摘 要：我國醫(yī)藥法制體系在黨和國家正確領(lǐng)導(dǎo)下及中國特色社會主義法制建設(shè)思想正確引導(dǎo)下于近些年取得不錯成績，但其中人就存在些許不足。本文首先分析當(dāng)下我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系現(xiàn)狀及存在的不足，然后根據(jù)我國實際國情針對性提出健全醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系的策略，旨在為我國醫(yī)藥法制體系健全性發(fā)展及中國特色社會主義法制建設(shè)提出可參考性建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥衛(wèi)生;法制建設(shè);法制體系;健全

1 醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設(shè)的現(xiàn)狀與存在的問題

近些年為規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門及其人員的法定行為，我國頒布了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《行政許可法》、《行政處罰法》等行業(yè)重要法律法規(guī)，一定程度上規(guī)范了醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的整體發(fā)展。醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設(shè)成果已經(jīng)基本上滿足了社會對醫(yī)藥衛(wèi)生法律規(guī)范的需求。法律法規(guī)的制定是基礎(chǔ)，執(zhí)行才是關(guān)鍵。法的執(zhí)行可分為內(nèi)部執(zhí)行和外部執(zhí)行。內(nèi)部執(zhí)行是指醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的要求自行管理本單位的行為。外部執(zhí)行是指醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的規(guī)定對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其行為等進(jìn)行監(jiān)管的行為。從深入角度來看，我國的醫(yī)療衛(wèi)生立法在現(xiàn)階段顯得相對滯后，醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系存在問題主要包括法律法規(guī)適用性問題、法律法規(guī)執(zhí)行問題、醫(yī)藥衛(wèi)生教育問題。

（1）法律法規(guī)適用性問題：①管理主體不明確;②法條不盡合理;③對相對人的權(quán)利與義務(wù)規(guī)定不對;④少數(shù)法律法規(guī)之間似存在沖突;⑤有的領(lǐng)域尚存立法空白等問題。（2）法律法規(guī)執(zhí)行問題：①醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格質(zhì)量管理與依法執(zhí)業(yè)的意識還不強(qiáng);②一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目追求利益，違反相關(guān)規(guī)定;③部分醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門行政效率低下。（3）醫(yī)藥衛(wèi)生法制教育問題：醫(yī)學(xué)院校在日常教學(xué)、課程設(shè)置上過于注重對醫(yī)藥學(xué)知識的傳授，忽視對法學(xué)教育的普及。醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)不完善、執(zhí)行力度的不足加之教育體系不完善，一定程度上導(dǎo)致違法行為增多，損害了法律法規(guī)的威信，最終損害了患者及廣大民眾的生命健康權(quán)益。

2 對建立健全我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系的思考

2.1加快醫(yī)藥衛(wèi)生立法進(jìn)程

（1）《憲法》第21條規(guī)定：“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，保護(hù)人民健康?！备鶕?jù)《憲法》精神和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展要求，如能盡快制定我國醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的基本法—衛(wèi)生法，明確我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的宗旨、方針、原則和各相關(guān)主體的權(quán)利與義務(wù)，將為落實新醫(yī)改方案的政策舉措奠定良好的法制基礎(chǔ)，也為其他相關(guān)法規(guī)規(guī)章的制定提供依據(jù)，從而有效地健全我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系。

（2）堅持保護(hù)人民健康、促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的立法目的，對現(xiàn)有的法律法規(guī)進(jìn)行修訂，尤其注意與新醫(yī)改方案精神的銜接與協(xié)調(diào)，明確管理主體，均衡各相關(guān)主體的權(quán)利與義務(wù)，對不合理的法條進(jìn)行完善，杜絕法律法規(guī)之間的適用沖突，增強(qiáng)法律法規(guī)的權(quán)威性、可操作性。

（3）盡快出臺諸如《藥師法》、《中醫(yī)藥法》、《藥房法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)范》等相關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)。通過立法盡快填補(bǔ)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的法制空白點，使得民眾的健康權(quán)益和國家的根本利益得到切實有效的保障，使得我國的醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)在新醫(yī)改方案落實的前提下，在一個有效的法治環(huán)境中得到可持續(xù)的科學(xué)發(fā)展。

2.2加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生執(zhí)法力度

（1）醫(yī)藥衛(wèi)生外部執(zhí)法與內(nèi)部執(zhí)法相比存在一定的局限性。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)似應(yīng)把對員工醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)的考查納入日常考核中，使其在日常工作中自覺遵守相關(guān)的法律法規(guī)。

（2）醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)行政部門在對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)審批審核時，應(yīng)注重審查其是否有相應(yīng)的規(guī)章制度，并能不定期對其執(zhí)行法規(guī)情況進(jìn)行嚴(yán)格的“飛行”檢查，及時糾正存在的違法行為。同時對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立懲罰警戒線。在處理案件時，應(yīng)嚴(yán)格遵守合法性、合理性和程序正當(dāng)原則，對重大案件嚴(yán)格依法定程序決定處理。

（3）醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門應(yīng)本著為人民服務(wù)的宗旨，精簡結(jié)構(gòu)，提高辦事效率。宜定期集中學(xué)習(xí)法律法規(guī)，以提高自身法治意識和執(zhí)法水平。建立執(zhí)法責(zé)任制度、執(zhí)法考評制度和反饋制度，對有違法行為的人員依法及時進(jìn)行處理，對定性錯誤、處理不當(dāng)?shù)陌讣皶r進(jìn)行糾正總結(jié)。

2.3完善醫(yī)藥衛(wèi)生法制教育體系

（1）教育部門應(yīng)督促醫(yī)藥衛(wèi)生院校對課程進(jìn)行調(diào)整設(shè)置，增加法治意識教育和醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識教育的相關(guān)課程。在日常教學(xué)中，注意運用案例分析、實地調(diào)研等方式強(qiáng)化學(xué)生對醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識的運用能力。有條件的院校可適當(dāng)設(shè)立醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)專業(yè)，以培養(yǎng)醫(yī)藥衛(wèi)生法治的專門人才。

（2）醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門也可加強(qiáng)與法學(xué)院校的合作，通過專項培訓(xùn)，提高執(zhí)法人員的法治素養(yǎng)。同時可采取一些激勵措施，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺對員工進(jìn)行醫(yī)藥法學(xué)知識培訓(xùn)，提升醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員的法治意識，從而嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)，確保醫(yī)藥衛(wèi)生工作的安全、公平與有效。

（3）政府相關(guān)部門可通過在社區(qū)開辦講座、播放公益廣告等手段，對醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)進(jìn)行宣傳，提高民眾的法治意識和醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識水平，加強(qiáng)群眾對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督，同時幫助民眾提升運用法律手段維護(hù)合法權(quán)益的能力。

2.4處理好政策與法律的銜接問題

黨和國家的醫(yī)藥衛(wèi)生政策是我國制定與實施醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)的基石，把相關(guān)政策精神納入醫(yī)藥衛(wèi)生立法中能夠保證醫(yī)藥衛(wèi)生工作的落實、執(zhí)行更為和諧。因此，在新醫(yī)改方案中提到的諸如注冊醫(yī)師多地點執(zhí)業(yè)、藥品零差率銷售等政策亮點應(yīng)盡快通過立法予以明確，從而使我國醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系在政策的指導(dǎo)下更為完善。

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作者簡介：

胡芳（1986—），女，江西鄱陽，本科，助教，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。