申慶華
(林州市農(nóng)業(yè)科學研究所, 河南 林州 456550)
風險是客觀存在的,具有普遍性、必然性、損失性、不確定性、可識別性、可控性,風險不能被完全消滅,只能在一定程度上降低。因此,作為農(nóng)作物種子檢驗檢測機構(gòu)的管理者應對檢驗檢測工作涉及的所有環(huán)節(jié)進行控制,盡量降低風險的發(fā)生。
扦取的樣品沒有代表性;樣品標識錯誤,無法溯源到種子批等。
扦樣人員必須經(jīng)過相應的技能培訓,為保證樣品的代表性,扦樣過程中必須做到以下幾點,確保被扦種子批均勻一致:一是按照預定的扦樣方案采取適宜的扦樣器和扦樣技術(shù)扦取樣品,嚴格按照對分遞減或隨機抽取原則分取樣品[1];二是嚴格按照扦樣要求對樣品進行封緘與標識,防止混淆。
內(nèi)容填寫不全或填寫錯誤;缺少相關(guān)責任人的簽名等。
合同評審人員應與客戶充分溝通,詳細了解客戶需求,認真、準確地填寫合同評審記錄表,并由雙方相關(guān)責任人簽字確認。檢驗檢測過程中如出現(xiàn)任何偏離,檢驗檢測機構(gòu)均應與客戶進行溝通并取得客戶書面同意。
3.1.1風險 檢驗檢測人員資質(zhì)不足和人員不具備檢驗檢測能力等。
3.1.2管控措施 按照任職要求,安排相應人員從事相應的檢驗檢測工作,確保檢驗檢測人員的技術(shù)能力;檢驗檢測機構(gòu)應加強監(jiān)督員培訓,嚴格執(zhí)行監(jiān)督制度,做到監(jiān)督有效。
3.2.1風險 儀器設備沒有按時進行維護,檢驗檢測人員開展工作前沒有查看儀器設備狀態(tài),導致檢驗檢測工作使用了性能異常或者檢定校準過期的儀器設備;儀器設備沒有嚴格按照一臺一檔建立檔案,檔案內(nèi)容不完善,導致檢驗檢測數(shù)據(jù)無法溯源。
3.2.2管控措施 加強儀器設備管理,按時對儀器設備進行維護,按時檢定或校準儀器設備,并按照技術(shù)要求進行確認,確認后予以標識;加強檢驗檢測人員的崗位培訓,檢驗檢測人員應查看設備狀態(tài)后再進行檢驗檢測,確保設備滿足檢驗檢測要求,檢驗檢測過程中及時填寫使用記錄;檢驗檢測機構(gòu)應保存完整的設備檔案。
3.3.1風險 使用失效或廢止的標準進行檢測;檢驗檢測過程中未按要求進行質(zhì)量控制等。
3.3.2管控措施 檢驗檢測機構(gòu)應定期對標準進行查新,失效或廢止標準要及時從使用現(xiàn)場撤離,加以標識后銷毀或存檔;檢驗檢測機構(gòu)應建立檢驗檢測工作程序,組織全員進行宣貫,確保檢驗檢測質(zhì)量得到控制。
3.4.1風險 原始數(shù)據(jù)沒有經(jīng)過有效的復核,原始數(shù)據(jù)沒有校核人和審核人的簽名;原始數(shù)據(jù)描述錯誤等。
3.4.2管控措施 檢驗檢測機構(gòu)應加強檢驗檢測人員培訓,提高其職業(yè)道德水平和檢驗檢測技術(shù)能力,確保檢驗檢測人員能準確填寫原始記錄和計算檢驗結(jié)果,對出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果負責,原始記錄校核人和審核人能各司其職,確保原始數(shù)據(jù)準確無誤。
3.5.1風險 樣品沒有唯一性標識;樣品未按程序規(guī)定流轉(zhuǎn);樣品丟失;樣品保存條件不符等。
3.5.2管控措施 在樣品接收、領(lǐng)取、流轉(zhuǎn)和保存等過程中采用統(tǒng)一的編號,樣品包裝、扦樣單或合同評審、檢驗任務書、檢驗原始記錄、檢驗報告等記錄都采用同一個編號,從而保證樣品編號的唯一性和可追溯性;樣品流轉(zhuǎn)過程中嚴格執(zhí)行簽字交接手續(xù),防止樣品丟失;樣品應及時入庫保存,樣品庫應設專人管理,定期監(jiān)測并做好記錄,保證安全、無腐蝕、無蟲蛀、清潔干燥和低溫低濕。
3.6.1風險 在與客戶溝通時泄漏其他客戶提供的樣品信息;在檢驗檢測過程中泄漏客戶資料、樣品和數(shù)據(jù)結(jié)果信息;報告的發(fā)放程序執(zhí)行不嚴造成客戶信息的泄漏等。
3.6.2管控措施 檢驗檢測機構(gòu)應制定為客戶保密程序,并組織學習,確保全體人員具有為客戶保密的意識;檢驗檢測機構(gòu)在允許客戶進入檢驗檢測現(xiàn)場時,應確保其他客戶的機密不被泄漏;發(fā)放報告時,應確保客戶信息不被泄漏。當客戶自取報告時,應憑借樣品檢驗受理單履行領(lǐng)取手續(xù);當郵寄報告時,應認真核查接收人的身份,由辦理人員履行交寄手續(xù),并保存記錄。
由于人為疏忽,在編制檢驗檢測報告過程中,將檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論用語等文字或數(shù)字等信息錄入錯誤,造成誤判;授權(quán)簽字人不了解自己的授權(quán)簽字能力范圍或試驗地址范圍,超越授權(quán)范圍簽發(fā)檢驗檢測報告,造成檢驗檢測報告失去法律效力[2];檢驗檢測報告結(jié)論用語不正確,授權(quán)簽字人未發(fā)現(xiàn),責任不到位等。
檢驗檢測報告編制人員應比照扦樣單、合同評審記錄表和檢驗檢測原始記錄,認真、準確地將信息錄入計算機,確保輸入信息準確無誤;檢驗檢測機構(gòu)應確保授權(quán)簽字人具備授權(quán)范圍的技術(shù)能力,授權(quán)簽字人應在相關(guān)領(lǐng)域從業(yè)3 a以上,熟悉相應的法律法規(guī)、標準方法、檢測技術(shù)及體系管理程序,具備對檢驗檢測結(jié)果做出判斷的能力。