“政通人和”助中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)騰飛

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是澳門著力培育的新興產(chǎn)業(yè)之一，是促進(jìn)澳門經(jīng)濟(jì)適度多元的重點(diǎn)領(lǐng)域?；貧w以來，在中央政府和特區(qū)政府等的大力支持下，澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步發(fā)展，在教育科研、產(chǎn)業(yè)合作、國際平臺(tái)等方面，取得顯著成效。

首先在人才和科研方面，以澳門大學(xué)、澳門科技大學(xué)為核心的本地高校均開設(shè)有中醫(yī)藥和藥學(xué)等相關(guān)院系和專業(yè)，為培育中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需人才打下良好基礎(chǔ)，其中僅澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院自2002年組建至今，以開展中醫(yī)藥創(chuàng)新研究和生物醫(yī)藥類博碩士教育為主要任務(wù)，至今已培養(yǎng)畢業(yè)博士和碩士超過600名，為澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供充足的人才儲(chǔ)備。依託澳門大學(xué)和澳門科技大學(xué)建立的中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是國家在中醫(yī)藥領(lǐng)域迄的第一個(gè)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在澳門高校設(shè)立，使澳門有更好研究條件培養(yǎng)科技人才和吸引海內(nèi)外優(yōu)秀科研人員，大幅提高澳門中醫(yī)藥科研能力和水準(zhǔn)，對(duì)澳門科技發(fā)展具標(biāo)誌性意義，對(duì)教育和經(jīng)濟(jì)多元化發(fā)展也將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，形成了較為濃厚的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究氛圍。

其次，通過粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園這一粵港澳大灣區(qū)重大創(chuàng)新載體，通過專業(yè)化的公共服務(wù)平臺(tái)搭建，為企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)入駐和落地提供了基本條件，特別是對(duì)於扶持澳門中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展來說，提供了產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、產(chǎn)能擴(kuò)大及市場(chǎng)拓展的空間。尤其是產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)開展的中醫(yī)藥產(chǎn)品海外註冊(cè)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，並且在國際交流合作方面取得一系列成果，已與莫桑比克衛(wèi)生部、葡萄牙食畜總局、葡萄牙食品補(bǔ)充劑協(xié)會(huì)等葡語系國家醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)係，幫助企業(yè)整合、拓展海外資源和市場(chǎng)，促進(jìn)中醫(yī)藥和健康產(chǎn)品的國際註冊(cè)和服務(wù)貿(mào)易，推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)與世界多種醫(yī)藥學(xué)的交流與合作。

此外，近年來，中央政府和特區(qū)政府也不遺餘力推動(dòng)澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，無論是經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展的規(guī)劃還是灣區(qū)發(fā)展定位上，對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展都賦予了很大的期望和支持。同時(shí)，為了配合本澳中醫(yī)藥發(fā)展，促進(jìn)中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化和國際化，2011年特區(qū)政府與世界衛(wèi)生組織簽署了關(guān)於傳統(tǒng)醫(yī)藥方面的合作計(jì)劃，在澳門為各國中醫(yī)藥專業(yè)人士提供實(shí)習(xí)培訓(xùn);在此背景下，2015年世衛(wèi)組織批準(zhǔn)了特區(qū)政府衛(wèi)生局轄下設(shè)“世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥合作中心”。該中心的成立，代表國際對(duì)澳門傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的認(rèn)可，也為澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁向國際奠定了良好的基礎(chǔ)。

澳門從回歸前科技貧瘠的小城到今天的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重地，可謂“日新月異”。我認(rèn)為主要的因素是“政通人和”，核心就在“和”。澳門回歸祖國以來，在中央政府全力支持下，在特區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大居民團(tuán)結(jié)一致、齊心協(xié)力下，澳門社會(huì)面貌發(fā)生了翻天覆地的變化，實(shí)現(xiàn)了政治穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、民生持續(xù)改善。經(jīng)過20年的奮鬥，澳門社會(huì)經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出前所未有的興旺景象，成為融匯“天時(shí)、地利、人和”的“一國兩制”成功實(shí)踐的亮點(diǎn)。正是因?yàn)橛羞@樣和諧的社會(huì)環(huán)境，有這樣繁榮安定的發(fā)展土壤，才使澳門各項(xiàng)社會(huì)事業(yè)持續(xù)進(jìn)步，在拓展經(jīng)濟(jì)多元、探索和促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的道路上走得越來越好。

科研推動(dòng)中醫(yī)藥

標(biāo)準(zhǔn)化、國際化

雖然目前西方人對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同程度日益提高，但中醫(yī)藥國際化拓展還存在一些困難和問題。首先，由於東西方文化間的巨大差異，以及目前我國仍缺乏對(duì)中醫(yī)機(jī)理和中藥藥理的深層次的定性研究和定量分析，造成許多中藥產(chǎn)品仍難以通過歐美各國的藥品管理規(guī)定，從而成為中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場(chǎng)的主要障礙。其次，目前而言，中藥還缺乏統(tǒng)一規(guī)範(fàn)標(biāo)準(zhǔn)。中藥是我國具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)較多的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，數(shù)千年來中醫(yī)中藥為中華民族的繁衍與健康做出了巨大貢獻(xiàn)，但西方認(rèn)為中藥是複方配置，化學(xué)結(jié)構(gòu)和檢測(cè)指標(biāo)疏漏、標(biāo)準(zhǔn)淩亂各國大多以規(guī)範(fàn)的標(biāo)準(zhǔn)體系為門檻阻擊中藥進(jìn)口，這是中藥面臨的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。此外，部分中醫(yī)藥出口企業(yè)對(duì)中藥出口國外嚴(yán)格的質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)瞭解不夠，使出口的中藥質(zhì)量較低，甚至存在農(nóng)殘含量超標(biāo)的情況，這也是造成中藥難以出口的原因之一。

對(duì)於中醫(yī)藥國際化所面臨的問題，未來中醫(yī)藥如何走出去？如何面向國際市場(chǎng)？主流的觀點(diǎn)在於加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)理論的研究，而澳門中醫(yī)藥專業(yè)的科研可以重點(diǎn)從三個(gè)維度出發(fā)，以更好助力推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和國際化，強(qiáng)化及推動(dòng)澳門中葡平臺(tái)定位：1）證候病因：系統(tǒng)深入研究中醫(yī)證候與病因，除引經(jīng)據(jù)典，還應(yīng)引進(jìn)現(xiàn)代多學(xué)科前沿方法和技術(shù)，以揭示中醫(yī)診療疾病科學(xué)規(guī)律，與時(shí)俱進(jìn)地制訂證候規(guī)範(fàn)和臨床診療標(biāo)準(zhǔn)。2）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：推進(jìn)中醫(yī)臨床常用經(jīng)典方和常用道地中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，幫助葡語國家在內(nèi)的對(duì)中醫(yī)藥有需求的國家和地區(qū)建立中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為使用中藥進(jìn)行的臨床預(yù)防、治療和康復(fù)提供保障。3）經(jīng)典方藥：針對(duì)著名經(jīng)典方藥的作用原理進(jìn)行研究，揭示經(jīng)典方藥安全有效的科學(xué)依據(jù)，以配合中醫(yī)臨床的辨證施治，讓中藥名方走向世界。

朝著中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的方向，中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（澳門大學(xué)）已經(jīng)制定和提交歐盟藥典、美國藥典、中國藥典中麥冬、三七等十餘個(gè)中藥國際領(lǐng)先標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室注重培養(yǎng)國際化中醫(yī)藥人才，不僅注重傳統(tǒng)醫(yī)藥精華與生物醫(yī)藥前沿有機(jī)結(jié)合，而且進(jìn)行多學(xué)科融合的學(xué)術(shù)研究，與劍橋、耶魯、哈佛、芝加哥、港大等國際著名學(xué)府進(jìn)行人才的聯(lián)合培養(yǎng)。近年來，中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（澳門大學(xué)）通過建立適合中藥質(zhì)量與創(chuàng)新藥物研究的高新技術(shù)平臺(tái)，主要實(shí)現(xiàn)了三個(gè)方面的突破：1）質(zhì)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)模式：重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室注重中藥質(zhì)量關(guān)聯(lián)的有效、安全、可控、穩(wěn)定和臨床五個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，進(jìn)行中藥質(zhì)量標(biāo)誌物的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、以及可控標(biāo)準(zhǔn)研究。2）國際合作研究平臺(tái)：澳大重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是唯一與美國藥典USP、歐盟藥典EDQM和中國食品藥品檢定總院等三個(gè)最權(quán)威醫(yī)藥監(jiān)管檢測(cè)機(jī)構(gòu)分別共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)。3）創(chuàng)新質(zhì)量控制方法：重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室還對(duì)中藥質(zhì)量控制的方法進(jìn)行了許多創(chuàng)新性研究。配備系列國際領(lǐng)先的中藥高效提取分離設(shè)備，例如全自動(dòng)二維高通量分離製備色譜系統(tǒng)，能在24小時(shí)內(nèi)分離得到600個(gè)左右活性組分，相比於傳統(tǒng)方法效率提高了幾十倍到上百倍，進(jìn)而結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的藥物高效篩選和藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵的中藥質(zhì)量標(biāo)誌物，從而建立可靠的中藥質(zhì)量控制體系。其中，中藥固液膠囊作為澳大團(tuán)隊(duì)擁有自主知識(shí)財(cái)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型中藥新劑型，從劑型工藝改進(jìn)到自動(dòng)化設(shè)備設(shè)計(jì)，進(jìn)行了一系列原創(chuàng)開發(fā)工作。它可以解決中藥傳統(tǒng)劑型工藝落後、複雜中藥成分難以進(jìn)行有效傳輸、以及工藝生產(chǎn)浪費(fèi)時(shí)間等問題，一經(jīng)問世即於2019年在日內(nèi)瓦國家發(fā)明展獲得金獎(jiǎng)。

目前，中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（澳門大學(xué)）正在與大灣區(qū)知名藥企共同推進(jìn)固液膠囊系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和國際市場(chǎng)拓展，促進(jìn)中醫(yī)藥科技成果孵化、增值與轉(zhuǎn)化，建立連接學(xué)術(shù)科研和產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)之間的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，這也是我們對(duì)“產(chǎn)、學(xué)、研”深度融合機(jī)制的一種探索。

用好澳門優(yōu)勢(shì)，

建高端產(chǎn)業(yè)平臺(tái)

今年2月，國家發(fā)展和改革委員會(huì)與特區(qū)政府簽署《國家發(fā)展和改革委員會(huì)與澳門特別行政區(qū)政府關(guān)於支持澳門全面參與和助力“一帶一路”建設(shè)的安排》，當(dāng)中提出支持澳門重點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，與內(nèi)地合作加強(qiáng)中醫(yī)藥科研、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化，支持粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，支持產(chǎn)業(yè)園開展中醫(yī)藥相關(guān)的貿(mào)易與推廣工作，促進(jìn)中醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)進(jìn)入葡語國家以及“一帶一路”相關(guān)國家和地區(qū)，推動(dòng)中醫(yī)藥國際化發(fā)展。根據(jù)這一精神，澳門可以更加清晰地規(guī)劃中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，以科研為基礎(chǔ)，積極參與粵港澳大灣區(qū)融合發(fā)展，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，促進(jìn)協(xié)同發(fā)展，面向國際發(fā)揮澳門獨(dú)特的國際貿(mào)易窗口作用和作為內(nèi)地與葡語國家商貿(mào)合作服務(wù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，協(xié)助本澳和內(nèi)地優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品開拓葡語國家、歐盟及“一帶一路”國家的市場(chǎng)，助力中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化。展望未來，澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還需從三方面夯實(shí)發(fā)展：

首先是開展道地中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。中藥材有道地性的說法，是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、採收、加工也都有一定的講究，較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者質(zhì)量佳、療效好，在長期使用中得到了醫(yī)者與患者的普遍認(rèn)可。中藥道地性科學(xué)內(nèi)涵的揭示和評(píng)價(jià)體系的建立、道地藥材資源可持續(xù)發(fā)展已成為中藥學(xué)學(xué)科的重要課題，開展中藥道地性研究是保障中藥材質(zhì)量和中醫(yī)藥臨床療效的關(guān)鍵。澳門地小、資源有限，開展道地中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，有賴於借助內(nèi)地各中藥道地產(chǎn)區(qū)的省區(qū)政府、學(xué)府、專家合作。

其次，建立中藥質(zhì)量保障體系。中藥質(zhì)量保障體系是目前制約中華醫(yī)藥科學(xué)化、產(chǎn)業(yè)化和國際化發(fā)展的關(guān)鍵和瓶頸，也是通往中華醫(yī)藥寶庫的必由之路。優(yōu)質(zhì)中藥質(zhì)量不是靠檢驗(yàn)出來的，而是依託系統(tǒng)質(zhì)量保障體系，產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)環(huán)相扣才能達(dá)成的，貫穿於田間種植、採收炮製、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)製造、儲(chǔ)藏養(yǎng)護(hù)、物流追溯、臨床應(yīng)用等8個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要建成這樣的質(zhì)量保障體系的最關(guān)鍵、最基礎(chǔ)的工作，就是中藥質(zhì)量的系統(tǒng)研究。

其三，是將澳門建成國際中醫(yī)藥示範(fàn)基地。澳門有非常悠久、豐富的中醫(yī)藥傳承和應(yīng)用歷史，並且近年來大力推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，無論是中醫(yī)藥科研，還是中醫(yī)藥領(lǐng)域的對(duì)外交流合作，都具備了相當(dāng)?shù)幕A(chǔ)和成果。在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程裏，結(jié)合澳門“一國兩制”特色和澳門背靠祖國強(qiáng)大資源，用好中央政府和各省部委對(duì)澳門的支持政策，面向世界特別是葡語國家的特殊關(guān)係，發(fā)揮自由港、低稅制獨(dú)立關(guān)稅區(qū)的優(yōu)勢(shì)，建立澳門中藥材產(chǎn)品以及以中藥材為原料的健康功能產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)的國際中醫(yī)藥示範(fàn)基地。

王一濤

澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院院長，

中藥質(zhì)量研究國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

（澳門大學(xué)）主任，

中國中醫(yī)科學(xué)院首批首席研究員，

北京大學(xué)醫(yī)藥管理

國際研究中心主任，

中華創(chuàng)新藥物聯(lián)合研究中心

聯(lián)席主任兼秘書長