通過自動收集終端設施，將所收集的設備檢定數(shù)據(jù)流直接保存在信息庫中，進而減少了人為操作引起的偏差，而且還削減了錄入時間。計量儀器與少數(shù)質量控制器采用人工記錄信息的方式，輸入基礎檢定信息，由程序職能計算信息，并上交審查;通過核驗者審查后系統(tǒng)調取文檔生成器，形成對應檢定報告并存儲記錄。系統(tǒng)能夠結合檢定結論打印測試標識，確定設備當下檢定狀態(tài)。系統(tǒng)還能夠按照用戶需要開啟查詢向導，根據(jù)字段與字段限制形成查詢并形成查詢文檔;用戶也能夠基于檢定記錄信息明細使徒開啟字段篩選器順利查詢。

提升醫(yī)療器械質量的管理方法

當前，因為隨著持續(xù)增多的護患矛盾，其中，由于醫(yī)療儀器原因而敗訴的比例很大。需要加大宣傳、落實計量法的力度，由《計量法實行細則》第11條與《中華人民共和國計量法》第26條與第27條中的規(guī)定能夠發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機構周期開展醫(yī)療儀器檢定工作，既是一種強制性義務，也能夠避免由于醫(yī)療儀器問題而面臨病害索賠事件，保障了醫(yī)療機構的合法效益。在強制潮流的環(huán)境下，醫(yī)院積極配合檢定單位的工作是非常重要的，營造的是一種雙贏局勢。

醫(yī)療儀器小至血壓計，大至CT機等，均會由于環(huán)境、運送、操作人員等原因造成檢定值存在誤差，進而無法保障其可以滿足技術標準，因此，穩(wěn)定的設備與真實的信息，直接影響著診療效果。加強醫(yī)療儀器精準性與安全性宣傳力度，提高醫(yī)務者對“計量是影響醫(yī)療效果，關乎病患健康及生命安全的重要事情”的關鍵性認識。

宣傳落實“強檢的作業(yè)計量設備檢定管理方法”?；诰W絡化系統(tǒng)強化宣傳，促使醫(yī)院完善、優(yōu)化醫(yī)療儀器計量管理機制。促使強檢的與不強檢的工具大小設施，醫(yī)院可以定時送檢，都得到精準檢定值。

三、結束語

要做好計量檢測管理活動，要大力宣傳，提高力度，充分發(fā)揮出計量工具作用，為醫(yī)療臨床工作、醫(yī)療科研活動，帶來穩(wěn)定、安全、真實的檢測值保障。獲得上級的支撐，取得各醫(yī)療機構的大力配合，使計量管理得到更為規(guī)范、順利的開展。

參考文獻：

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