宋楠

【摘要】醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化無疑是行業(yè)規(guī)范運行的基礎(chǔ)和依據(jù)，為此各行業(yè)組織和企業(yè)在都在努力推行相關(guān)工作。目前全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組已牽頭制定11項標(biāo)準(zhǔn)，涉及設(shè)施設(shè)備驗證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學(xué)檢驗、院內(nèi)物流、承運商審計、冷藏車認(rèn)證等方面，本文主要對醫(yī)藥冷鏈物流應(yīng)用模式分析及發(fā)展對策進(jìn)行了有效的分析，以供參考。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)藥冷鏈物流;應(yīng)用模式;發(fā)展對策

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，藥品冷鏈物流技術(shù)陸續(xù)出現(xiàn)，國家重視的冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)逐漸完善。但是我們的醫(yī)療冷鏈物流仍然存在系統(tǒng)不足、物流成本高、技術(shù)、設(shè)施落后的問題。推進(jìn)醫(yī)療改革深化，追加推進(jìn)標(biāo)題，在“十五”計劃的大背景下，抓住藥品冷鏈物流不發(fā)展的趨勢尤為重要。

1 冷鏈物流概述

冷鏈物流也稱為低溫物流，是基于傳統(tǒng)物流模式的一種特殊物流形式。其主要是指針對冷藏冷凍類藥品再生產(chǎn)與貯藏運輸，及冷藏冷凍藥品銷售，一直到消費前的各個環(huán)節(jié)中，確保其始終處在規(guī)定的低溫環(huán)境內(nèi)，最大程度的保證藥品質(zhì)量安全，防止農(nóng)產(chǎn)品變質(zhì)與污染，減少藥品損耗的一項重要工程。

2 醫(yī)藥冷鏈物流應(yīng)用模式分析

國內(nèi)各制藥生產(chǎn)企業(yè)的冷鏈物流一般為自營模式、委托第三方模式和自營+委托第三方模式三種。冷鏈物流自營業(yè)模式，常用于產(chǎn)品種類多、數(shù)量多的大型企業(yè)，對冷藏卡車的需求也很大。一般用于單一產(chǎn)品類型、數(shù)量較少的小型企業(yè)，冷卻或租賃用于緊急情況。自營+委托第三方型號，常用于產(chǎn)品種類和數(shù)量不特別多的中型企業(yè)，冷藏車有一定數(shù)量。

3 醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展中存在的問題分析

3.1冷鏈物流政策制度的不完善

我國制藥冷鏈產(chǎn)業(yè)沒有規(guī)范的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，而標(biāo)準(zhǔn)能否統(tǒng)一是保障國家企業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)順利發(fā)展的必要組成部分。我國的醫(yī)療冷鏈?zhǔn)袌隹梢哉f處于阻礙國家冷鏈流動標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一和發(fā)展的初期階段，包括對行業(yè)利益的不同理解和搶占的誘惑。根據(jù)2017年食藥監(jiān)管統(tǒng)計年度報告，截至2017年11月末，全國原料藥和制劑師共有4376個，持有藥品經(jīng)營許可證的企業(yè)約有47.2萬個。在這一大集團(tuán)背景下，國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化將制約中國未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展。

3.2醫(yī)藥冷鏈物流的技術(shù)、設(shè)施落后

現(xiàn)代制藥冷鏈物流沒有像每個大型電器企業(yè)物流平臺那樣完全的網(wǎng)絡(luò)化。據(jù)調(diào)查，現(xiàn)代我國冷鏈物流的各個分支機(jī)構(gòu)仍未實現(xiàn)信息共享，阻礙了冷鏈物流的前進(jìn)。訪問企業(yè)發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)企業(yè)為了檢測和記錄藥品運輸周轉(zhuǎn)率的溫度，人工使溫度控制數(shù)據(jù)不連續(xù)，藥品總體溫度監(jiān)控反饋不足的技術(shù)，貨幣兌換過程中藥品存在的溫度損失無法準(zhǔn)確維持，藥效高的折扣扣已被使用。國內(nèi)沒有國外發(fā)達(dá)國家等健康的冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)，因此沒有足夠的儲存藥品倉庫。小型企業(yè)的生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)扔捎诩夹g(shù)不足和設(shè)施落后，無法保證藥效，生產(chǎn)的藥物威脅著人的健康。

4 醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展對策

4.1國家要完善醫(yī)藥冷鏈方面法律法規(guī)并加強(qiáng)監(jiān)管

我國的冷鏈特別是藥用冷鏈政策還很不完美，冷鏈物流的流通率大大降低。相比之下，我國可以從龜尾學(xué)習(xí)。歐美對冷鏈物流有足夠的政策支持和法律保障，他們引進(jìn)了多種優(yōu)惠政策，鼓勵冷鏈產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，制定嚴(yán)格的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并嚴(yán)格監(jiān)督物流中的藥品不受損害。從這一點看，我國與發(fā)達(dá)國家有很大差異，但國家制定了一系列相關(guān)政策，但弱冷鏈物流無法引領(lǐng)長期有效的發(fā)展。因此，引進(jìn)對冷鏈物流業(yè)的更多優(yōu)惠政策，盡快實現(xiàn)冷鏈標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，制定嚴(yán)格的法規(guī)是制藥冷鏈物流業(yè)必須經(jīng)歷的一步。

4.2加強(qiáng)第三方醫(yī)藥物流企業(yè)合作

隨著我國醫(yī)藥市場的不斷整合與規(guī)范，大量效益低下、管理落后、運作原始的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)會被淘汰出局。而面對更加激烈的市場競爭和管理力度，選擇更加專業(yè)的第三方物流或許是醫(yī)藥企業(yè)更好的選擇。實際上，為了推動醫(yī)藥物流快速發(fā)展，國家早在2016年就取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批事項，第三方物流只要符合標(biāo)準(zhǔn)就可進(jìn)入醫(yī)藥配送。2018年國家郵政局局長馬軍勝還曾明確表示，要引導(dǎo)郵政、快遞企業(yè)加快發(fā)展冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。如今，在政策推動和萬億級市場規(guī)模的吸引下，越來越多的第三方物流企業(yè)正參與進(jìn)來并希望借勢崛起。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國家鼓勵加快發(fā)展醫(yī)藥及冷鏈物流發(fā)展的背景下，未來醫(yī)藥物流領(lǐng)域會有更多第三方物流企業(yè)涌入。不過由于醫(yī)藥物流的特殊性，第三方物流企業(yè)也面臨著不小的挑戰(zhàn)。例如，與傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)相比，第三方物流往往缺乏藥品專業(yè)知識以及專業(yè)人才配置，對醫(yī)藥物流的特殊要求、質(zhì)量意識的理解也不深刻，從而對藥品運輸途中的規(guī)范性和安全性難以保障，導(dǎo)致醫(yī)藥運輸過程中存在較大風(fēng)險。此外，就醫(yī)藥運輸中關(guān)鍵的冷鏈?zhǔn)侄味?，也仍存在成本過高、技術(shù)水平不完善等痛點。為了克服這些先天不足，第三方物流企業(yè)往往會通過借力合作和應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)的方式來補(bǔ)齊短板。

4.3醫(yī)藥冷鏈物流進(jìn)行信息化管理，醫(yī)藥冷鏈物流智能化

外國發(fā)達(dá)國家可以通過藥品冷鏈物流的信息化管理，提高冷鏈物流業(yè)的效率。我國對醫(yī)療服務(wù)業(yè)更加重視的是，必須學(xué)習(xí)外國高級冷鏈物流技術(shù)，完成藥品整個過程信息化的跟蹤，通過信息反饋保持藥品的環(huán)境真實性，更加智能地控制生產(chǎn)、存儲和運輸過程，這是發(fā)展的必由之路。

5 結(jié)束語

隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品規(guī)模越來越大，市場競爭越來越激烈，穩(wěn)定標(biāo)準(zhǔn)化的醫(yī)療冷鏈物流變得越來越重要。提高技術(shù)、工藝和管理水平，管理冷藏藥品的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，共享供應(yīng)商和分銷商信息，標(biāo)準(zhǔn)化制藥冷鏈物流行業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)化，確保物流運營效率，同時降低物流成本，控制運輸溫度等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化，從而全面提高我們醫(yī)療冷鏈物流的服務(wù)質(zhì)量。

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