（通化市計(jì)量檢定測(cè)試所，吉林 通化 134000）

心臟除顫器作為醫(yī)院重要的急救儀器，是急診科、重癥病房以及急救中心等進(jìn)行搶救的急救儀器之一，對(duì)救助病危的患者發(fā)揮了重要作用。但是，心臟除顫器在使用期間，會(huì)出現(xiàn)不放電或者釋放的能量不符合要求等情況，給患者帶來不可估量的傷害，甚至?xí)斐舍t(yī)療事故。對(duì)心臟除顫器能量釋放的效果進(jìn)行質(zhì)量控制，能夠及時(shí)掌握儀器的性能，從而保證儀器正常穩(wěn)定的使用。

1 心臟除顫器的概念

心臟除顫器也稱為電復(fù)律機(jī)，主要是用來治療患者出現(xiàn)的頻發(fā)性心動(dòng)過快或者心室快速顫動(dòng)等惡性的心律失常現(xiàn)象。通過脈沖電流對(duì)患者的心臟展開電擊治療，以此來消除患者惡性的心律失常癥狀，從而使患者的心臟律動(dòng)恢復(fù)正常。該種治療儀器具有療效快、操作簡(jiǎn)便且安全性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為治療患者惡性心律失常的必備儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)院?jiǎn)挝恢械募本阮I(lǐng)域，提高了患者的存活率。

2 心臟除顫器的結(jié)構(gòu)原理

心臟除顫器主要是通過脈沖電流來消除患者的心律失?，F(xiàn)象，從而恢復(fù)患者心律的醫(yī)療設(shè)備。通過應(yīng)用心臟除顫器設(shè)備，能夠消除患者的心律失常現(xiàn)象，使患者的心率恢復(fù)正常，并得到及時(shí)、有效的搶救和治療。部分心臟除顫器安裝了監(jiān)視裝置，能夠及時(shí)對(duì)除顫整個(gè)過程和釋放效果進(jìn)行觀察[1]。監(jiān)視裝置主要有2 種。1）借助心電示波器輸出心臟除顫器的波形。2）借助自動(dòng)記錄儀。將心臟除顫器輸出的波形以及心電圖描記在紙上，便于醫(yī)生分析和觀察。還有一部分心臟除顫器會(huì)同時(shí)安裝2 種裝置，不僅能夠觀察輸出的波形，還能夠自動(dòng)描記輸出的波形。圖1 為心臟除顫器的基本結(jié)構(gòu)原理。

圖1 心臟除顫器的基本結(jié)構(gòu)原理圖

3 心臟除顫器的主要功能

3.1 除顫

心臟除顫器的除顫主要適用于患者心動(dòng)過快、房室顫動(dòng)等癥狀的治療。醫(yī)生會(huì)按照患者的實(shí)際病情、體重，從而旋轉(zhuǎn)除顫器上的釋放能量的開關(guān)，選擇合適的能量進(jìn)行釋放。通常情況下，患者體內(nèi)除顫的能量要小于50 J，體外除顫的能量應(yīng)該在200 J～300 J，不能超出400 J。使用心臟除顫器進(jìn)行除顫的主要目的是使除顫的脈沖同步于QRS 波群，當(dāng)出現(xiàn)R 波時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)脈沖放電現(xiàn)象。

3.2 心電監(jiān)護(hù)

心電監(jiān)護(hù)能夠反映出患者的心電波形以及心率值。除顫器還具有診斷的功能，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者的心率緩慢、心臟驟停等異常情況，并發(fā)出報(bào)警，還能夠及時(shí)記錄數(shù)秒內(nèi)出現(xiàn)異常的心電波形。

3.3 充電

當(dāng)醫(yī)生確定釋放能量的檔位后，按下電極的充電功能，就能夠?qū)π呐K除顫器的高壓電容進(jìn)行充電，當(dāng)達(dá)到設(shè)定的數(shù)值后，就會(huì)出現(xiàn)聲光提示，顯示出充電的能量值[2]。

3.4 放電

心臟除顫器電極的手柄上有放電的按鈕，當(dāng)放置好除顫器的電極后，按下放電的按鈕，使儲(chǔ)存在高壓電容器的能量對(duì)患者釋放出高壓的脈沖電流，達(dá)到終止患者顫動(dòng)的目的。

4 心臟除顫器檢測(cè)的項(xiàng)目

4.1 能量測(cè)試

主要用來檢測(cè)心臟除顫器向患者釋放的能量值。檢測(cè)能量的測(cè)試分為低量程和高量程，低量程為0～50 J；高量程為50 J～500 J，檢測(cè)時(shí)允許的最大誤差為±5%。檢測(cè)儀器能夠顯示出心臟除顫器釋放的能量值、充電的時(shí)間、電壓峰值、放電的最大電流值以及延遲的時(shí)間等。

4.2 心率示值

主要用來檢測(cè)患者每分鐘心臟跳動(dòng)的次數(shù)。檢測(cè)儀能夠輸出標(biāo)準(zhǔn)的20 bpm～300 bpm 心率信號(hào)，對(duì)除顫監(jiān)護(hù)儀器上同步的心率示值、報(bào)警發(fā)生的時(shí)間以及放電延遲的時(shí)間等展開測(cè)試，檢測(cè)時(shí)允許的最大誤差為±5%。

4.3 最大的充電時(shí)間

主要用來檢測(cè)除顫器電容充電上升到最大儲(chǔ)能值而消耗的時(shí)間。如果心臟除顫器的充電時(shí)間比較短，就能夠縮短醫(yī)生搶救和治療患者的時(shí)間。檢測(cè)的要求為最長(zhǎng)的充電時(shí)間不能超過15 s，每分鐘可以充電3 次左右，并且對(duì)于50Ω 阻性的負(fù)載放電可以展開循環(huán)性的操作[3]。

4.4 能量損失率

當(dāng)除顫器的電量充滿后，如果未能及時(shí)釋放能量，儲(chǔ)存的能量會(huì)隨著時(shí)間自動(dòng)泄露，給醫(yī)院造成損失。所以檢測(cè)的規(guī)定要求充電完成后30 s 內(nèi)或者內(nèi)部進(jìn)行放電前，心臟除顫器釋放出的能量應(yīng)該大于初始釋放能量的85%，使損失的能量在±15%。

4.5 內(nèi)部放電

當(dāng)心臟除顫器的電量充滿后，如果未能及時(shí)進(jìn)行放電或者發(fā)生意外斷電，為了保證設(shè)備操作人員的生命安全，能量應(yīng)該通過內(nèi)部裝置將電路的能量釋放出去，檢測(cè)要求規(guī)定內(nèi)部釋放電能的時(shí)間應(yīng)該小于2 min。

5 心臟除顫器能量釋放效果質(zhì)量控制的方法

心臟除顫器能量釋放效果的質(zhì)量控制，需要考慮除顫器的安全性能、操作性能以及除顫的效率等方面。根據(jù)《心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范》要求，需要使用DA-1 系列的除顫分析儀對(duì)心臟除顫器能量釋放的效果進(jìn)行檢測(cè)。DA-1 系列的除顫分析儀適合用于檢測(cè)普通外部的心臟除顫器、心率示值以及放電延遲的時(shí)間等。

5.1 選取測(cè)試點(diǎn)

心臟除顫器儲(chǔ)存的能量很難全部釋放給患者，主要是因?yàn)槟芰吭卺尫艜r(shí)，電容器中的內(nèi)阻、皮膚與電極接觸的電阻、電極插件的電阻等都會(huì)消耗部分能量，所以在相同的儲(chǔ)能設(shè)備下，除顫器會(huì)根據(jù)不同的患者釋放出不同的能量，所以心臟除顫器釋放的能量大小應(yīng)該以一定的負(fù)荷值作為前提條件。通常來說，將負(fù)荷50 Ω 作為患者測(cè)量的等效電阻值，測(cè)量的能量點(diǎn)應(yīng)該超過6 個(gè)，且包括最大的能量點(diǎn)和最小的能量點(diǎn)。能量點(diǎn)通常選擇為2 J、20 J、50 J、100 J、200 J、360 J，能量釋放的誤差為±15%，選取最大的數(shù)值。

5.2 設(shè)備的連接

正確連接心臟除顫器和DA-1 系列的除顫分析儀，如圖2 所示，將檢測(cè)心臟除顫器的導(dǎo)聯(lián)線接入除顫分析儀的波形接口處，使被檢測(cè)的儀器處于除顫的狀態(tài)s，再借助檢測(cè)設(shè)備內(nèi)部的功能進(jìn)行心臟除顫器能量釋放效果的檢測(cè)。

圖2 連接示意圖

5.3 數(shù)據(jù)的分析

心臟除顫器釋放能量誤差的公式為：

式中：δE表示除顫器能量釋放的絕對(duì)誤差；δEr表示除顫器能量釋放的相對(duì)誤差；E0表示被檢測(cè)儀器設(shè)置的能量釋放數(shù)值；E 表示能量釋放的測(cè)量數(shù)值。例如對(duì)某醫(yī)院的心臟除顫器進(jìn)行檢測(cè)，選擇心臟除顫器對(duì)應(yīng)的能量測(cè)試點(diǎn)，當(dāng)被檢測(cè)儀器能量選擇的開關(guān)選擇能量測(cè)試點(diǎn)時(shí)，等到充電完成后，將2 個(gè)除顫器的手柄放置在除顫分析儀的放電電極板上進(jìn)行放電，從而獲得除顫分析儀測(cè)量器件顯示的心臟除顫器釋放的能量數(shù)值，然后重復(fù)操作上述步驟，每個(gè)測(cè)試點(diǎn)都可以得到不一樣的測(cè)量數(shù)據(jù)值，并根據(jù)計(jì)算心臟除顫釋放能量誤差公式進(jìn)行計(jì)算，從而得出絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差的數(shù)值[3]。

通過測(cè)試可知，測(cè)量數(shù)據(jù)中的絕對(duì)誤差以及相對(duì)誤差都處于允許的最大誤差范圍內(nèi)，心臟除顫器各個(gè)測(cè)量點(diǎn)所得的數(shù)據(jù)結(jié)果都在允許的誤差范圍內(nèi)。由于重復(fù)測(cè)量的數(shù)值小于合格誤差的±15%，所以在對(duì)心臟除顫器釋放能量的效果進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)時(shí)，可以減少1～2 次重復(fù)測(cè)量次數(shù)。

6 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)院對(duì)心臟除顫器釋放的能量進(jìn)行質(zhì)量控制以及測(cè)量，能夠及時(shí)掌握心臟除顫器設(shè)備的性能，保證設(shè)備在使用期間的質(zhì)量和安全性，有助于在臨床上對(duì)重癥患者的搶救和治療。所以，醫(yī)院在日常管理期間，要做好心臟除顫器的維護(hù)保養(yǎng)工作，保證心臟除顫器符合搶救使用的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于未達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的心臟除顫器，立即停止使用，并送往維修部門進(jìn)行維修，以免給患者帶來?yè)p害，最終影響醫(yī)院的形象和聲譽(yù)，阻礙醫(yī)院的健康發(fā)展。