湖北航鵬化學動力科技有限責任公司 湖北 襄陽 441003
壓片機是指將粉狀物或顆粒狀物壓制成片狀物的制藥設備。其可分為單沖、旋轉(zhuǎn)式等類型,不同類型設備的特點各不相同,所能夠使用的具體類型也有所不同,需要根據(jù)具體情況來進行選擇。
1.1 單沖壓片機 該型壓片機是最早出現(xiàn)的,單沖壓片機上只安裝一付沖模,然后通過安裝在機器的上沖移動來將粉末或顆粒的藥劑壓制成片,故該型壓片機被稱為單沖壓片機,后來發(fā)展成電動花籃式[1]。這種單沖壓片機的特征是利用人工操作的方法來進行,也就是在壓片過程下沖保持不動,通過上沖運動來完成。而這類設備的缺點就在于只有上沖運行,壓制時排氣不暢,從而導致藥片密度不一致、裂片等缺陷。
1.2 旋轉(zhuǎn)式壓片機 由于單沖壓片機存在缺陷,人們繼續(xù)不斷研究片劑的生產(chǎn)設備,促使旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機的誕生。這類壓片機是由均布于轉(zhuǎn)臺的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運動,通過上下壓輪作用將顆粒壓制成片劑的機器。這類壓片機在運行時上沖和下沖同時對顆粒施壓,使顆粒間的空氣有充裕的空間和時間從中??咨舷聝蓚€方向同時逸出,確保被壓制的片劑密度分布均勻,減少裂片問題的出現(xiàn)。同時還具有產(chǎn)量大、效率高、片劑質(zhì)量穩(wěn)定等特征[2],被多數(shù)片劑生產(chǎn)廠家采用。
此外,在旋轉(zhuǎn)式壓片機中,根據(jù)中??字行狞c的最高線速度劃分高速壓片機與低速壓片機,線速度高于85m/min的為高速旋轉(zhuǎn)式壓片機。高速旋轉(zhuǎn)壓片機具有強迫供料裝置,機器由PLC控制,有自動控制片重、調(diào)節(jié)壓力、顯示故障停機、打印數(shù)據(jù)、通訊等功能,還能控制片重差異在一定的范圍內(nèi),對質(zhì)量超差片劑能自動鑒別并能及時剔除。
1.3 非標壓片機 隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展,根據(jù)片劑自身特點,以及考慮到消費者的喜好,片劑的形狀逐漸演變成各種異形,比如三角形、鍵形、環(huán)形、樹葉形等。有的把這種能壓制各種異形片劑的旋轉(zhuǎn)式壓片機從旋轉(zhuǎn)式壓片機中分離出來,稱之為異形壓片機。筆者認為,這類壓片機還是屬于旋轉(zhuǎn)式壓片機,因為所謂的異形壓片機只是把異形模具安裝在旋轉(zhuǎn)式壓片機上就能實現(xiàn)異形片劑的壓制。
而近幾年出現(xiàn)的廣泛應用于火工品的片劑制藥設備ZPFB75沖、PYHFB9沖等等,這些設備所壓片劑的片徑只有3mm,而有的則片徑大至100mm,而且還需要防爆。這些壓片機在模具、軌導等機械機構(gòu),設備材質(zhì)要求,電氣方防護要求都不同于普通旋轉(zhuǎn)式壓片機。由于其技術(shù)要求不同于旋轉(zhuǎn)式壓片機技術(shù)標準,根據(jù)不同領域、不同行業(yè)以及用戶喜好,該類型設備的每個設備可以說都有特別突出的特點。我們對這類壓片機設備稱之為非標壓片機。
2.1 壓片機廠家數(shù)量多 我國在制藥生產(chǎn)上,壓片機的研究時間最長,而且產(chǎn)量最多。根據(jù)相應數(shù)據(jù)的不完全統(tǒng)計,我國壓片機的廠商有40家以上,每年能夠生產(chǎn)至少2000臺以上,可滿足各種片劑生產(chǎn)的要求。
2.2 操作簡單 當前壓片機制造商越發(fā)注重設備品質(zhì),為提高用戶體驗,制造商競相在操作方面增加研發(fā)力度,進而使得當前的壓片機具有操作簡單、清理方便等特點。特別是在對藥片品種進行更換時,其清理非常迅速。
2.3 技術(shù)含量低 雖然我國的壓片機規(guī)格較多、產(chǎn)量大,但是技術(shù)水平并不高,無法達到國際先進水平。為了博取生存,一些規(guī)模較小、毫無研發(fā)能力的制藥壓片機,采用跟風、模仿的態(tài)度進行生產(chǎn),該現(xiàn)象導致壓片機市場同質(zhì)化嚴重,而且技術(shù)較低。
通過選擇正確的壓片機,不僅能夠更好的保證藥劑質(zhì)量,而且能夠有效的提高壓片效率,減少成本浪費[3]。本文著重介紹以下幾種壓片機供研究人員參考。
3.1 ZP旋轉(zhuǎn)式壓片機 絕大多數(shù)普通壓片機廠家都能夠根據(jù)旋轉(zhuǎn)式壓片機的特點,結(jié)合我國的實際情況研究出這種壓片機。該型壓片機能夠?qū)⑺俣瓤刂圃诿糠昼?0-40r,其沖模數(shù)量有35、37、55等,每小時能夠生產(chǎn)10-20萬片,而且在這其中還不需要使用液壓技術(shù),成本投入較少,是當前性價比較高的類型。
3.2 GZP雙出料高速壓片機 該型壓片機是由科安特、遼寧天億等高速壓片機企業(yè)生產(chǎn)。其利用絲桿聯(lián)動的模式控制填充,將藥片重量控制在合理范圍內(nèi),具有精準度高的特點。此外該類壓片機還具有以下特點:
1)在使用過程中不需要手輪,讓壓片機操作更加便捷[4];
2)利用模塊化的設計,這樣就使得拆卸模具更加方便;
3)主傳動具有扭矩大等特點,其能源消耗較低;
4)加料裝置采用多層三葉輪機構(gòu),所以物料顆粒填充更加準確可靠,同時在運行平穩(wěn)無噪音,清洗拆卸操作也簡單方便。
3.3 ZPFB75型壓片機 該型壓片機為非標壓片機,這種壓片機沖桿的直徑為18mm。因其規(guī)格較小(片徑3mm,片厚1.6mm),所以能夠增加更多的沖位,有效的提高了生產(chǎn)效率,同時根據(jù)小片厚的特點,優(yōu)化軌導升程了保證生產(chǎn)質(zhì)量和防爆安全要求。由于增加更多沖位,該設備在運行過程中更加穩(wěn)定,不會出現(xiàn)過多的噪音。由于軌導巧妙設計的使的模具使用壽命大大加長,從而減少日常維護次數(shù),提高運行平穩(wěn)性。此外由于設備主機和控制分離設計,進而更好的提高了控制效率和安全性。
3.4 ZPYHFB9型壓片機 該壓片機屬于非標單出料壓片機,其特點在于能夠生產(chǎn)異形環(huán)形多層片以及大充填、大片徑、大壓力等特點。ZPYHFB9型防爆異形環(huán)形壓片機是聊城銳利公司設計生產(chǎn)的就是一個突出的代表,該機型結(jié)合異形片、環(huán)形片壓片機的技術(shù)特點。整機構(gòu)思巧妙、設計精心,特別是在轉(zhuǎn)盤與模具設計上具有獨特的優(yōu)勢。其生產(chǎn)效率、模具使用壽命都得到顯著提高,并且可滿足有異形片環(huán)形片(多孔)等各種不規(guī)則片型的生產(chǎn)。同時遠程自動控制確保生產(chǎn)人員的安全。該設備已在火工品生產(chǎn)中得到良好的應用,極大地提高了火工品藥柱的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的安全性。
總而言之,在制藥行業(yè),壓片機有著非常重要的作用。為了能夠讓壓片機更加穩(wěn)定的生產(chǎn),就必須要掌握正確的使用方法。當前,我國壓片機正在向智能化、精準化方向發(fā)展,其信息技術(shù)水平更高,而且還需要考慮成本,以此來滿足我國的制藥需求。