錢百成，王寶亮*，孟甜甜

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，鄭州 450000；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)，北京 100029）

運動神經(jīng)元病是因上、下運動神經(jīng)元損傷，致患者出現(xiàn)肌肉無力、肌肉萎縮、延髓麻痹等表現(xiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病[1]。根據(jù)累及的上/下運動神經(jīng)元的不同，運動神經(jīng)元病可分為不同的臨床類型，其中肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）臨床最為多見[2-3]。

根據(jù)其臨床表現(xiàn)，運動神經(jīng)元病屬于中醫(yī)痿證，發(fā)病歸因于肝脾腎虛損，經(jīng)脈、肌肉失養(yǎng)所致[4-5]。課題組于2016 年11 月－2018 年2 月采用芪茸顆粒聯(lián)合太乙神針治療運動神經(jīng)元病脾腎陽虛型30 例患者，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 年11 月－2018 年2 月至自河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、鄭州市中醫(yī)院的門診就診的30 例運動神經(jīng)元病—肌萎縮側(cè)索硬化癥脾腎陽虛型患者。性別構(gòu)成：男20 例（66.67%），女10 例（33.33%）。年齡結(jié)構(gòu)：40歲以下者4例（13.33%），40～49歲者10例（33.33%），50～59歲者9例（30%），60～69歲者7例（23.33%）。病程長短：病程1 年以下者20 例（66.67%），1 年～2年者8 例（26.67%），2 年以上者2 例（6.67%）。30例患者除1 例老年男性患者，在治療2 個月時，因個人因素未能繼續(xù)跟蹤觀察，導(dǎo)致該病例脫落外，其余患者均順利完成臨床試驗。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照2012 中國肌萎縮側(cè)索硬化癥診斷和治療指南的診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》痿證診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]；脾腎陽虛證型診斷符合《中醫(yī)診斷學(xué)》脾腎陽虛診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]。課題組成員均經(jīng)過課題運行標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)（診斷標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)），保證診斷的一致性。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）診斷符合西醫(yī)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）年齡18～70歲。3）病程5年以內(nèi)。4）簽署知情同意書，自愿參與的受試者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）合并腫瘤、心力衰竭及其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者。2）妊娠或哺乳期婦女。3）同時參與其他臨床研究的受試者。

1.5 治療方法 本研究采用自身治療前后對照的臨床研究方法。

1.5.1 臨床干預(yù)方法 入組患者均給與芪茸顆粒口服，太乙神針灸法治療。3 周為1 療程，間隔1 周進行下1 個療程，3 個月共3 個療程。取治療前、治療后1 個月、治療后3 個月為3 個觀察窗口，進行療效評價。

1.5.2 藥品制備及用法 芪茸顆粒組成：黃芪30 g，紫河車3 g，鹿茸3 g，地龍10 g，防風(fēng)10 g。折合成中藥免煎顆粒劑量，由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科制備。1 劑/d，分2 次口服。

太乙神針參照范毓?組方和工藝[9]，由河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科制備。選取大椎、神闕、足三里，予以太乙神針灸法，1 次/d（患者入組后課題組對患者及家屬進行多次培訓(xùn)，并提供操作視頻和穴位彩圖，保證患者及家屬自主操作的準(zhǔn)確性）。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 安全性檢測指標(biāo) 血、尿、便常規(guī)檢查，心電圖、肝、腎功能檢查；（以上項目均于治療前1 周內(nèi)及治療后3 個月各檢查1 次）。觀察病人治療后有無不適感覺，隨時記錄報告。

1.6.2 療效評價指標(biāo) 1）中醫(yī)證候評分：將痿證脾腎陽虛證的主癥及次癥（肢體痿軟、肌肉瘦削、肌束顫動、吞咽困難、語言蹇塞、氣短乏力、畏寒怕冷、腰膝酸軟、夜尿）分為無、輕度、中度、重度4 級，分別予以0分、1 分、2 分、3 分。2）肌萎縮側(cè)索硬化功能評分：采用肌萎縮側(cè)索硬化功能評分量表（ALSFRS-R 量表）進行測定[10]。3）日常生活能力評分：采用日常生活能力量表（ADL）-Barthel 指數(shù)進行測定[11]。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計分析，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，一般情況資料采用頻數(shù)統(tǒng)計；計量資料用單因素方差分析。

2 結(jié)果

2.1 治療前后中醫(yī)證候評分變化 治療后3 個月中醫(yī)證候評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表1。

表1 痿證脾腎陽虛型中醫(yī)證候評分（，n=30）

表1 痿證脾腎陽虛型中醫(yī)證候評分（，n=30）

注：與治療前比較，## P ＜0.01

2.2 治療前后肌萎縮側(cè)索硬化功能評分、日常生活能力評分變化 治療后3 個月肌萎縮側(cè)索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。見表2。

表2 肌萎縮側(cè)索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分（，n=30） 分

表2 肌萎縮側(cè)索硬化功能（ALSFRS-R 量表）評分、日常生活能力評分（，n=30） 分

注：與治療前比較，## P ＜0.01

2.3 安全性指標(biāo) 本研究30 例患者在治療過程中一般體檢項目無明顯異常變化，無不良反應(yīng)事件。

3 討論

運動神經(jīng)元病中醫(yī)歸屬于“痿癥”，病累多臟、病因復(fù)雜[12-15]。但溯本求源，腎虛精虧，先天稟賦不足是疾病發(fā)生的根本原因，勞累、情志、環(huán)境是疾病的促動因素，肝脾虧虛是發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。肝脾腎虛損，臟腑衰憊，氣血乏源，肌肉失養(yǎng)，筋脈不榮而發(fā)為痿病。疾病日久，或又兼痰濁、瘀血阻滯脈絡(luò)而致虛實夾雜、病勢纏綿。

運動神經(jīng)元病的中醫(yī)治療可分為內(nèi)治法、外治法兩大類。內(nèi)治法或施以自擬方/成藥，抓住運動神經(jīng)元病發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，根據(jù)方證的理念，選擇固定組方，一方通治，患者依從性高，亦有利于臨床研究[16-18]；或根據(jù)中醫(yī)辨證論治理念，辨證施方，亦取得了一定療效，但因缺乏統(tǒng)一的辨證標(biāo)準(zhǔn)，臨床報道中辨證分型較為混亂，不利于整體療效的客觀評價[19-26]。外治法較多采用的是針灸治療，或以針刺、或以艾灸、或針灸并用，對于運動神經(jīng)元病的治療也有一定的療效[21-23]。

芪茸顆粒是王寶亮教授治療運動神經(jīng)元病的經(jīng)驗方，方中黃芪益氣健脾；鹿茸、紫河車作為血肉有情之品，補腎陽、益精血、壯筋骨；佐以防風(fēng)祛風(fēng)勝濕止痙、地龍通經(jīng)活絡(luò)。全方有補有疏、有氣有血、有經(jīng)有腑，臨床驗證可以改善患者癥狀，延長患者生存期。配伍太乙神針大椎、神闕、足三里灸法應(yīng)用，鼓舞陽氣、調(diào)節(jié)陰陽、固護脾胃，內(nèi)外相濟、效力相加，臨床療效大為改善。