唐惠華 黃黎

[摘要] 目的 研究FOLFIRI化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療晚期胃癌的臨床療效。 方法 選擇我院2017年9月～2019年2月內(nèi)的晚期胃癌患者57例展開(kāi)研究，按治療模式不同分為對(duì)照組（FOLFIRI化療方案治療）和觀察組（FOLFIRI化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液治療）;比較臨床療效、治療前后患者腫瘤標(biāo)志物以及免疫功能改善情況。 結(jié)果 觀察組總有效率為96.5%，對(duì)照組為78.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后觀察組腫瘤標(biāo)志物均較對(duì)照組低，CD4+和CD4+/CD8+較對(duì)照組高，CD8+較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 治療晚期胃癌患者，實(shí)施FOLFIRI化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液療效顯著，可整體提高臨床療效的同時(shí)降低用藥后的不良反應(yīng)，并能全面改善患者生活質(zhì)量，可借鑒并推廣。

[關(guān)鍵詞] 參芪扶正注射液;晚期胃癌;FOLFIRI化療方案;腫瘤標(biāo)志物;免疫功能

[中圖分類(lèi)號(hào)] R735.2 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B ? ? ? ? ?[文章編號(hào)] 1673-9701（2019）24-0083-03

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy of FOLFIRI chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection in the treatment of patients with advanced gastric cancer. Methods A total of 57 patients with advanced gastric cancer from September 2017 to February 2019 in our hospital were selected for the study. According to different treatment modes， they were divided into control group（FOLFIRI chemotherapy regimen） and observation group（FOLFIRI chemotherapy regimen combined with Shenqi Fuzheng injection）; the clinical efficacy， tumor markers and immune function improvement before and after treatment were compared. Results The efficacy in the observation group was 96.5%， and that in the control group was 78.5%. The difference was statistically significant（P<0.05）. After treatment， the tumor markers in the observation group were lower than those in the control group， CD4+ and CD4+/CD8+ were higher than those in the control group， and CD8+ was lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion In the treatment of patients with advanced gastric cancer， the efficacy of FOLFIRI chemotherapy combined with Shenqi Fuzheng injection is significant. It can improve the clinical efficacy as a whole while reducing the adverse reactions after medication， and can comprehensively improve the quality of life of patients， which can be used for reference and promotion.

[Key words] Shenqi Fuzheng injection; Advanced gastric cancer; FOLFIRI chemotherapy regimen; Tumor markers; Immune function

胃癌屬于臨床最常見(jiàn)的惡性腫瘤，并且近年來(lái)在各種內(nèi)外因素的共同推動(dòng)下，致使我國(guó)胃癌患者人數(shù)逐年攀升;經(jīng)研究證明胃癌主要發(fā)病于胃黏膜上皮部位，對(duì)患者身體健康和生命安全造成嚴(yán)重威脅。胃癌患者早期并無(wú)明顯的臨床癥狀，而隨著疾病的進(jìn)一步發(fā)展，絕大多數(shù)患者出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐等一系列上消化道癥狀，所以才被逐漸引起重視。而絕大多數(shù)患者在確診時(shí)就已經(jīng)發(fā)展至胃癌晚期，因此錯(cuò)過(guò)了手術(shù)治療的最佳時(shí)機(jī)?；熓乾F(xiàn)階段我國(guó)治療晚期癌癥患者最常用的重要手段，通過(guò)化療方案可有效殺傷癌癥患者體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞，但不可否認(rèn)，同時(shí)會(huì)對(duì)正常的細(xì)胞造成一定的損傷，從而致使臨床療效大打折扣。但近年來(lái)隨著中西醫(yī)結(jié)合治療方案的不斷發(fā)展，我國(guó)基層醫(yī)院在治療晚期癌癥患者中采用中西醫(yī)結(jié)合的方式，不僅可以提高臨床療效，還能整體改善患者預(yù)后情況[1-2]。經(jīng)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，參芪扶正注射液主要有黨參和黃芪的提取物，所以在增強(qiáng)患者機(jī)體免疫功能方面有著其他藥物無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)，所以本研究中選取我院胃癌患者57例，分別實(shí)施兩種治療措施，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

抽取我院2017年9月～2019年2月內(nèi)的晚期胃癌患者57例，將其分為觀察組和對(duì)照組兩組，觀察組（n=29）：其中男/女（15/14），年齡53～76歲，平均（65.26±9.33）歲;病程1～5年，平均（3.16±1.23）年。對(duì)照組（n=28）：其中男/女（14/14），年齡54～77歲，平均（65.14±9.41）歲;病程1～6年，平均（3.58±1.36）年。兩組患者基線資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有患者均符合臨床對(duì)晚期胃癌的診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）患者對(duì)此次研究知情且同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）依從性較差者;（2）精神疾病、語(yǔ)言障礙者[3]。

1.2方法

1.2.1 對(duì)照組 ?給予FOLFIRI常規(guī)化療方案進(jìn)行治療：靜脈滴注150 mg/m2伊立替康（國(guó)藥準(zhǔn)字H20123181，上海創(chuàng)諾制藥，1 d）+200 mg/m2亞葉酸鈣（國(guó)藥準(zhǔn)字H19994097，浙江海正藥業(yè)，1～2 d）+2 400 mg/m2氟尿嘧啶（國(guó)藥準(zhǔn)字H31020593，上海旭東海普藥業(yè)）。上述措施持續(xù)2 d，每治療14 d為1個(gè)周期，共治療3個(gè)周期[4]。

1.2.2 觀察組 ?參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFIRI化療方案治療：靜脈滴注參芪扶正注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字Z1999 0065，麗珠集團(tuán)利民制藥廠），250 mL/次，1次/d，共治療10 d。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1臨床療效[5] ?完全緩解：治療后病灶徹底消失;部分緩解：病灶縮小幅度≥50%;穩(wěn)定：病灶縮小幅度在35%～49%;進(jìn)展：病灶與治療前相比無(wú)變化，極少數(shù)患者出現(xiàn)新病灶。

1.3.2治療前后腫瘤標(biāo)志物[6] ?糖類(lèi)抗原19-9、癌胚抗原CEA、神經(jīng)元特異性烯醇化酶NSE 情況;在入院次日對(duì)患者進(jìn)行檢查，當(dāng)日清晨取空腹外周靜脈血5 mL抗凝管保存，3.2%濃度枸椽酸鈉溶液稀釋?zhuān)x心機(jī)處理，離心10 min后取上清液存放于冷藏柜檢驗(yàn)。采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)CA19-9及CEA，采用電化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)NSE。

1.3.3 治療前后免疫功能[7] ?CD4+、CD8+、CD4+/CD8+改善情況;設(shè)備采用全自動(dòng)生化分析儀，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)免疫功能。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率為96.5%，明顯高于對(duì)照組的78.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后腫瘤標(biāo)志物情況比較

觀察組治療后腫瘤標(biāo)志物均較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3兩組治療前后免疫功能改善情況比較

治療后觀察組患者CD4+和CD4+/CD8+均有所升高，且較對(duì)照組高，CD8+較對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3討論

目前臨床對(duì)早期胃癌患者多提倡接受手術(shù)治療，而后嚴(yán)格依據(jù)患者術(shù)后分期進(jìn)行化療等輔助治療措施。但調(diào)查發(fā)現(xiàn)上述措施會(huì)導(dǎo)致患者預(yù)后情況較差。臨床建議中晚期胃癌患者主要以化療為主，并且隨著現(xiàn)代技術(shù)的不斷發(fā)展和完善，新型的化療藥物種類(lèi)在逐漸增多，因此科學(xué)有效的化療方案會(huì)明顯改善患者預(yù)后情況;但不可否認(rèn)許多化療方案治療后患者均存在不同程度的毒副反應(yīng)，因此尋找一種科學(xué)合理又有效的治療方案，對(duì)胃癌患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要，可從根本上控制疾病發(fā)展，延長(zhǎng)生存周期[8-10]。

近年來(lái)，F(xiàn)OLFIRI化療方案是臨床治療胃癌患者最常用的化療方案;其中伊立替康屬于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，可有效抑制RNA 的合成并阻斷DNA的復(fù)制，因此可殺滅腫瘤細(xì)胞。氟尿嘧啶屬于抗代謝類(lèi)藥物，用藥后可有效抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，并且阻斷RNA 和DNA的合成，從而產(chǎn)生抗腫瘤作用[11]。而方案中的亞葉酸鈣可明顯增強(qiáng)氟尿嘧啶抗腫瘤的作用，是一種輔助能力較強(qiáng)的藥物。經(jīng)臨床研究證明FOLFIRI化療方案可有效殺滅腫瘤細(xì)胞并全面緩解患者臨床癥狀，但該方案在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)還會(huì)殺死一些正常的細(xì)胞，從而對(duì)患者免疫功能造成一定的抑制，因此會(huì)不同程度地對(duì)患者的生存質(zhì)量造成影響，所以臨床需要尋找一種藥物來(lái)配合FOLFIRI化療方案進(jìn)行更好治療[12]。

參芪扶正注射液屬于一種中藥制劑，該藥物由黃芪、黨參提取物研制而成，具有益氣扶正的作用;并且還可以有效提高患者機(jī)體免疫力、促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的增殖。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，參芪扶正注射液在改善患者機(jī)體微循環(huán)并提高機(jī)體對(duì)藥物的敏感性方面具有較強(qiáng)的作用。參芪扶正注射液中的黃芪可有效增強(qiáng)人體免疫細(xì)胞和骨髓細(xì)胞的活性，從而恢復(fù)網(wǎng)織紅細(xì)胞及骨髓細(xì)胞的功能，進(jìn)而緩解骨髓抑制[13]。而黨參中含有大量的人參皂苷，可有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力，緩解化療對(duì)患者機(jī)體免疫力造成的傷害，具有較為重要的作用。由此可見(jiàn)，參芪扶正注射液聯(lián)合FOLFIRI化療方案有一定的輔助作用，不僅可以明顯減輕FOLFIRI化療方案的毒副作用，還能鞏固臨床療效，所以參芪扶正注射液現(xiàn)已被臨床廣泛用于治療乳腺癌和肺癌等疾病的輔助治療中，不僅可以整體提高臨床療效，還能有效降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，從而全面改善患者生活質(zhì)量[14]。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療后觀察組患者總有效率為96.5%，對(duì)照組為78.5%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。經(jīng)治療后觀察組腫瘤標(biāo)志物均低于對(duì)照組，CD4+和CD4+/CD8+高于對(duì)照組，CD8+低于對(duì)照組（P<0.05）。與陸蓓娜等[15]研究結(jié)果一致，均可說(shuō)明在臨床治療晚期胃癌化療患者時(shí)，可實(shí)施FOLFIRI化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液。

綜上所述，臨床在治療晚期胃癌患者方面采用FOLFIRI化療方案聯(lián)合參芪扶正注射液有較為顯著的臨床療效，且應(yīng)用價(jià)值較高，建議臨床推廣并借鑒。

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（收稿日期：2019-05-15）