據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2019年8月報(bào)道，“目前丙型肝炎病毒（HCV）雖然已有可治愈方法，但仍是重要的公共衛(wèi)生問題。FDA批準(zhǔn)的HCV治療方法，包括Mavyret、Zepatier和Vosevi已廣泛應(yīng)用多年，且安全有效，但FDA收到了一些報(bào)告，稱中重度肝損害或存在其他嚴(yán)重肝臟問題體征和癥狀的患者使用這些藥物，偶有發(fā)生嚴(yán)重的肝功能惡化或衰竭。患者和醫(yī)療專家需認(rèn)識(shí)到，這些藥物不適用于中重度肝功能損害患者，可使用FDA批準(zhǔn)的其他有效替代治療方案?！?/p>

FDA已確認(rèn)在使用Mavyret、Zepatier和Vosevi的患者中有63例出現(xiàn)肝功能惡化，部分導(dǎo)致肝功能衰竭或死亡。肝功能衰竭主要發(fā)生在有中重度肝病或其他嚴(yán)重肝臟問題的患者中，其中一些病例中患者無肝硬化、肝瘢痕形成，或肝硬化伴輕度肝損害（代償性肝硬化），但存在肝損害的危險(xiǎn)因素（如血小板減少、門靜脈高壓、酗酒或其他與嚴(yán)重肝臟問題相關(guān)的嚴(yán)重生理疾?。?。大多數(shù)患者停藥后癥狀緩解，新發(fā)及肝功能惡化得到改善。醫(yī)療專家應(yīng)繼續(xù)按照推薦使用Mavyr et、Zepat i er或Vosevi，但在肝功能惡化體征和癥狀的患者中應(yīng)停用?；颊咝枇私鈬?yán)重肝損傷罕有發(fā)生，在未與醫(yī)療專家商議的情況下，不應(yīng)停用這些藥物。

FDA 將繼續(xù)監(jiān)測(cè)這一安全性問題，如獲得任何新信息將告知公眾。

News.Food a nd Drug Admi ni s t rat i on warns pat i ent s and healthcare professionals about rare instances of serious liver injury or failure with certain hepatitis C treatments in some patients with advanced liver disease.Clin Infect Dis，2020，70（1 January）：i.