文/拓曉瑞

《廣東科技》：據(jù)了解，目前銳博生物已是國內(nèi)核酸行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，在核酸技術(shù)與藥物研發(fā)方面具有較好的發(fā)展基礎(chǔ)和優(yōu)勢，請介紹一下這方面的情況。

銳博生物：廣州市銳博生物科技有限公司于2004年成立于廣州開發(fā)區(qū)，是一家以核酸技術(shù)為核心的國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，也是中國核酸行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一。公司秉承“以創(chuàng)新求發(fā)展，以品質(zhì)鑄未來，以誠信待客戶”的發(fā)展理念，長期致力于新一代核酸技術(shù)與藥物研發(fā)，在多個領(lǐng)域形成較強競爭優(yōu)勢。在研發(fā)平臺建設方面，公司建有國家博士后科研工作站、廣東省核酸藥物工程實驗室、廣東省核酸醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心、廣東省企業(yè)技術(shù)中心等多個國際先進的科研平臺，擁有高內(nèi)涵細胞成像系統(tǒng)、高通量藥物篩選平臺、高通量測序儀、熒光顯微鏡、小動物活體成像系統(tǒng)、酶標儀、以及各種PCR、qPCR儀等科研儀器和設備100多臺。在人才隊伍建設方面，公司打造了由國家特聘專家和諾貝爾生理/醫(yī)學獎獲得者領(lǐng)銜的國際一流水平研發(fā)團隊，承擔了多項國家及省市重點科研項目，取得了一批重大科研成果并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應用。在對外合作交流方面，公司構(gòu)建了國際一流的合作平臺，積極推動國內(nèi)外核酸科學與技術(shù)方面的交流合作，并連續(xù)多年承辦代表行業(yè)風向標的中國核酸國際論壇和非編碼RNA與表觀遺傳學研究交流會，為國內(nèi)外客戶提供了大量國際一流的核酸產(chǎn)品與服務。

為進一步提升公司的研發(fā)和生產(chǎn)能力，銳博生物建立了多條國內(nèi)領(lǐng)先和國際先進的寡核苷酸產(chǎn)品生產(chǎn)線，可完成從微克到克級的科研用寡核苷酸產(chǎn)品以及從十克到千克級的藥物開發(fā)與臨床研究用的寡核苷酸產(chǎn)品生產(chǎn)，建立了與國際接軌的cGMP生產(chǎn)基地，正在建設的多條大規(guī)模核酸藥物生產(chǎn)線已進入最后驗收階段，力爭打造成國際領(lǐng)先的核酸藥物CMO基地。同時，公司擁有高通量寡核苷酸合成系統(tǒng)、各種規(guī)模的寡核酸藥物生產(chǎn)設備、mRNA納米顆粒制備設備、各種純化系統(tǒng)和超濾系統(tǒng)，以及冷凍干燥系統(tǒng)等一批先進生產(chǎn)分析設備，建有專業(yè)化的先進核酸產(chǎn)品質(zhì)量分析檢測平臺，并配備了超高壓液相色譜儀、高壓液相色譜儀、飛行時間質(zhì)譜儀、高通量核酸分析質(zhì)譜系統(tǒng)、液相-MS/MS質(zhì)譜系統(tǒng)、核酸質(zhì)量分析儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、氣相-質(zhì)譜系統(tǒng)和離子色譜儀等先進檢測設備。

銳博生物公司實驗室

銳博生物的產(chǎn)品業(yè)務日益擴大，除了提供高品質(zhì)的各種寡核苷酸的合成、siRNA、非編碼RNA、細胞分析、外泌體提取、CRISPR-Cas9及各種核酸檢測試劑盒等之外，還提供高內(nèi)涵細胞成像及篩選、RNAi動物實驗、高通量測序、生信分析、RNA體外轉(zhuǎn)錄、外泌體檢測等技術(shù)服務，以及核酸藥物GMP生產(chǎn)的CDMO和CMO服務。通過跨學科、多平臺、上下游貫通的綜合技術(shù)優(yōu)勢，公司贏得了國內(nèi)外客戶的高度信賴和贊譽。專業(yè)鑄就品質(zhì)，2016年，銳博生物獲得了國家藥監(jiān)局頒發(fā)的寡核酸原料藥生產(chǎn)許可證，成為了亞洲知名的寡核酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一，現(xiàn)已躋身于全球核酸藥CDMO知名企業(yè)行列，為國內(nèi)外超過5000家機構(gòu)提供了產(chǎn)品或服務，客戶SCI文章累計超過15000篇，合作客戶包括諾貝爾獎得主實驗室、知名科研機構(gòu)和全球制藥公司等。

《廣東科技》：據(jù)了解，貴單位針對新冠肺炎疫情，有針對性地開展了疫苗研發(fā)活動，目前疫苗研發(fā)進展如何，取得了哪些重要成果？

銳博生物：疫苗接種是預防和控制傳染病最有效的公共衛(wèi)生干預措施之一。相對于傳統(tǒng)疫苗，mRNA疫苗是一種新型的疫苗平臺技術(shù)，具有高度通用、高效、可擴展、生產(chǎn)成本低和不需冷鏈運輸?shù)忍攸c，更重要的是，mRNA疫苗生產(chǎn)的快速性可填補新出現(xiàn)的大流行傳染病與有效疫苗供應之間的空白。因此，mRNA疫苗在免疫原性、安全性及開發(fā)周期短等方面具有較大優(yōu)勢，在對抗大規(guī)模暴發(fā)性傳染疾病方面發(fā)揮著重要作用。

今年年初暴發(fā)的新型冠狀病毒肺炎（2019-nCoV）疫情撥動著全世界的神經(jīng)，截至2020年3月17日，全球新冠肺炎感染人數(shù)達18萬人，超過7000人死亡，現(xiàn)已發(fā)展成全球性大流行病。為有效應對新冠肺炎疫情，銳博生物與中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院和國家呼吸疾病重點實驗室開展科研合作，及時成立了由張必良博士為領(lǐng)隊、多名青年科學家為骨干的研發(fā)團隊，共同開展新冠病毒mRNA疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。團隊成員充分發(fā)揚新時代科學家精神，主動放棄春節(jié)假期，日以繼夜地投入到mRNA疫苗研發(fā)工作中來，經(jīng)過一個多月的不懈努力，成功開發(fā)出了多個能產(chǎn)生免疫原性和中和抗體的mRNA候選疫苗，已完成了mRNA候選疫苗的小試生產(chǎn)工藝研究，開展了動物免疫實驗，目前正在進行大規(guī)模小鼠免疫實驗，接下來將進入動物攻毒試驗和安全性評估，預計最快將在三個月后進入臨床研究申報階段。

《廣東科技》：在mRNA疫苗研發(fā)過程中，你們遇到了哪些困難和問題？以及采取什么措施？

銳博生物：任何疫苗必須滿足安全與有效兩個條件，由于mRNA疫苗是新興技術(shù)領(lǐng)域，加上目前對新冠病毒（2019-nCoV）了解有限，這給候選疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)帶來較大挑戰(zhàn)。

在mRNA疫苗研發(fā)方面，我們擁有強大的科研實力和良好的研發(fā)基礎(chǔ)，如我們組建了實力最強的科研隊伍，匯聚了銳博生物與中科院核酸技術(shù)和疫苗領(lǐng)域的研發(fā)精英；合作各方在mRNA疫苗的合成篩選、脂質(zhì)體納米遞送系統(tǒng)和毒性研究、疫苗的臨床前藥效評價方面都有一流的研發(fā)條件和頂尖的研發(fā)能力，同時擁有從事mRNA疫苗研發(fā)的化學、納米材料、分子與細胞生物學、免疫學與藥學等交叉研究的條件，并具備了mRNA疫苗生產(chǎn)、脂質(zhì)體納米包裝遞送系統(tǒng)開發(fā)以及mRNA臨床前藥效評估的科研條件及工作基礎(chǔ)?，F(xiàn)在面臨最大困難是疫苗攻毒試驗資源短缺，這會影響到疫苗開發(fā)的周期。但是，在政府部門的大力支持下，在各合作單位的共同努力下，我們將迎難而上，再接再厲，全力確保研發(fā)項目的順利進行。

銳博生物研制的新型冠狀病毒mRNA注射液

《廣東科技》：請結(jié)合貴單位工作實際，談談疫苗研發(fā)在本次抗擊新冠肺炎疫情中所起的作用。

銳博生物：疫苗是終結(jié)和預防病毒傳播最有效、最經(jīng)濟的方式。曾經(jīng)嚴重危害人類的一些傳染病正是因為疫苗的普遍使用而最終被徹底消滅，例如曾經(jīng)在人類歷史上肆虐3000余年的烈性傳染病天花，正是通過疫苗的接種，在20世紀70年代被徹底消滅。同樣，疫苗也是終結(jié)本次新冠肺炎疫情的重要武器。我們認為，與2003年的SARS疫情相比，此次新冠肺炎疫情的傳播范圍更廣，可能導致的流行時間也更長，更需要疫苗的盡快研發(fā)和上市。銳博生物作為RNA領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先者，希望充分發(fā)揮自己的專長，加快推進mRNA疫苗研發(fā)工作，為抗擊疫情貢獻一份力量。作為新型冠狀病毒臨床預防或治療的候選疫苗，mRNA疫苗后期如果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，不僅可以有效救助新冠病毒患者，也可為健康人提供一道防護屏障，極大地加快疫情控制，減少疫情造成的經(jīng)濟損失。

《廣東科技》：結(jié)合本次新冠疫情防控，請談談科技主管部門應如何組織開展應對重大公共衛(wèi)生事件的科研攻關(guān)？對此，你們有什么建議？

銳博生物：借用習近平總書記的一句話：“提高治愈率、降低病亡率,最終戰(zhàn)勝疫情,關(guān)鍵要靠科技”。從本次新冠肺炎疫情來看，從最初病因的確定到迅速迭代提效的感染檢測，到治療疫情藥物的探索以及疫苗的研發(fā)，每一個環(huán)節(jié)都離不開科技的支撐，這說明科技在應對類似新冠肺炎疫情這類重大公共衛(wèi)生事件中發(fā)揮著不可替代的作用。

作為生物科技企業(yè)，我們對科技主管部門在此次新冠肺炎疫情中作出的行動舉措表示贊賞。我們公司領(lǐng)導和專家在第一時間接到了科技主管部門的通知，并及時參與了應急專項的研討工作，在疫情發(fā)生當月，公司便獲得立項支持，項目資金也及時到位，政府工作效率非常高，給政府科技主管部門點贊。

我們認為，在應對重大公共衛(wèi)生事件中，科技主管部門發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，積極發(fā)動企業(yè)、高校、科研院所等力量開展聯(lián)合科研攻關(guān)是非常有必要和有意義的。建議科技主管部門在這個過程中保持高度敏感和高度導向性，加大資金支持，快速開辟“綠色通道”并加強監(jiān)管。所謂高度敏感即熟悉我們生物類科技企業(yè)各自的技術(shù)特長，并能在第一時間聯(lián)想到和找到相關(guān)企業(yè)；高度導向性和加大資金支持即制定的政策一方面能夠解決企業(yè)的困難，另一方面能夠獎罰分明，刺激企業(yè)和人才投入到抗擊疫情工作中；快速開辟“綠色通道”即在項目立項、甄選乃至后續(xù)上市注冊審批階段能夠重點針對抗疫項目，在確保合法、合規(guī)和安全的前提下，給予抗疫項目更高效的行政審批支持；加強監(jiān)管做好資金使用、上市審批等方面的監(jiān)督工作，最終確保研發(fā)產(chǎn)品有效和安全。