劉進(jìn) 張雅嫻 趙慧 高姝麗

[摘要]本文以內(nèi)蒙古赤峰市2014年-2018年所有艾滋病病毒抗體篩查陽性樣本為研究對象，采用膠體金法和酶聯(lián)免疫吸附實驗（ELISA法）進(jìn)行復(fù)檢，對所有復(fù)檢陽性樣本采用免疫印跡試驗（WB）法進(jìn)行確證檢測，最后對復(fù)檢及確證檢測結(jié)果進(jìn)行分析。旨在為提高我市艾滋病綜合防控水平，加強HlV確證實驗室檢驗檢測能力提供建議。

[關(guān)鍵詞]艾滋病病毒（HIV）;膠體金;酶聯(lián)免疫吸附試驗;確證實驗

[中圖分類號]R512.91 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）21-0193-02

艾滋病病毒（HIV）抗體檢測是判定是否感染HIV的常規(guī)診斷方法。以診斷為目的的檢測是為了確定個體HIV感染狀況，以監(jiān)測為目的的檢測是為了了解不同人群HIV感染率及其變化趨勢。HIV感染者的早期發(fā)現(xiàn)可以有效預(yù)防艾滋病的傳播。

1對象與方法

1.1對象赤峰市2014年～2018年，所有艾滋病病毒抗體篩查陽性樣本，包括術(shù)前檢測、性病門診、受血（制品）前檢測、自愿咨詢檢測測、其他門診就診者檢測等20類人群。

1.2方法

1.2.1復(fù)檢試驗本確證實驗室應(yīng)用膠體金和第四代酶聯(lián)免疫法抗原抗體診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢，兩種方法結(jié)果均為陰性則報告HIV抗體陰性;如果有任何一種方法檢測結(jié)果為陽性則為復(fù)檢有反應(yīng)，需要進(jìn)行確證檢測。

1.2.2確證試驗本確證實驗室應(yīng)用免疫印跡試驗（WB）法進(jìn)行確證檢測，按檢測結(jié)果不同報告HIV抗體陽性、HIV抗體不確定、HIV抗體陰性。確證檢測結(jié)果的不確定樣本建議2周后再次取樣進(jìn)行復(fù)檢。

1.2.3統(tǒng)計學(xué)處理應(yīng)用Excel2007軟件整理數(shù)據(jù)。采用SPSS軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，組間比較采用x檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1各年份HIV抗體檢測情況2014年～2018年赤峰市共篩查HIV血清樣本2696750份，篩查陽性904份，復(fù)檢有反應(yīng)的672份，復(fù)檢陽性率為74.3%，確證陽性率為72.02%，確證不確定率為9.2%，確證陰性率為18.8%。經(jīng)過本實驗室復(fù)檢及確證檢測，共排除HIV感染待確定樣本358份，排除率為39.6%。

2.2不同送檢機(jī)構(gòu)初篩陽性符合率結(jié)果2014年～2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)初篩陽性符合率分別為48.2%、88.1%、15.1%。經(jīng)卡方檢驗，P<0.05。

2.3不同送檢人群艾滋病病毒抗體篩查情況不同樣本來源確證陽性數(shù)占2014年～2018年確證陽性總數(shù)的比例居前5位的分別是自愿咨詢檢測、其他就診者檢測、術(shù)前檢測、性病門診、無償獻(xiàn)血人員檢測。

2.4HIV抗體不確定樣本檢測結(jié)果2014年～2018年，共有確證檢測不確定結(jié)果47人份。經(jīng)過后續(xù)隨訪，共有14人主動進(jìn)行了第二次、第三次確證檢測，檢測率為29.8%。轉(zhuǎn)陽帶型主要集中在gag核心蛋白p24Aenv外膜蛋白gp160、gpl20等組合模式。

3討論

本實驗室發(fā)現(xiàn)赤峰市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)的確證陽性符合率要遠(yuǎn)低于疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，這與國內(nèi)尤佳女等研究一致。原因可能有兩個，一是因工作需要所采用的篩查方法導(dǎo)致，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行初篩試驗所使用的酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗（cIA/IFA）等HIV抗體篩查試劑的靈敏度、敏感性都比較高嗍，因此確證陽性率相對較低。二是送檢人群自身特征影響因素較大。比如在瘧疾急性期，大部分患者ELISA呈陽性反應(yīng)。

不同來源樣本的確證陽性數(shù)占2014年-2018年確證陽性總數(shù)的比例居前5位的分別是自愿咨詢檢測、其他就診者檢測、術(shù)前檢測、性病門診、無償獻(xiàn)血人員檢測.說明自愿咨詢檢測、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為發(fā)現(xiàn)HIV感染的重要途徑。2014～2018年，所有不確定樣本47人份中，經(jīng)過后期隨訪，只有14人主動進(jìn)行了進(jìn)一步檢測，造成檢測低的原因可能有兩個。一是流動人員較多;二是被檢者自身因素，對進(jìn)一步檢查有恐懼心理。

出現(xiàn)不確定結(jié)果的原因有很多，包括HIV感染急性期、懷孕或輸血等等。通過對我市所有不確定樣本條帶進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，gag類條帶（p17、p24、p55）的出現(xiàn)基本上都是非特異性反應(yīng)，與轉(zhuǎn)陽關(guān)系不大，但是P24除外，比如3號樣本出現(xiàn)單一P24不確定條帶，但最終轉(zhuǎn)為HIV陽性。

綜上所述，對于如何加強我市艾滋病綜合防控工作及實驗室診斷能力提供如下建議。一是針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)等初篩假陽性率高的問題，建議疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，推薦使用靈敏度高特異性好同時質(zhì)量穩(wěn)定的試劑，在檢驗過程中要確保流程的規(guī)范性，避免因操作失誤導(dǎo)致的假陽性出現(xiàn)。二是衛(wèi)生健康行政部門要進(jìn)一步強化對疾控機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)的艾滋病管理工作，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。三是針對批p24、gpl60、gp120等條帶以不同組合形式出現(xiàn)時要引起重視。