文/金劍 編輯/小丁

提到“臨床試驗(yàn)”，大多數(shù)人其實(shí)都是一頭霧水。但要是說(shuō)成“去醫(yī)院試藥”，又會(huì)被誤解成“去做小白鼠”。臨床試驗(yàn)自然不僅僅是試藥那么簡(jiǎn)單，但也絕不是大家以為的“做小白鼠”。那么臨床試驗(yàn)到底是什么呢，大家又對(duì)它還存在哪些誤解呢？

通俗地講，新藥從研發(fā)到上市會(huì)經(jīng)歷一個(gè)很漫長(zhǎng)的過(guò)程。首先，科學(xué)家們會(huì)研究疾病的發(fā)病過(guò)程與機(jī)理，并在此基礎(chǔ)上合成一系列先導(dǎo)化合物，然后根據(jù)體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)篩選出活性高、毒性低的先導(dǎo)化合物，再進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化使之成為候選藥物。第二步是進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，進(jìn)一步研究先導(dǎo)化合物在動(dòng)物身上的反應(yīng)和毒性。但只是在動(dòng)物身上過(guò)關(guān)的藥，又怎么敢直接拿來(lái)給人用呢？因此，新藥能否上市只能是臨床試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)了算，臨床試驗(yàn)也就是指在人體中進(jìn)行的安全性和有效性的研究。

可以說(shuō)，參加臨床試驗(yàn)是一件為全人類的發(fā)展作貢獻(xiàn)的大事兒，但大家對(duì)臨床試驗(yàn)的了解很容易走入誤區(qū)。

誤區(qū)一：臨床試驗(yàn)只在患者身上進(jìn)行，健康人無(wú)法參加？

不是的。一般情況下臨床試驗(yàn)的早期主要是健康受試者，也就是說(shuō)Ⅰ期臨床需要健康受試者幫助得出候選藥物的代謝情況、安全劑量和對(duì)人體的影響。但毒性大的抗腫瘤藥和抗精神病藥會(huì)直接在患者身上進(jìn)行Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

誤區(qū)二：選擇臨床試驗(yàn)的患者都是現(xiàn)有藥物治療無(wú)效的？

不是的。雖然Ⅰ期臨床研究大部分是針對(duì)健康人群，但Ⅱ期臨床試驗(yàn)的大部分研究和Ⅲ期臨床試驗(yàn)都是為了探索新藥或者新的治療方案是否比常規(guī)療法的療效更高或者毒性更低，針對(duì)的是患者。

誤區(qū)三：參加臨床試驗(yàn)的所有支出都是免費(fèi)的？

不是的。但大部分費(fèi)用是不需要受試者支付的，只是有些情況下患者需要支付臨床試驗(yàn)外的藥物費(fèi)用以及醫(yī)院的床位費(fèi)和護(hù)理費(fèi)等。除了免費(fèi)獲得試驗(yàn)藥物外，參加臨床試驗(yàn)還有很多其他益處，比如說(shuō)免費(fèi)接受檢查，提前了解此類疾病的藥物研究的最新進(jìn)展，能得到專家的密切關(guān)注等。

誤區(qū)四：一旦參加了臨床試驗(yàn)就不能退出？

不是的。參加臨床試驗(yàn)的受試者可以隨時(shí)退出，并且不需要正當(dāng)理由，僅憑自己的意愿即可。畢竟只要是試驗(yàn)就一定存在風(fēng)險(xiǎn)，更何況臨床試驗(yàn)?zāi)?。保護(hù)受試者的健康毋庸置疑是臨床試驗(yàn)的首要原則，因此臨床試驗(yàn)在開(kāi)始前，必須得到倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。

總而言之，臨床試驗(yàn)的存在與人類健康的發(fā)展密不可分，每個(gè)人都需要正視它，同時(shí)也要對(duì)那些做出貢獻(xiàn)的受試者致以崇高的敬意。