歐洲法院于 2018 年 7 月裁定,將所有通過基因編輯技術(shù)(如 CRISPR-Cas)修飾的生物體納入“轉(zhuǎn)基因生物”法律法規(guī)的監(jiān)管范圍。
利奧波第那科學(xué)院(Leopoldina)、德國科學(xué)院和德國科學(xué)基金會(DFG)提交了一份意見書,就在歐盟如何對基因編輯植物實(shí)現(xiàn)科學(xué)合理的監(jiān)管提出建議。意見書中指出:這項(xiàng)裁定使得改良作物的研究、發(fā)展和種植進(jìn)一步復(fù)雜化,而要實(shí)現(xiàn)農(nóng)作物的高產(chǎn)、提高農(nóng)作物對氣候變化的適應(yīng)能力以及實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,亟需改良作物品種。
主要內(nèi)容如下:
提議對具體產(chǎn)品實(shí)行差異化監(jiān)管和審批程序
DFG認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物的一攬子法律分類沒有考慮到基因編輯的生物體中存在的基因修飾類型,這種以程序性監(jiān)管為主的監(jiān)管方式并沒有合理的根據(jù),此外,他們還就如何在短期內(nèi)修正以及遠(yuǎn)期重新制定歐洲基因技術(shù)法提出了建議。
基因編輯使改良作物的種植比以前更快、目標(biāo)更加明確。然而,新品種遺傳物質(zhì)的改變具有偶發(fā)性,抑或通過傳統(tǒng)育種方式也可實(shí)現(xiàn)這種改變。再者,通常不能將基因改造歸因于任何育種方式。因此,將基因編輯植物品種一攬子歸類為轉(zhuǎn)基因生物是缺乏依據(jù)且不切實(shí)際的,德國科學(xué)院和德國科學(xué)基金會(DFG)在其“歐盟基因編輯植物的科學(xué)差異化調(diào)控的途徑”意見書中強(qiáng)調(diào)道。他們提倡針對具體產(chǎn)品實(shí)行差異化的監(jiān)管和審批程序。
建議修訂“轉(zhuǎn)基因生物”的定義,構(gòu)建全新法律框架
此外,他們還建議修訂歐洲基因技術(shù)法,例如,將修訂轉(zhuǎn)基因生物的定義作為一項(xiàng)短期措施,以使基因編輯植物——類似于使用傳統(tǒng)育種方式改良的植物——在未包含外源基因信息時(shí)不被視為轉(zhuǎn)基因生物。同樣,當(dāng)生物中存在可以通過自然方式或傳統(tǒng)育種方式產(chǎn)生的基因信息時(shí),也不應(yīng)將其歸為轉(zhuǎn)基因生物。然而,從長遠(yuǎn)來看,需要堅(jiān)持構(gòu)建一個(gè)全新的法律框架。新的法律框架在對新品種對人類和環(huán)境產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估時(shí),不應(yīng)側(cè)重于新品種的獲取方式,而應(yīng)側(cè)重于新品種的新特性。
德國科學(xué)院和德國科學(xué)基金會(DFG)還呼吁促進(jìn)實(shí)地研究。實(shí)地研究對于遺傳研究非常重要,例如,通過實(shí)地研究可以更好地了解耐鹽性、耐旱性和耐熱性等重要特性的遺傳基礎(chǔ)。意見指出,必須進(jìn)一步采取主動措施,向消費(fèi)者宣傳不同的育種方式及其產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上,在統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)簽制度的支持下,人們可以在知情的情況下做出購買決定。
肯定基因編輯作物對農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的貢獻(xiàn)
德國科學(xué)院和德國科學(xué)基金會(DFG)指出,基因編輯作物有助于解決資源短缺的問題并促進(jìn)農(nóng)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。此外,由于成本低、效率高,中小型企業(yè)也可以利用基因編輯技術(shù)來獲得新品種。但只有當(dāng)法律法規(guī)針對基因編輯技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和審批作出區(qū)別化調(diào)整時(shí),他們才能夠抓住這一發(fā)展機(jī)遇。
來源:德國科學(xué)院