林琳

內(nèi)痔是肛腸科最常見(jiàn)的良性疾病,它可以發(fā)生在任何年齡段,且患者年齡越大,則發(fā)病率越高?；颊咛幱趦?nèi)痔Ⅰ、Ⅱ度時(shí),主要的癥狀為患者發(fā)生無(wú)痛間歇大便出血以及痔瘡脫垂等。殼聚糖是一種廣泛應(yīng)用于歐美的固化劑,在臨床上已證明對(duì)老年體質(zhì)虛弱患者是安全有效的醫(yī)療基礎(chǔ)疾病方法,故臨床上選擇微創(chuàng)及安全、有效的治療方法對(duì)那些患有心理恐懼癥的患者具有重要意義。殼聚糖凝膠在改善患者大便出血及痔瘡脫垂癥狀中的應(yīng)用效果明顯,尤其是對(duì)老年Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者效果顯著,本文對(duì)殼聚糖凝膠治療老年Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔效果以及殼聚糖凝膠的藥理分析進(jìn)行了研究,選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院就診的Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者作為研究對(duì)象,內(nèi)容報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2019 年1 月在大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院就診的80 例老年Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者,隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組,每組40 例。對(duì)照組中男20 例,女20 例；病程5～10 年；年齡70～85 歲,平均年齡(77.0±3.6)歲；Ⅰ度內(nèi)痔20 例,Ⅱ度內(nèi)痔20 例；體質(zhì)量指數(shù)(BMI)17.8～25.3 kg/m2；糖尿病患者6 例,高血壓患者8 例,心臟病患者5 例。試驗(yàn)組患者中男19 例,女21 例；病程4～11 年；年齡71～84 歲,平均年齡(75.0±3.8)歲；Ⅰ度內(nèi)痔19 例,Ⅱ度內(nèi)痔21 例；BMI 18.3～25.2 kg/m2；糖尿病患者5例,高血壓患者9例,心臟病患者6 例。兩組患者的性別、病程、年齡等一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。本次研究經(jīng)大連大學(xué)附屬新華醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡≥65 歲；內(nèi)痔患者為Ⅰ、Ⅱ度,Ⅰ度為患者排便時(shí)伴有滴血或噴射狀出血,或便血且排便后出血自動(dòng)停止,無(wú)痔瘡脫垂；Ⅱ度為患者大便血多且為各種類型,患者排便時(shí)并伴有痔瘡脫垂,患者排便后痔瘡可自動(dòng)恢復(fù)；經(jīng)內(nèi)窺鏡檢查患者確認(rèn)為內(nèi)痔,患者知情同意且流程符合《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。排除標(biāo)準(zhǔn)：肛周其他疾病,肛周膿腫及肛乳頭肥大,直腸息肉,肛乳頭狀瘤患者；潰瘍性結(jié)腸炎及其他腸道炎性病變患者；有過(guò)敏體質(zhì)及直腸癌和肛管癌的患者；糖尿病控制不理想患者；心、肝腎臟和有其他嚴(yán)重全身疾病的患者。

1.3 方法 對(duì)照組患者給予傳統(tǒng)治療方法,服用維生素B1片(華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H11020777),3 次/d,10 mg/次,連續(xù)3 周。試驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加殼聚糖凝膠Ⅲ型-B(沈陽(yáng)博大精益生物制藥有限公司,遼械注準(zhǔn)20142640045)治療,每晚睡前涂抹患處,1 次/d,連續(xù)3 周。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況。采取問(wèn)卷的方式對(duì)患者的療效進(jìn)行判定,同時(shí)配合肛門鏡檢查,并且隨訪2 個(gè)月,將療效分為恢復(fù)、有效和無(wú)效?；謴?fù)：患者臨床癥狀和體征消失,無(wú)出血,痔瘡消失或全部萎縮；有效：患者臨床癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn),有痔瘡明顯減輕或萎縮；無(wú)效：經(jīng)過(guò)肝門鏡檢查,發(fā)現(xiàn)情況無(wú)改善甚至惡化,痔瘡大小無(wú)變化甚至加重。總有效率=(恢復(fù)+有效)/總例數(shù)×100%。不良反應(yīng)包括肛門瘙癢、肛門有異物感、肛門水腫。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組患者的臨床總有效率為97.5%,對(duì)照組患者的臨床總有效率為85.0%；試驗(yàn)組患者的臨床總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者肛門瘙癢、肛門有異物感、肛門水腫發(fā)生率分別為2.5%、0、2.5%,均低于對(duì)照組的15.0%、25.0%、17.5%,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者臨床不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

痔瘡是臨床上的常見(jiàn)疾病,其中內(nèi)痔較為高發(fā),為常見(jiàn)的肛門常見(jiàn)的良性疾病,內(nèi)痔位于患者肛門齒狀線以上,位置多位于肛門2、8、12 時(shí)的肛管皮膚覆蓋靜脈團(tuán)黏膜下痔內(nèi)靜脈叢擴(kuò)張形成?；颊咧饕R床癥狀為便血、痔瘡脫垂,但目前病因尚不清楚,可能與患者肛周創(chuàng)傷及飲酒、飲食過(guò)量、受辛辣刺激、生活不規(guī)律、排便困難、便秘等因素有關(guān),如患者不及時(shí)進(jìn)行有效治療,可導(dǎo)致患者內(nèi)痔脫垂和嵌頓,從而發(fā)生靜脈團(tuán)破裂出血,甚至引起患者休克。目前臨床上內(nèi)痔發(fā)病機(jī)理更傾向于肛墊下移理論,且主要是為患者Park 韌帶斷裂或損傷導(dǎo)致的直腸末梢血管病變?cè)龆嗷蚪Y(jié)構(gòu)改變,并導(dǎo)致肛墊下移。其中老年人為痔瘡脫垂的主要群體,目前,國(guó)內(nèi)外治療方法有很多,但大多是針對(duì)Ⅲ、Ⅳ度內(nèi)痔,Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔往往被忽視或過(guò)度治療。從70年前經(jīng)典與外剝內(nèi)扎術(shù)(Milligan-Morgan術(shù))操作到現(xiàn)在吻合器痔上黏膜環(huán)切術(shù)(PPH)操作和開(kāi)環(huán)式微創(chuàng)痔吻合術(shù)(TST 術(shù))操作,但是,肛門水腫、出血、尿潴留、肛門擴(kuò)張等并發(fā)癥多見(jiàn),嚴(yán)重影響手術(shù)效果,沒(méi)有辦法解決。目前,臨床上Ⅲ、Ⅳ度痔的外科治療是不可避免的,但對(duì)于臨床上Ⅰ、Ⅱ度老年患者,手術(shù)治療的效果不理想。因此如何找到避免手術(shù)帶來(lái)的連鎖不良影響的方法,從源頭上切斷內(nèi)痔的發(fā)展路徑并使其在萌芽中窒息,已成為肛腸科醫(yī)師面臨的首要問(wèn)題。殼聚糖凝膠是一種具有良好臨床生物相容性及低毒性和可生物降解性的天然高分子材料。殼聚糖凝膠臨床作用比較廣泛,其中最主要的為止血、成膜、抗腫瘤、傷口愈合等作用,在生物工程領(lǐng)域廣發(fā)應(yīng)用,目前在肛門領(lǐng)域應(yīng)用比較少。殼聚糖凝膠是由殼聚糖、卡波姆和純化水制成的水溶性凝膠,給要方式為直腸給藥,作用比較直接,是內(nèi)痔非手術(shù)治療中的一種新藥凝膠中的殼聚糖,不僅具有保護(hù)直腸黏膜及潤(rùn)滑腸道的作用,而且對(duì)內(nèi)痔癥狀和排便困難有明顯的療效。卡波姆在藥物中能減少肛腸充血和炎癥并減少分泌物,并具有明顯的止血止癢作用［1］。臨床發(fā)現(xiàn)殼聚糖凝膠對(duì)患者肛門組織有較強(qiáng)的收斂性,對(duì)蛋白質(zhì)具有凝結(jié)作用,對(duì)內(nèi)痔血管收縮力比較強(qiáng),可以將痔核縮小,可以抑制大腸桿菌在內(nèi)的多種細(xì)菌,并且作用比較強(qiáng),可以減少局部的滲出,減輕肛門異物感。殼聚糖凝膠抑制炎癥滲出的同時(shí),降低了局部組織的壞死率,且能使組織血管壁產(chǎn)生強(qiáng)烈的無(wú)菌性炎癥,使局部組織形成輕、中度異物膠原纖維化并加速痔瘡萎縮消失,從而使患者出血減少,纖維化消失,使患者直腸黏膜及黏膜下層的肌層、直腸壁及周圍組織粘連固定,也會(huì)使松脫的帕克斯韌帶產(chǎn)生粘連和固定,從而達(dá)到固定和分離的目的并有效地減少患者肛門脹大［2］。胡立春等［3］在殼聚糖凝膠(Ⅲ型)對(duì)混合痔患者手術(shù)療效及并發(fā)癥的影響中發(fā)現(xiàn),對(duì)混合痔手術(shù)后患者采取殼聚糖凝膠進(jìn)行治療,可以提高臨床有效率降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生,效果顯著。秦蕾等［4］在殼聚糖凝膠治療老年Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔的臨床研究中發(fā)現(xiàn),殼聚糖凝膠對(duì)老年Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔患者效果顯著,可以提高臨床有效率,改善臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。張霞等［5］在殼聚糖凝膠(Ⅲ型)降低重度混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生的效果及護(hù)理中研究可以,殼聚糖凝膠可以有效的降低重度混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況,提高生活質(zhì)量。李國(guó)華等［6］在TST 聯(lián)合殼聚糖痔瘡抗菌凝膠治療混合痔的臨床研究中發(fā)現(xiàn),殼聚糖痔瘡抗菌凝膠治療混合痔效果顯著,并發(fā)癥發(fā)生率低。以上研究結(jié)果與本研究相同,從本試驗(yàn)可以看出,試驗(yàn)組患者的臨床有效率為97.5%,對(duì)照組臨床有效率為90.0%,試驗(yàn)組高于對(duì)照組患者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；試驗(yàn)組患者患者肛門瘙癢、肛門有異物感、門水腫例數(shù)均少于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。

綜上所述,臨床采用殼聚糖凝膠治療老年人Ⅰ、Ⅱ度內(nèi)痔有明顯療效,不良反應(yīng)情況發(fā)生較少,值得推廣。本研究也有不足之處,只納入樣本數(shù)80 例,應(yīng)該從多中心抽取樣本,為治療提供作證。