焦紅軍，彭秀麗*

（1.鄭州大學(xué)第二附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 鄭州 450003；2.河南省中醫(yī)藥研究院急診科，河南 鄭州 450004）

曲克蘆丁是一種常見(jiàn)的化學(xué)藥物，具有抑制血小板聚集和血栓形成的作用，同時(shí)能夠緩解5-羥色胺和緩激肽引起的血管損傷，改善毛細(xì)血管的通透性，能夠有效避免水腫癥狀的出現(xiàn)，常用于急性腦梗死患者的臨床治療中[1]。目前注射用曲克蘆丁主要是與不同濃度的葡萄糖注射液配伍使用，但是與其他注射液配伍的研究較少[2]。因此，文章主要針對(duì)注射用曲克蘆丁與0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液配伍的穩(wěn)定性進(jìn)行觀察，研究如下。

1 資料與方法

1.1 儀器與藥物

本次研究使用高效液相色譜儀、pH計(jì)與不溶性微粒檢測(cè)儀；注射用曲克蘆?。▎挝唬罕本┧沫h(huán)科寶制藥有限公司；規(guī)格：0.12 g，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20041173）。

1.2 方法

溶液配制方法：取注射用曲克蘆丁分別用0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液溶解后，配制成臨床濃度，保存在常溫狀態(tài)下，進(jìn)行檢測(cè)。（0.9%氯化鈉注射液生產(chǎn)單位：長(zhǎng)春豪邦藥業(yè)有限公司；規(guī)格：1.35 g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20023484；葡萄糖氯化鈉注射液生產(chǎn)單位：山東華魯制藥有限公司；規(guī)格：1.55 g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051204；葡萄糖注射液生產(chǎn)單位：四川科倫藥業(yè)股份有限公司；規(guī)格：1.25 g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20103267）外觀與酸堿度測(cè)定：將溶液常規(guī)放置在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，觀察1、2、6、12、24 h時(shí)外觀并檢測(cè)酸堿度。含量測(cè)定：取0.2 mg/ml的三種注射用曲克蘆丁溶液，使用高效液相色譜儀檢測(cè)藥物含量。不溶性微粒的測(cè)定：使用不溶性微粒檢測(cè)儀測(cè)定注射用曲克蘆丁配伍后微粒數(shù)的變化。有關(guān)物質(zhì)的測(cè)定：取0.5 mg/ml的三種注射用曲克蘆丁溶液，使用高效液相色譜檢測(cè)法檢測(cè)藥物有關(guān)物質(zhì)的雜質(zhì)含量。

1.3 觀察指標(biāo)

觀察注射用曲克蘆丁分別與0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液在常溫狀態(tài)下配伍24 h內(nèi)的外觀、酸堿度以及不溶性微粒的變化情況，然后使用高效液相色譜儀檢測(cè)藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的變化，及是否有新增雜質(zhì)的出現(xiàn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用“±s”表示，組間差異、組內(nèi)差異采用t值檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用x2值檢驗(yàn) ，P＜0.05時(shí)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 外觀和酸堿度

本次研究通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)，注射用曲克蘆丁在與3種注射液常溫配伍24h內(nèi)溶液外觀和酸堿度均無(wú)明顯變化，見(jiàn)表1。

表1 不同時(shí)間配伍溶液的酸堿度

2.2 藥物含量變化

本次研究通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)，注射用曲克蘆丁在與3種注射液常溫配伍24h內(nèi)溶液藥物含量無(wú)明顯變化，見(jiàn)表2。

表2 不同時(shí)間配伍溶液的藥物含量

2.3 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)

本次研究中，注射用曲克蘆丁在與0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液配伍后24 h內(nèi)有關(guān)物質(zhì)無(wú)顯著不良變化趨勢(shì)且未產(chǎn)生新的雜質(zhì)，見(jiàn)表3。

2.4 不溶性微粒的測(cè)定

本次研究經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，雖然注射用曲克蘆丁在與0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒未超過(guò)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3 討 論

曲克蘆丁具有抑制血小板聚集的作用，能夠預(yù)防血栓的形成，改善微循環(huán)，提高血氧含量，促進(jìn)微血管的生成，從而改善側(cè)支循環(huán)[3]。同時(shí)，該藥物具有較好的保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞的作用，在放射性損傷、過(guò)敏、潰瘍的治療中具有較好的應(yīng)用效果。曲克蘆丁能夠溶于水，從而能夠被人體所吸收，因此被廣泛應(yīng)用于靜脈栓塞、血栓和心腦血管疾病的治療中[4]。曲克蘆丁主要是由一羥、二羥、三羥和四羥乙基蘆丁混合而成，其中主要成分為三羥乙基蘆丁。臨床醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)，該藥物具有一定的鎮(zhèn)痛作用，雖然鎮(zhèn)痛效果弱于嗎啡，但比阿司匹林要更好，主要是起到中樞鎮(zhèn)痛的效果。但是與該藥物的鎮(zhèn)痛效果相比，在心腦血管疾病和靜脈病的治療中，臨床使用作用溫和，效果優(yōu)良。

表3 不同時(shí)間配伍溶液的有關(guān)物質(zhì)含量

曲克蘆丁在臨床的應(yīng)用范圍廣，療效好且副作用少，但是該藥物在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)仍存在一定的不良反應(yīng)。這可能與臨床配置的科學(xué)性有密切的相關(guān)性。為了更好的探討注射用曲克蘆丁臨床配伍的科學(xué)性，文章針對(duì)其與3種臨床常用注射液配伍穩(wěn)定性進(jìn)行觀察，確定注射用曲克蘆丁臨床配伍的穩(wěn)定情況。本次研究觀察中，通過(guò)觀察發(fā)現(xiàn)，注射用曲克蘆丁分別與0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液在常溫狀態(tài)下配伍24h內(nèi)外觀、酸堿度、含量、有關(guān)物質(zhì)以及不溶性微粒的變化均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)高效液相檢測(cè)法未檢測(cè)出新雜質(zhì)，這說(shuō)明曲克蘆丁在與0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液配伍之后能夠保持較高的穩(wěn)定性，但是考慮到臨床用藥的需求，最好是在患者用藥前配置，避免放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的藥物變質(zhì)，且需要做好藥品的管理工作，避免藥物受污染，確?；颊吲R床用藥的安全性。同時(shí)，需要加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的安全教育工作，醫(yī)院需要定期組織醫(yī)護(hù)人員參與藥物管理培訓(xùn)工作，從而提高醫(yī)護(hù)人員的責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督與控制，從而做好藥品的管理工作，避免影響藥物的使用價(jià)值，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生。

綜上所述，注射用曲克蘆丁可與0.9%氯化鈉注射液和葡萄糖氯化鈉注射液以及葡萄糖注射液在常溫狀態(tài)下配伍，24h之內(nèi)溶液穩(wěn)定性良好，各項(xiàng)指標(biāo)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，值得臨床推廣使用。