孫亞雄

2019年的中國醫(yī)藥行業(yè)并不太平，“4+7帶量采購”的持續(xù)發(fā)酵、推進印度藥的引進以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控的趨嚴(yán)，使得醫(yī)藥行業(yè)人人自危。對于將中國市場作為第二主戰(zhàn)場的跨國藥企，也深陷其中。

今年下半年至今，輝瑞制藥（PFE.N）一直處于風(fēng)口浪尖。

7月22日，據(jù)網(wǎng)傳輝瑞剛成立不久的輝瑞普強（Pfizer Upjohn）要將其擁有的立普妥、樂瑞卡、怡諾思等多款專利到期的產(chǎn)品線出售。

隨后，在7月29日，輝瑞與邁蘭聯(lián)合宣布達成最終協(xié)議，將輝瑞的非專利品牌和成熟藥品業(yè)務(wù)部門普強和邁蘭合并，建立全新的跨國藥企。根據(jù)公告顯示，輝瑞和邁蘭的董事會一致批準(zhǔn)了該交易，輝瑞股東將持有新公司的57%股權(quán)，邁蘭股東持有剩余的43%股權(quán)。

如今的藥品市場風(fēng)起云涌，2018年，美國總統(tǒng)特朗普就宣戰(zhàn)高藥價，曾經(jīng)依靠高藥價創(chuàng)收的模式受到了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn);另一方面，非專利藥受到仿制藥的嚴(yán)重沖擊。

盡管此次輝瑞與仿制藥巨頭邁蘭合作，開啟了仿制藥的新篇章，但相較于創(chuàng)新藥的高利潤，失去專利保護的原研藥就顯得相形見絀。

合作前景堪憂

中國市場是跨國藥企的必爭之地，輝瑞作為全球制藥龍頭也不例外。在過去兩年間，輝瑞在中國市場的盈利占比從2016年的6%增長至2018年的8%，目前中國市場與日本市場的盈利占比基本保持一致。

2018年7月，輝瑞公開宣布將進行業(yè)務(wù)重組，將原有業(yè)務(wù)拆分成創(chuàng)新藥、成熟藥和消費者健康三大板塊。而輝瑞普強正是由成熟藥業(yè)務(wù)板塊演變而來。今年5月底，輝瑞普強全球總部于上海正式成立，這是跨國藥企首次將其全球總部設(shè)在中國。

但面對國內(nèi)仿制藥市場激烈的競爭，輝瑞普強并未達到預(yù)期。

數(shù)據(jù)顯示，2019年第二季度，輝瑞普強實現(xiàn)總收入28.07億美元，同比去年下滑10.80%，其中中國市場下滑近兩成。此外，受偉哥專利到期的影響，偉哥在美國的業(yè)務(wù)下滑超過80%。

對于此次的聯(lián)姻，輝瑞和邁蘭認(rèn)為，非專利業(yè)務(wù)的結(jié)合為重啟銷售增長提供途徑。作為如今全球仿制藥龍頭的邁蘭，在仿制藥的產(chǎn)研銷上的實力毋庸置疑。據(jù)悉，邁蘭僅在2018年就上市超過10個復(fù)雜的仿制藥和生物類似藥，全球收入高達112億美元。

但事情并沒那么簡單，在非專利藥帶來的低價競爭的壓力下，邁蘭等領(lǐng)先仿制藥制造商的銷售收入已經(jīng)遭受損害。尤其是在以色列梯瓦制藥有限公司（TEVA）的競爭之下，邁蘭的股價早已不復(fù)當(dāng)年，從2015年4月的最高點76.69美元下跌至如今的21.29美元，跌幅超過70%。

值得注意的是，在輝瑞和邁蘭宣布聯(lián)姻的第二天，輝瑞的股價從42.69美元跌至41.07美元，跌幅為3.81%。在之后的一個多月，輝瑞的股價一路下跌，截至2019年8月15日，其股價至谷底33.97美元，總跌幅高達20.43%。

反觀邁蘭，在消息公布后，其股價當(dāng)天飆升12.57%，盡管隨后股價震蕩不斷，但整體維持上漲趨勢，截至2019年9月19日，邁蘭股價總計漲幅為15.33%。

專利到期的危機

根據(jù)2018 年報顯示，驅(qū)動輝瑞業(yè)績增長的主要動力源自于其旗下的生物制藥品牌的銷售增長，除此之外，輝瑞普強旗下定位于中國市場的藥品也為輝瑞提供了業(yè)績增長的保障。

從財務(wù)數(shù)據(jù)來看，2017年開始，輝瑞就出現(xiàn)了營業(yè)收入負增長的情況，盡管2018年實現(xiàn)營業(yè)收入的增長，但頹勢依舊顯著。據(jù)最新財務(wù)報告顯示，2019上半年，輝瑞實現(xiàn)營業(yè)收入263.82億美元，同比僅增長0.03%。

輝瑞的增長停滯，一方面是由于新藥研發(fā)仍舊面臨不小的風(fēng)險。資料顯示，由于臨床實驗的失敗，輝瑞終止了單抗藥物domagrozumab的兩項研究;放棄了包括第三代EGFR抑制劑mavelertinib用于非小細胞肺癌、抗IL7R抗體治療1型糖尿病以及一部分CAR-T管線和CD137激動劑抗體在內(nèi)的多項研究。

另一方面，輝瑞目前也面臨著多款產(chǎn)品的“專利懸崖”問題，包括普瑞巴林、伐尼克蘭、舒尼替尼等核心產(chǎn)品。而在2017年底，輝瑞的Viagra在美國的專利保護到期，其全球銷量幾近腰斬。

去年底，輝瑞的又一重磅產(chǎn)品Lyrica的專利到期，今年7月19日，美國FDA批準(zhǔn)了Lyrica的仿制藥上市。據(jù)悉，Lyrica在2018年為輝瑞提供經(jīng)50億美元的銷售收入。據(jù)GlobalData預(yù)測，仿制藥上市后，Lyrica的銷售收入會快速萎縮，預(yù)計至2024年其銷售收入將下滑超過八成。

在中國市場，受“4+7帶量采購”的影響，輝瑞旗下的立普妥、絡(luò)活喜等專利到期藥的價格和市場規(guī)模均遭受巨大打擊，如GSK、阿斯利康等跨國藥企均在近兩年內(nèi)出售其往日的重磅藥。

輝瑞與邁蘭的聯(lián)手是否能夠打破中國市場的僵局猶未可知，但中國市場無疑是輝瑞能否實現(xiàn)在仿制藥領(lǐng)域野心的關(guān)鍵。

隨著越來越多的跨國藥企爭相進入中國市場，輝瑞面臨的壓力與日俱增。此外，印度的仿制藥企也著手進入中國市場，其中包括安若維他、阿羅賓度制藥、瑞迪博士等藥企已紛紛投資建廠。

在面對政策和競爭對手的不斷涌現(xiàn)，輝瑞與邁蘭的攜手，究竟能走向何方？