徐興利 黃家偉

導(dǎo) 語

《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》的制定既推動了我國保健食品行業(yè)發(fā)展，也是對行業(yè)秩序的進一步規(guī)范。

2019年8月20日，國家市場監(jiān)督管理總局召開專題新聞發(fā)布會，介紹了《保健食品標注警示用語指南》和《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》總體情況。

“今年5月，中共中央、國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》，針對保健食品行業(yè)存在的問題，部署開展保健食品行業(yè)專項清理整治行動?！眹沂袌霰O(jiān)管總局副局長孫梅君表示，在深入調(diào)查研究，廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，市場監(jiān)管總局制定了《保健食品標注警示用語指南》（以下簡稱《指南》），并會同國家衛(wèi)生健康委員會制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。其中，《指南》涉及產(chǎn)品上市后監(jiān)管，《辦法》涉及產(chǎn)品市場準入。

警示語標注有規(guī)可循

發(fā)布會上，孫梅君首先重點介紹了制度新規(guī)：在保健食品標簽標注警示語。產(chǎn)品標簽既是企業(yè)向消費者明示產(chǎn)品信息的載體，也是消費者直接獲取產(chǎn)品信息的途徑。標注的內(nèi)容是否真實、清晰、完整，直接影響消費者的判斷和選擇?，F(xiàn)行的保健食品標簽管理，雖然要求不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，但標簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，而且聲明標注的位置和大小也沒有具體規(guī)定，企業(yè)往往把它標注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營銷行為有了可乘之機。據(jù)消費者反映，聲明信息不直觀、標注位置不醒目、警示作用不強烈，很難引起注意，容易被“忽悠”、被欺騙。

此次發(fā)布的《保健食品標注警示用語指南》，對企業(yè)標簽標識內(nèi)容進行規(guī)范指導(dǎo)，特別是對標注警示用語提出明確意見。一是設(shè)置警示區(qū)，提高關(guān)注度?！吨改稀诽岢?，警示區(qū)必須設(shè)置在最小包裝物的主要展示版面上。二是標注警示語，提高認知度?！吨改稀诽岢?，在標簽上標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示語，將保健食品與藥物進行明確區(qū)分，提示消費者慎重選用。三是規(guī)定面積大小，提高辨識度。《指南》提出，警示區(qū)面積不少于其所在版面的20%。四是規(guī)定印刷字體，提高清晰度?！吨改稀诽岢?，警示用語使用黑體字，讓消費者特別是老年人看得更加清楚。

保質(zhì)期標注方式再規(guī)范

現(xiàn)如今，消費者在選購食品時都比較注意查看保質(zhì)期?，F(xiàn)行的食品安全法律法規(guī)中要求保質(zhì)期顯著標注、容易辨識，但如何標注規(guī)定得不具體。

很多消費者特別是老年朋友反映，標簽上的保質(zhì)期“找不到”、“看不清”、“難計算”?！罢也坏健保褪潜Ｙ|(zhì)期標注的位置不明顯，有的標注在犄角旮旯，有的標注在瓶底，有的標注在封口處；“看不清”，就是保質(zhì)期的字體小、色差小，難以辨識；“難計算”，就是保質(zhì)期的標注形式不直觀，比如，保質(zhì)期6個月、保質(zhì)期2年，消費者要通過對照生產(chǎn)日期來計算產(chǎn)品食用截止日期，缺乏人性化。這些問題，也給一些企業(yè)設(shè)置消費陷阱留下可乘之機。保健食品有這類問題，普通食品也有類似情況。

此次發(fā)布的《保健食品標注警示用語指南》，對保質(zhì)期的標注作了進一步的規(guī)范。一是統(tǒng)一標注形式。將保質(zhì)期的標注統(tǒng)一按照食用截止日期來標注，就是按照“保質(zhì)期至某年某月某日”的方式進行描述，與生產(chǎn)日期的標注形式相統(tǒng)一。二是標注位置醒目。要求在產(chǎn)品最小銷售包裝（容器）上的明顯位置清晰標注保質(zhì)期和生產(chǎn)日期，如果日期標注采用“見包裝物某部位”的話，應(yīng)當準確標注所在包裝物的具體位置。三是色差對比鮮明。保質(zhì)期標注應(yīng)當與所在位置的背景顏色形成鮮明對比，讓消費者容易識別。

注冊備案管理嚴把入市關(guān)

對保健食品原料安全和保健功能評價是保健食品準入管理的主要內(nèi)容?，F(xiàn)行《食品安全法》規(guī)定，對保健食品實行備案和注冊審批。對保健食品原料和保健功能實行目錄管理，是實現(xiàn)備案和注冊“雙軌制”的重要基礎(chǔ)。

為落實“放管服”改革要求，提高上市產(chǎn)品質(zhì)量，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委員會研究制定了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，其中，三個方面規(guī)定受到社會廣泛關(guān)注。

一是嚴格質(zhì)量標準。保健功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實可靠、質(zhì)量標準穩(wěn)定，《辦法》嚴格規(guī)定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能，設(shè)置了再評價和退出機制，對于最新研究發(fā)現(xiàn)有風(fēng)險、科學(xué)共識有變化的，可以及時啟動目錄的調(diào)整程序。

二是強化社會共治。《辦法》規(guī)定，任何個人、企業(yè)、科研機構(gòu)和社會團體在科學(xué)研究論證的基礎(chǔ)上，均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證，符合要求的就可以納入目錄。這樣可以充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢，提高原料和功能評價方法的科學(xué)性，解決目前單一政府主導(dǎo)而科研力量不足的問題，提高目錄制定質(zhì)量和效率。

三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新?！掇k法》鼓勵多元市場主體參與目錄制定，打通了新的保健功能研究開發(fā)路徑。鼓勵企業(yè)既繼承傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論，又充分應(yīng)用現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，研究開發(fā)新功能新產(chǎn)品，改變產(chǎn)品低水平重復(fù)現(xiàn)狀，促進保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。