上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)技術(shù)研究院 上海 200233

1 特種設(shè)備制造現(xiàn)狀

在生活中,特種設(shè)備隨處可見,包括樓宇中的電梯、游樂(lè)場(chǎng)內(nèi)的游樂(lè)設(shè)施、生產(chǎn)場(chǎng)地中的起重機(jī)械等。伴隨著各地經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,特種設(shè)備的使用數(shù)量日漸增多。特種設(shè)備危險(xiǎn)性大,并且容易發(fā)生事故,如2019年3月21日,江蘇省鹽城市響水縣一化工廠發(fā)生安全事故,給國(guó)家和人民生命財(cái)產(chǎn)造成重大損失。

根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2019年第10號(hào)文《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于2018年全國(guó)特種設(shè)備安全狀況的通告》統(tǒng)計(jì),截至2018年年底,全國(guó)特種設(shè)備總量達(dá)到1 394.35萬(wàn)臺(tái)。其中,鍋爐有40.39萬(wàn)臺(tái),壓力容器有394.6萬(wàn)臺(tái),電梯有627.83萬(wàn)臺(tái),起重機(jī)械有234.79萬(wàn)臺(tái),場(chǎng)(廠)內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛有94.12萬(wàn)臺(tái)。2018年,全國(guó)共發(fā)生特種設(shè)備事故和相關(guān)事故219起,死亡224人,受傷68人。按設(shè)備類別分,鍋爐事故有8起,壓力容器事故有9起,氣瓶事故有6起,壓力管道事故有1起,電梯事故有31起,起重機(jī)械事故有100起,場(chǎng)(廠)內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛事故有59起,大型游樂(lè)設(shè)施事故有5起。其中,電梯、起重機(jī)械、場(chǎng)(廠)內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛事故起數(shù)和死亡人數(shù)所占比重較大,事故起數(shù)依次占14.16%、45.66%、26.94%,死亡人數(shù)依次占9.82%、51.78%、24.11%。如圖1所示,對(duì)特種設(shè)備事故原因進(jìn)行分析,違反工藝占據(jù)較大比例,比其它原因的總和還要多。

從制造業(yè)出發(fā),收集某電氣集團(tuán)2015年～2017年的數(shù)據(jù)報(bào)告,人因和材料占整體不合格報(bào)告的比例超九成,如圖2所示?？梢?需要重點(diǎn)關(guān)注人因問(wèn)題和材料問(wèn)題。

圖1 特種設(shè)備事故原因

圖2 某電氣集團(tuán)不合格報(bào)告數(shù)據(jù)對(duì)比

對(duì)大數(shù)據(jù)進(jìn)行分析對(duì)比,人因?qū)е碌膯?wèn)題與國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)匯總的分析數(shù)據(jù)基本吻合。對(duì)外部質(zhì)量問(wèn)題缺陷進(jìn)行分析,按缺陷類型進(jìn)行歸類,從中抽取某特種設(shè)備制造企業(yè)的數(shù)據(jù),主要的表現(xiàn)形式為焊接缺陷、尺寸偏差,合計(jì)占比高于50%,見表1。造成焊接缺陷與尺寸偏差的原因既有管理,又和人的責(zé)任意識(shí)密不可分。

綜合上述數(shù)據(jù)分析,對(duì)特種設(shè)備制造企業(yè)而言,更應(yīng)該重視過(guò)程的制造質(zhì)量,因?yàn)樘胤N設(shè)備在使用過(guò)程中的基礎(chǔ)安全由制造質(zhì)量來(lái)保證。隨著城市發(fā)展規(guī)劃的不斷出臺(tái),傳統(tǒng)制造業(yè)將面臨轉(zhuǎn)型或產(chǎn)能轉(zhuǎn)移,如何穩(wěn)定確保轉(zhuǎn)移有章、生產(chǎn)有序、控制有法,是很多特種設(shè)備制造企業(yè)面臨的問(wèn)題。筆者借鑒行業(yè)內(nèi)一些供應(yīng)商管理的經(jīng)驗(yàn),對(duì)特種設(shè)備制造的第二方審核進(jìn)行研究。

表1 某特種設(shè)備制造企業(yè)外部質(zhì)量問(wèn)題缺陷分析

2 開展特種設(shè)備制造第二方審核的必要性

第三方審核在某些方面具有公正性、獨(dú)立性的特點(diǎn),但是審核的方式主要是符合性審核,如對(duì)控制點(diǎn)的見證、對(duì)過(guò)程記錄的審核,由此造成對(duì)系統(tǒng)的整體控制有相對(duì)限制性。相比第三方審核,第二方審核從使用需求的角度開展,對(duì)于生產(chǎn)的把控更具針對(duì)性,對(duì)于細(xì)節(jié)的管理更具專業(yè)性,并且對(duì)于法規(guī)要求,尤其是特種設(shè)備管理方面的法規(guī)要求更具深入性。

產(chǎn)品審核的準(zhǔn)則一般就是產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工程規(guī)范,對(duì)于過(guò)程審核和體系審核的準(zhǔn)則，根據(jù)ISO 9001、IATF 16949規(guī)范進(jìn)行編制。尤其是在汽車行業(yè),很多企業(yè)都擁有自己的第二方審核準(zhǔn)則模式,并且被作為行業(yè)的標(biāo)桿進(jìn)行推廣,如大眾汽車的FORMQ、福特汽車的Q1、長(zhǎng)安汽車的QCA等。但是,在特種設(shè)備制造方面,并沒有一套較為合適的第二方審核準(zhǔn)則。通過(guò)以上介紹可見,開展特種設(shè)備制造第二方審核是有必要的。

3 特種設(shè)備制造第二方審核流程

可以從以下幾個(gè)層面開展特種設(shè)備制造的第二方審核:明確開展第二方審核的條件和范圍,識(shí)別第二方審核的要求,確定相適宜的第二方審核要素或重點(diǎn),制訂第二方審核的計(jì)劃,落實(shí)第二方審核的資源,實(shí)施第二方審核,形成第二方審核的報(bào)告,反饋并收尾。特種設(shè)備制造第二方審核的流程如圖3所示。

圖3 特種設(shè)備制造第二方審核流程

4 特種設(shè)備制造第二方審核步驟

(1) 明確第二方審核的時(shí)機(jī)和要求。通常而言,第二方審核的策劃可以從年度質(zhì)量分析著手,以問(wèn)題或改進(jìn)方向?yàn)閷?dǎo)向,確立相應(yīng)的審核重點(diǎn)及審核范圍。同時(shí),以期望結(jié)果為目標(biāo),確定開展第二方審核的方式,如針對(duì)一事一評(píng)估的產(chǎn)品審核、針對(duì)產(chǎn)品流程控制的過(guò)程審核、針對(duì)供方開發(fā)初期開展的體系審核等。制造控制的基礎(chǔ)是體系支撐,產(chǎn)品則是過(guò)程控制的有效輸出,因此,建議將產(chǎn)品審核和過(guò)程審核一起進(jìn)行,這樣不僅高效,而且不會(huì)有遺漏。對(duì)于體系審核,可以在供貨商質(zhì)量能力預(yù)審核階段進(jìn)行,審核過(guò)程中,可以具體查驗(yàn)相關(guān)控制的執(zhí)行情況,重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品相關(guān)的控制,如過(guò)程管控、風(fēng)險(xiǎn)管控等。

(2) 確定相適宜的第二方審核要素或重點(diǎn)。作為代替用戶審核而開展的第二方審核,其顯著特點(diǎn)就是定置化色彩較濃。如何既運(yùn)用好特種設(shè)備的規(guī)則要求,又滿足用戶的審核要求,這一點(diǎn)非常關(guān)鍵。根據(jù)TSG 07—2019《特種設(shè)備生產(chǎn)和充裝單位許可規(guī)則》中附件M《特種設(shè)備生產(chǎn)單位質(zhì)量保證體系基本要求》,重點(diǎn)關(guān)注文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料與零部件控制、作業(yè)工藝控制、焊接控制、熱處理控制、無(wú)損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品(項(xiàng))控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員管理、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度等15個(gè)環(huán)節(jié)。需要注意的是,特種設(shè)備制造有別于其它普通制造行業(yè),特種設(shè)備制造資質(zhì)需經(jīng)行政審批方可取得。因此,涉及人力資源、設(shè)備資源等的內(nèi)容,在許可審核過(guò)程中已由國(guó)家相關(guān)授權(quán)機(jī)構(gòu)確認(rèn),為開展第二方審核提供了很大的便捷性?？紤]到合同分包的從屬關(guān)聯(lián),建議將產(chǎn)品的具體過(guò)程控制環(huán)節(jié)作為第二方審核的重點(diǎn)。結(jié)合以往開展供應(yīng)商審核的經(jīng)驗(yàn),可以從標(biāo)準(zhǔn)、操作、資質(zhì)、材料、最終評(píng)估五個(gè)環(huán)節(jié),開展特種設(shè)備制造第二方審核,即五指審核。

五指審核如圖4所示,其審核要點(diǎn)見表2。

圖4 五指審核

可以對(duì)審核進(jìn)行縱向延伸,評(píng)價(jià)相關(guān)要求落實(shí)的有效性。也可以對(duì)審核進(jìn)行橫向延展,評(píng)價(jià)信息傳遞及職能孤島情況。

(3) 制訂第二方審核計(jì)劃。結(jié)合第(1)步,在識(shí)別審核供方范圍及方法后,制訂相關(guān)的第二方審核計(jì)劃。通過(guò)審核計(jì)劃,可以在審核團(tuán)隊(duì)的組成方面實(shí)現(xiàn)預(yù)約化機(jī)制,也可以合理統(tǒng)籌考慮審核總體安排,做到視用戶需求而有序調(diào)整。

表2 五指審核要點(diǎn)

(4) 落實(shí)第二方審核資源。通常第二方審核更多受用戶委托,開展某一特定需求的相關(guān)審核工作,所以審核資源的保障非常重要。資源不僅僅局限于費(fèi)用成本,而是包括審核團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)及專業(yè)資源條件的獲取。因此,在確認(rèn)審核計(jì)劃的基礎(chǔ)上,要及時(shí)鎖定審核團(tuán)隊(duì)成員,獲取審核所需的知識(shí)資源、人力資源。

(5) 實(shí)施第二方審核。具體包括發(fā)布審核安排通知、首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)巡視、分組審核、情況匯報(bào)、交換意見、總結(jié)會(huì)議。

(6) 第二方審核收尾與歸檔。撰寫審核報(bào)告,確認(rèn)不符合項(xiàng)和整改驗(yàn)證相關(guān)要求。對(duì)于不同的審核機(jī)構(gòu),可以形成有審核機(jī)構(gòu)特色的審核報(bào)告樣張,從而規(guī)范審核報(bào)告的表述內(nèi)容,并作好相關(guān)的臺(tái)賬管理。目前,信息化技術(shù)正在高速發(fā)展,可以通過(guò)信息化手段進(jìn)行存儲(chǔ),但是要保證審核報(bào)告通過(guò)相關(guān)審核及審核團(tuán)隊(duì)會(huì)簽,進(jìn)而提高報(bào)告的真實(shí)性、共識(shí)性。

對(duì)于審核報(bào)告中提及的不符合項(xiàng)整改,作為第二方審核服務(wù)的提供方,需做到審核企業(yè)反饋的每一個(gè)不符合項(xiàng)的原因分析和整改措施,進(jìn)行實(shí)施過(guò)程的跟進(jìn)及整改報(bào)告的驗(yàn)證工作。對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng),建議進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn),以充分評(píng)估整改措施的落實(shí)及后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避能力。

審核數(shù)據(jù)的歸檔不僅是數(shù)據(jù)的匯集,更是對(duì)審核過(guò)程的檢驗(yàn),對(duì)審核人員工作質(zhì)量的考核,以及對(duì)第二方審核機(jī)構(gòu)整體服務(wù)質(zhì)量的考評(píng)。因此,在審核結(jié)束后,歸檔工作顯得尤為重要。在審核數(shù)據(jù)歸檔時(shí),需將審核過(guò)程中所產(chǎn)生的相關(guān)原始數(shù)據(jù)信息進(jìn)行集中匯總并存檔,包括各審核成員的過(guò)程審核記錄信息、審核實(shí)施各階段通報(bào)及受審機(jī)構(gòu)的確認(rèn)信息、評(píng)審報(bào)告及相關(guān)整改落實(shí)信息等。建議第二方審核機(jī)構(gòu)可以通過(guò)清單化手段,識(shí)別資源歸檔的充分性,同時(shí)和相關(guān)的審核臺(tái)賬一一對(duì)應(yīng),形成可追溯的文檔管理模式。

5 結(jié)束語(yǔ)

《裝備制造業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量提升規(guī)劃》中明確了完善服務(wù)體系的要求,提出支持裝備制造業(yè)領(lǐng)域技術(shù)公共服務(wù)能力建設(shè),開展標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量改進(jìn)咨詢服務(wù),為企業(yè)制訂標(biāo)準(zhǔn)提供國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分析研究、關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)試驗(yàn)驗(yàn)證、質(zhì)量咨詢與診斷等專業(yè)化服務(wù);大力推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)業(yè)發(fā)展,提供標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施咨詢服務(wù),為企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)提供定制化解決方案,指導(dǎo)企業(yè)有效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);支持標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織等開展標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比評(píng)價(jià)活動(dòng),挖掘標(biāo)準(zhǔn)大數(shù)據(jù)信息,服務(wù)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)和政府決策;探索裝備制造企業(yè)優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾與管理制度,完善顧客滿意度測(cè)評(píng)體系,鼓勵(lì)優(yōu)秀服務(wù)企業(yè)做出優(yōu)質(zhì)服務(wù)承諾,以優(yōu)質(zhì)承諾與市場(chǎng)選擇引領(lǐng)服務(wù)質(zhì)量升級(jí)。

作為第二方審核的服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)緊扣質(zhì)量提升服務(wù)規(guī)劃的發(fā)展態(tài)勢(shì),實(shí)現(xiàn)審核服務(wù)工作的制度化、知識(shí)化、標(biāo)準(zhǔn)化。筆者對(duì)特種設(shè)備制造的第二方審核進(jìn)行研究,分析了開展特種設(shè)備制造第二方審核的必要性,給出了特種設(shè)備制造第二方審核的流程,并詳細(xì)論述了第二方審核的步驟。從標(biāo)準(zhǔn)化推進(jìn)的角度而言,其中還有很多工作可以深入開展,在提供審核服務(wù)的過(guò)程中,不斷總結(jié)、完善并固化經(jīng)驗(yàn),進(jìn)而指導(dǎo)后續(xù)審核服務(wù)工作,以提高特種設(shè)備制造的安全性與可靠性。