柴維漢 周葛翔

醫(yī)療設(shè)備與人類的生命健康緊密相關(guān)，醫(yī)療設(shè)備也是醫(yī)院近年來增長最快的資產(chǎn)之一。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有各級、各類醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備總資產(chǎn)約占醫(yī)院總資產(chǎn)的50%以上，一些超大規(guī)模的三級甲等醫(yī)院的設(shè)備甚至占到全院總資產(chǎn)的70%～80%，并仍有上升的趨勢[1]。為此，提高醫(yī)療設(shè)備使用效率、避免設(shè)備閑置浪費和合理配置設(shè)備規(guī)模成為降低醫(yī)院運營成本，提升醫(yī)院成本效益的重要途徑。同時，醫(yī)院在用設(shè)備擁有量增加而帶來的管理難題日漸突出，呈現(xiàn)設(shè)備多、分布廣、范圍寬、人員少以及要求高等特點，使醫(yī)療設(shè)備管理面臨巨大壓力。本研究采用上海柯渡醫(yī)學(xué)提供的醫(yī)療設(shè)備管理整體解決方案，實踐探討醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理新模式。

1 醫(yī)療設(shè)備管理政策要求

2014年，國務(wù)院公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中指出，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)按照說明書對醫(yī)療器械進(jìn)行定期的檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)和記錄，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)并保障使用質(zhì)量[2]。2017年5月，國務(wù)院第680號令，對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》做出修改，將大型醫(yī)療設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項調(diào)整為行政許可事項，進(jìn)一步規(guī)范和加強對大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用的管理。

《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》指出：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度[3]。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價[3]。

《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(總局令第18號)對醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)提出更高要求，明確規(guī)定需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)和維護(hù)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時進(jìn)行分析和評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)[4]。

在國際聯(lián)合委員會(Joint Commission International，JCI)標(biāo)準(zhǔn)下，醫(yī)療設(shè)備管理更趨嚴(yán)格，要求對醫(yī)療設(shè)備定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)以及員工的培訓(xùn)、設(shè)備的應(yīng)急預(yù)案等均要有一系列的管理手段[5]。

2 醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀

上海市嘉定區(qū)南翔醫(yī)院是一所二級甲等綜合性醫(yī)院，近年來，隨著綜合實力的飛速發(fā)展，也面臨著日益復(fù)雜嚴(yán)峻的醫(yī)療環(huán)境和壓力，尤其是隨著設(shè)備存量的增長，醫(yī)療設(shè)備管理的重要性和復(fù)雜性日趨突出，醫(yī)療設(shè)備使用階段的質(zhì)量管理任務(wù)繁重。

(1)全生命周期設(shè)備管理欠缺。醫(yī)院的設(shè)備數(shù)量、分布及最新狀態(tài)和維修情況等無法一目了然和及時掌握。大部分設(shè)備不能有效維修和預(yù)警，無全面保養(yǎng)制度和計劃，維修保養(yǎng)記錄不能電子化以做到有案可查等，導(dǎo)致設(shè)備運行效率低，運行風(fēng)險大，維修保養(yǎng)等工作無法追溯調(diào)查，降低了設(shè)備運行的成本效益[6-8]。

(2)人員未能滿足設(shè)備管理發(fā)展需求。隨著設(shè)備的數(shù)量和復(fù)雜性日趨增加，設(shè)備科的人員數(shù)量和專業(yè)技能難以維護(hù)和管理日益復(fù)雜的高精尖設(shè)備。目前，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備共計2406臺，分布于37個科室，設(shè)備總價值近9000萬元，而設(shè)備科只配備2名工程師。

(3)質(zhì)量控制工作開展力度不足?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》及JCI標(biāo)準(zhǔn)中均提及使用單位要定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)及維護(hù)等，但醫(yī)院無充足的工程技術(shù)人員滿足此要求，也缺少相應(yīng)的專業(yè)檢測設(shè)備和相關(guān)資質(zhì)。

(4)缺乏整體設(shè)備管理規(guī)劃，應(yīng)急能力和應(yīng)對措施不夠充分，設(shè)備運行中的突發(fā)情況直接影響了患者滿意度，同時也導(dǎo)致維修費用預(yù)算困難[9-10]。

3 醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)整體托管方法與步驟

為提升醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理水平，解決上述問題，并減緩日益嚴(yán)峻的醫(yī)療壓力，2017年5月，醫(yī)院引入了上海柯渡醫(yī)學(xué)提供的醫(yī)療設(shè)備管理整體解決方案，采用上?？露舍t(yī)學(xué)的醫(yī)療資產(chǎn)整體管理新模式對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)整體托管。

(1)設(shè)置管理流程與制度。建立辦公地點，設(shè)立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式柯渡醫(yī)學(xué)駐院工程技術(shù)人員管理及考核制度，明確駐院人員職責(zé)和醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度、報修流程及保養(yǎng)制度等。

(2)設(shè)備信息對接。為更好地讓醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式創(chuàng)造更大價值和貼近醫(yī)院實際，醫(yī)院相關(guān)部門提供了醫(yī)院的一些基本情況，如醫(yī)院基本信息、科室分布及醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)信息等，柯渡醫(yī)學(xué)將這些信息納入醫(yī)院設(shè)備管理系統(tǒng)(hospital equipment system，HES)中。

(3)設(shè)備排查。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式下，柯渡醫(yī)學(xué)派駐8名工程師，進(jìn)行為期15個工作日的駐院設(shè)備摸排工作，對科室的每臺設(shè)備進(jìn)行核查，同時檢查設(shè)備使用狀態(tài)，審核確認(rèn)后登記HES中。對排查數(shù)據(jù)結(jié)果中存在的問題予以優(yōu)先解決，如故障設(shè)備、帶病工作設(shè)備、工作狀態(tài)不穩(wěn)定和急需維護(hù)的設(shè)備等。

(4)建立團(tuán)隊?？露舍t(yī)學(xué)經(jīng)過挑選和崗前培訓(xùn)，確定5名駐院工程師長期服務(wù)于醫(yī)院，并針對醫(yī)院設(shè)備分布及工作種類進(jìn)行分工。

(5)工作開展與實施。根據(jù)HES信息設(shè)定設(shè)備的保養(yǎng)、巡檢及計量檢測等計劃與提醒，做好日常維修安排。①對醫(yī)院設(shè)備信息進(jìn)行全面整理和記錄，根據(jù)醫(yī)院質(zhì)量管理目標(biāo)制定巡檢和預(yù)防性保養(yǎng)規(guī)則；②在系統(tǒng)中錄入所有設(shè)備的巡檢和預(yù)防性保養(yǎng)計劃，并就計劃的合理性和可執(zhí)行性與臨床使用科室及設(shè)備管理科室溝通確認(rèn)后確定為年度工作計劃；③工作人員按計劃提前通知服務(wù)科室下階段服務(wù)內(nèi)容，并按時間表安排工作，實施巡檢和保養(yǎng)，錄入巡檢和保養(yǎng)記錄單；④每月、每季度均回顧計劃執(zhí)行情況，及時更新工作狀態(tài)，讓使用與管理者均對設(shè)備狀態(tài)了然于胸。

(6)監(jiān)督跟蹤。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式下執(zhí)行全院醫(yī)療設(shè)備信息收集及維修保養(yǎng)等工作計劃后，及時形成工作表單，由醫(yī)院相關(guān)人員對工作內(nèi)容和質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，確保監(jiān)督工作實時可控。新模式下的執(zhí)行團(tuán)隊按季度對工作內(nèi)容進(jìn)行匯總和報告，對需改進(jìn)的項目，在醫(yī)院管理者的監(jiān)督下實施改進(jìn)，形成信息采集-工作安排-工作實施-結(jié)果確認(rèn)-改進(jìn)措施的閉環(huán)管理。

4 醫(yī)療設(shè)備管理新模式實踐結(jié)果

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理新模式的核心是HES，HES是在財務(wù)系統(tǒng)基礎(chǔ)上，針對設(shè)備管理特點進(jìn)行專業(yè)的設(shè)計和修訂，使其更符合設(shè)備管理要求。在常規(guī)的財務(wù)數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)上，HES覆蓋了設(shè)備管理需要的多重信息和多維度信息，集合設(shè)備管理的采購、運維、培訓(xùn)、備件以及效益分析各要素，構(gòu)建了設(shè)備管理的大系統(tǒng)。同時面向醫(yī)院資產(chǎn)部門人員、臨床醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)院臨床醫(yī)工人員、設(shè)備原廠服務(wù)人員、備件供應(yīng)商以及第三方服務(wù)人員等多方使用人員不同層次的端口設(shè)計，使得設(shè)備使用和管理的各方人員信息對稱、公開和透明，減少溝通成本和失誤。醫(yī)療設(shè)備管理新模式運行一年多，設(shè)備管理信息化程度、提高工作效率、增進(jìn)設(shè)備運行效率、更好地預(yù)算管理及質(zhì)量控制工作的開展等多方面均得到了明顯改善[11]。

(1)醫(yī)療設(shè)備信息全掌握。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式的HES數(shù)據(jù)統(tǒng)計界面上設(shè)備信息一目了然，2406臺醫(yī)療設(shè)備涵蓋科室37個，可呈現(xiàn)報修情況、維修歷史記錄及工作量統(tǒng)計等信息，還包括維護(hù)保養(yǎng)、計量、巡檢等記錄和提醒，相應(yīng)授權(quán)人員可安裝手機端HES App系統(tǒng)查看相應(yīng)信息，見圖1。

圖1 HES數(shù)據(jù)統(tǒng)計界面

(2)設(shè)備運行報表全面體現(xiàn)。醫(yī)院管理層每周均可獲得設(shè)備維修、定期保養(yǎng)和設(shè)備隱患預(yù)警報告；可查看提供的工作報告，方便管理層定期檢查和監(jiān)督醫(yī)院設(shè)備管理情況；每季度可獲得設(shè)備服務(wù)綜合報告，包括維修記錄統(tǒng)計、零備件更換統(tǒng)計及人工統(tǒng)計等。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式還提供保養(yǎng)記錄統(tǒng)計、原廠召回統(tǒng)計及設(shè)備停產(chǎn)統(tǒng)計等信息；在數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)支持的基礎(chǔ)上，可按照醫(yī)院管理要求協(xié)助統(tǒng)計分析醫(yī)院需要的報告數(shù)據(jù)；提供年度維修綜合報告，包括年度維修工作量、保養(yǎng)工作量、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體運行狀況及來年工作計劃等。

圖2 2017年5月至2018年12月使用科室醫(yī)療設(shè)備維修次數(shù)

截止2018年12月底，共完成1762臺設(shè)備的計量任務(wù)，計量工時為365h；完成1102臺設(shè)備的保養(yǎng)，保養(yǎng)工時為956 h，保養(yǎng)用備件更換34個；巡檢方面，按急救類設(shè)備1月1次，其他設(shè)備3月1次的頻率進(jìn)行了巡檢。2017年5月-2018年12月使用科室醫(yī)療設(shè)備維修次數(shù)見圖2。

(3)滿意度調(diào)查：采用自制問卷調(diào)查的方式對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式進(jìn)行問卷調(diào)查，問卷內(nèi)容包括維修質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、服務(wù)能力、服務(wù)時效和總體滿意度，調(diào)查對象為醫(yī)院管理人員和臨床一線工作人員。結(jié)果顯示，維修質(zhì)量用戶滿意度為95%，服務(wù)態(tài)度滿意度為98.8%，服務(wù)能力滿意度為95.7%，服務(wù)時效滿意度為97.9%，醫(yī)院總體滿意度為96.8%。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)院實施醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式得到了醫(yī)院上下的一致認(rèn)可。

5 醫(yī)療設(shè)備管理新模式應(yīng)用實踐討論

(1)提高工作效率，提升管理品質(zhì)。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式的應(yīng)用使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理工作效率顯著提高，可節(jié)省醫(yī)院人力、物料和事務(wù)溝通成本，推進(jìn)醫(yī)療設(shè)備管理向更高階邁進(jìn)。采用整體資產(chǎn)管理模式之前，醫(yī)院每年主動納入維保的設(shè)備＜10%，而這些設(shè)備的維保費用占全年維修維?？傎M用的60%～80%，采用整體管理后，在全年費用上升＜40%的情況下，覆蓋了醫(yī)院的全部設(shè)備?？露舍t(yī)學(xué)進(jìn)駐醫(yī)院后，對涉及到37個科室的2406臺設(shè)備進(jìn)行精確排查和系統(tǒng)輸入，奠定了電子化資產(chǎn)管理的基礎(chǔ)；日常工作中，柯渡醫(yī)學(xué)服務(wù)使設(shè)備科醫(yī)工人員從繁瑣的日常報修中解放出來，從維修工作操作者和聯(lián)絡(luò)者，轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)備運行的管理者和監(jiān)督者。HES平臺可以使醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式的設(shè)備管理和醫(yī)院醫(yī)工管理雙管齊下，共同協(xié)調(diào)，從而提高設(shè)備科整體工作效率[12]；設(shè)備科的工作重點轉(zhuǎn)移到臨床醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域，能更加深入醫(yī)院臨床問題的研究，從而提高醫(yī)院整體學(xué)術(shù)水平[13]。

(2)提升設(shè)備運行效率。以往醫(yī)院的設(shè)備管理均是被動維修，大部分無健全的保養(yǎng)巡檢體系，導(dǎo)致有些設(shè)備在使用時發(fā)現(xiàn)有問題，再臨時找人維修。引入柯渡醫(yī)學(xué)資產(chǎn)管理模式后，利用柯渡醫(yī)學(xué)的運營系統(tǒng)和各服務(wù)團(tuán)隊專業(yè)技術(shù)能力，借助醫(yī)療資產(chǎn)管理平臺，主動維修和事前預(yù)警，從而提高設(shè)備運行效率。通過預(yù)判，可有效降低意外停機率，節(jié)省維修時間，減少故障率，提高維修效率，設(shè)備的開機率大幅提升。據(jù)統(tǒng)計，2017年5月以來醫(yī)院大型設(shè)備X射線計算機斷層掃描(X-ray computed tomography，CT)、數(shù)字X射線攝影(digital radiography，DR)及超聲等的開機率在98.55%～99.00%，極大程度地保障了臨床醫(yī)療的順利開展。同時，在主動保養(yǎng)的情況下，設(shè)備使用壽命得到延長，大幅提高了設(shè)備的整體效率。

(3)醫(yī)院設(shè)備維護(hù)預(yù)算可控。醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式可減少設(shè)備維護(hù)費用波動，成本支出清晰。隨著醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購買增長，維修費用也日益遞增。醫(yī)院存在因設(shè)備突發(fā)情況較多導(dǎo)致維修費用難以控制的情況，而隨著設(shè)備的增加面臨很大的壓力，與廠商談判維修費用時顯得力不從心。采用醫(yī)療設(shè)備整體管理模式之前，設(shè)備維保維修費用年間差異可達(dá)一倍以上，致使年初的預(yù)算管理非常困難；醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式的運行，一定程度上分?jǐn)偭孙L(fēng)險，能保證醫(yī)院在設(shè)備日益增加的情況下，維修費用控制在一個合理的范圍，有利于醫(yī)院財務(wù)預(yù)算。同時，醫(yī)療設(shè)備購置時與原廠商簽訂的合同經(jīng)常會有一些不包含在保修合同內(nèi)的部件發(fā)生故障，需醫(yī)院另行付費才能維修，而引進(jìn)的新模式就可避免此類事例的發(fā)生。

(4)提高設(shè)備安全保障和質(zhì)量規(guī)范。醫(yī)療質(zhì)量是一個多環(huán)節(jié)多層次的復(fù)雜質(zhì)量體系，在當(dāng)今的醫(yī)療體系中，醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展一方面推動了醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，另一方面也為醫(yī)療質(zhì)量引入了新的不確定因素。我國對醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量規(guī)范尚不完善，大部分醫(yī)院的設(shè)備管理除維修比較被動，更深層次的設(shè)備整體管理也比較缺乏。這使得在整個醫(yī)療體系中醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理成為目前可見的巨大隱患。新模式的實踐使服務(wù)涵蓋了維修管理、評估管理、資產(chǎn)管理、安全控制、巡檢及監(jiān)控等，在保證日常運行、有問題及時修復(fù)的同時，還為醫(yī)院提供設(shè)備使用分析報告、設(shè)備實時健康狀態(tài)報告和設(shè)備維修報告，并且有電氣及環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、前瞻式預(yù)警系統(tǒng)和維修狀態(tài)跟蹤報告等?？梢允乖O(shè)備資產(chǎn)管理優(yōu)化和支持臨床數(shù)據(jù)分析決策、支持設(shè)備購置或報廢決策等。通過完整規(guī)范的保養(yǎng)、計量及巡檢等工作，保障了設(shè)備的安全有效運行，提高了科室滿意度，進(jìn)而提高醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備整體管理水平[14-15]。

6 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備整體管理新模式下的工程師團(tuán)隊，有詳細(xì)的工作流程和執(zhí)行清單，每個環(huán)節(jié)均有專業(yè)人員和制度規(guī)范，不會使醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備因維修人手不夠而導(dǎo)致的設(shè)備閑置，也無因合同簽署流程和保修內(nèi)容模糊等原因?qū)е峦C，從而使醫(yī)療設(shè)備運行發(fā)揮最大效用，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理邁上一個新臺階。