本報(bào)記者 張妮

編者按：隨著疫情防控工作的深入，核酸檢測(cè)這一破解抗疫困局的專(zhuān)業(yè)檢測(cè)方法成為國(guó)人耳熟能詳?shù)臒嵩~，擁有超強(qiáng)檢測(cè)能力的“火眼”實(shí)驗(yàn)室更是引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。同時(shí)，核酸檢測(cè)也因?yàn)椤坝懈腥菊吆怂釞z測(cè)陰性”而受到一定質(zhì)疑。到底核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性如何？如何最大程度上排除影響核酸檢測(cè)準(zhǔn)確性的因素？針對(duì)這些問(wèn)題，《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者日前專(zhuān)訪(fǎng)了武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人朱師達(dá)。

日檢萬(wàn)份能力如何打造

擁有每日萬(wàn)人份核酸樣本檢測(cè)能力的武漢“火眼”實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)為是“雷神山”“火神山”“方艙”等眾多抗疫堡壘的前哨。截至2月18日18時(shí)，武漢華大醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所團(tuán)隊(duì)及其運(yùn)營(yíng)的“火眼”實(shí)驗(yàn)室已累計(jì)接收湖北地區(qū)超3.1萬(wàn)人份檢測(cè)樣本。該實(shí)驗(yàn)室是如何打造出每日檢測(cè)萬(wàn)份樣品的能力呢？

“如果樣本于晚上10時(shí)送到實(shí)驗(yàn)室，我們可以確保第二天早上6時(shí)前出檢測(cè)結(jié)果?！睂?shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)方華大基因公司華中地區(qū)負(fù)責(zé)人、“火眼”實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人朱師達(dá)對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹，通常，普通實(shí)驗(yàn)室對(duì)一個(gè)樣本進(jìn)行檢測(cè)需要3-4小時(shí)，但如果同時(shí)處理1000、1萬(wàn)個(gè)樣本時(shí)，按常規(guī)手工操作，需要幾天才能出結(jié)果。他以買(mǎi)火車(chē)票為例，一人在一個(gè)售票窗口買(mǎi)一張火車(chē)票只需半分鐘，但1萬(wàn)人在同一個(gè)窗口買(mǎi)票就需要排隊(duì)等很久?！皺z測(cè)也是一樣，在當(dāng)前規(guī)?；瘷z測(cè)的巨大壓力下，我們采取的辦法是開(kāi)更多‘售票窗口，同時(shí)每個(gè)‘窗口實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化運(yùn)行，提升檢測(cè)速度。”

朱師達(dá)進(jìn)一步解釋稱(chēng)，常規(guī)核酸檢測(cè)的主要步驟是，首先將采集來(lái)的樣本進(jìn)行滅活、分裝，然后將病毒的核糖核酸提取出來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。其中的關(guān)鍵步驟——提取病毒的核糖核酸比較費(fèi)時(shí)。一般小型實(shí)驗(yàn)室都是通過(guò)人工提取，但人工操作的速度、時(shí)間、數(shù)量都有很大局限，而且操作過(guò)程中也會(huì)受到一定程度的人為干擾。“為應(yīng)對(duì)新冠疫情，我們將提取病毒核酸步驟改為采用自主研發(fā)的自動(dòng)化設(shè)備，進(jìn)行全自動(dòng)、規(guī)?；\(yùn)行。這也是為什么‘火眼實(shí)驗(yàn)室能以萬(wàn)人級(jí)檢測(cè)規(guī)模運(yùn)行的關(guān)鍵所在?！?/p>

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，目前，該實(shí)驗(yàn)室每天實(shí)際檢測(cè)樣本量為3000份左右，每批樣本從接收到結(jié)果產(chǎn)出為6-8小時(shí)，“時(shí)間縮短為常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作的1/3到1/4，也就是加速了3-4倍?！?/p>

有報(bào)道稱(chēng)，華大集團(tuán)旗下華大智造日前研發(fā)出1小時(shí)內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果的核酸試劑盒，這會(huì)讓“火眼”進(jìn)一步提升檢測(cè)速度嗎？朱師達(dá)對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，該檢測(cè)設(shè)備目前已完成研發(fā)，很快就能投入使用。但它更適合少量的檢測(cè)需求，大規(guī)模檢測(cè)還是要依靠“火眼”實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化設(shè)備?！?/p>

揭秘如何5天煉成“火眼”

檢測(cè)能力嚴(yán)重不足的難題催生了武漢“火神”實(shí)驗(yàn)室在數(shù)日之內(nèi)快速搭建完成。全程參與建設(shè)過(guò)程的朱師達(dá)對(duì)建設(shè)速度印象深刻。

正常情況下，建設(shè)這一總面積2000平方米、按P2（生物安全二級(jí)）實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室，在物料完備的情況下，至少要3個(gè)月工期。而經(jīng)過(guò)施工方中交二航局、設(shè)備支援方上海諾瑞及其他合建單位與華大基因人員連日高強(qiáng)度奮戰(zhàn)，“火眼”實(shí)驗(yàn)室5天就火速建成并達(dá)到試運(yùn)行要求。

據(jù)介紹，由于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)設(shè)備要24小時(shí)不間斷運(yùn)轉(zhuǎn)，對(duì)供電系統(tǒng)穩(wěn)定性和可靠性提出極高要求。施耐德電氣第一時(shí)間從長(zhǎng)沙調(diào)配兩臺(tái)不間斷電源設(shè)備，通宵完成設(shè)備安裝及開(kāi)機(jī)調(diào)試工作。

這么強(qiáng)大檢測(cè)能力的搭建不僅需要多種硬件支撐，人員更是重中之重?！盎鹧邸睂?shí)驗(yàn)室需要配備至少150人的團(tuán)隊(duì)，以24小時(shí)3班輪替的工作方式，才能保障每日1萬(wàn)人份的滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)。檢測(cè)樣本通常是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)白天組織收樣，集中在晚上八九點(diǎn)送到實(shí)驗(yàn)室，有些會(huì)在凌晨?jī)扇c(diǎn)送來(lái)。“從凌晨到清晨，大家都在休息的時(shí)候，是‘火眼實(shí)驗(yàn)室最忙碌的時(shí)刻。實(shí)驗(yàn)室的工作人員都像真正的戰(zhàn)士一樣24小時(shí)在崗，累了就在椅子上打個(gè)盹，餓了就以泡面來(lái)解決?！敝鞄熯_(dá)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室工作人員在崗時(shí)要穿全套防護(hù)裝備，沒(méi)辦法上廁所。為盡量節(jié)省防護(hù)裝備，工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前都盡量避免喝水，連續(xù)工作6-8個(gè)小時(shí)后才能出來(lái)休息一會(huì)兒?！?/p>

“火眼”還能做什么

據(jù)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者了解，華大基因已在武漢、深圳、天津、長(zhǎng)沙、石家莊、北京、上海7地布局“火眼”實(shí)驗(yàn)室并承接樣本檢測(cè)工作。重慶、昆明、青島、貴陽(yáng)等地的“火眼”實(shí)驗(yàn)室也正在籌建中。

那么“火眼”實(shí)驗(yàn)室除了針對(duì)疑似患者進(jìn)行核酸檢測(cè)，還能承擔(dān)哪些抗疫任務(wù)？是否會(huì)參與新冠病毒治療藥品和疫苗的研發(fā)？朱師達(dá)向《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者介紹，目前，“火眼”實(shí)驗(yàn)室主要用于武漢及湖北地區(qū)送檢樣品的快速檢測(cè)。根據(jù)整體疫情防控需要，當(dāng)前只做新冠病毒的核酸檢測(cè)，前期將主要承擔(dān)來(lái)自臨床檢測(cè)和診斷任務(wù)，未來(lái)或?qū)⒊袚?dān)人群排查等更多疫情防控任務(wù)，為全國(guó)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供科學(xué)支撐。“在新冠病毒疫情防控結(jié)束后，我們希望實(shí)驗(yàn)室能繼續(xù)在武漢甚至全國(guó)的疾病控制工作中發(fā)揮價(jià)值。”

未來(lái)是否可能出現(xiàn)大眾自行使用的核酸檢測(cè)試劑盒呢？朱師達(dá)表示，由于新冠病毒具有比較強(qiáng)的傳染性，核酸提取及后期檢測(cè)必須通過(guò)有實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和有安全防護(hù)措施的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)人員來(lái)進(jìn)行，大眾無(wú)法在家自行檢測(cè)?！?/p>

集中回應(yīng)熱點(diǎn)話(huà)題

2月12日，湖北一天之內(nèi)激增上萬(wàn)新冠肺炎確診病例，原因是除核酸檢測(cè)陽(yáng)性外，湖北增加了新冠病毒的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，即CT檢測(cè)肺部有陰影、具有新冠肺炎相關(guān)癥狀的患者，也可作為收治標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，全國(guó)曾爆出核酸檢測(cè)陰性但感染新冠肺炎的案例，這引發(fā)外界對(duì)于核酸檢測(cè)不準(zhǔn)的擔(dān)憂(yōu)。

“臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)前一段在湖北省內(nèi)的應(yīng)用，并不代表核酸檢測(cè)不準(zhǔn)確，核酸檢測(cè)仍是病原學(xué)診斷依據(jù)。”朱師達(dá)對(duì)《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者表示，出現(xiàn)上述情況主要有幾方面因素：第一，患者的樣本是否取到位或合格。核酸檢測(cè)針對(duì)的是患者鼻咽部的拭子取樣，也有痰液樣本。在實(shí)際操作過(guò)程中，取樣可靠性非常重要，需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行規(guī)范操作，確保取樣到位。鐘南山院士18日在新聞發(fā)布會(huì)上表示，正規(guī)的核酸檢測(cè)應(yīng)該是比較準(zhǔn)確的，方法本身沒(méi)有問(wèn)題。但在采樣環(huán)節(jié)上，鼻咽采樣環(huán)節(jié)的操作差異性較大，要特別注意采樣是否合適。第二，與疾病進(jìn)程有關(guān)。在病情不同階段，有些患者的上呼吸道病毒量不一樣，這也會(huì)影響核酸檢測(cè)的效果。第三，與試劑盒的質(zhì)量和靈敏性有關(guān)。不同廠(chǎng)家的試劑盒在設(shè)計(jì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)存在差異，在檢測(cè)靈敏性上也會(huì)有所差別。

朱師達(dá)認(rèn)為，為進(jìn)一步提升核酸檢測(cè)準(zhǔn)確率，首先要向醫(yī)護(hù)人員強(qiáng)調(diào)取樣的規(guī)范性和重復(fù)性，還應(yīng)對(duì)不同試劑盒進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)測(cè)評(píng)，有關(guān)部門(mén)已在牽頭做相關(guān)工作。鐘南山表示，“當(dāng)前我們應(yīng)該相信核酸檢測(cè)這一方法，更要注意取材環(huán)節(jié)的規(guī)范。”

除了核酸檢測(cè)，很多新型檢測(cè)技術(shù)也不斷涌現(xiàn)。2月14日，呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室透露，在鐘南山院士的指導(dǎo)下，該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合多家機(jī)構(gòu)研發(fā)出新冠病毒抗體檢測(cè)試劑盒，僅需采一滴血就有望在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測(cè)結(jié)果。朱師達(dá)表示，“抗體相關(guān)檢測(cè)技術(shù)能更好地完善整個(gè)診斷體系，正在加速研制和審批中的新型檢測(cè)診斷技術(shù)會(huì)成為核酸檢測(cè)的有益補(bǔ)充?！?/p>

有網(wǎng)友擔(dān)心是否存在國(guó)人基因信息泄露或外流的風(fēng)險(xiǎn)？朱師達(dá)回應(yīng)稱(chēng)，新冠病毒的檢測(cè)針對(duì)的是病毒序列，對(duì)人的基因序列不進(jìn)行測(cè)定，所有樣本中涉及的基因信息都是不被獲取的?！叭绻崛∠嚓P(guān)基因信息，需要通過(guò)額外的設(shè)備和實(shí)驗(yàn)流程來(lái)獲取。另外，樣本檢測(cè)完成后，每天都由專(zhuān)門(mén)的生物廢棄物處理公司統(tǒng)一進(jìn)行高溫焚毀，不會(huì)存在信息泄露或外流風(fēng)險(xiǎn)?！薄?/p>