王麗

637000南充市中心醫(yī)院，四川南充

緩釋制劑的應(yīng)用主要為了將此劑型的藥物釋放速率顯著延緩，使得機(jī)體中表現(xiàn)出的藥物吸收速率顯著降低，進(jìn)而獲得顯著治療效果。但是因?yàn)橥饨绛h(huán)境等造成的影響，會(huì)使得制劑中藥物釋放速率受到相應(yīng)影響[1]?？蒯屩苿┑膽?yīng)用，主要為了對(duì)恒定血藥濃度做出保證，進(jìn)而確保藥物療效獲得充分發(fā)揮。對(duì)此針對(duì)緩控釋制劑表現(xiàn)出的相似性展開對(duì)應(yīng)評(píng)價(jià)意義顯著，對(duì)于藥物應(yīng)用效果的提升表現(xiàn)出顯著價(jià)值。

資料與方法

選擇不同廠家共4 個(gè)作為研究對(duì)象；在不同pH條件下，針對(duì)茶堿控釋制劑以及茶堿緩釋制劑合理展開釋放度試驗(yàn)操作。

方法：①合理完成標(biāo)準(zhǔn)曲線制作：首先對(duì)0.011 g 茶堿對(duì)照品進(jìn)行精密稱取，完成后于容量瓶(100 mL)中進(jìn)行放置，之后選擇不同介質(zhì)完成溶解稀釋操作，確保對(duì)于對(duì)應(yīng)刻度值均滿足。完成后分別選擇不同劑量與容量瓶(20 mL)中滴入。于272 nm 位置，針對(duì)吸收度合理展開測(cè)量操作[2-3]。②合理完成釋放度測(cè)定工作：將各磷酸鹽緩沖液作為介質(zhì)，控制50 r/min 轉(zhuǎn)速以及900 mL 劑量。分別于不同時(shí)間段進(jìn)行取樣，并且均控制3 mL 的取樣量，完成后，準(zhǔn)備等量介質(zhì)加入，將適量濾液進(jìn)行精密吸取，并且準(zhǔn)備適量介質(zhì)介入，合理展開定量稀釋操作，直至溶液為5.4 μg/mL，并且在272 nm 位置對(duì)吸收度進(jìn)行測(cè)量。除此之外，針對(duì)適量茶堿溶液進(jìn)行精密吸取，并且準(zhǔn)備定量介質(zhì)加入，合理展開稀釋操作，直至溶液為5.4 μg/mL，之后對(duì)吸收度進(jìn)行測(cè)定[4-6]。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0 軟件分析；計(jì)量資料以(±s)表示，采用t檢驗(yàn)；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

在pH 8.40介質(zhì)中對(duì)釋放度進(jìn)行測(cè)定發(fā)現(xiàn)，結(jié)果同其他pH介質(zhì)比較，呈現(xiàn)出顯著升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；但是pH 值為1～7.16 介質(zhì)中對(duì)釋放度進(jìn)行測(cè)量發(fā)現(xiàn)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 不同pH值介質(zhì)進(jìn)行釋放度測(cè)定結(jié)果分析(±s，%)

表1 不同pH值介質(zhì)進(jìn)行釋放度測(cè)定結(jié)果分析(±s，%)

pH 1 h 2 h 3 h 4 h 5 h 6 h 7 h 8 h 1 18.4±1.9 31.5±1.7 39.9±1.7 48.5±1.4 51.7±1.8 59.2±1.8 65.5±2.2 70.9±2.6 2.23 22.0±0.4 30.7±1.5 35.9±1.6 45.6±3.2 48.0±1.1 51.3±1.2 55.1±1.9 60.5±2.1 3.47 18.4±1.1 26.5±1.5 34.6±2.2 41.1±2.1 48.3±2.0 52.5±2.7 58.7±2.6 62.2±2.7 5.93 20.0±1.3 27.9±1.2 34.5±1.1 42.5±2.1 48.4±1.3 54.9±1.1 59.8±1.2 65.5±2.6 7.16 16.9±2.1 22.5±1.3 28.9±1.3 36.2±1.9 42.3±2.2 46.9±2.3 49.8±2.5 52.5±2.2 8.40 28.6±2.3 36.7±2.2 48.5±2.2 55.5±2.1 62.0±2.5 67.9±2.9 74.6±2.5 78.9±1.9

討 論

觀察本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在pH 8.40介質(zhì)中對(duì)釋放度進(jìn)行測(cè)定發(fā)現(xiàn)，結(jié)果同其他pH介質(zhì)比較，呈現(xiàn)出顯著升高，從而發(fā)現(xiàn)不同介質(zhì)pH值，對(duì)于藥物釋放會(huì)表現(xiàn)出不同程度的影響。針對(duì)茶堿緩控釋制劑以及茶堿緩釋制劑在進(jìn)行相似性評(píng)價(jià)期間，于不同時(shí)間點(diǎn)針對(duì)釋放度展開對(duì)應(yīng)評(píng)價(jià)，最終可以獲得理想診斷效果，可進(jìn)一步說明點(diǎn)對(duì)點(diǎn)局部比較法應(yīng)用可行性。

綜上所述，針對(duì)緩控釋制劑相似性合理選擇點(diǎn)對(duì)點(diǎn)局部比較法完成測(cè)定，表現(xiàn)出的應(yīng)用價(jià)值顯著。