滕 翔

哈藥集團生物工程有限公司，哈爾濱 150025

20世紀(jì)末，生物工程技術(shù)已開始被應(yīng)用到制藥領(lǐng)域。直至21世紀(jì)，科技技術(shù)得到了迅猛的進步，也使得生物制藥工程得到了巨大的發(fā)展。生物工程制藥的領(lǐng)域繁多，涉及到生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)等等，且具有很大的綜合性，這也是生物制藥工程得以突飛猛進發(fā)展的原因之一。

1 我國生物制藥發(fā)展的現(xiàn)狀分析

生物制藥工程是現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)中最具代表性的一個方面，約占全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的69%，4 145億美元是全球生物技術(shù)市場在2017年的大約收入，而2 860億美元是其中生物技術(shù)制藥市場的收入。將生物技術(shù)在制藥工程中加以應(yīng)用，有效的降低了化學(xué)藥品的生產(chǎn)數(shù)量，而且針對于一些難以治療的疾病起到了非常重要的作用。我國重點發(fā)展的生物技術(shù)領(lǐng)域繞不開生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展，這也必然是各級政府發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)選擇的重中之重。因而，可以這樣思考，以生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展為研究對象，對于探析我國當(dāng)代生物工程核心技術(shù)產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展具有很高的指導(dǎo)意義和最強的普適價值。實現(xiàn)體制和核心技術(shù)創(chuàng)新，生物制藥工程要充分發(fā)揮利用當(dāng)前社會大環(huán)境各項發(fā)展資源，高度關(guān)注和重視我國生物制藥工程相關(guān)企業(yè)的體制改革和創(chuàng)新［1］。

目前，國內(nèi)已注冊的生物制藥工程技術(shù)類公司至少有400家，其中僅有1/4的企業(yè)取得了基因工程類藥物試產(chǎn)批文。這些企業(yè)主要分散在經(jīng)濟社會發(fā)達的沿海各省和市級地區(qū)，如浙江、山東、廣東、江蘇、上海和北京［2］。

2 生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展中尚存問題

2.1 缺乏創(chuàng)新型人才和激勵機制

與國外相比，國內(nèi)的生物制藥工程創(chuàng)新型人才緊缺，培養(yǎng)全面的生物制藥工程創(chuàng)新型人才是當(dāng)務(wù)之急。只有加大對生物制藥工程創(chuàng)新研發(fā)的投資力度，吸引人才，為中小企業(yè)提供智力支持，讓更多的年輕人積極參與到生物制藥工程的理論研究和技術(shù)開發(fā)之中，這樣才能為生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展源源不斷輸送合格的人力資源。

各級政府要大力支持生物制藥工程的創(chuàng)新發(fā)展。對那些在生物制藥工程創(chuàng)新方面有突出成就的人才，要靠政策鼓勵和資助其往前人未涉及的相關(guān)研究領(lǐng)域積極探索，從根本上推動生物制藥工程創(chuàng)新跟上人類發(fā)展的步伐，與時俱進。

2.2 相關(guān)企業(yè)缺乏主體創(chuàng)新意識

與國外相比，國內(nèi)的生物制藥工程起步較晚。盡管經(jīng)過二十多年的國家扶植和社會各界努力，相關(guān)企業(yè)仍缺乏主體創(chuàng)新意識。例如，作為我國生物制藥工程技術(shù)核心的基因工程，從相關(guān)領(lǐng)域的研制開發(fā)和必要的產(chǎn)業(yè)化，使基因工程的發(fā)展初具規(guī)模，并已應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，但如何激發(fā)相關(guān)企業(yè)的主體創(chuàng)新意識，健全創(chuàng)新發(fā)展激勵體制，仍然是個難題。

2.3 環(huán)境安全意識薄弱

在我國的生物制藥工程企業(yè)中，能夠得到國際認證的制藥企業(yè)少之又少。其中，環(huán)境安全意識薄弱是我國生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展必須跨越的壁壘。

總而言之，加快培養(yǎng)生物制藥創(chuàng)新型技術(shù)人才，建立和完善相關(guān)生物工程研發(fā)和投入產(chǎn)出機制，是需要政府和高校共同努力的。推廣制藥市場，為行業(yè)發(fā)展注入活力，必須吸引更多人才進入醫(yī)療制藥行業(yè)。要想實現(xiàn)生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展，必須提高我國生物制藥企業(yè)危機意識，提高生物制藥人才素質(zhì)，與國際接軌，不僅面向國內(nèi)市場，同時面向國際，真正實現(xiàn)生物制藥工程的發(fā)展。

3 如何促進生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展

3.1 加強組織與協(xié)調(diào)

針對生物制藥工程相關(guān)企業(yè)而言，在其發(fā)展過程中，要注意行業(yè)內(nèi)部的組織協(xié)調(diào)。而國家應(yīng)起好帶頭作用，積極統(tǒng)籌生物制藥有關(guān)資源，營造良好的生物制藥行業(yè)競爭氛圍，使生物制藥工程相關(guān)企業(yè)能夠全方位、協(xié)調(diào)發(fā)展。

3.2 打造生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地

國家級和地方級生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地都應(yīng)積極籌建起來，相關(guān)負責(zé)單位要實現(xiàn)知識、人才、技術(shù)與資金的融合。整合內(nèi)外部技術(shù)資源，營造適合生物制藥工程大小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境氛圍。提升知識產(chǎn)權(quán)自主創(chuàng)新能力必須從實際出發(fā)，用科學(xué)的方式組織運行，利用產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)，夯實生物制藥工程的核心技術(shù)基礎(chǔ)。

當(dāng)前的主流觀點認為，利用基因工程技術(shù)、細胞工程技術(shù)、微生物工程技術(shù)、酶工程技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)、分子生物學(xué)技術(shù)等是生物制藥工程開發(fā)研究藥物的重要領(lǐng)域。拓展和開發(fā)上述領(lǐng)域，有利于促進診斷、治療和預(yù)防疾病等方面的創(chuàng)新發(fā)展。

4 生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢

自我國生物制藥工程誕生以來，一系列新型特效藥物在國內(nèi)醫(yī)藥實驗室被開發(fā)出來，高生產(chǎn)成本和技術(shù)不足等問題得到了很大程度上的解決。生物制藥真正做到了對癥下藥。

一般而言，生物制藥工程創(chuàng)新是構(gòu)想技術(shù)，即是從研發(fā)和組合技術(shù)到將其應(yīng)用于實際中，在此過程中使其進一步商業(yè)化，以取得更好的社會效益和經(jīng)濟效益。

長遠來看，我國的生物制藥工程創(chuàng)新發(fā)展趨勢應(yīng)該是朝向一體化和互動式發(fā)展的方向。也就是從生物藥品的實驗研究到投入生產(chǎn)和投入市場的整個過程都實現(xiàn)一體化；而互動式發(fā)展，主要應(yīng)體現(xiàn)在資金、技術(shù)、人才和市場管理等方面，避免企業(yè)惡性競爭。