1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽(yáng) 110032；2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院肺病科，遼寧 沈陽(yáng) 110000

慢性阻塞性肺疾病是一種死亡率極高的疾病，大約在2020年COPD將位居世界死亡原因的第3位[1]。造成這種局面的原因眾多，其內(nèi)在因素為COPD是一種常見(jiàn)的以持續(xù)氣流受限為主要特征的疾病,與肺和氣道對(duì)有毒顆?；驓怏w慢性炎癥反應(yīng)有關(guān)[2]，其形成原因復(fù)雜多樣，其中病毒感染和細(xì)菌感染是形成慢阻肺的主要誘因。外在因素即對(duì)慢阻肺疾病知曉率低[3]，起病不明顯，其他呼吸系統(tǒng)疾病(如慢支)也會(huì)伴有咳嗽、咳痰、喘促的現(xiàn)象，所以大約有一半的患者在診治過(guò)程中容易被誤診為支氣管炎、肺氣腫等其他疾病，直到出現(xiàn)喘促氣短、呼吸困難等，影響正常的生活，才會(huì)選擇就醫(yī)，故造成對(duì)這個(gè)疾病的敏感性差，已經(jīng)發(fā)展為不可逆的結(jié)構(gòu)性改變，包括有其他形態(tài)的改變，包括有肺氣腫的時(shí)候，再進(jìn)行診治，其可逆性降低，延誤了最佳的治療時(shí)機(jī)，所以在治療上，臨床效果不明顯，導(dǎo)致患者生存、生活質(zhì)量降低。因此，通過(guò)在治療方面，予排毒養(yǎng)肺膏聯(lián)合西藥，以減少慢阻肺穩(wěn)定期患者的發(fā)病次數(shù)，提高患者的生存、生活質(zhì)量為觀察要點(diǎn)，予以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年8月至2019年8月于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院肺病科門診就醫(yī)的50例患有慢性阻塞性肺疾病患者。將入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各25例,對(duì)照組中男14例，女11例；年齡40～70歲，平均(59.32±7.7)歲；病程4～35年，平均(15.96±7.36)年。治療組中男13例，女12例；年齡42～73歲，平均(60.92±8.05)歲；病程5～37年，平均(16.24±8.58)年。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合COPD穩(wěn)定期氣虛日久導(dǎo)致的痰熱壅肺證的證型：①咳嗽、咳痰減輕；②喘促氣短、乏力減輕；③咳黃痰或黃白相兼痰，質(zhì)黏不易咳出；④無(wú)發(fā)熱。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合COPD(慢阻肺)全球創(chuàng)議(global initiative for chronic obstructive lung disease,GOLD)2019年修訂版[4]中穩(wěn)定期的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡在40～75歲；②符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；③FEV1/FVC<70%，F(xiàn)EV1<80%預(yù)計(jì)值，第1s用力呼氣容積 (FEV1) 和最大呼氣流量(PEF)；④對(duì)排毒養(yǎng)肺膏無(wú)不良反應(yīng)；⑤無(wú)其他肺系疾病及臟腑系疾病(如心衰、腎衰等)；⑥依從性強(qiáng)，積極配合治療；⑦簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠或哺乳期婦女及近期有妊娠計(jì)劃的患者；②神志不清、癡呆、各種精神疾?。虎?年內(nèi)經(jīng)過(guò)切除術(shù)、放療和化療的腫瘤患者；④合并其他肺系疾病(如支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、活動(dòng)性肺結(jié)核等其他合并癥)；⑤合并嚴(yán)重心腦血管疾病患者(急性心肌梗死、心功能3級(jí)以上、卒中等)；⑥合并嚴(yán)重肝腎疾病(嚴(yán)重的肝臟疾病指肝硬化、門脈高壓和靜脈曲張的出血，嚴(yán)重腎臟疾病包括透析、腎移植)；⑦先天或后天免疫缺損。

1.5 治療方法 對(duì)照組遵守西藥常規(guī)治療原則,沙美特羅替卡松粉吸入劑(Glaxo Wellcome Production，注冊(cè)證號(hào)H20150324) (50 ug/250 ug)/吸，2次/d，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予排毒養(yǎng)肺膏治療，其為院內(nèi)制劑，由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院制劑室提供，每袋5 g，日3次口服，療程共3個(gè)月。

1.6 療效觀察

1.6.1 穩(wěn)定期發(fā)作次數(shù)觀察 自入組開(kāi)始至治療后及隨訪結(jié)束，共為6個(gè)月，均為穩(wěn)定期發(fā)作次數(shù)的觀察點(diǎn)，如若出現(xiàn)癥狀加重及急性期發(fā)作，則需進(jìn)行相關(guān)治療。

1.6.2 COPD評(píng)估測(cè)試量表(CAT)評(píng)分 參照慢性阻塞性肺疾病診治指南(2013年修訂版)(一)[5]。

1.6.3 觀察兩組治療前后臨床癥狀體征評(píng)分情況 參照中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分表(TCMSS)進(jìn)行癥狀評(píng)分[6]，癥狀包括：咳嗽、咳痰、喘息、胸悶、氣短、紫紺、乏力，分為輕、中、重、極重，各分值為0、1、2、3。分值為0～21，分?jǐn)?shù)越高，表示癥狀越重。

1.6.4 6 min步行實(shí)驗(yàn) 指導(dǎo)患者進(jìn)行6 min步行實(shí)驗(yàn)，并記錄步數(shù)；≤300步為I級(jí)，300～375為II級(jí)，375～450為III級(jí)，≥450步為IV級(jí)，步數(shù)越少，患者癥狀越重。

2 結(jié)果

2.1 穩(wěn)定期發(fā)作次數(shù)比較 對(duì)照組在穩(wěn)定期發(fā)作次數(shù)上明顯高于對(duì)照組,差異且有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組穩(wěn)定期發(fā)作次數(shù)比較 (次)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組治療前后CAT量表評(píng)分、臨床癥狀評(píng)分及6 min步行距離的比較 觀察組CAT評(píng)分，臨床癥狀評(píng)分及6min步行距離改善程度均優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后CAT量表評(píng)分、臨床癥狀評(píng)分及6 min步行距離比較

注：與同組治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05。

3 討論

如今，我國(guó)經(jīng)濟(jì)在不斷發(fā)展的同時(shí)，人們的壓力也隨之增大，大多數(shù)人通過(guò)吸煙來(lái)緩解壓力，因此也加重了慢阻肺的發(fā)展[7]，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)[8]，吸煙是造成慢阻肺的主要因素，我國(guó)吸煙人數(shù)逐年遞增，尤以男性為多，但一些相關(guān)報(bào)道指出[9]，女性吸煙人數(shù)也在快速增長(zhǎng)，慢阻肺形成的原因復(fù)雜多樣，在臨床治療上仍不完善，因此導(dǎo)致疾病發(fā)病率高，死亡率高。

西醫(yī)在治療慢阻肺方面，主要以激素為主，其起效快，效果顯著，被臨床廣泛使用，但其激素類藥物弊端頗多，長(zhǎng)時(shí)間使用激素類藥物，會(huì)導(dǎo)致患者發(fā)胖、內(nèi)分泌紊亂、骨質(zhì)疏松等問(wèn)題[10]。給患者帶來(lái)不必要的痛苦。而且激素類藥物依賴性強(qiáng)，不能從根本緩解癥狀。根據(jù)表1、表2，可以看出這些問(wèn)題，對(duì)照組發(fā)病次數(shù)明顯高于觀察組，且在隨后隨訪的3個(gè)月，患者病情未得到控制，甚至較治療前越發(fā)嚴(yán)重，這也是單純西藥治療COPD的不足。

中醫(yī)在治療COPD方面有其獨(dú)到的見(jiàn)解及優(yōu)勢(shì)。如表1、表2所示，中醫(yī)能提高患者的生存質(zhì)量，緩解患者癥狀，減少發(fā)病次數(shù)。中醫(yī)認(rèn)為，COPD歸屬于“喘證”“肺脹”“痰飲”等范疇[11]。鄭潔等[12]認(rèn)為COPD多由外感六淫、飲食失宜、勞倦太過(guò)等誘發(fā)，其病由久咳、久喘等多種肺系疾病反復(fù)發(fā)作，遷延不愈發(fā)展而來(lái)，重在肺、脾、腎三臟陽(yáng)氣虛衰，則痰濁內(nèi)生，故在治療上當(dāng)扶正祛邪，氣虛日久，推動(dòng)無(wú)力，津液潴留，形成痰濕，痰濕阻滯，郁而化熱。黃明儒等[13]通過(guò)回顧近五年中醫(yī)藥治療慢阻肺穩(wěn)定期的治療進(jìn)展指出，中醫(yī)藥治療慢阻肺穩(wěn)定期療效顯著。排毒養(yǎng)肺膏以益氣斂肺、止咳平喘為原則，是吾師喬世舉總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)所創(chuàng)立，治療慢阻肺緩解期氣虛日久所導(dǎo)致的痰熱壅肺證。膏方有著悠久的發(fā)展歷史，服膏滋是由煎劑濃縮演化發(fā)展而來(lái)，凡湯丸之有效者，皆可熬膏服用。早在《五十二病方》中具有膏劑三十余方，制作時(shí)加用膏糊劑而稱為“膏之”[14]。方中，以黃芪藥性甘溫，歸肺脾經(jīng)，取其益氣固表升陽(yáng)之效，兼能托毒生肌、利水。陳國(guó)輝等[15]的實(shí)驗(yàn)指出，黃芪具有很好的抗菌作用，尤以肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌等最為顯著，并有良好的抗流感病的作用。牡蠣，能夠收斂固攝，可斂肺止咳，與黃芪兩者共為君藥。柴胡，味苦、辛，藥性微寒，其功效為疏散退熱，疏肝郁，升陽(yáng)氣，為本方臣藥。兩者共奏益氣解表，兼清里熱之效。紫菀、款冬花，專于化痰止咳。連翹、金銀花、黃芩等清熱毒，金銀花甘寒，取其清熱解毒、疏散風(fēng)熱之功。相關(guān)研究表明，金銀花水提液能夠?qū)瘘S色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌和黑曲霉產(chǎn)生體外抑菌的作用[16]；李文沛等[17]通過(guò)抗病毒實(shí)驗(yàn)，證實(shí)了金銀花有較強(qiáng)的抗病毒作用，共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥，為佐使藥。全方諸藥合用，各司其職，共奏益氣斂肺兼清痰熱之效。

中醫(yī)和西醫(yī)作為兩種不同的醫(yī)療體系，在治療慢阻肺上均發(fā)揮了各自優(yōu)勢(shì)，其目標(biāo)一致，均以緩解患者病情癥狀，優(yōu)化并提高患者生存質(zhì)量，有效減少發(fā)病次數(shù)，減少死亡率為最終目的。綜上，排毒養(yǎng)肺膏在聯(lián)合西藥基礎(chǔ)上，能有效改善慢阻肺緩解期患者的癥狀體征及肺功能，其療效顯著，對(duì)于提高慢阻肺患者的生活質(zhì)量，具有一定臨床意義。