張穎霞
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis, RA)屬于免疫系統(tǒng)疾病,在各年齡中皆可發(fā)病,尤以中青年發(fā)病最頻繁,世界的患病率為 0.5%~1%,我國的患病率大約為 0.28%~0.4%。RA主要表現(xiàn)是侵蝕性、對稱性多關(guān)節(jié)炎,具有進(jìn)展慢、反復(fù)發(fā)作、病程長的特點,疾病發(fā)展進(jìn)程最終會導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形、功能喪失[1],5~10年的致殘率可高達(dá)60%,并可伴隨關(guān)節(jié)外損害,并且損害心、肺、腎等器官[2],嚴(yán)重影響患者的身體健康和工作生活質(zhì)量。
臨床上常用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是激素類藥物和非甾體抗炎藥,主要作用是短期內(nèi)減少疼痛和改善癥狀,而長期使用此類藥物不良反應(yīng)較大、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎在中醫(yī)屬于“痹癥”,《金匱要略》言:“血痹陰陽俱微,寸口關(guān)上微,尺中小緊,外證身體不仁,如風(fēng)痹狀,黃芪桂枝五物湯主之”。本研究用黃芪桂枝五物湯對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行治療,并探討其療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料選擇我院2017年1月—2019年6月收治的176例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,其中女85例,男91例;年齡33~61歲,平均年齡(48.2±5.7)歲。經(jīng)患者及其家屬知情同意后,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和治療組,每組88例。2組患者在性別、年齡、病程、病情嚴(yán)重程度分級等均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。見表1。
組別例數(shù)性別(例)男女病程(年)對照組8848(54.5)40(45.5)8.17±2.05治療組8843(48.9)45(51.1)7.88±1.98t/χ2值0.56880.898P值0.45070.372
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(American College of Rheumatology,ACR)[3]和歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(The European League Against Rheumatism,EULAR)[4]分類標(biāo)準(zhǔn):晨僵至少1 h(≥6周);不少于3個關(guān)節(jié)受累(≥6周);手關(guān)節(jié)受累(≥6周);對稱性關(guān)節(jié)炎(≥6周)、類風(fēng)濕皮下結(jié)節(jié);血清類風(fēng)濕因子陽性;X線片改變?;颊咧辽儆?1 個關(guān)節(jié)出現(xiàn)無法用其他疾病解釋的滑膜炎;在癥狀持續(xù)時間、受累關(guān)節(jié)數(shù)量和位置、異常急性期反應(yīng)物及血清學(xué)分類 4 個方面內(nèi)的評分總和≥6分。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南》[5]標(biāo)準(zhǔn):關(guān)節(jié)肌肉酸痛,疼痛游走不定;關(guān)節(jié)隱痛并伴疲倦;遇寒疼痛加重,熱則緩解除;關(guān)節(jié)麻木腫脹,屈伸不利等。舌脈:舌質(zhì)淡,苔白,脈細(xì)弱或濡緩無力。次癥:面色少華,容易頭暈;食少納差,心悸氣短。
1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn)患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎符合診斷標(biāo)準(zhǔn)且臨床資料完整;近2個月內(nèi)未接受抗風(fēng)濕藥物的治療;近期患者無重大生活事件發(fā)生。
1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn)存在影響新藥療效評價有伴發(fā)疾病的受試者,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、肌炎或皮肌炎,嚴(yán)重內(nèi)科疾病。對受試藥物過敏,或妊娠(或計劃妊娠)患者。具有嚴(yán)重肝腎功能不全,內(nèi)分泌系統(tǒng)、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病?;加芯窦膊』蛘Z言交流障礙的患者。
1.4 治療方法對照組:甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H31020644,規(guī)格2.5 mg/片)口服,5 mg/次,每周1次,連續(xù)治療6周。治療組:在對照組治療基礎(chǔ)上加服黃芪桂枝五物湯進(jìn)行治療,處方配伍:黃芪15 g,桂枝9 g,芍藥9 g,生姜18 g,大棗4枚,每日1劑,煎服,連續(xù)治療6周。若患者腳軟發(fā)涼、納呆、腹?jié)M如故,則增加枳實、厚樸、山楂各15 g以行氣消滿;脾胃虛寒者,加人參、桂心,去桂枝,以補(bǔ)氣散寒;瘀血停滯者,黃芪桂枝五物湯中加入川芎15 g,紅花8 g,以行氣活血;寒邪阻滯者,重用黃芪30 g,桂枝12 g,并增加當(dāng)歸、川芎各12 g,以益氣驅(qū)寒。具體化裁,均以黃芪桂枝五物湯臨證加減,不一一而論。
1.6 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:痊愈:患者癥狀消失或基本消失,中醫(yī)證候評分減少>95%;顯效:患者癥狀及體征得到明顯改善,中醫(yī)證候評分減少>70%;有效:患者癥狀及體征得到有所改善,中醫(yī)證候評分減少>30%;無效:患者癥狀及體征無任何改善或進(jìn)一步惡化,中醫(yī)證候評分減少<30%。有效率=(1-無效率例數(shù)/總例數(shù))×100%[10,11]。
1.7 統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行檢驗,計量資料均進(jìn)行正態(tài)分布檢查,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,若符合正態(tài)分布采用t檢驗,非正態(tài)分布計量數(shù)據(jù)采用秩和檢驗。計數(shù)數(shù)據(jù)以百分率表示,采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較治療前,2組患者間關(guān)節(jié)位壓痛數(shù)及腫脹數(shù)、血沉(ESR)及疼痛評分(VAS)均無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);治療后,2組關(guān)節(jié)位壓痛數(shù)及腫脹數(shù)均顯著小于治療前,且血沉(ESR)及疼痛評分(VAS)明顯下降,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。與對照組比較,治療組癥狀改善程度更高,采用黃芪桂枝五物湯聯(lián)用后能顯著地降低關(guān)節(jié)位壓痛數(shù)及腫脹數(shù)、ESR,減輕患者疼痛感(P<0.05)。見表2。
表2 2組患者治療前后臨床癥狀改善情況比較 (例,
注:與對照組比較,1)P<0.05;與治療前比較,2)P<0.05
2.2 2組患者治療前后疾病進(jìn)程比較經(jīng)治療后,治療組DAS28評分(2.67±0.41)顯著低于對照組(3.22±0.49),且2組患者治療后DAS28評分均顯著低于治療前,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后2組的RA輕度活動期及重度活動期患者數(shù)并無統(tǒng)計學(xué)差異,但治療組患者處于緩解期40例(45.5%)顯著多于對照組10例(11.4%),且中度活動期患者17例(19.3%)顯著少于對照組56例(63.6%),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。
表3 2組患者治療前后疾病進(jìn)程比較 (例,%)
注:與對照組比較,1)P<0.05;與治療前比較,2)P<0.05
2.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分及療效比較經(jīng)治療后,2組患者中醫(yī)證候評分均顯著低于治療前(P>0.05)。治療組患者中醫(yī)證候評分(10.28±2.09)降低幅度顯著大于對照組(15.30±2.78)且治療組有效率(92.0%)高于對照組(80.7%),差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。
表4 2組患者治療前后中醫(yī)證候評分及療效比較 (例,
注:與治療前比較,1)P<0.05;與對照組比較,2)P<0.05
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是以關(guān)節(jié)滑膜炎為主要特征的自身免疫系統(tǒng)疾病,雖然任何年齡段均可能發(fā)病,但高發(fā)年齡為30~50歲[12]。發(fā)病后10年內(nèi)有50%以上的患者無法繼續(xù)從事全職的工作[13],而伴隨病程進(jìn)展,患者關(guān)節(jié)骨質(zhì)會被逐漸破壞,落下肢體殘疾。
中醫(yī)學(xué)中,并沒有將類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行區(qū)分,以“痹證”一概而論,分為寒痹、風(fēng)痹、濕痹、熱痹、痰瘀等不同證型[14]?,F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)者則根據(jù)古人經(jīng)驗及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究,對RA進(jìn)行辨證施治,聯(lián)合用藥,以達(dá)到互補(bǔ)、增效、減毒的效果。
筆者遵循現(xiàn)代中醫(yī)理論,采用黃芪桂枝五物湯聯(lián)合甲氨蝶呤進(jìn)行類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療。甲氨蝶呤最開始用于腫瘤治療,現(xiàn)代臨床逐步應(yīng)用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療。本研究則在甲氨蝶呤的基礎(chǔ)上,增加黃芪桂枝五味湯。該方藥源于張仲景《金匱要略》,以黃芪、桂枝為君,針對痹癥,桂枝溫陽通痹,黃芪補(bǔ)氣生血,配以臣藥芍藥涼血止痛。而大棗助黃芪補(bǔ)氣,健脾生血為佐,最終生姜緩急調(diào)和諸藥為使藥[15]。故而,能夠有效地改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)腫脹疼痛癥狀,通痹行氣,減輕患者晨僵、疲乏癥狀,提高患者生存質(zhì)量,改善臨床癥狀,提高療效。
綜上所述,黃芪桂枝五物湯對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床效果顯著,有效減輕關(guān)節(jié)疼痛,晨僵等癥狀,提高患者生存質(zhì)量。