美國(guó)食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)了Ubrelvy（ubrogepant）片劑用于成人的偏頭痛急性治療。這是FDA首次批準(zhǔn)用于偏頭痛急性治療的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑類藥物。

Ubrelvy由艾爾建公司研發(fā)，是一種口服類受體拮抗劑，通過(guò)阻止CGRP（一種在偏頭痛發(fā)作期間釋放的蛋白質(zhì)，具有強(qiáng)大的血管擴(kuò)張作用）與其受體結(jié)合起作用。該藥對(duì)偏頭痛的急性治療效果在兩項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。在這些研究中，1439名有偏頭痛病史的成年患者接受了批準(zhǔn)劑量的Ubrelvy治療，在服藥后2小時(shí)，他們的偏頭痛疼痛和偏頭痛癥狀（惡心、畏光等）被迅速消除。

偏頭痛是一種能夠致殘的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，發(fā)病時(shí)，患者頭部某一部位會(huì)劇烈搏動(dòng)或搏動(dòng)性疼痛，并伴有惡心、嘔吐、畏光等癥狀。偏頭痛通?？捎啥喾N因素觸發(fā)，包括壓力、激素變化、明亮或閃爍的燈光、睡眠不足等。作為一種常見疾病，偏頭痛影響著全世界超過(guò)10%的人群，而女性偏頭痛的發(fā)病率是男性的三倍。在美國(guó)，估計(jì)有3700萬(wàn)人受到偏頭痛的影響。

FDA藥物評(píng)估和研究中心神經(jīng)科學(xué)辦公室代理主任比利·鄧恩表示，Ubrelvy是同類藥物中首個(gè)被FDA批準(zhǔn)的用于成人偏頭痛急性治療的藥物，這能為偏頭痛患者提供一種新穎的治療方法，他們將繼續(xù)促進(jìn)新的安全有效的偏頭痛治療方法的開發(fā)。

◎ 來(lái)源|科技日?qǐng)?bào)