自2003年暴發(fā)的SARS傳染病、2009年發(fā)生H1N1甲型流感疫情、2019年末暴發(fā)新型冠狀病毒肺炎疫情以及近幾年世界各國出現(xiàn)的霧霾天氣以來，自吸過濾式防顆粒物呼吸器開始被人們廣泛認(rèn)知，并且在職業(yè)防護(hù)、預(yù)防疾病傳播、防止大氣污染危害人體方面被廣泛應(yīng)用[1]。隨著自吸過濾式防顆粒物呼吸器使用場所的增加以及性能要求的提高，相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也面臨著修訂?，F(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)GB 2626—2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒呼吸器》[2]（以下簡稱“新標(biāo)準(zhǔn)”）于2019年12月31日發(fā)布，將于2020年7月1日正式實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)是對GB 2626—2009《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》[3]（以下簡稱“舊標(biāo)準(zhǔn)”）的修訂。相對于舊標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)名稱、適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、技術(shù)要求、檢測方法等方面都進(jìn)行了適當(dāng)?shù)男薷?，本文將對新舊標(biāo)準(zhǔn)的不同之處進(jìn)行對比。

1 標(biāo)準(zhǔn)名稱

新標(biāo)準(zhǔn)名稱《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒呼吸器》在舊標(biāo)準(zhǔn)《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的基礎(chǔ)上，減去了“用品”這兩個(gè)字。以“呼吸防護(hù)”為一大類，不僅突出了呼吸防護(hù)這一功能，避免“用品”和“呼吸器”這兩個(gè)名詞出現(xiàn)意義重復(fù)，同時(shí)也體現(xiàn)了我國的標(biāo)準(zhǔn)修訂戰(zhàn)略計(jì)劃中正在重新構(gòu)建的我國個(gè)體防護(hù)裝備標(biāo)準(zhǔn)體系，展示了呼吸防護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建的基本思路，也更有利于標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步統(tǒng)一和發(fā)展。

2 適用范圍

在標(biāo)準(zhǔn)修訂之前，編制組對自吸過濾式防顆粒物呼吸器的使用情況進(jìn)行了廣泛調(diào)研，研究表明：絕大多數(shù)使用者在使用可更換式半面罩時(shí)，存在佩戴時(shí)間超出產(chǎn)品使用壽命的情況，究其原因在于使用者在購買時(shí)沒有很好地了解防護(hù)呼吸器的種類和使用時(shí)間[4]。因此新標(biāo)準(zhǔn)在適用范圍中新增自吸過濾式防顆粒物呼吸器的分類和標(biāo)記，可更好地規(guī)范廠家生產(chǎn)，方便消費(fèi)者的識別和選擇。

3 規(guī)范性引用文件

新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)引用文件的更新情況，刪除了GB/T 2891《過濾式防毒面具面罩性能試驗(yàn)方法》[5]，增加了GB 2890—2009《呼吸防護(hù)自吸過濾式防毒面具》[6]，并且根據(jù)技術(shù)要求的變更，增加了GB/T 23465—2009《呼吸防護(hù)用品 實(shí)用性能評價(jià)》[7]這一引用文件。

4 術(shù)語和定義

新標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義中刪除了煙、霧、微生物3項(xiàng)術(shù)語，增加了穿透率、佩戴氣密性檢查、指定防護(hù)因數(shù)、計(jì)數(shù)中位徑、質(zhì)量中位徑、空氣動(dòng)力學(xué)粒徑和空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑7項(xiàng)術(shù)語和定義，方便標(biāo)準(zhǔn)使用者更好地理解標(biāo)準(zhǔn)。

5 技術(shù)要求及測試方法

5.1 基本要求

新標(biāo)準(zhǔn)將“一般要求”改為“基本要求”，在呼吸器材料方面，增加從使用角度對呼吸器材料的要求，要求“佩戴時(shí)不應(yīng)產(chǎn)生明顯的壓痛或刺痛感”，避免影響人體的舒適性。對于呼吸器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面，增加對呼吸器面罩大小號碼的設(shè)計(jì)、不同佩戴方式的設(shè)計(jì)、呼氣閥保護(hù)裝置設(shè)計(jì)和可更換式面罩某些部件可清洗的有關(guān)要求。

樣品放入85 ℃的蒸餾水室中。一旦標(biāo)本從水室中取出,表面的水滴被干燥的紙巾吸收。然后使用0.001 g分辨率的精密天平稱量樣品,測定重量變化百分比。將增重作為吸濕量,采用式(1)進(jìn)行計(jì)算:

5.2 顆粒物過濾效率的檢測方法

新標(biāo)準(zhǔn)對于呼吸器面罩的過濾效率的指標(biāo)未做修訂更改，但是對檢測方法做出了更加細(xì)致的規(guī)定：

（1）要求檢測設(shè)備的分辨率≤0.003%，提高了檢測結(jié)果的精度。

（2）給出了顆粒物粒徑的換算方法，以附錄B的形式呈現(xiàn)，將計(jì)數(shù)中位徑（CMD）、質(zhì)量中位徑（MMD）、空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑（MMAD）三者的換算方法羅列出來，方便標(biāo)準(zhǔn)使用者計(jì)算。

（3）增加KP過濾元件過濾效率加載測試終點(diǎn)判斷方法，以彌補(bǔ)舊標(biāo)準(zhǔn)的不足，在原有的基礎(chǔ)上增加最大加載量限值和波動(dòng)帶寬限值的要求和規(guī)范性附錄C，提供詳細(xì)判斷方法。

5.3 泄漏性的檢測方法

在呼吸器面罩的標(biāo)準(zhǔn)中，測試呼吸阻力是將面罩佩戴在試驗(yàn)頭模上進(jìn)行，若面罩與頭模之間的密封措施不到位，試驗(yàn)過程中泄漏的氣體必然會導(dǎo)致呼吸阻力的測試結(jié)果偏低，對于可拆卸、組裝的呼吸器面罩的測試結(jié)果影響顯得尤為突出[8]。因此，新標(biāo)準(zhǔn)增加要求，產(chǎn)品設(shè)計(jì)如果允許某些部件經(jīng)常拆卸或更換（以日常清洗、維護(hù)為目的），檢測泄漏性之前，應(yīng)先將樣品上的該類部件拆卸、組裝后再用于檢測，后續(xù)的檢測方法不做改變。

5.4 呼吸阻力測試方法及技術(shù)要求

根據(jù)編制組對呼吸器使用情況調(diào)研顯示，有20.4%的一線使用者對呼吸阻力不滿意，比例明顯高于管理者人群（僅占6.5%）[4]。因此，編制組通過調(diào)整呼吸阻力的測試方法及頭模結(jié)構(gòu)，在增加呼吸阻力要求的同時(shí)，還消除了泄漏，提高了呼吸器的防護(hù)性能。

相比于舊標(biāo)準(zhǔn)，新標(biāo)準(zhǔn)修改要求面罩與試驗(yàn)頭模之間應(yīng)氣密，增加要求呼吸阻力測試應(yīng)取最大值，并且將試驗(yàn)頭模的內(nèi)部設(shè)置具體化，增加如圖1所示的頭模內(nèi)部結(jié)構(gòu)圖。

圖1 用于呼吸阻力檢測的試驗(yàn)頭模內(nèi)置呼吸管構(gòu)造示意圖

標(biāo)準(zhǔn)修訂后，在呼氣阻力指標(biāo)方面，可更換式半面罩、全面罩和帶呼氣閥的隨棄式面罩的呼氣阻力一律從250Pa降至150Pa；在吸氣阻力方面，除KN100/KP100級別的呼吸器的吸氣阻力要求保持不變之外，其余效率級別的呼吸器產(chǎn)品的吸氣阻力都出現(xiàn)不同程度的降低。新舊標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于呼吸阻力的指標(biāo)對比如表1所示。

由表1可知，新標(biāo)準(zhǔn)對于呼吸阻力的指標(biāo)要求接近GB/T 32610—2006《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》中的要求。在國際范圍內(nèi)，該指標(biāo)要求接近歐洲標(biāo)準(zhǔn)，比美國標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，比日本標(biāo)準(zhǔn)寬松。

5.5 呼氣閥氣密性的檢測方法及技術(shù)要求

舊標(biāo)準(zhǔn)在檢測呼氣閥氣密性時(shí)，呼氣閥在夾具下呈水平狀態(tài)，用氣密檢查蓋封閉定容腔體后，將系統(tǒng)抽氣至1180Pa負(fù)壓狀態(tài)，關(guān)閉控制閥后2min內(nèi)不應(yīng)觀察到壓力變化。然后以不大于500mL/min的抽氣速率使系統(tǒng)達(dá)到1250Pa負(fù)壓狀態(tài)，關(guān)閉控制閥。從系統(tǒng)的負(fù)壓下降至1180Pa時(shí)開始計(jì)時(shí)，記錄系統(tǒng)恢復(fù)至常壓時(shí)所需的時(shí)間是否小于20s。新標(biāo)準(zhǔn)增加要求樣品與檢測裝置之間應(yīng)氣密，更改檢測方法為在249Pa負(fù)壓條件下呼氣閥泄漏氣流量不應(yīng)大于30mL/m3。

在技術(shù)要求上，新標(biāo)準(zhǔn)考慮到一個(gè)面罩可能有多個(gè)呼氣閥的情況，要求每個(gè)呼吸器的呼氣閥的泄漏氣流量不應(yīng)大于30mL/min；若面罩設(shè)有多個(gè)呼氣閥，每個(gè)呼氣閥符合的泄漏氣流量應(yīng)均分。

5.6 死腔的檢測方法

呼吸器面罩死腔直接影響佩戴者吸入空氣的成分，若死腔過大，則吸入氣體中二氧化碳（CO2）含量較高，容易引起使用者呼吸困難，當(dāng)吸入空氣中二氧化碳（CO2）含量超過2%時(shí)，就會發(fā)生呼吸障礙[9]。舊標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)際實(shí)施過程中，不少檢測人員反映標(biāo)準(zhǔn)中的檢測裝置示意圖存在錯(cuò)誤。因此，新標(biāo)準(zhǔn)將檢測裝置示意圖進(jìn)行糾正細(xì)化，如圖2所示。

5.7 面罩視野技術(shù)要求

研究表明，自吸過濾式呼吸防護(hù)用品面罩的外形結(jié)構(gòu)占據(jù)了佩戴者的視野空間，使佩戴者的視野變窄，成為直接影響了佩戴者作業(yè)速度和作業(yè)量的原因之一[10]。而且編制組調(diào)研結(jié)果顯示，8.5%的一線使用人員和14.4%的管理者覺得呼吸器面罩在使用過程中妨礙作業(yè)視野[4]。因此，新標(biāo)準(zhǔn)中對半面罩和全面罩的視野要求均進(jìn)行了技術(shù)性修改，相關(guān)指標(biāo)對比如表2所示。

圖2 新標(biāo)準(zhǔn)死腔檢測裝置示意圖

表1 GB 2626新舊標(biāo)準(zhǔn)呼吸阻力指標(biāo)對比

表2 GB 2626視野指標(biāo)對比

由表2可知，新標(biāo)準(zhǔn)對于半面罩和全面罩的視野要求與GB 2890—2009《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防毒面具》保持一致。

5.8 頭帶檢測方法

為更好模擬呼吸器在使用過程中的頭帶拉伸情況，新標(biāo)準(zhǔn)增加按照頭帶正常使用被拉伸的方向施加測試?yán)Φ囊?，記錄是否出現(xiàn)斷裂和滑脫現(xiàn)象，并且檢測被測樣品的每一頭帶連接部位，記錄結(jié)果。

5.9 全面罩鏡片的技術(shù)要求

舊標(biāo)準(zhǔn)未考慮鏡片在實(shí)際使用過程中會導(dǎo)致視物變形的問題，未考慮產(chǎn)品使用保明貼片或防霧劑的情況，因此在新增的實(shí)用性能檢測中采取了試驗(yàn)人員實(shí)際佩戴的形式對鏡片是否導(dǎo)致視物變形，對保明片、防霧劑（如果適用）是否導(dǎo)致視物變形、模糊，或防霧劑對人產(chǎn)生的刺激和其他不適等進(jìn)行評價(jià)。

5.10 可燃性技術(shù)要求

隨著自吸過濾式防顆粒呼吸器使用場合的不斷擴(kuò)大，一些無燃燒風(fēng)險(xiǎn)的場合也在大量使用此類呼吸器面罩，因此舊標(biāo)準(zhǔn)要求所有產(chǎn)品都應(yīng)符合的燃燒性能變得不再適用。新標(biāo)準(zhǔn)修改了可燃性的技術(shù)要求，允許在無燃燒風(fēng)險(xiǎn)場合使用的呼吸器面罩可設(shè)計(jì)為不阻燃，同時(shí)要求制造商增加對產(chǎn)品設(shè)計(jì)不阻燃的說明“本產(chǎn)品不適合存在明火的作業(yè)場所（如焊接、鑄造等）”。

5.11 實(shí)用性能檢測方法

在國際標(biāo)準(zhǔn)中，對各類型呼吸器的實(shí)用性能進(jìn)行檢測是較為通用的做法[11]。我國關(guān)于呼吸器的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系雖起步較晚，但對呼吸器實(shí)用性能的測試早已于2009年建立。因此，新標(biāo)準(zhǔn)新增了呼吸器面罩實(shí)用性能的檢測方法，要求在模擬使用的條件下，對其他檢測方法難以評價(jià)的性能，如呼吸器面罩的結(jié)構(gòu)和鏡片性能等，由受試者提供主觀評價(jià)。

具體檢測步驟按GB/T 23465—2009中5.5進(jìn)行。每個(gè)受試者應(yīng)按照制造商提供的使用說明使用呼吸器，依據(jù)產(chǎn)品使用說明書，若呼吸器面罩上設(shè)有以日常性過濾元件更換、面罩清洗或維護(hù)為目的的、應(yīng)由佩戴者經(jīng)常拆卸或更換的部件（如吸氣閥片、呼氣閥片、頭帶或可更換的過濾元件等），在做實(shí)用性檢測之前，受試者應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品說明書提供的操作方法，將樣品上的該類部件拆卸后再組裝，然后檢測。按GB/T 23465—2009中表2對自吸過濾式產(chǎn)品的要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定的動(dòng)作，其具體測試內(nèi)容見表3。

表3 GB/T 23465—2009對自吸過濾式防顆粒物呼吸器實(shí)用性能測試內(nèi)容

試驗(yàn)項(xiàng)目的順序由試驗(yàn)負(fù)責(zé)人員視情確定，試驗(yàn)總時(shí)間應(yīng)不少于30min。除非標(biāo)準(zhǔn)有另行規(guī)定，試驗(yàn)項(xiàng)目的執(zhí)行應(yīng)連續(xù)，各試驗(yàn)項(xiàng)目之間不摘除呼吸器。

若呼吸器不能通過檢測，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)描述檢測方法，便于其他實(shí)驗(yàn)室能夠重復(fù)該檢測過程。

5.12 制造商應(yīng)提供的信息

新標(biāo)準(zhǔn)編制組調(diào)研數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，只有20%管理者和30%使用者對現(xiàn)有產(chǎn)品的說明書表示滿意，而不滿意的人員表示對產(chǎn)品的類型、適用范圍、危害水平等信息基礎(chǔ)不夠了解[4]。因此，新標(biāo)準(zhǔn)要求增加對呼吸器適用范圍與限制、產(chǎn)品更換、產(chǎn)品可燃性、產(chǎn)品可清洗或消毒的具體說明內(nèi)容的要求，以方便使用者正確選購和佩戴使用。

6 結(jié)論

自吸過濾式防顆粒物呼吸器是防止或減少空氣中顆粒物進(jìn)入人體呼吸器官從而保護(hù)生命安全的個(gè)體保護(hù)用品，在工業(yè)、農(nóng)業(yè)、醫(yī)療、科研以及國防等方面有著廣泛的用途。新標(biāo)準(zhǔn)的修訂使得標(biāo)準(zhǔn)的指向性更明確，可執(zhí)行性更強(qiáng)，同時(shí)也增強(qiáng)了呼吸防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)體系的一致性。最后，GB 2626在2019年新冠肺炎疫情期間進(jìn)行修訂，對今后規(guī)范產(chǎn)品的性能及市場具有引導(dǎo)意義，不僅有助于檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)人員對標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用，還可以為生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面提供明確的依據(jù)。