趙欣紀(jì)，武書(shū)澎，李棟梁，張 業(yè)，魏鑫瑤

(1.河南中醫(yī)藥大學(xué)，河南 鄭州450046；2.河南中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，河南 鄭州450008)

膏藥是中醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是中藥的五大劑型(丸、散、膏、丹、湯)之一。其中，膏劑作為中醫(yī)藥內(nèi)病外治的代表，距今已有1 600多年的歷史，早在《山海經(jīng)》中就有羯羊脂用于涂抹皮膚以防皸裂的記載。魏晉時(shí)期煉丹術(shù)盛行，黑膏藥開(kāi)始出現(xiàn)，至唐宋時(shí)期，黑膏藥的制備逐漸完善，明清時(shí)期膏藥已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。黑膏藥作為傳統(tǒng)硬膏劑中較常用的劑型，是以植物油榨取藥料，去渣后在高溫下與黃丹(四氧化三鉛)共同煉制而成的黑色鉛硬膏，將其涂在裱褙材料上而制成的供皮膚貼敷的外用膏劑。本文對(duì)黑膏藥的制作工藝進(jìn)行分析，并指出其中的關(guān)鍵問(wèn)題，旨在為臨床中黑膏藥的制備和應(yīng)用提供參考。

1 備料及制作流程

1.1 備料 ①藥物準(zhǔn)備：中藥粗料切片或段，或粉碎后備用；中藥細(xì)料粉碎并烘干，過(guò)100目篩；純麻油；黃丹適量。②器材工具：煤氣爐；大鐵鍋3個(gè)；勺子1個(gè)；柳木棍1根；大小水盆各1個(gè)；鐵水桶1個(gè)；500℃溫度計(jì)1支；鐵鍋蓋1個(gè)；漏勺1個(gè)；長(zhǎng)筷子1雙；電子秤1臺(tái)；膏藥布若干。

1.2 制作流程

(1)麻油炸料 大鐵鍋內(nèi)放入純麻油，用文火加熱，先炸中藥粗料，一般在鍋內(nèi)油溫升至40～80℃時(shí)開(kāi)始下料，先下粗莖、塊根、硬骨、堅(jiān)殼，再下葉梗、硬枝、種子，后下葉、花、果皮及較細(xì)碎的種子類。根據(jù)中藥炸透的難易程度及藥物的耐熱力分批次下料，是防止質(zhì)地輕清易浮的藥物炸糊，而質(zhì)地堅(jiān)硬的藥物能炸透，從而保證膏藥的質(zhì)量。操作時(shí)，需用柳木棍不停地上下攪拌，以便順利炸透所有藥物。當(dāng)鍋內(nèi)溫度達(dá)到200～250℃時(shí)，用漏勺將藥渣撈出控凈殘油，再繼續(xù)熬制鍋內(nèi)藥油約10 min，使藥油充分氧化。炸料時(shí)應(yīng)不斷觀察藥材的色澤，以藥材外表呈深褐色、內(nèi)呈焦黃色為度。

(2)煉油成膏 將按以上步驟熬制好的藥油離火，待稍涼時(shí)倒入鐵水桶內(nèi)沉淀殘余藥渣，并用紗布過(guò)濾，再將藥油以320℃溫度繼續(xù)熬制。熬油時(shí)一定要使藥油溫度達(dá)到320℃，這是煉油成膏是否成功的關(guān)鍵，只有熬油的溫度合適才能使膏藥的質(zhì)地不軟不硬。如藥油熬得過(guò)嫩，則膏藥質(zhì)地軟，貼敷在患者皮膚上時(shí)容易滑動(dòng)，但揭時(shí)又不易剝離；若熬制藥油過(guò)老，則膏藥質(zhì)地硬而不易黏附，容易從患者皮膚上脫落。熬油時(shí)應(yīng)控制好油溫，并不停地?cái)噭?dòng)，使藥油受熱均勻。一般油溫在300～360℃時(shí)，能加速油與黃丹的化學(xué)變化過(guò)程，縮短下丹的時(shí)間，達(dá)到此溫度時(shí)要立即將鍋離火，準(zhǔn)備下丹。此時(shí)可以量取部分藥油，補(bǔ)油或擦手用。因油溫過(guò)高時(shí)容易發(fā)生燃燒，在熬油時(shí)操作要小心，防止鍋內(nèi)著火。

(3)離火下丹 待油溫達(dá)320℃時(shí)將藥油離火，在不低于270℃時(shí)加入黃丹，但在溫度320℃時(shí)下丹最好。黃丹的質(zhì)量必須純凈，若下丹有雜質(zhì)，熬成的膏藥則不會(huì)烏黑發(fā)亮，甚至呈現(xiàn)灰白色。離火下丹時(shí)，先稍炒黃丹祛除水分，再將其置于100目篩內(nèi)，過(guò)篩后均勻地撒在高溫藥油中，此時(shí)用柳木棍順時(shí)針攪動(dòng)，使黃丹均勻地與藥油化合。攪拌的時(shí)間寧長(zhǎng)勿短，下丹時(shí)間需要5～10 min。若下丹后攪動(dòng)時(shí)間短，丹油化合差，則膏藥結(jié)構(gòu)脆散，成藥不黑亮。離火下丹時(shí)要注意通風(fēng)，以防油丹結(jié)合沸騰時(shí)釋放有刺激性氣味的毒煙危害身體，同時(shí)在房?jī)?nèi)要有滅火設(shè)備以防藥油燃燒。此時(shí)觀察油煙的顏色，當(dāng)油煙由青色變成白色時(shí)做老嫩實(shí)驗(yàn)，判斷老嫩合格后，?；饠噭?dòng)3～5 min以祛除煙氣。下丹的標(biāo)準(zhǔn)為每500 g油下210～250 g黃丹，需根據(jù)各地季節(jié)溫度差異進(jìn)行調(diào)整。

(4)祛除火毒 油丹化合后形成的膏藥若直接使用，常會(huì)使患者局部皮膚產(chǎn)生瘙癢、紅腫、水皰甚至潰瘍等現(xiàn)象。古人認(rèn)為，此為油丹高溫化合后激發(fā)的燥性，稱之為“火毒”，現(xiàn)代人多認(rèn)為是過(guò)敏反應(yīng)。油在高溫時(shí)氧化及分解時(shí)會(huì)產(chǎn)生有刺激性的酮、醛、低級(jí)脂肪酸鉛鹽等分解物，經(jīng)油丹化合生成具有強(qiáng)刺激作用的鉛化合物，這些物質(zhì)一部分可溶于水，化學(xué)穩(wěn)定性差，故可采用浸泡、水噴的方法祛除。浸泡法祛火毒首先是把做好的藥油稍放涼后，用勺子舀起藥油緩緩倒入有大量冷水的鐵水桶中，待膏藥冷凝成大塊時(shí)，切割成數(shù)個(gè)1.0～1.5 kg的小塊，浸泡在涼水中，每日更換新水1～2次，浸泡3～7 d或更長(zhǎng)時(shí)間，火毒即可祛除。何海珍等[1]采用炸水法和水浸法結(jié)合祛火毒，降低膏藥對(duì)患者皮膚的刺激性。

(5)攤貼膏藥 膏藥?kù)罨鸲竞?，放入鍋?nèi)用微火加熱，使之溶化，去盡水分，待溫度降至70～80℃時(shí)，可加中藥細(xì)粉；溫度降至50℃左右時(shí)，再加貴重藥材及麝香等走竄類藥物，所有藥物攪拌均勻后即成。此時(shí)可選加促滲劑氮酮或辣椒堿。將膏藥成品置于膏藥布中央攤成圓形的膏藥即可。按以上步驟做好的膏藥，需密封3～4 d，貼敷時(shí)可以減少留渣，古人稱為“醒”膏藥。

2 制作工藝中的關(guān)鍵問(wèn)題

2.1 中藥與油的比例及炸料耗油量和煉油耗油量一般膏藥含中藥20%，為膏藥的有效量，炸料的耗油量約為20%，煉油的耗油量約為10%，用油越多效果越小，用藥越多效果越好。在炸料時(shí)還需注意用油寧少勿多，因油少時(shí)補(bǔ)藥油比較方便，但用油多補(bǔ)丹時(shí)比較麻煩。炸料時(shí)寧過(guò)勿欠，炸過(guò)則易枯，但釋出藥性多、油耗少；炸嫩則藥渣含油多，反而釋出藥性少。

2.2 判斷煉油是否熬成的標(biāo)準(zhǔn) 判斷煉油是否熬成在熬制黑膏藥的過(guò)程中至關(guān)重要，是膏藥能否制成的關(guān)鍵。判斷標(biāo)準(zhǔn)有3個(gè)：其一是釋放的油煙，煉油時(shí)油煙顏色變化過(guò)程為青色—黑色—白色，在看到白色濃煙后為即要熬成的標(biāo)志；其二是沸騰時(shí)的油花，以油花在鍋中央聚集為準(zhǔn)；其三是滴水成珠，用小勺舀取少量藥油滴入涼水中，油滴向四周散開(kāi)隨后又聚集成珠而不散開(kāi)為準(zhǔn)，注意此時(shí)形成的藥膏色澤黑亮，若呈現(xiàn)出灰色或散開(kāi)則說(shuō)明煉油較嫩，需要再熬，并多次反復(fù)實(shí)驗(yàn)。

2.3 檢驗(yàn)膏藥老嫩的方法 即為拉絲實(shí)驗(yàn)，在冷水中滴入少量的膏油，注意不要燙傷，待藥膏冷凝溫度不高時(shí)取出，用手拉扯，若拉絲柔軟而黏，說(shuō)明藥膏太嫩，需要再熬；如拉絲脆而容易斷，且粗細(xì)不勻、質(zhì)地較硬，則說(shuō)明藥膏太老，需加入前期預(yù)留的煉油再熬；若用手拉扯后呈現(xiàn)有韌性的細(xì)絲狀，且不粘手、色澤黑亮，則說(shuō)明膏藥老嫩合適。此時(shí)需注意季節(jié)和室溫對(duì)實(shí)驗(yàn)的影響，如冬季氣溫低，膏藥涼得快，若質(zhì)地發(fā)硬，不一定是熬得太老的原因。

2.4 黑膏藥又黑又亮的關(guān)鍵 “黑不黑在于熬，亮不亮在于攪”。在熬制過(guò)程中必須使煉油可滴水成珠且在油溫300～320℃時(shí)下丹。攪動(dòng)瞬間會(huì)氣泡翻騰，濃煙滾滾，油丹化合充分，攪動(dòng)10～15 min后，則膏藥又黑又亮。若在油溫280～300℃時(shí)下丹，攪動(dòng)起來(lái)則漸漸氣泡翻騰，有濃煙、不大，油丹化合不充分，攪動(dòng)10～15 min后，膏藥發(fā)烏。此時(shí)可以再次用武火提溫?cái)噭?dòng)至沸騰，使膏藥變黑。

3 小結(jié)

清·吳師機(jī)《理瀹駢文》云：“初亦未敢謂外治必能得效，逮親驗(yàn)萬(wàn)人，始之膏藥治病無(wú)殊湯藥，用之得法，其響立應(yīng)。”又提到：“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，即內(nèi)治之藥，所異者法耳?！焙诟嗨幾鳛橐环N透皮吸收的中成藥制劑，與傳統(tǒng)口服中藥相比，順應(yīng)性較高，無(wú)首過(guò)效應(yīng)，在臨床中得到廣泛應(yīng)用[2]，治療病種涵蓋內(nèi)、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚等學(xué)科。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)及科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，研究證實(shí)黑膏藥有治療范圍廣、藥效時(shí)間長(zhǎng)、療效顯著等優(yōu)點(diǎn)[3]。康金槐[4]結(jié)合其臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，在貼敷過(guò)程中出現(xiàn)癢、紅、腫、皰等現(xiàn)象既非火毒也非過(guò)敏，而是黑膏藥自身的特殊“正藥效”，是病邪由內(nèi)向外、由里出表的表現(xiàn)，是病情好轉(zhuǎn)的征象。這種基于臨床實(shí)踐提出的新認(rèn)識(shí)值得關(guān)注，若能通過(guò)大樣本、多中心臨床研究證實(shí)，將有利于黑膏藥在臨床中的推廣應(yīng)用。

但由于黑膏藥的制作工藝復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一及有鉛毒性的缺點(diǎn)，嚴(yán)重制約了其在臨床中的應(yīng)用。在臨床實(shí)踐中，既要保持黑膏藥簡(jiǎn)、便、效、廉的優(yōu)點(diǎn)，又要不斷提升其用藥安全性。因此，在臨床制備過(guò)程中，必須加快技術(shù)革新，改進(jìn)制備工藝，增強(qiáng)其核心競(jìng)爭(zhēng)力，才能使黑膏藥得到更好的發(fā)展與應(yīng)用。