楊琳

【摘要】 目的 分析探討左乙拉西坦和卡馬西平治療難治性癲癇患者的臨床效果及安全性。

方法 84例難治性癲癇患者， 隨機(jī)分為對照組和觀察組， 每組42例。觀察組患者采用左乙拉西坦進(jìn)行治療， 對照組患者采用卡馬西平進(jìn)行治療。比較兩組患者治療后的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及分化簇3（CD3+）、分化簇4（CD4+）、分化簇8（CD8+）、抗組織相容性抗原-DR（HLA-DR）水平。結(jié)果 觀察組患者的治療總有效率為97.62%（41/42）， 顯著高于對照組的85.71%（36/42）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后， 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%（2/42）， 低于對照組的19.05%（8/42）， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

治療后， 觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平分別為（60.28±3.05）%、（40.05±2.03）%、（23.52±

1.25）%、（12.36±1.46）%， 均優(yōu)于對照組的（57.26±2.34）%、（37.55±2.06）%、（25.82±1.26）%、（14.52±1.31）%， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 難治性癲癇患者采用左乙拉西坦進(jìn)行治療的效果優(yōu)于卡馬西平， 且具有更好的安全性， 可有效改善患者的免疫水平， 值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 左乙拉西坦;卡馬西平;難治性癲癇

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.33.074

癲癇是臨床十分常見的一種神經(jīng)慢性病變， 其發(fā)病原因比較復(fù)雜， 是因?yàn)槎喾N因素導(dǎo)致患者腦部神經(jīng)元存在高度的同步化， 患者存在發(fā)作性腦功能障礙[1]。難治性癲癇存在反復(fù)發(fā)作的情況， 很難通過藥物方式進(jìn)行病情的控制， 所收獲的效果相對較差， 因此， 臨床上也稱之為頑固性癲癇。難治性癲癇患者臨床主要表現(xiàn)為癲癇病癥反復(fù)發(fā)作， 遷延不愈， 臨床在治療的過程當(dāng)中， 將血藥濃度控制在合理有效的范圍之內(nèi)， 患者病情仍然不能夠得以控制， 對患者生活質(zhì)量會產(chǎn)生十分嚴(yán)重的影響。臨床有研究認(rèn)為， 難治性癲癇患者發(fā)病率很高， 如果不對患者進(jìn)行有效的干預(yù)治療， 則會給患者及其家庭帶來嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)[2]。本文主要比較左乙拉西坦和卡馬西平兩種藥物對難治性癲癇的臨床治療效果， 同時將主要研究情況及效果總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2017年4月～2018年12月來本院進(jìn)行治療的難治性癲癇84例患者， 隨機(jī)分為對照組和觀察組， 每組42例。觀察組患者中， 男女比例為20∶22;年齡最大58歲， 最小18歲， 平均年齡（35.8±10.4）歲。對照組患者中， 男女比例為21∶21;年齡最大56歲， 最小20歲， 平均年齡（36.4±

11.5）歲。兩組患者的一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)過臨床檢驗(yàn)和診斷均被確診為難治性癲癇患者， 并且簽署知情同意書， 所有調(diào)查對象的資料經(jīng)過倫理委員會的檢驗(yàn)和批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：對本文所用藥物不耐受或過敏患者;癲癇發(fā)作次數(shù)間隔時間較短的患者;合并有心肝腎等重要臟器功能損害的患者。

1. 2 方法 觀察組患者采用左乙拉西坦[商品名：開浦蘭;UCB Pharma S.A.（比利時）， 國藥準(zhǔn)字J20160085;規(guī)格：

0.5 g×30 s]進(jìn)行治療。對患者干預(yù)的過程中， 口服給藥需要以適量的水吞服， 服用不會受到進(jìn)食的影響， 成人（≥18歲）和青少年（12～17歲）體重≥50 kg的起始治療劑量為500 mg/次，?2次/d。根據(jù)臨床效果及耐受性， 劑量可增加至1500 mg/次， 2次/d。

對照組患者采用卡馬西平（商品名：得理多;北京諾華制藥有限公司， 國藥準(zhǔn)字H11022279;規(guī)格：200 mg×30 s）進(jìn)行治療。在用餐時、用餐后或兩餐之間用少量液體送服。盡可能單藥治療用藥， 治療應(yīng)從小劑量開始， 緩慢增加至獲得最佳療效。當(dāng)發(fā)作被控制后， 可以緩慢減至最低有效劑量。測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。成人初始劑量100～200 mg/次， 1～2次/d， 逐漸增加劑量直至最佳療效（通常為400 mg/次， 2～3次/d）。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者治療后的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：經(jīng)過干預(yù)以后， 如果患者臨床體征完全緩解， 患者癲癇次數(shù)減少>70%;有效：經(jīng)過干預(yù)以后， 如果患者癲癇發(fā)作次數(shù)減少在30%～70%， 患者臨床癥狀得到一定改善;無效：如果經(jīng)過干預(yù)以后， 患者的相關(guān)效果沒有達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)[2]。治療總有效率=顯效率+有效率。不良反應(yīng)包括嗜睡、食欲不振、情緒異常等。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床治療效果比較 觀察組患者的治療總有效率高于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療后， 觀察組發(fā)生嗜睡2例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為4.76%（2/42）;對照組發(fā)生嗜睡3例， 食欲不振2例， 情緒異常3例， 不良反應(yīng)發(fā)生率為19.05%（8/42）;觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2. 3 兩組患者治療后CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平比較 治療后， 觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平分別為（60.28±3.05）%、（40.05±2.03）%、（23.52±1.25）%、（12.36±1.46）%， 對照組分別為（57.26±2.34）%、（37.55±

2.06）%、（25.82±1.26）%、（14.52±1.31）%;觀察組患者的CD3+、CD4+、CD8+、HLA-DR水平均顯著優(yōu)于對照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

癲癇是臨床比較常見的一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)病癥， 大部分患者在治療的過程中可通過藥物治療方案對臨床癥狀加以緩解， 可以有效控制患者病情的進(jìn)一步發(fā)展。但是臨床有一些癲癇患者在進(jìn)行藥物治療以后， 臨床癥狀未得到改善和控制， 患者會存在一定的暴力傾向， 增加臨床治療的難度， 這種病癥稱之為難治性癲癇[3-5]。難治性癲癇的發(fā)病原因比較復(fù)雜， 臨床具有較大的控制難度， 現(xiàn)如今一般采用卡馬西平、托吡酯等相關(guān)的藥物進(jìn)行控制， 但是治療效果并不理想， 而且治療過程中相關(guān)不良反應(yīng)也較多。左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物， 其化學(xué)結(jié)構(gòu)與現(xiàn)有的抗癲癇藥物無相關(guān)性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機(jī)制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用[6-8]。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導(dǎo)的單純癲癇發(fā)作無抑制作用， 并在亞最大刺激和閾值試驗(yàn)中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導(dǎo)的局灶性發(fā)作繼發(fā)的全身性發(fā)作觀察到保護(hù)作用， 這兩種化學(xué)致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發(fā)性全身發(fā)作的復(fù)雜部分性發(fā)作的特性。左乙拉西坦對復(fù)雜部分性發(fā)作的的點(diǎn)燃過程和點(diǎn)燃狀態(tài)均具有抑制作用。

綜上所述， 難治性癲癇患者采用左乙拉西坦進(jìn)行治療的效果優(yōu)于卡馬西平， 且具有更好的安全性， 可有效改善患者的免疫水平， 值得推廣。

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[收稿日期：2019-06-06]