程泓 黎歡歡 陳崇利 余雪紅 田小平 梁超

(1成都中醫(yī)藥大學醫(yī)學與生命科學學院，四川 成都 610041;2長沙醫(yī)學院；3成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院老年病科；4成都市溫江區(qū)人民醫(yī)院；5成都中醫(yī)藥大學針灸推拿學院)

功能性消化不良(FD)是一組慢性、波動性發(fā)作的有關(guān)上腹部不適癥候群，經(jīng)上消化道內(nèi)鏡檢查未發(fā)現(xiàn)明顯器質(zhì)性改變，是臨床上常見的一種功能性胃腸病。據(jù)統(tǒng)計，2015年我國FD患病率高達23.29%，而脾虛氣滯是FD的中心環(huán)節(jié)和最主要證型，貫穿于FD病程始終〔1，2〕。在治療方面，西醫(yī)、中醫(yī)均有各自的優(yōu)劣勢，而杵針療法〔3〕因其無創(chuàng)、操作簡便、患者接受度高，臨床療效佳等優(yōu)點運用于各種慢性疾病的治療，但用于本病的研究較少。因此本研究通過觀察杵針合六君子湯治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者的療效，期望為功能性消化不良的中醫(yī)外治療法添加一種安全有效、接受度高、費用低廉的方式，且為患者提供一種安全、有效、易學的預(yù)防保健手段，同時擴大杵針在臨床上的治療范圍。

1 資料與方法

1.1一般資料 入選2017年12月至2019年2月于四川省中醫(yī)院脾胃病科確診為FD的門診患者，符合西醫(yī)FD診斷標準及中醫(yī)辨證為脾虛氣滯證，共90例，采用隨機平行對照臨床研究設(shè)計，將90例脾虛氣滯證FD患者按1∶1∶1隨機分配至綜合治療(A)組、杵針(B)組和六君子湯(C)組。由于脫失6例，脫落病例剔除后，經(jīng)統(tǒng)計學處理，三組在年齡、性別、體重指數(shù)(BMI)、病程、FD癥狀總積分等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。見表1。

表1 各組基礎(chǔ)資料比較

1.2診斷標準 FD診斷標準：參照《功能性胃腸病羅馬Ⅳ診斷標準》中FD的診斷標準〔4〕(1)含1個或1個以上下列癥狀：①餐后飽脹不適；②早飽；③上腹痛；④上腹燒灼感。(2)無引起癥狀的器質(zhì)性疾病依據(jù)。(3)癥狀至少出現(xiàn)6個月，且近3個月符合以上標準者。中醫(yī)脾虛氣滯證診斷標準：參照文獻〔5，6〕制定。凡具備以下主癥加次癥2項者即可診斷為脾虛氣滯證。主癥：①胃脘部痞悶或脹痛；②納呆。次癥：①噯氣；②疲乏；③便溏。舌脈：①舌淡，苔薄白；②脈細弦。

1.3納入標準 (1)符合上述中西醫(yī)診斷標準；(2)年齡在18～65歲；(3)經(jīng)化驗室、影像學或內(nèi)鏡等檢查發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性病變及無嚴重心腦血管疾病者；(4)愿意配合研究并簽署知情同意書。

1.4排除標準 (1)妊娠期或哺乳期婦女；(2)入選前1 w內(nèi)服用相關(guān)藥物(包括精神類藥品)或同時參加其他臨床試驗的患者；(3)過敏體質(zhì)或既往有對中藥過敏或不良反應(yīng)的患者；(4)合并有其他嚴重胃腸功能紊亂的患者。

1.5治療方法 三組均進行相應(yīng)的飲食、運動、認知等健康教育，并告知試驗期間及治療結(jié)束后的注意事項，降低脫失率，若試驗期間出現(xiàn)與試驗本身有關(guān)的不適，及時做相應(yīng)處理并記錄簽字。 A組：杵針合六君子湯治療：杵針為“太極牌”全套〔7〕，專利號為89213016.4，由成都中醫(yī)藥大學針灸推拿培訓(xùn)中心提供。操作時，主穴取神闕八陣、至陽八陣和河車大椎至命門段?；颊呷⊙雠P位，暴露治療部位，操作者運用七曜混元杵運轉(zhuǎn)構(gòu)成神闕內(nèi)中外陣穴，各2 min；然后用五星三臺杵的梅花五腳點叩神闕中外八陣穴，各2 min；再用金剛杵開闔中脘和雙側(cè)足三里，各1 min；最后患者取俯臥位，運用奎星筆點叩至陽中外八陣，各2 min；分理河車大椎至命門段，共10 min。操作時均采用補法。每次總治療時間為30 min，隔天1次，連續(xù)治療15次后結(jié)束。六君子湯(由四川省中醫(yī)院門診免煎中藥房提供)，主要組成：黨參15 g，黃芪30 g，茯苓10 g，白術(shù)15 g，半夏10 g，陳皮10 g，炙甘草10 g，枳實10 g，砂仁6 g(后下)，木香(后下)10 g。開水沖服，一日3次，連續(xù)服用6 d，間隔1天后繼續(xù)服用，共4 w。B組：杵針治療方式及療程同A組中的杵針操作部分。C組：六君子湯治療方式及療程同A組中的口服免煎劑部分。

1.6觀察指標及測量方法

1.6.1中醫(yī)FD證候積分 參照中華中醫(yī)藥學會脾胃分會制定的中醫(yī)癥狀分級量化表〔8〕，包括胃脘脹滿、胃脘疼痛、噯氣等中醫(yī)特色的10個癥狀項目。根據(jù)癥狀輕重程度，每個癥狀采用4級分級標準進行計分，主癥計分為0，2，4，6分，次癥計分為0，1，2，3分。0級：無癥狀；I級：癥狀輕微，不影響日常生活；Ⅱ級：癥狀明顯，部分影響日常生活；Ⅲ級：癥狀嚴重，顯著影響到日常生活。

1.6.2超聲測量胃排空 運用二維超聲顯像儀Philips Affiniti50(荷蘭皇家飛利浦公司)，探頭頻率為3.5 MHz測量各組治療前后胃竇收縮率和胃排空率。檢測前患者應(yīng)禁食、禁煙12 h，于上午空腹進行檢查。受檢者空腹在2 min內(nèi)飲溫水500 ml后，取側(cè)臥位(60°)，個別不易觀察者也可取半臥位。首先用均勻涂抹過醫(yī)用超聲耦合劑(重慶安必捷科技股份有限公司生產(chǎn))的探頭置于胃竇幽門和十二指腸水平位，探測3 min內(nèi)胃竇幽門協(xié)調(diào)收縮頻率。然后將探頭置胃竇處作胃竇部斜切，分別于0 min、15 min測定胃竇部前后徑和左右徑，利用單切面胃竇面積法計算15 min胃排空率〔9～11〕。

1.7療效評定標準 癥候療效指數(shù)采用尼莫地平法計算。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。(1)臨床痊愈：主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥ 95%。(2)顯效：主要癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)<95%。(3)有效：主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<70%。(4)無效：主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%。

1.8統(tǒng)計學方法 使用SPSS23.0軟件進行t檢驗、秩和檢驗、χ2檢驗。

2 結(jié) 果

2.1臨床療效比較 三組均可改善脾虛氣滯型消化不良的臨床癥狀，臨床療效差異不具有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 治療后各組臨床療效比較(n)

2.2FD癥狀總積分 治療前，三組癥狀總積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性；各組治療后癥狀總積分均較治療前明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；A組治療后癥狀積分與B組和C組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而B組和C組相比，治療后癥狀積分差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 治療前后各組FD癥狀總積分比較分)

與治療前比較：1)P<0.05；與A組比較：2)P<0.05

2.3胃排空功能 治療前，三組患者在胃竇收縮率和胃排空率比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性；治療后，同組組內(nèi)比較，胃排空功能均較治療前有明顯改善(P<0.05)；三組間比較，在胃竇收縮率和胃排空率兩方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表4。

表4 三組治療前后胃排空功能比較

與本組治療前比較：1)P<0.05

3 討 論

FD是臨床常見且多發(fā)的消化系統(tǒng)功能性疾病，臨床特征常以餐后不適和上腹疼痛兩大綜合征為主，具有慢性、反復(fù)發(fā)作、難以根治的特點，且常與其他上消化道或下消化道癥狀重疊?；颊叽蠖嗨奶幘歪t(yī)，重復(fù)診療但無定論或無明顯療效或復(fù)發(fā)率高，影響患者的身心健康，進一步加重疾病癥狀。

目前臨床上經(jīng)驗用促動力藥物如多潘立酮、西尼必利、莫沙必利和伊托必利等可以直接或間接刺激胃腸道平滑肌收縮，促進胃排空，加速小腸和大腸傳輸，可改善上腹飽脹、早飽等餐后不適癥狀，有一定療效〔12～14〕。但由于長期使用促胃動力等西藥治療，費用昂貴且副作用大，遠期療效不佳，生活質(zhì)量差。而中醫(yī)治療分為內(nèi)治和外治，內(nèi)治以口服湯劑為主，見效快，不良反應(yīng)少，但煎煮過程復(fù)雜，不便于攜帶，從而導(dǎo)致患者依從性不佳，另外中醫(yī)外治療法亦行之有效，主要包括針灸、穴位貼敷、中藥熱熨法〔15～17〕，但均存在一定創(chuàng)傷性，且需要專業(yè)醫(yī)護人員操作，不便于患者長期自我調(diào)理。

杵針療法〔3〕是我國著名老中醫(yī)李仲愚主任醫(yī)師經(jīng)多年精深研究、推廣，發(fā)展起來的一種獨特的治病方法。杵針療法，集針砭、按摩之長，承導(dǎo)引之術(shù)，融九宮河洛之法。運用杵針治療疾病時，針具不破皮傷肌，可避免交叉感染，各個年齡層的患者均易于接受。而且操作時取穴精當，以杵針特殊穴位配以特定穴為主，手法簡易，操作簡便，易于推廣。杵針治療作用全面，不針對某一具體的病癥，而是通過人體的整體調(diào)節(jié)來實現(xiàn)的，對多種急、慢性疾病的治療和康復(fù)均能收到滿意的效果。臨床適應(yīng)證廣泛，適用于內(nèi)、外、婦、兒、五官等臨床各科疾病〔7〕，但目前主要運用在骨關(guān)節(jié)病、失眠、亞健康狀態(tài)。

查閱文獻后發(fā)現(xiàn)杵針在功能性胃腸病中運用較少，而FD又占了消化科門診就診的絕大多數(shù)，目前大多數(shù)對于FD的臨床研究，大部分是某種西藥和某個方劑或某種外治療法兩組進行療效對比。本研究基于脾虛氣滯是FD胃腸運動功能紊亂的主要病機，六君子湯是基本治療處方，杵針治療原則以調(diào)暢氣機為主，采用隨機平行對照設(shè)計，嚴格篩選90例脾虛氣滯型FD患者分別進行相應(yīng)的治療措施干預(yù)，并通過觀察三組患者治療后臨床療效、中醫(yī)癥狀積分及運用胃腸超聲測量各組胃竇收縮率和胃排空率等指標來進行療效判定。發(fā)現(xiàn)杵針合六君子湯治療脾虛氣滯型FD療效最佳，比單純用杵針或單用六君子湯療效更好，但單用杵針治療并不比口服湯劑療效差，且杵針使用方便，價格低廉，接受度高，患者可自行操作，或許可以代替藥物進行長期自我調(diào)理，體現(xiàn)了中醫(yī)特色外治療法。本次杵針治療主要選取腹部及背部的相關(guān)穴位進行操作，腹部為任脈、沖脈、帶脈循行之處，是人體氣血、陰陽升降之通道，亦為胃腸寄居之所〔18〕。因杵針集針刺及按摩之長，以特定的手法作用于特定的穴位，可調(diào)節(jié)中焦氣機升降，以緩解胃氣失降，從病因進行針對性治療，同時也可補益脾氣。刺激穴位及按摩腹部不僅可促進腸道局部血液循環(huán)，增強胃腸的蠕動，促進排空，而且還能對全身臟腑的功能有調(diào)整作用〔19〕。而背部是督脈和膀胱經(jīng)走行處，匯集全身之陽氣，“以俞調(diào)樞”〔20〕能激發(fā)陽氣運行，氣行則通，通則不痛。在運用杵針持續(xù)治療過程后，患者腹部及背部均有發(fā)熱現(xiàn)象且能維持較長時間，全身十分放松，緊張焦慮感也得到不同程度的改善?；蛟S能為后期研究杵針治療功能性胃腸病的作用機制提供思路。本研究采用的B超液體負荷試驗評估遠端胃排空功能，具有簡便、無創(chuàng)、費用低廉等特點，遠端胃的功能影響液體食物的分布及胃排空，并且胃竇與十二指腸協(xié)調(diào)收縮頻率減慢與FD發(fā)病密切相關(guān)〔21〕。本研究結(jié)果顯示脾虛氣滯證FD患者治療后遠端胃排空和胃竇收縮率較治療前明顯高加快，表明脾虛氣滯證FD的發(fā)病與遠端胃排空功能異常有關(guān)，可能是其發(fā)病機制之一。本研究結(jié)果顯示杵針合六君子湯治療脾虛氣滯證FD療效確切，而且單用杵針治療也能有效改善FD患者脾虛氣滯癥狀，加快胃竇收縮頻率和胃排空，臨床療效滿意，可作為FD又一種中醫(yī)特色治療，同時為后期研究老年人等特定人群FD的治療提供新的思路。但本研究觀察周期短，地域較局限，且在測量胃排空時，對操作者的專業(yè)依賴性較強，期望后期做深入研究。