趙麗　胡小鳳　許邦麗

摘要?目的：探究中藥熏蒸聯(lián)合人工淚液治療干眼癥的臨床療效，分析其對(duì)患者視覺相關(guān)生命質(zhì)量的影響。方法：選取2014年11月至2016年12月北京市健宮醫(yī)院收治的干眼癥患者72例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組36例（72只患眼），對(duì)照組給予人工淚液治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥熏蒸治療，2周為1個(gè)療程，2組均連續(xù)治療2個(gè)療程。統(tǒng)計(jì)2組臨床療效;比較2組患者治療前后主要中醫(yī)癥狀積分、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間;采用美國(guó)國(guó)家眼科研究所視覺相關(guān)生命質(zhì)量量表（NEI-VFQ-25）評(píng)價(jià)并比較2組患者治療前后視覺相關(guān)生命質(zhì)量。結(jié)果：治療后觀察組總有效率為90.28%，較對(duì)照組的63.89%顯著升高（P<0.01）;與治療前比較，治療后2組患者患眼疲勞感、干澀感、異物感及燒灼感等癥狀積分均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）;與治療前比較，治療2周后至治療4周后2組淚液分泌量呈逐漸升高趨勢(shì)（P<0.01），淚膜破裂時(shí)間呈逐漸延長(zhǎng)趨勢(shì)（P<0.05），且治療后2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）;與治療前比較，治療后2組患眼一般健康狀況、活動(dòng)障礙及視力障礙評(píng)分均顯著升高（P<0.01），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。結(jié)論：中藥熏蒸聯(lián)合人工淚液治療干眼癥可有效緩解患眼臨床癥狀，促進(jìn)患眼淚液分泌并增強(qiáng)淚膜穩(wěn)定性，同時(shí)還可顯著改善患眼視覺相關(guān)生命質(zhì)量，療效顯著優(yōu)于人工淚液?jiǎn)斡谩?/p>

關(guān)鍵詞?干眼癥;人工淚液;中藥;熏蒸;視覺相關(guān);生命質(zhì)量

Clinical Observation on Chinese Medicine Fumigation Combined with Artificial Tear in the Treatment of Dry Eye and the Effects on the Vision-related Life Quality

Zhao Li1，Hu Xiaofeng2，Xu Bangli2

（1 Ophthalmology Department，Beijing Jiangong Hospital，Beijing 100054，China; 2 Ophthalmology Department，Beijing Chaoyang Hospital，Capital Medical University，Beijing 100020，China）

Abstract?Objective：To explore the clinical efficacy of Chinese medicine fumigation combined with artificial tear in the treatment of dry eye，and analyze the effects on the vision-related life quality.Methods：A total of 72 cases patients with dry eye treated in Beijing Jiangong Hospital from November 2014 to December 2016 were divided randomly into the control group（n=36，72 cases eyes）and the observation group（n=36，72 cases eyes）according to random number table.The control group was treated with artificial tear，and the observation group was treated with Chinese medicine fumigation on the basis of control group，2 weeks as 1 course，and 2 groups were treated for 2 courses.The clinical efficacy of 2 groups were statisticsed; the main Chinese medicine symptom integrals of 2 groups before and after treatment were evaluated and compared; the lacrimal secretion and breakup time of tear film in 2 groups before and after treatment were detected and compared; the vision-related life quality of 2 groups before and after treatment were evaluated and compared by the U.S.national eye institute visual related quality of life scale-25（NEI-VFQ-25）.Results：The total effective rate of study group was 90.28%，which was higher than that 63.89% of control group（P<0.01）; Compared with before treatment，the symptoms integrals of fatigue feeling，dry feeling，foreign body sensation and burning sensation decreased significantly，and the observation group was lower than control group; Compared with before treatment，the lacrimal secretion showed a trend of increasing gradually from 2 to 4 weeks after treatment（P<0.01），and the breakup time of tear film showed a trend of decreasing gradually（P<0.05），and the difference between the 2 groups after treatment was significant（P<0.05 or P<0.01）; Compared with before treatment，the scores of general health，movement disorder and visual impairment of eyes in 2 groups after treatment increased significantly（P<0.01），and the observation group was higher than control group（P<0.01）.Conclusion：Chinese medicine fumigation combined with artificial tear can remit the clinical syndromes of patients with dry eye，promote the tear secretion and enhance the tear film stability effectively，and which can improve the vision-related life quality of eyes.The clinical efficacy is better than artificial tear alone.

Key Words?Dry eye; Artificial tear; Chinese medicine; Fumigation; Vision-related; Life quality

中圖分類號(hào)：R276.7文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.04.023

干眼癥主要指的是機(jī)體淚液質(zhì)、量或流體動(dòng)力學(xué)異常而引發(fā)的淚膜穩(wěn)定性降低和（或）眼表?yè)p傷。隨著環(huán)境污染、空調(diào)普及以及用眼過度等因素造成干眼癥患者日漸增多[1-2]。目前臨床對(duì)干眼癥的主要治療方案為人工淚液治療，其具有濕潤(rùn)眼表組織、補(bǔ)充淚液的功能，可有效緩解患眼癢痛、干澀等典型癥狀，但僅是對(duì)癥治療，并不能徹底根除干眼癥[3]。中醫(yī)將干眼癥稱為白澀癥，中藥熏蒸可通過其熱效應(yīng)，促進(jìn)患眼淚液循環(huán)，促進(jìn)淚液分泌，同時(shí)具有養(yǎng)陰散瘀功效，可有效改善患眼組織營(yíng)養(yǎng)狀況[4]。為更好地治愈干眼癥，本研究在人工淚液的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥熏蒸，并分析其臨床療效及對(duì)患眼視覺相關(guān)生命質(zhì)量的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取2014年11月至2016年12月北京市健宮醫(yī)院收治的干眼癥患者72例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組（n=36，72只患眼），每組36例72只患眼。對(duì)照組中男13例，女23例;年齡23～66歲，平均年齡（54.9±7.6）歲;病程4～21個(gè)月，平均病程（16.3±5.7）個(gè)月。觀察組中男11例，女25例;年齡21～70歲，平均年齡（56.4±8.2）歲;病程5～20個(gè)月，平均病程（15.8±6.3）個(gè)月。2組患者主要基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究已通過本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)研究批準(zhǔn)。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)?西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《干眼的診斷與治療規(guī)范》[5];中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]，且辨證為陰虛濕熱證。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)?符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;年齡20～70歲;雙眼發(fā)病者;伴有典型的異物感、干燥感、視疲勞、燒灼感等不適癥狀者;淚膜破裂時(shí)間≤5 s者;治療依從性好，且可接受定期隨訪者;患者及家屬均對(duì)研究?jī)?nèi)容及目的知情同意。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)?單眼發(fā)病者;伴有嚴(yán)重精神疾病無(wú)法配合治療及隨訪者;過敏體質(zhì)，對(duì)本研究所用藥物具有不良反應(yīng)者;合并角膜、虹膜嚴(yán)重病變者;伴有眼外傷及眼部手術(shù)史者;妊娠或哺乳期婦女等。

1.5?;脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)?治療期間因其他原因不能按期規(guī)律服藥者;因發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)不適宜繼續(xù)治療者;主動(dòng)退出本研究者;失訪者等。

1.6?治療方法?對(duì)照組給予人工淚液玻璃酸鈉滴眼液（山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20057377）治療，1～2滴/次，4次/d。觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥熏蒸治療，方劑組成：野菊花12 g、薄荷10 g、桑葉12 g、秦皮10 g、玄明粉10 g、黃柏12 g、金銀花10 g、當(dāng)歸12 g、紅花10 g。外用，以8倍量水混勻，灌入眼科治療儀中加熱至有蒸汽散出，調(diào)節(jié)火力，以藥液不翻滾、不濺出為宜，進(jìn)行熏蒸。20 min/次，2次/d。2組患者均以2周為1個(gè)療程，且均連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.7?觀察指標(biāo)?1）治療后統(tǒng)計(jì)2組患者臨床療效;2）參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評(píng)估治療前后2組患者疲勞感、干澀感、異物感及燒灼感等干眼癥主要中醫(yī)癥狀，據(jù)各癥狀嚴(yán)重程度計(jì)0～3分，評(píng)分越高，患者臨床癥狀越嚴(yán)重;3）分別采用淚液分泌實(shí)驗(yàn)及淚膜破裂實(shí)驗(yàn)檢測(cè)并比較治療前后2組患者淚液分泌量及淚膜破裂時(shí)間;4）采用美國(guó)國(guó)家眼科研究所視覺相關(guān)生命質(zhì)量量表（NEI-VFQ-25）評(píng)價(jià)并比較治療前后2組患者視覺相關(guān)生命質(zhì)量，該量表主要包括一般健康狀況、活動(dòng)障礙及視力障礙3部分，分值越高，則生命質(zhì)量越高。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)?據(jù)《常見疾病診斷依據(jù)與療效判定結(jié)果》[8]評(píng)估2組臨床療效：顯效：治療后患者自覺臨床癥狀完全消失，淚液分泌量>10 mm/5 min，淚膜破裂時(shí)間>10 s;有效：治療后患者自覺臨床癥狀基本消失，淚液分泌量5～10 mm/5 min，淚膜破裂時(shí)間5～10 s;無(wú)效：治療后患者自覺臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚至有所加重，淚液分泌量<5 mm/5 min，淚膜破裂時(shí)間<5 s?？傆行?顯效率+有效率。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法?采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，臨床療效以百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn);主要中醫(yī)癥狀積分、淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間及視覺相關(guān)生命質(zhì)量評(píng)分均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，2組間比較采用t檢驗(yàn)，多組間比較采用單因素方差分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較?治療后觀察組總有效率為90.28%，較對(duì)照組的63.89%顯著升高（P<0.01）。見表1。

2.2?2組患者治療前后主要中醫(yī)癥狀積分比較???治療前2組患者患眼疲勞感、干澀感、異物感及燒灼感等癥狀積分均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前比較，治療后2組患者上述中醫(yī)證候積分均顯著降低（P<0.01），且觀察組顯著低于對(duì)照組（P<0.01）。見表2。

2.3?2組患者治療前后淚液分泌量、淚膜破裂時(shí)間比較??治療前2組患眼淚液分泌量及淚膜破裂時(shí)間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前比較，治療2周后至治療4周后2組淚液分泌量呈逐漸升高趨勢(shì)（P<0.01），淚膜破裂時(shí)間呈逐漸延長(zhǎng)趨勢(shì)（P<0.05），且治療后2組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05或P<0.01）。見表3。

2.4?2組患者治療前后視覺相關(guān)生命質(zhì)量比較???治療前2組患眼一般健康狀況、活動(dòng)障礙及視力障礙評(píng)分均差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;與治療前比較，治療后2組患眼上述評(píng)分均顯著升高（P<0.01），且觀察組顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。見表4。

3?討論

干眼癥已經(jīng)逐漸發(fā)展成為發(fā)病率極高的一種眼科疾病，人工淚液治療適用性較廣，在緩解眼干澀、異物感等干眼癥臨床癥狀方面具有一定療效，但不能根治，且長(zhǎng)期應(yīng)用可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，損傷角膜、淚膜等[9-10]。近年來(lái)有關(guān)中醫(yī)綜合治療在減少淚液丟失、促進(jìn)淚腺分泌、改善干眼癥癥狀等方面的獨(dú)特療效日漸突出，提倡取西醫(yī)之所長(zhǎng)，結(jié)合中醫(yī)特色治療干眼癥。

干眼癥屬中醫(yī)學(xué)“燥證”“神水將枯”等范疇，《審視瑤函》[11]中對(duì)干眼癥的描述記載：“不腫不赤、不得爽快、沙澀昏朦，名曰白澀”。主要病因?yàn)橥飧酗L(fēng)熱、郁火蒸灼，導(dǎo)致津液虧虛、目珠失潤(rùn);或因肝腎不足，濕熱蘊(yùn)積脾、胃，致使陰血虧虛，化燥傷津，五臟失調(diào)，目失濡養(yǎng)而發(fā)病;或因赤眼治愈不徹底，余熱隱伏于脾肺所致等。故治療當(dāng)以養(yǎng)陰、散瘀、清熱為治療原則[12-13]。本研究中所用中藥熏蒸方藥中，野菊花具有清熱、消腫、明目等功效;薄荷、桑葉具有疏風(fēng)散熱、清肝明目、清利頭目的作用;秦皮、玄明粉、黃柏可明目瀉熱、清熱解毒、瀉火潤(rùn)燥;金銀花擅涼散風(fēng)熱、解毒清熱;當(dāng)歸具有活血調(diào)經(jīng)的作用;紅花具有活血祛瘀等功效。諸藥合用，共奏滋陰潤(rùn)燥、清熱明目、活血燥濕之功效。加之中藥熏蒸法取材方便、操作簡(jiǎn)便、不良反應(yīng)小，因而倍受推崇;且其用藥途徑本身具有行氣活血、溫?zé)峒∧w、祛濕通絡(luò)的作用，因此可顯著改善干眼癥臨床癥狀，提高治療效果。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組總有效率為90.28%，顯著高于對(duì)照組的63.89%;治療后2組患者患眼疲勞感、干澀感、異物感及燒灼感等癥狀積分均顯著降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組，與韓敬力等[14]研究報(bào)道結(jié)果相似。提示中藥熏蒸聯(lián)合人工淚液對(duì)干眼癥患者臨床療效確切，且顯著優(yōu)于人工淚液?jiǎn)斡??？赡苁怯捎谥兴幯艨墒顾幬镏边_(dá)患處，充分發(fā)揮養(yǎng)陰明目、清熱燥濕的作用，繼而進(jìn)一步緩解患者臨床癥狀。

干眼癥患者患眼通常會(huì)產(chǎn)生炎性因子，在炎性反應(yīng)狀態(tài)下，機(jī)體患眼角膜屏障功能損害，淚腺、淚液穩(wěn)定性也受到嚴(yán)重?fù)p害，淚液滲透壓升高，減少淚液分泌，誘發(fā)眼表?yè)p傷。中藥熏蒸所用方劑均來(lái)源于純植物中藥，具有清揚(yáng)發(fā)散之性，可達(dá)到良好的清熱、活血、驅(qū)風(fēng)、退翳等作用;輔以其熱效應(yīng)，擴(kuò)張患處血管，明顯改善患處血液循環(huán)，促進(jìn)其新陳代謝及炎性反應(yīng)遞質(zhì)吸收等，緩解患眼眼表?yè)p傷，促使淚液分泌及淚液循環(huán)，因而顯著改善眼部組織的營(yíng)養(yǎng)狀況。中藥熏蒸也可有效補(bǔ)充患眼水分，刺激淚腺，進(jìn)而達(dá)到促進(jìn)淚液分泌，修復(fù)角膜組織損傷的作用;加之人工淚液也具有潤(rùn)滑眼表、營(yíng)養(yǎng)角膜、增加淚膜穩(wěn)定性的作用，可防止角膜結(jié)構(gòu)損害，進(jìn)一步緩解眼部干、澀、癢等癥狀，因而治療后干眼癥患者淚液分泌及淚膜穩(wěn)定性均有所改善[15-17]。本研究中治療2周后至治療4周后2組淚液分泌量呈逐漸升高趨勢(shì)，淚膜破裂時(shí)間呈逐漸延長(zhǎng)趨勢(shì)，且治療后2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，與黃鈺峰等[18]研究結(jié)果相似。中文版NEI-VFQ-25量表常用于評(píng)估眼病引起的視覺相關(guān)生命質(zhì)量變化，視力損害會(huì)影響患者活動(dòng)能力和心理狀態(tài)，當(dāng)視力功能改善時(shí)，對(duì)應(yīng)的視覺相關(guān)生命質(zhì)量也會(huì)隨之改善[19]。本研究中治療后2組患眼NEI-VFQ-25量表中一般健康狀況、活動(dòng)障礙及視力障礙評(píng)分均顯著升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組，提示中藥熏蒸聯(lián)合人工淚液可顯著改善干眼癥患者視覺相關(guān)生命質(zhì)量。

綜上所述，中藥熏蒸聯(lián)合人工淚液治療干眼癥可有效緩解患眼臨床癥狀，促進(jìn)患眼淚液分泌并增強(qiáng)淚膜穩(wěn)定性，同時(shí)還可顯著改善患眼視覺相關(guān)生命質(zhì)量，療效顯著優(yōu)于人工淚液?jiǎn)斡?加之其操作簡(jiǎn)便、價(jià)格適宜、無(wú)明顯不良反應(yīng)，因而可在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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