國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制分別于3月17日和4月14日舉辦新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上權(quán)威專家解答了我國(guó)自主研發(fā)的新冠病毒疫苗的相關(guān)信息。新華社記者根據(jù)新聞發(fā)布會(huì)的內(nèi)容進(jìn)行整理如下：

問(wèn)題一：我國(guó)研發(fā)的新冠疫苗進(jìn)展到哪步了？

科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬：科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗及減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術(shù)路線。目前，已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開(kāi)始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。

4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗，也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13日，又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

問(wèn)題二：獲得批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)疫苗的安全性能否得到保障？

中國(guó)工程院院士王軍志：國(guó)內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。各類疫苗在臨床前研究的過(guò)程、技術(shù)特點(diǎn)和要求都有所不同，疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究?？偟膩?lái)說(shuō)，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。

問(wèn)題三：新冠疫苗離全民接種還差幾步？

王軍志：一般來(lái)說(shuō)，通常的臨床試驗(yàn)分為三期，就是三個(gè)階段，三個(gè)階段的目標(biāo)和意義不一樣，根據(jù)研發(fā)的設(shè)計(jì)，方案不一樣，需要的時(shí)間也不一樣。

一期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)是觀察使用的安全性，主要是通過(guò)少數(shù)易感健康志愿者作為受試者來(lái)確定人體對(duì)疫苗不同劑量的耐受和了解它初步安全性的結(jié)果，一般都是人數(shù)規(guī)模相對(duì)比較小，都是數(shù)十人或一百人左右，這是一期臨床試驗(yàn)必須要做的。

二期臨床試驗(yàn)是擴(kuò)大樣本量和目標(biāo)人群，目的是為了對(duì)疫苗在人群中初步的有效性和安全性的結(jié)果進(jìn)一步進(jìn)行確認(rèn)，并且確定免疫程序和免疫劑量，這是在二期臨床試驗(yàn)必須要做完的。一般受試者要數(shù)百人，二期臨床試驗(yàn)都是好幾百人甚至更多。需要指出的是，一期、二期臨床試驗(yàn)都是由健康志愿者，相對(duì)比較容易募集，根據(jù)不同的免疫程序、不同的方案，大概需要幾個(gè)月的時(shí)間。

真正確定疫苗的有效性還有三期臨床試驗(yàn)，三期臨床需要的樣本量更大，對(duì)于一般的傳染病，一般要觀察一個(gè)流行周期來(lái)確定它對(duì)易感人群的保護(hù)率，它的規(guī)模都是好幾千，有的甚至上萬(wàn)人。一般三期臨床試驗(yàn)得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。在通常情況下要經(jīng)過(guò)這樣三個(gè)部分。

（摘自“新華網(wǎng)”。有刪節(jié)）