摘 要：醫(yī)療數(shù)據(jù)關(guān)系患者個(gè)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)公共利益，如何配置權(quán)利以構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)流通利用秩序成為健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用關(guān)鍵。醫(yī)療數(shù)據(jù)是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集、制作、存管形成的，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)、醫(yī)療水平改善，但經(jīng)治理后可以轉(zhuǎn)化為醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源，醫(yī)療數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)應(yīng)當(dāng)配置給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療數(shù)據(jù)源于患者， 患者隱私權(quán)可以延伸到醫(yī)療數(shù)據(jù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有征得患者同意才能進(jìn)行以識(shí)別個(gè)人為目的的醫(yī)療數(shù)據(jù)利用;同時(shí)，衛(wèi)生健康管理部門基于公共利益目的可以調(diào)取和使用醫(yī)療數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)公共價(jià)值，但這并非說(shuō)醫(yī)療數(shù)據(jù)是公共數(shù)據(jù)。賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)利用權(quán)利的同時(shí)，配置相應(yīng)的安全管理義務(wù)，促使建立良好的數(shù)據(jù)治理體系，由此可以開(kāi)啟醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源社會(huì)化利用的大門。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療數(shù)據(jù);數(shù)據(jù)權(quán)利配置;數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán);數(shù)據(jù)開(kāi)放

中圖分類號(hào)：DF920.0文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A

一、引言

醫(yī)療數(shù)據(jù)是產(chǎn)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)關(guān)于患者的生理和健康狀況的數(shù)據(jù)。醫(yī)療數(shù)據(jù)的形成與醫(yī)療手段和過(guò)程的數(shù)字化（信息化）有關(guān)，但不等同于病歷電子化或電子病歷。電子病歷只是醫(yī)療數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)部分，而不是全部。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2013年版）第2條將病歷定義為“指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和”。它強(qiáng)調(diào)人為歸納、分析、整理，不是醫(yī)療過(guò)程中所有資料，不是醫(yī)療數(shù)據(jù)的全部，更不是原始資料。醫(yī)療數(shù)據(jù)是廣義的健康數(shù)據(jù)的重要類型。

健康數(shù)據(jù)還包括產(chǎn)生于區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)平臺(tái)和公共衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)的健康數(shù)據(jù)、基于移動(dòng)物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)生的監(jiān)測(cè)個(gè)人身體體征和活動(dòng)的健康數(shù)據(jù)等。在為患者提供診療過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集、制作和保管形成了醫(yī)療數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)除滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身管理和患者就診需要外，還具有巨大的再開(kāi)發(fā)利用價(jià)值。隨著信息和通信技術(shù)（ICT）以及智能化設(shè)備在醫(yī)療活動(dòng)中的普及，醫(yī)療服務(wù)從過(guò)去的電子化（以電子病歷為標(biāo)志的信息化管理）逐漸發(fā)展為診療網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化、精準(zhǔn)化和個(gè)性化，數(shù)據(jù)的采集、分析和應(yīng)用成為醫(yī)療服務(wù)的核心。醫(yī)療數(shù)據(jù)成為各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療服務(wù)水平，整個(gè)醫(yī)療行業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、方法等突破的競(jìng)爭(zhēng)性資源。為此，國(guó)家不斷推動(dòng)數(shù)字醫(yī)療或大數(shù)據(jù)在健康醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，以實(shí)施全面的健康中國(guó)戰(zhàn)略。

例如，在2016年，中共中央、國(guó)務(wù)院于發(fā)布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，黨的十九大將健康中國(guó)上升為國(guó)家戰(zhàn)略。自2016起，國(guó)家發(fā)布有關(guān)數(shù)字醫(yī)療的文件有：《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕47號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）、《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕23號(hào)）。除此之外，醫(yī)療數(shù)據(jù)還廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)學(xué)研究、公共健康管理、健康保險(xiǎn)、健康服務(wù)等領(lǐng)域，成為如今大數(shù)據(jù)應(yīng)用最為成熟的領(lǐng)域之一。

醫(yī)療數(shù)據(jù)不僅可以應(yīng)用于醫(yī)療、醫(yī)藥等與醫(yī)學(xué)聯(lián)系緊密的領(lǐng)域，提升醫(yī)療和相關(guān)領(lǐng)域的產(chǎn)品和服務(wù)（如健康保險(xiǎn)、養(yǎng)老健康等服務(wù)）質(zhì)量，而且可以應(yīng)用于公共衛(wèi)生和社會(huì)治理領(lǐng)域，降低管理和決策成本，有效優(yōu)化資源配置。醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及衛(wèi)生信息平臺(tái)存儲(chǔ)了大量健康醫(yī)療信息，但由于數(shù)據(jù)權(quán)屬不清等問(wèn)題，數(shù)據(jù)持有者不敢將這些數(shù)據(jù)開(kāi)放共享，其蘊(yùn)含的價(jià)值也無(wú)法被挖掘。

參見(jiàn)馬詩(shī)詩(shī)、于廣軍、陳敏、崔文彬、魏明月：《患者醫(yī)療健康數(shù)據(jù)開(kāi)放與隱私保護(hù)的問(wèn)卷調(diào)查研究》，載《中國(guó)衛(wèi)生信息管理雜志》2019年4月第16卷第2期。無(wú)論是法律層面還是行政規(guī)章層面都未對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)屬問(wèn)題作出明確規(guī)定，嚴(yán)重掣肘醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)再利用。

目前，國(guó)內(nèi)外理論和立法實(shí)踐關(guān)于醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)屬的觀點(diǎn)歸納起來(lái)為五種：“個(gè)人所有權(quán)說(shuō)”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有權(quán)說(shuō)”“個(gè)人與醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有說(shuō)”“公共所有權(quán)說(shuō)”和“復(fù)合權(quán)利說(shuō)”。但是數(shù)據(jù)不同于物，其多重價(jià)值和利益并存性決定了我們不宜從傳統(tǒng)所有權(quán)權(quán)屬思維來(lái)思考和解決其權(quán)利配置。本文試圖從醫(yī)療數(shù)據(jù)形成和實(shí)際控制的角度，提出新醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利配置方案，認(rèn)為對(duì)于醫(yī)療數(shù)據(jù)，患者個(gè)人享有醫(yī)療數(shù)據(jù)上的主體利益（隱私利益），而形成和管理醫(yī)療數(shù)據(jù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（下稱“醫(yī)院”）享有數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)（稱之為“數(shù)據(jù)控制者權(quán)”醫(yī)療數(shù)據(jù)具有資源價(jià)值，人們時(shí)常將控制醫(yī)療數(shù)據(jù)利用的決定權(quán)表述為醫(yī)療數(shù)據(jù)所有權(quán)。數(shù)據(jù)資源與其他有形物不同，不能體現(xiàn)為靜態(tài)絕對(duì)支配與排他價(jià)值，而是在不斷流動(dòng)匹配中同時(shí)對(duì)多個(gè)利用主體形成不同價(jià)值，而每個(gè)實(shí)際控制者都基于對(duì)數(shù)據(jù)的控制而享有某種權(quán)利。所以本文使用數(shù)據(jù)控制者權(quán)來(lái)表述數(shù)據(jù)資源利用的支配權(quán)，以區(qū)別于有形物之所有權(quán)。數(shù)據(jù)控制者權(quán)即是數(shù)據(jù)控制者基于事實(shí)控制的“數(shù)據(jù)使用權(quán)”。參見(jiàn)高富平：《數(shù)據(jù)流通理論——數(shù)據(jù)資源權(quán)利配置的基礎(chǔ)》，載《中外法學(xué)》2019年第6期。），而國(guó)家衛(wèi)生健康管理委員會(huì)（下稱“公共健康管理部門”）可以基于醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)和公共性調(diào)用特定范圍的醫(yī)療數(shù)據(jù)用于公共健康管理。這樣的權(quán)利配置可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)放利用，確保各方利益，但最終有賴于醫(yī)院對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利和義務(wù)配置。

二、醫(yī)療數(shù)據(jù)資源的形成

醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中形成的數(shù)據(jù)資源，如今成為每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的無(wú)形資產(chǎn)，但醫(yī)療數(shù)據(jù)具有社會(huì)性和公共性，醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利配置不是簡(jiǎn)單地將醫(yī)療數(shù)據(jù)歸屬于某一方，而是尋求醫(yī)療數(shù)據(jù)上多重價(jià)值實(shí)現(xiàn)有效的法律安排。

（一）醫(yī)療數(shù)據(jù)的形成

從類型上，醫(yī)療數(shù)據(jù)包括患者的基本信息、門診記錄、急診記錄、住院記錄、醫(yī)學(xué)影像記錄、檢驗(yàn)檢查記錄、處方記錄、手術(shù)記錄、隨訪記錄和醫(yī)保數(shù)據(jù)等。其中除患者的基本信息是由個(gè)人就診時(shí)主動(dòng)提供的外，其他醫(yī)療數(shù)據(jù)均由醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)維管理形成可不斷重復(fù)使用的數(shù)據(jù)資源。

醫(yī)療數(shù)據(jù)因患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的醫(yī)療服務(wù)關(guān)系建立而開(kāi)始形成。患者到醫(yī)院就醫(yī)不僅要向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供姓名、年齡、住址、電話等基本信息，而且要陳述既往病史、過(guò)敏源、生活習(xí)慣等信息。這些信息是患者接受醫(yī)療服務(wù)必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的信息，構(gòu)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于患者醫(yī)療數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)。在之后該患者接受醫(yī)療服務(wù)（包括門診、急診、住院）過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)病情和診療需要采集生成相應(yīng)數(shù)據(jù)記錄，并將之匯集在一起，形成個(gè)體醫(yī)療檔案（數(shù)字文件）。這些醫(yī)療數(shù)據(jù)從類型上包括：（1）醫(yī)學(xué)影像記錄，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療過(guò)程中形成的B超、彩超、X光、CT、心電圖、腦電圖、核磁共振（MRI）等影像數(shù)據(jù)記錄;（2）檢驗(yàn)檢查記錄，即對(duì)患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查、化驗(yàn)后獲得的文字或電子形式的報(bào)告記錄;（3）處方記錄，即由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)師”）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱“藥師”）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單詳見(jiàn)《處方管理辦法》第二條。;（4）手術(shù)記錄，即醫(yī)師對(duì)患者實(shí)施手術(shù)的具體情況、過(guò)程、術(shù)中發(fā)現(xiàn)及處理等情況的記錄;（5）隨訪記錄，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)曾在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的病人以通訊或其他的方式，進(jìn)行定期了解患者病情變化和指導(dǎo)患者康復(fù)的記錄;（6）醫(yī)保數(shù)據(jù)，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者就診過(guò)程中采集的特定社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)數(shù)據(jù)。所有這些數(shù)據(jù)都由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師和其他工作人員采集、編輯和匯集而成。

從上述醫(yī)療數(shù)據(jù)的構(gòu)成來(lái)看，醫(yī)療數(shù)據(jù)源于患者，沒(méi)有患者就沒(méi)有醫(yī)療數(shù)據(jù)。但是，患者在醫(yī)療數(shù)據(jù)形成過(guò)程中，只是提供了樣本隨著科技發(fā)展，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)始建立生物樣本庫(kù)，對(duì)采集于患者的生物樣本（比如血液、甚至腫瘤樣本）長(zhǎng)期保存，以便為患者診療和臨床醫(yī)學(xué)研究提供支持。對(duì)這樣的樣本數(shù)據(jù)不納入本文醫(yī)療數(shù)據(jù)范疇。、診療對(duì)象（人體）和基礎(chǔ)信息，其他數(shù)據(jù)源自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員的勞動(dòng)。患者提供其樣本（或診療對(duì)象）后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師、技師對(duì)該樣本以及患者本人的疾病、健康狀況進(jìn)行分析，制作匯集形成患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)檔案。這里既有醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用各種技術(shù)設(shè)備和儀器采集的數(shù)據(jù)和根據(jù)采集形成的檢驗(yàn)結(jié)論、分析報(bào)告，也有醫(yī)師的主觀判斷和描述、診療方案和建議等。醫(yī)療數(shù)據(jù)檔案是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)復(fù)雜的檢驗(yàn)、分析、編輯而形成的，是醫(yī)師、技師的職務(wù)行為，是其專業(yè)技能和勞動(dòng)的體現(xiàn)。醫(yī)療數(shù)據(jù)關(guān)于患者，但采集、制作和保管于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，管理醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)義務(wù)。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2013年版）對(duì)病歷的建立和保管作了較為明確的規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要不斷地進(jìn)行信息化建設(shè)，投入大量資金建立和維護(hù)各種信息系統(tǒng)，集成、分揀、結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)，將針對(duì)不同的患者由各部門采集的數(shù)據(jù)持續(xù)匯集整理成為可資利用的數(shù)據(jù)庫(kù);同時(shí)需要采取各種安全措施和制定管理制度，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)重的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)安全威脅。

（二）醫(yī)療數(shù)據(jù)資源化

醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)生是醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)的產(chǎn)物，在初期是業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)的。在計(jì)算機(jī)應(yīng)用初期，電子病歷的推行和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)主要是為了提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)和診療的效率。醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療和管理實(shí)現(xiàn)電子化后，患者從掛號(hào)、候診到繳費(fèi)、取報(bào)告等環(huán)節(jié)均可以以電子通信方式進(jìn)行，醫(yī)師的診斷、治療、開(kāi)處方、用藥和手術(shù)等各個(gè)環(huán)節(jié)也可以利用內(nèi)部信息系統(tǒng)開(kāi)展，所有這些電子化操作不僅可以提升就醫(yī)和診療效率，而且形成了規(guī)范的電子健康病歷（Electronic Medical Records，EMRs），可以在線調(diào)閱和共享，實(shí)現(xiàn)協(xié)同診療或轉(zhuǎn)院就診。因此，醫(yī)療電子化在方便患者的同時(shí)，大大提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療效率，降低了管理成本，因而信息系統(tǒng)本身成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)管理不可缺少的組成部分。

信息化手段的應(yīng)用不僅在于效率的提高，更在于徹底改變了醫(yī)療記錄的價(jià)值。醫(yī)療過(guò)程中形成的記錄一直就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施診療服務(wù)必不可少的資源，因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)積累到一定規(guī)模后，就具有廣泛的再利用價(jià)值，即使在過(guò)去的紙質(zhì)環(huán)境下也被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥研究，成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)改進(jìn)醫(yī)療水平的重要資源。只是在紙介質(zhì)時(shí)代，醫(yī)療記錄保存、查詢和處理十分不方便，更何況無(wú)法匯集大量的樣本進(jìn)行分析。而在進(jìn)入電子化時(shí)代以后，電子病歷的全面推行大大提升了醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研和改善醫(yī)療水平的能力，醫(yī)療數(shù)據(jù)的資源性開(kāi)始凸顯。尤其是進(jìn)入到網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)據(jù)化和智能化時(shí)代，各種智能化分析工具的研發(fā)和應(yīng)用，使醫(yī)療數(shù)據(jù)演變?yōu)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)的核心資源，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)走上基于數(shù)據(jù)資源生產(chǎn)和分析應(yīng)用為競(jìng)爭(zhēng)力的時(shí)代。

醫(yī)療數(shù)據(jù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源價(jià)值主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)設(shè)施、傳感器、智能儀器和設(shè)備在醫(yī)療中的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行全面數(shù)字化和智能化，在提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理效率和科學(xué)水平的同時(shí)，也為改善診療技能和提高診療水平提供豐富的資源。患者數(shù)據(jù)采集的數(shù)字化，對(duì)B超、心電圖、X光片等海量醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)的分析成為常態(tài)，使智能診斷成為現(xiàn)實(shí);對(duì)于患者的信息采集越全面越豐富，越便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于大范圍、全要素的數(shù)據(jù)分析形成最佳診療方案，實(shí)現(xiàn)針對(duì)具體患者的精準(zhǔn)檢查、精準(zhǔn)用藥、精準(zhǔn)治療。（2）醫(yī)療數(shù)據(jù)可廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥研究，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科研能力，改善醫(yī)療疾病的診斷水平，促進(jìn)在重大疑難疾病的醫(yī)治方法或效果上取得突破，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的新藥研發(fā)、治療方案改進(jìn)等方面領(lǐng)先于同行，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)力。（3）大數(shù)據(jù)分析能夠輔助判斷疾病的影響因素，在特定疾病的預(yù)防等科研項(xiàng)目中起到重要作用。通過(guò)大數(shù)據(jù)分析挖掘技術(shù)，將醫(yī)療數(shù)據(jù)（如病案病例記錄、遺傳病史等）與其他來(lái)源的個(gè)人數(shù)據(jù)（如飲食習(xí)慣、娛樂(lè)方式等）聯(lián)系起來(lái)，對(duì)可能的疾病影響因素進(jìn)行比對(duì)關(guān)聯(lián)分析，有針對(duì)性地提出精準(zhǔn)、有效的疾病預(yù)防建議。醫(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用會(huì)根本上改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)模式，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)資源驅(qū)動(dòng)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療水平和能力建立在數(shù)據(jù)分析和人工智能應(yīng)用上。

從某種意義上講，醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診療服務(wù)的“副產(chǎn)品”，而不是其主業(yè)，但是隨著信息科技進(jìn)步，醫(yī)療數(shù)據(jù)廣泛應(yīng)用于診療和醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)行管理，其已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源，醫(yī)療機(jī)構(gòu)均將其視為各自的重要資產(chǎn)加以管理和利用。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的醫(yī)療數(shù)據(jù)作為一種資源具有強(qiáng)烈的社會(huì)性和公共性。

（三）醫(yī)療數(shù)據(jù)資源的社會(huì)性

醫(yī)療數(shù)據(jù)是源于各個(gè)患者個(gè)人，而由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過(guò)程中采集、制作保管形成的有價(jià)值的資源，因而醫(yī)療數(shù)據(jù)上存在患者（個(gè)人）和醫(yī)療機(jī)構(gòu)兩個(gè)利益主體，涉及患者利益和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的私人利益。但是，醫(yī)療數(shù)據(jù)具有很強(qiáng)的社會(huì)性和公共性，其上存在社會(huì)和公共利益。這是因?yàn)槊總€(gè)人都是特定社會(huì)群體的一員，是社會(huì)整體的組成部分。人的群體性、社會(huì)性決定了人與人之間存在相互影響、相互作用的關(guān)系，一個(gè)人的生存發(fā)展脫離不開(kāi)社會(huì)整體，一個(gè)人的健康更是如此。每個(gè)人的健康可以說(shuō)是社會(huì)公共健康的組成部分，每個(gè)個(gè)體的醫(yī)療數(shù)據(jù)都可以成為公共健康數(shù)據(jù)的元素。每個(gè)個(gè)體的醫(yī)療數(shù)據(jù)除了蘊(yùn)含著直接關(guān)涉自身的健康醫(yī)療信息內(nèi)容之外，其信息能否為社會(huì)共享也直接影響到了整個(gè)公共健康信息的完整性與科學(xué)性。

在醫(yī)藥和醫(yī)學(xué)研究者僅可以使用自己隸屬的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行研究的情形下，對(duì)于某種疾病的研究均是小樣本的分析。即使某醫(yī)師采取了各種先進(jìn)的算法或智能分析工具對(duì)所在醫(yī)院某類疾病進(jìn)行了全樣本分析，那仍然是小樣本的，不能視為大數(shù)據(jù)分析。大數(shù)據(jù)分析技術(shù)具有研究分析一個(gè)地區(qū)、一個(gè)國(guó)家乃至全球某類疾病醫(yī)療數(shù)據(jù)的能力，能為全人類的健康長(zhǎng)壽提供福音，而這以匯聚足夠多的數(shù)據(jù)樣本為前提。也就是說(shuō)，每個(gè)人的醫(yī)療數(shù)據(jù)，每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的醫(yī)療數(shù)據(jù)均是整個(gè)社會(huì)（及整個(gè)人類）的健康數(shù)據(jù)的組成部分，而醫(yī)療數(shù)據(jù)整體對(duì)整個(gè)社會(huì)健康的改善具有價(jià)值。海量的個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)匯聚形成“醫(yī)療數(shù)據(jù)池”，對(duì)于查詢各種疾病的成因、提前預(yù)防、實(shí)施精準(zhǔn)診治均具有重要的價(jià)值。但是，如果每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能使用自己管理的數(shù)據(jù)，或者大量患者不同意自己的醫(yī)療數(shù)據(jù)“注入”“公共健康數(shù)據(jù)池”，那么基于醫(yī)療數(shù)據(jù)的分析就缺失可信的樣本，將降低疾病預(yù)防及診療的科學(xué)性與準(zhǔn)確性，制約公共衛(wèi)生健康管理部門對(duì)疾病的防控能力，妨礙人類健康的改善與生活水平的提高。因此，每個(gè)患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)都是整個(gè)社會(huì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的組成部分，個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)具有社會(huì)性和公共性，或者具有社會(huì)價(jià)值和公共價(jià)值。

這樣，個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)性和公共性決定了醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)為社會(huì)所利用，在合理的利益衡量下，個(gè)人不能拒絕，醫(yī)療機(jī)構(gòu)也不能拒絕，否則就不利于社會(huì)價(jià)值和公共價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)利用主要有兩類，一是醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研究，如藥物研發(fā)、診治療器械、醫(yī)學(xué)研究等;二是國(guó)家公共健康管理。醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研究本身可能具有商業(yè)目的，但其結(jié)果或應(yīng)用具有社會(huì)效益，即醫(yī)療水平提高，健康狀況改善。后者則直接服務(wù)于社會(huì)和公共健康目的。

前面論述的基本結(jié)論是，醫(yī)療數(shù)據(jù)是關(guān)于患者個(gè)人的數(shù)據(jù)，個(gè)人是醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集和管理數(shù)據(jù)的來(lái)源，這些數(shù)據(jù)資源又關(guān)系社會(huì)和公共健康，因而醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及患者（個(gè)人）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)公眾三類利益主體。醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利配置就是協(xié)調(diào)保護(hù)三種利益，使醫(yī)療資源價(jià)值得到有效發(fā)揮的法律制度安排。

三、醫(yī)療數(shù)據(jù)上的患者權(quán)益

醫(yī)療數(shù)據(jù)是記錄和描述患者個(gè)人健康和生理狀況的數(shù)據(jù)，患者個(gè)人對(duì)于醫(yī)療數(shù)據(jù)享有某種權(quán)益。問(wèn)題在于個(gè)人對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)享有什么權(quán)益。筆者認(rèn)為患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)不享有所有權(quán)或類似支配性權(quán)利，但醫(yī)療數(shù)據(jù)上存在隱私利益，患者個(gè)人有權(quán)維護(hù)自己隱私權(quán)不受侵犯。

（一）醫(yī)療數(shù)據(jù)隱私權(quán)：患者隱私權(quán)的延伸

患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間屬于醫(yī)療服務(wù)關(guān)系，患者必須向醫(yī)務(wù)人員陳述家族和自己的疾病史、展現(xiàn)自己的隱私部位、講述自己情感的變遷、介紹自己的工作人際關(guān)系及心理狀況等不愿意對(duì)外公開(kāi)的個(gè)人資料和秘密。

這些內(nèi)容包括：（1）患者的一般信息如家庭住址、電話號(hào)碼、工作單位、出生年齡、籍貫、經(jīng)濟(jì)狀況、婚姻變化、家庭及人際關(guān)系;（2）患者身體存在的生理缺陷或影響其社會(huì)形象、地位、就業(yè)的身體特殊缺陷;（3）患者既往史如疾病史、家族史、生活史、婚姻史、生育史等;（4）特殊疾病如性病、傳染病、遺傳病、特殊疾病及死亡原因等;（5）各種特殊檢查報(bào)告單， 如血液、精液、血型等檢查報(bào)告單， 影像檢查報(bào)告單等。參見(jiàn)張麗華、王攬?jiān)拢骸恫“咐门c隱私權(quán)的保護(hù)》，載《中國(guó)醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》2004年第3期。因此，醫(yī)師和醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有保護(hù)患者隱私的義務(wù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第37條規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，違反本法規(guī)定“泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的”要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2013年版）第六條：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料?！保颊呦碛须[私權(quán)，即“法律賦予患者在接受醫(yī)療服務(wù)時(shí)享有的，要求醫(yī)方對(duì)其合法掌握的有關(guān)患者個(gè)人的各種秘密不得擅自泄露，并排斥醫(yī)方非法侵犯的權(quán)利”艾爾肯、秦永志：《論患者隱私權(quán)》，載《法治研究》2009年第9期。?；颊唠[私權(quán)不僅包括患者在診療過(guò)程中向醫(yī)師和醫(yī)院披露的個(gè)人基本信息（姓名、年齡、住址、電話），病因信息（個(gè)人或家族病史等與疾病有關(guān)的情況）、生理信息等，而且還包括病歷、標(biāo)本樣本等患者記錄。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》（2013年版）第六條明確將患者隱私延伸到“病歷資料”。這些記錄的數(shù)字化就是醫(yī)療數(shù)據(jù)。因此，患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)享有隱私權(quán)。

無(wú)論基于醫(yī)療服務(wù)關(guān)系中醫(yī)師保密義務(wù)，還是基于一般隱私權(quán)侵權(quán)，患者的隱私權(quán)只是防御性權(quán)利，即有權(quán)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)履行必要的保密義務(wù)，在遇泄露或不法披露時(shí)，有權(quán)請(qǐng)求停止該行為并賠償相應(yīng)的損失。

《民法典》第1226條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私和個(gè)人信息保密。泄露患者的隱私和個(gè)人信息，或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?！被颊唠[私和個(gè)人信息保護(hù)并不包括支配和使用醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利。雖然現(xiàn)行法律并沒(méi)有賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)利用的權(quán)利，但據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》第六條的規(guī)定可以推出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為醫(yī)療、教學(xué)、研究目的而使用（可能導(dǎo)致隱私泄露的）病歷資料。至于《民法典》第1225條規(guī)定的患者享有查閱和復(fù)制病歷資料的權(quán)利《侵權(quán)責(zé)任法》第61條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料?；颊咭蟛殚啞?fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供?！?，只是為患者知悉自己的病情、處理保險(xiǎn)理賠、醫(yī)療事故糾紛等提供的法律保障。這種查詢復(fù)制權(quán)并不賦予患者取回所有病歷資料，排除醫(yī)療機(jī)構(gòu)保存和使用病歷的權(quán)利。在司法實(shí)踐中，通常也只是肯定患者享有查閱和復(fù)制權(quán)，而不支持其取回所有病歷資料、甚或要求拷貝全部數(shù)字資料并要求刪除數(shù)據(jù)的權(quán)利。如在“金至寶與江蘇省人民醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)合同糾紛”一案中，原告要求江蘇省人民醫(yī)院返還其住院期間產(chǎn)生的15項(xiàng)檢查報(bào)告原件，但沒(méi)有得到法院支持。

一審人民法院依據(jù)《侵權(quán)責(zé)任法》第61條，認(rèn)為病歷資料作為醫(yī)療信息的主要載體，法律僅賦予患者病歷資料的查閱、復(fù)制權(quán)。同時(shí)，基于病歷資料在公共衛(wèi)生安全、醫(yī)學(xué)研究和教學(xué)方面具有重大的社會(huì)價(jià)值，病歷資料的所有權(quán)歸于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，因此駁回原告的訴訟請(qǐng)求。二審人民法院認(rèn)為，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有保管病歷資料的法定義務(wù)。本案中，江蘇省人民醫(yī)院不存在返還上訴人15項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告單的情形。因此，二審人民法院裁定駁回上訴，維持原判。參見(jiàn)（2014）鼓民初字第5432號(hào)民事判決，（2015）寧民終字第699號(hào)民事判決。顯然，患者的查詢和復(fù)制權(quán)并不會(huì)導(dǎo)致患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)完全控制。

需要指出的是，雖然病歷是醫(yī)療數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，但是受制于病歷的特殊功能定位（尤其是醫(yī)患糾紛解決的依據(jù)），基于病歷規(guī)范管理的一套規(guī)則不能直接適用于醫(yī)療數(shù)據(jù)，或作為醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)利配置的依據(jù)。這不僅僅因?yàn)椤夺t(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》所規(guī)定的病歷范圍窄于醫(yī)療數(shù)據(jù)，更根本的原因是病歷管理規(guī)范的目的無(wú)法適用于醫(yī)療數(shù)據(jù)?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（2013年版）》是針對(duì)紙質(zhì)病歷而規(guī)定的病歷的生成和保管規(guī)則，是為了滿足患者知情權(quán)及為了科研教學(xué)、執(zhí)法、保險(xiǎn)等需要設(shè)置的借閱和復(fù)制規(guī)則。在大數(shù)據(jù)背景下，醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利配置規(guī)則一定是在資源意義上規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)的生成和流通利用秩序，著眼于醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用價(jià)值，而不是法律上的證明價(jià)值;且其規(guī)范價(jià)值不僅僅是確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可對(duì)自身病歷進(jìn)行開(kāi)發(fā)利用，而是促進(jìn)整個(gè)社會(huì)對(duì)海量醫(yī)療數(shù)據(jù)的有序共享或流通利用。

（二）個(gè)人信息保護(hù)法下患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利

醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于個(gè)人數(shù)據(jù)范疇，患者醫(yī)療數(shù)據(jù)的保護(hù)也可以并應(yīng)納入個(gè)人數(shù)據(jù)（或個(gè)人信息）保護(hù)法予以保護(hù)。自2012年全國(guó)人大常委會(huì)頒布《關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息保護(hù)的決定》起，我國(guó)開(kāi)始引入域外的個(gè)人數(shù)據(jù)（信息）保護(hù)制度，之后個(gè)人信息保護(hù)規(guī)則進(jìn)入《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》《民法總則》《電子商務(wù)法》等法律。所有這些法律對(duì)于個(gè)人信息使用的基本規(guī)則為，收集和使用個(gè)人信息應(yīng)遵循合法、正當(dāng)、必要原則，須經(jīng)被收集者同意并依法律或合同約定使用參見(jiàn)《關(guān)于加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)信息保護(hù)的決定》第2條第1款，《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第29條第1款，《網(wǎng)絡(luò)安全法》第41條。，未經(jīng)被收集者同意，不得向他人提供個(gè)人信息

《網(wǎng)絡(luò)安全法》第42條規(guī)定：“網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)者不得泄露、篡改、毀損其收集的個(gè)人信息;未經(jīng)被收集者同意，不得向他人提供個(gè)人信息。但是，經(jīng)過(guò)處理無(wú)法識(shí)別特定個(gè)人且不能復(fù)原的除外?！?。因此，這些法律的基本核心是知情同意規(guī)則，使個(gè)人信息的使用限定于信息主體知悉和同意目的范圍之內(nèi)。雖然同意在實(shí)踐中被泛化，并作為個(gè)人信息收集和使用是否違法的主要依據(jù)，但是在民事上不能因此推出非經(jīng)同意使用個(gè)人信息即構(gòu)成侵權(quán)。

2014年6月最高人民法院《關(guān)于審理利用信息網(wǎng)絡(luò)侵害人身權(quán)益民事糾紛案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》第12條規(guī)定：“網(wǎng)絡(luò)用戶或者網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供者利用網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)自然人基因信息、病歷資料、健康檢查資料、犯罪記錄、家庭住址、私人活動(dòng)等個(gè)人隱私和其他個(gè)人信息，造成他人損害，被侵權(quán)人請(qǐng)求其承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，人民法院應(yīng)予支持?！钡铝辛N情形除外（略）。顯然，司法解釋中的侵害行為僅旨“公開(kāi)”，即將上述受保護(hù)的個(gè)人信息提供或披露給他人，或者向不特定人公開(kāi)。顯然該條仍然將個(gè)人信息視為隱私加以保護(hù)，保護(hù)信息主體對(duì)抗擅自公開(kāi)個(gè)人信息的加害行為，而不是未經(jīng)同意的使用。因此，即使醫(yī)療數(shù)據(jù)納入個(gè)人信息，那么依據(jù)現(xiàn)行法律，未經(jīng)同意使用醫(yī)療數(shù)據(jù)也并不一定構(gòu)成侵權(quán)，個(gè)人對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)并沒(méi)有一般意義上的控制權(quán)。

《民法典》第111條和第1034條宣布的“自然人的個(gè)人信息受法律保護(hù)”，但只是豐滿了個(gè)人信息上人格利益保護(hù)。

參見(jiàn)《民法典》第1034至1039條。個(gè)人信息保護(hù)的法律定性還得看《個(gè)人信息保護(hù)法》。但是，考察各國(guó)個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)立法，我們也很難得出個(gè)人對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)享有控制權(quán)的結(jié)論。因?yàn)?/p>

有的國(guó)家或組織將個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)溯源于《世界人權(quán)宣言》第12條規(guī)定的人權(quán)意義上的隱私權(quán)的保護(hù)，《世界人權(quán)宣言》第12條被認(rèn)為是個(gè)人信息保護(hù)的淵源：“任何人的隱私、家庭、住宅和通信不受任意干涉，對(duì)他的榮譽(yù)和名譽(yù)不得加以攻擊。人人有權(quán)享受法律保護(hù)，以免受這種干涉或攻擊。” 1988年聯(lián)合國(guó)人權(quán)委員會(huì)明確認(rèn)可需要數(shù)據(jù)保護(hù)法以保護(hù)基本隱私權(quán)，并一直將個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)與隱私權(quán)保護(hù)聯(lián)系在一起。源于對(duì)人的尊嚴(yán)或自由的保護(hù)。這樣的隱私法無(wú)縫隙接入美國(guó)隱私法體系，被稱為信息隱私權(quán)。歐洲最初也是將之定位于人權(quán)意義上隱私權(quán)，但歐盟逐漸將個(gè)人數(shù)據(jù)受保護(hù)從隱私權(quán)獨(dú)立出來(lái)，作為與隱私權(quán)并列的公民基本權(quán)利。這是歐盟制定《統(tǒng)一數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）的依據(jù)。

個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)作為獨(dú)立基本人權(quán)被之后的《里斯本條約》（又稱《歐盟運(yùn)行條約》，2009年12月生效）接受。該條約第16條第一款明確“每個(gè)人有關(guān)于他們的個(gè)人數(shù)據(jù)受保護(hù)權(quán)”;第二款明確歐盟議會(huì)和理事會(huì)應(yīng)依據(jù)普通立法程序制定有關(guān)個(gè)人數(shù)據(jù)處理中個(gè)人保護(hù)的規(guī)則。正是依據(jù)該授權(quán)歐盟委員會(huì)2012年提出建議案，開(kāi)始制定具有歐盟法律效力的GDPR。作為公民基本權(quán)利，歐洲的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)權(quán)是公民防范個(gè)人數(shù)據(jù)處理行為侵犯?jìng)€(gè)人尊嚴(yán)的一組防御性權(quán)利，使數(shù)據(jù)主體在一定情形和條件下可以對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)處理全過(guò)程進(jìn)行控制或干預(yù)。

GDPR將數(shù)據(jù)主體的同意作為個(gè)人數(shù)據(jù)處理的合法性基礎(chǔ)，而不是作為數(shù)據(jù)主體的權(quán)利。數(shù)據(jù)主體的權(quán)利知情權(quán)、更正權(quán)、拒絕性權(quán)（限制處理權(quán)、拒絕權(quán)、拒絕自動(dòng)分析約束權(quán)）、移轉(zhuǎn)權(quán)（又譯可攜權(quán)）和刪除權(quán)。在這些權(quán)利中，除數(shù)據(jù)移轉(zhuǎn)權(quán)具有積極支配數(shù)據(jù)內(nèi)容外，其余均是維護(hù)自己尊嚴(yán)的消極性權(quán)利。有學(xué)者指出，作為歐洲個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)法重要源頭的德國(guó)，其個(gè)人信息自決權(quán)是憲法層面上個(gè)人自治權(quán)的體現(xiàn)，而不是私法上針對(duì)不特定第三人的私法上的權(quán)利。

參見(jiàn)楊芳：《個(gè)人信息自決權(quán)理論及其檢討──兼論個(gè)人信息保護(hù)法之保護(hù)客體》，載《比較法研究》2015年第6期。

即使我們?cè)跉W洲定義的公民基本權(quán)利意義上理解個(gè)人信息保護(hù)權(quán)，其數(shù)據(jù)主體也并不享有個(gè)人信息處理（使用）決定權(quán)。個(gè)人數(shù)據(jù)主體的權(quán)利表現(xiàn)為防范個(gè)人數(shù)據(jù)處理侵害主體尊嚴(yán)的消極權(quán)利，而不是積極權(quán)利。

因此，即使我們?cè)糜蛲獾膫€(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)法，也不能得出患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)具有一般使用控制權(quán)。在筆者看來(lái)，適用個(gè)人信息保護(hù)法的一個(gè)后果主要是，如果超越醫(yī)療目的的醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用（處理）可能需要征得患者個(gè)人的同意。不過(guò)，同意是建立在利用醫(yī)療數(shù)據(jù)識(shí)別個(gè)人或者直接針對(duì)個(gè)人進(jìn)行的數(shù)據(jù)分析處理，而不是泛泛的醫(yī)療數(shù)據(jù)利用行為。

（三）個(gè)人對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)管控力問(wèn)題

醫(yī)療數(shù)據(jù)適用個(gè)人信息保護(hù)法，最易被誤解為患者個(gè)人對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)享有控制權(quán)。這是因?yàn)橛蛲獾膫€(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)制度是建立在個(gè)人控制理論的基礎(chǔ)之上。雖然我們不能簡(jiǎn)單地將個(gè)人控制理論等同于私法上對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的控制個(gè)人數(shù)據(jù)控制理論的基本邏輯是：個(gè)人數(shù)據(jù)與個(gè)人有關(guān)，個(gè)人是主體，那么對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)的處理（識(shí)別分析為核心）就必須讓人知曉和參與，進(jìn)行必要的干預(yù)（可能是收集時(shí)的同意，也可能是拒絕處理或拒絕約束），以維護(hù)個(gè)人基本權(quán)利（尊嚴(yán)或自由）。即使內(nèi)涵個(gè)人自主決定，也是公民基本權(quán)利層面的主體自由或自治的表達(dá)，而不是私法上個(gè)人對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)處理（使用）的決定權(quán)。，但是很容易被人們演繹為個(gè)人對(duì)個(gè)人數(shù)據(jù)使用控制權(quán)甚至個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)。

例如，有學(xué)者主張，原始數(shù)據(jù)和與個(gè)體密切相關(guān)的敏感信息歸個(gè)人所有;匿名化處理的一般數(shù)據(jù)的所有權(quán)歸企業(yè)組織所有;具有公共利益的個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)歸政府（國(guó)家）所有。參見(jiàn)李錦華：《個(gè)人數(shù)據(jù)所有權(quán)歸屬問(wèn)題的法經(jīng)濟(jì)學(xué)分析》，載《重慶文理學(xué)院學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版）》 2019年第6期。甚至也有醫(yī)院院長(zhǎng)支持將醫(yī)療數(shù)據(jù)還給患者。

上海市第一婦嬰保健院的段濤院長(zhǎng)在OMAHA承辦的云棲大會(huì)發(fā)表“開(kāi)放醫(yī)療與健康專場(chǎng)”演講即持這樣的觀點(diǎn)。參見(jiàn)劉東：《段濤：醫(yī)院該如何把醫(yī)療數(shù)據(jù)還給患者？》https：//www.cn-healthcare.com/article/20161021/content-486507.html（2019年6月4日訪問(wèn)）。在筆者看來(lái)，患者對(duì)于自己的醫(yī)療數(shù)據(jù)并無(wú)管控能力。

亦有學(xué)者提出同樣的觀點(diǎn)，認(rèn)為個(gè)人不應(yīng)成為數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)的主體，并提出了四點(diǎn)理由：個(gè)人并不具備數(shù)據(jù)控制力;賦予個(gè)人數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)收效甚微;賦予個(gè)人數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)成本高昂;個(gè)人數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)實(shí)踐性存疑。他認(rèn)為，個(gè)人對(duì)權(quán)利客體的有效控制是財(cái)產(chǎn)權(quán)權(quán)利得以展開(kāi)的基礎(chǔ)。但僅就目前來(lái)看，個(gè)人尚不具備這種控制能力。參見(jiàn)袁昊：《數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)權(quán)構(gòu)建與歸屬路徑》，載《晉陽(yáng)學(xué)刊》2020年第1期。盡管患者可以復(fù)制病歷甚至取得原始數(shù)據(jù)（比如X光片等），但沒(méi)有一個(gè)患者可以妥當(dāng)?shù)爻掷m(xù)地保管自己的醫(yī)療數(shù)據(jù)。即使在云存儲(chǔ)環(huán)境下，需要管理來(lái)源于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同時(shí)期、不同類型的醫(yī)療數(shù)據(jù)恐怕也需要相應(yīng)的知識(shí)，需要花費(fèi)時(shí)間和金錢?；颊咭占袀€(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)，形成關(guān)于自己個(gè)體的“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)”，需要尋求醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配合。即使醫(yī)療機(jī)構(gòu)向其提供原始數(shù)據(jù)，因原始性數(shù)據(jù)需要清洗處理，才能得到結(jié)構(gòu)化、準(zhǔn)確化和科學(xué)化的醫(yī)療數(shù)據(jù)，患者需要具備醫(yī)學(xué)和IT知識(shí)和能力，否則無(wú)法存管并形成可資分析利用的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源。考慮到單個(gè)患者數(shù)據(jù)的價(jià)值及其利用的成本，給予患者個(gè)人開(kāi)發(fā)利用醫(yī)療數(shù)據(jù)幾乎是不現(xiàn)實(shí)的。

段濤院長(zhǎng)設(shè)想了兩種路徑：第一種路徑是將患者需要的數(shù)據(jù)還給他，同時(shí)隱去患者隱私的數(shù)據(jù)交給第三方平臺(tái)使用;第二種是先把數(shù)據(jù)全部還給患者，在征求患者同意之后，再交給第三方平臺(tái)。參見(jiàn)前注，劉東：《段濤：醫(yī)院該如何把醫(yī)療數(shù)據(jù)還給患者？》。問(wèn)題在于，醫(yī)療機(jī)構(gòu)（尤其是大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)）本身就是醫(yī)療數(shù)據(jù)最原始、最全面的控制者，其本身有這樣管理和利用數(shù)據(jù)的能力時(shí)，為什么還要再嫁接一個(gè)第三方平臺(tái)。

從醫(yī)療數(shù)據(jù)有效利用的角度，重要的不是歸還醫(yī)療數(shù)據(jù)于患者，而是承認(rèn)患者對(duì)其醫(yī)療數(shù)據(jù)享有分享利益的權(quán)利。給予患者對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的權(quán)利并不需要讓其控制數(shù)據(jù)，也不需要給予其醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)發(fā)利用的決定權(quán)。無(wú)論從法律賦權(quán)的可行性還是操作的角度，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者，賦予其開(kāi)發(fā)利用權(quán)利（財(cái)產(chǎn)權(quán)），同時(shí)讓患者間接甚至直接分享其利益，是一種最佳的制度安排。

總之，醫(yī)療數(shù)據(jù)來(lái)自于患者，即承認(rèn)該數(shù)據(jù)與患者有聯(lián)系，這種聯(lián)系表明它是源于患者的，是對(duì)患者健康狀態(tài)的記錄、描述或反映。當(dāng)醫(yī)療數(shù)據(jù)與特定患者聯(lián)系起來(lái)時(shí)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用關(guān)系患者隱私，需要防范信息泄露，以防給患者造成精神損害。當(dāng)我們采取合理措施保護(hù)患者的權(quán)益時(shí)，醫(yī)療數(shù)據(jù)就轉(zhuǎn)化為可以被廣泛用于醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究的數(shù)據(jù)，成為可以用于各種目的大數(shù)據(jù)運(yùn)算分析的資源。當(dāng)需要識(shí)別患者個(gè)人時(shí)需征得個(gè)人同意，當(dāng)不需要識(shí)別時(shí)，進(jìn)行匿名化處理，不將分析結(jié)果與個(gè)人關(guān)聯(lián)。因此，“聯(lián)系”或“源于”患者個(gè)人不足以作為給患者個(gè)人以控制該數(shù)據(jù)利用權(quán)利的理由。即使我們適用域外的個(gè)人數(shù)據(jù)保護(hù)法理念也很難推出患者個(gè)人對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用具有決定權(quán)或控制權(quán)。因此，患者對(duì)于其個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用權(quán)，仍然應(yīng)當(dāng)限于復(fù)制醫(yī)療數(shù)據(jù)用于個(gè)人目的，而不具有醫(yī)療數(shù)據(jù)資源化利用意義上使用權(quán)。

2018年9月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》，第二條明確“我國(guó)公民在中華人民共和國(guó)境內(nèi)所產(chǎn)生的健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)，國(guó)家在保障公民知情權(quán)、使用權(quán)和個(gè)人隱私的基礎(chǔ)上，根據(jù)國(guó)家戰(zhàn)略安全和人民群眾生命安全需要，加以規(guī)范管理和開(kāi)發(fā)利用。”這里的使用權(quán)宜解釋為傳統(tǒng)法律觀念下的復(fù)制數(shù)據(jù)的權(quán)利，超出該范圍可能會(huì)妨礙醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)化利用。

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)權(quán)

隨著醫(yī)療數(shù)據(jù)資源價(jià)值的凸顯，如何有效地發(fā)揮醫(yī)療數(shù)據(jù)資源作用成為我們必須解決的問(wèn)題。關(guān)鍵的問(wèn)題是，醫(yī)療數(shù)據(jù)資源具有社會(huì)性，每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)只有與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)結(jié)合匹配才能有效地實(shí)現(xiàn)各自的資源價(jià)值，同時(shí)醫(yī)療數(shù)據(jù)還必須滿足公共健康管理目的，服務(wù)于公共健康的改善。如何打開(kāi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大門，讓其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)乃至整個(gè)社會(huì)享受醫(yī)療數(shù)據(jù)的紅利是醫(yī)療數(shù)據(jù)資源權(quán)利配置要解決的問(wèn)題。筆者認(rèn)為，承認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)各自產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)享有財(cái)產(chǎn)權(quán)，同時(shí)明確社會(huì)義務(wù)（責(zé)任），才能發(fā)揮醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)價(jià)值。

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)資源財(cái)產(chǎn)權(quán)的必要性和正當(dāng)性

如前所述，醫(yī)療數(shù)據(jù)源自于患者、與患者有關(guān)，但并不是由患者提供和生成的，也不是患者管理和維護(hù)的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療過(guò)程采集和形成有關(guān)于某患者的數(shù)據(jù)后，該數(shù)據(jù)即與患者分離，形成獨(dú)立于患者的數(shù)字化存在，并保管于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)字化系統(tǒng)中。這些數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供診療服務(wù)的結(jié)果，是一種“副產(chǎn)品”，但是這種副產(chǎn)品正在變成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要資源，能夠服務(wù)于患者的診療活動(dòng)、有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)改進(jìn)醫(yī)療水平。醫(yī)療數(shù)據(jù)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源已經(jīng)毋需再贅述。問(wèn)題在于是否具有可以脫離醫(yī)療機(jī)構(gòu)管控而存在和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源？在我國(guó)推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放中，存在由政府集中各醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成的數(shù)據(jù)資源進(jìn)行開(kāi)放的傾向或作法。

專門政策研究報(bào)告建議國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享開(kāi)放分為 3 個(gè)步驟：首先，通過(guò)橫向共享和縱向匯聚，把各部門的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源集中起來(lái)，匯聚在統(tǒng)一的共享交換平臺(tái)上，實(shí)現(xiàn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的資產(chǎn)化管理;其次，對(duì)收集的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)展清洗、比對(duì)、提質(zhì)，完善數(shù)據(jù)質(zhì)量;最后，提供數(shù)據(jù)服務(wù)，釋放數(shù)據(jù)價(jià)值，從而以數(shù)據(jù)統(tǒng)籌加強(qiáng)業(yè)務(wù)統(tǒng)籌，促進(jìn)衛(wèi)生健康行業(yè)體制變革，實(shí)現(xiàn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享開(kāi)放工作愿景。參見(jiàn)趙飛、武瓊、曾良懷、周恭偉、張學(xué)高：《健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享開(kāi)放模式研究》，載《中國(guó)衛(wèi)生信息管理雜志》2019年12月第16卷第6期。筆者認(rèn)為，單就作為醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研究意義上的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源開(kāi)放一定是基于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)控制權(quán)的開(kāi)放。其主要原因是醫(yī)療數(shù)據(jù)是一種非常特殊的資源，它依賴于從產(chǎn)生到應(yīng)用全生命周期的持續(xù)管控行為，沒(méi)有源頭生產(chǎn)者持續(xù)的生產(chǎn)和處理行為，數(shù)據(jù)幾乎無(wú)法成為資源。

首先，醫(yī)療數(shù)據(jù)是一種動(dòng)態(tài)變化的資源。醫(yī)療數(shù)據(jù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中采集和分析形成，患者本身病情的變化、時(shí)間的推移（成長(zhǎng)）、社會(huì)環(huán)境變化均會(huì)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的內(nèi)容產(chǎn)生影響，醫(yī)療數(shù)據(jù)一定要保持連續(xù)性和時(shí)效性才具有價(jià)值。因此，醫(yī)療數(shù)據(jù)作為一種資源必須適時(shí)更新，持續(xù)維護(hù)和供給。這只有在醫(yī)療數(shù)據(jù)的生產(chǎn)源頭——醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能做到。

其次，醫(yī)療數(shù)據(jù)需要大量的處理才能轉(zhuǎn)化為一定質(zhì)量的可用數(shù)據(jù)。每個(gè)患者個(gè)體的醫(yī)療數(shù)據(jù)是分散的、碎片化的，而要形成有機(jī)的患者醫(yī)療檔案和可供醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥研究使用的醫(yī)療數(shù)據(jù)，還離不開(kāi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)和數(shù)據(jù)治理體系的形成。原始數(shù)據(jù)在錄入過(guò)程中有數(shù)據(jù)錯(cuò)漏、數(shù)據(jù)不完整等問(wèn)題;缺乏統(tǒng)一的元數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)融合困難;缺乏統(tǒng)一的主數(shù)據(jù)管理，不同源頭數(shù)據(jù)難以被唯一標(biāo)識(shí)并實(shí)時(shí)更新。只有按照統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行治理，確保醫(yī)療數(shù)據(jù)完整性、精準(zhǔn)度、一致性、準(zhǔn)確性，醫(yī)療數(shù)據(jù)才能真正成為可用的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源。

最后，醫(yī)療數(shù)據(jù)存在隱私和安全風(fēng)險(xiǎn)，需要持續(xù)管理。如前所述，醫(yī)療數(shù)據(jù)涉及患者隱私，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集、處理、分析和使用醫(yī)療數(shù)據(jù)的整個(gè)過(guò)程均必須保護(hù)患者隱私，確保數(shù)據(jù)不泄露，在患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)入識(shí)別分析和應(yīng)用時(shí)需征得患者同意等。而隱私安全與數(shù)據(jù)安全又相互交織在一起，醫(yī)療數(shù)據(jù)同樣面臨各種數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)，需要按照國(guó)家的各種安全規(guī)范實(shí)施網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)、存儲(chǔ)和訪問(wèn)安全控制機(jī)制，防范外部攻擊和內(nèi)部數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險(xiǎn)，并依據(jù)國(guó)家法律建立安全預(yù)警、安全事件處置等機(jī)制。

信息化產(chǎn)生了大量的數(shù)據(jù)，但是大規(guī)模的數(shù)據(jù)還需要進(jìn)行治理才能成為資源。上述三種管理活動(dòng)構(gòu)成醫(yī)療數(shù)據(jù)治理總體，而正是因?yàn)閿?shù)據(jù)治理才使得醫(yī)療數(shù)據(jù)成為資源。這只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成。而沒(méi)有源頭的數(shù)據(jù)治理，僅靠醫(yī)療數(shù)據(jù)采集或匯集平臺(tái)是無(wú)法真正解決數(shù)據(jù)變資源問(wèn)題。因此，要使醫(yī)療數(shù)據(jù)變成可用的資源，讓數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療人工智能技術(shù)與應(yīng)用落地，就必須從源頭解決數(shù)據(jù)持續(xù)問(wèn)題、質(zhì)量問(wèn)題和安全問(wèn)題，而這需要依賴良好的數(shù)據(jù)治理完成。

上述研究表明，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅生產(chǎn)了數(shù)據(jù)，是該原始數(shù)據(jù)的“生產(chǎn)者”，而且也是或應(yīng)當(dāng)是將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)療數(shù)據(jù)資源的主體。如果說(shuō)，前者是醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)的“副產(chǎn)品”的話，那么后者就是數(shù)據(jù)化轉(zhuǎn)型時(shí)期醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“正產(chǎn)品”了。正確地認(rèn)識(shí)數(shù)據(jù)資源的形成過(guò)程是我們討論醫(yī)療數(shù)據(jù)賦權(quán)的基礎(chǔ)。筆者認(rèn)為，醫(yī)療數(shù)據(jù)的資源化不僅從源頭上脫離不開(kāi)醫(yī)療數(shù)據(jù)，而且也需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)治理活動(dòng)將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為資源。在這一過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有長(zhǎng)期的人力、財(cái)力和智力投入，而根據(jù)勞動(dòng)理論，醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)然地享有投資和勞動(dòng)的成果——資源化的醫(yī)療數(shù)據(jù)。對(duì)于投資與勞動(dòng)形成的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅有權(quán)開(kāi)展基于數(shù)據(jù)的醫(yī)療管理，將其用于提升醫(yī)療服務(wù)的水平和能力，而且有權(quán)開(kāi)發(fā)利用醫(yī)療數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的分析價(jià)值，獲得取數(shù)據(jù)資源價(jià)值。賦予醫(yī)療數(shù)據(jù)資源的生產(chǎn)者——醫(yī)療機(jī)構(gòu)以數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)不僅必要，而且正當(dāng)。

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)：基于事實(shí)控制的賦權(quán)

醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在提供醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)生并經(jīng)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)治理形成的資源。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)具有天然的管控能力，而且也有管控義務(wù)。這種管控義務(wù)一方面源自于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷及其數(shù)字化文檔存管的法定義務(wù)，也源自于《網(wǎng)絡(luò)安全法》等安全性法律規(guī)范。

《網(wǎng)絡(luò)安全法》第76條定義的網(wǎng)絡(luò)是指“由計(jì)算機(jī)或者其他信息終端及相關(guān)設(shè)備組成的按照一定的規(guī)則和程序?qū)π畔⑦M(jìn)行收集、存儲(chǔ)、傳輸、交換、處理的系統(tǒng)”。只要建立計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均屬于網(wǎng)絡(luò)安全法的“網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)者”，均應(yīng)當(dāng)適用網(wǎng)絡(luò)安全法。醫(yī)療數(shù)據(jù)的管控對(duì)數(shù)據(jù)管理者不應(yīng)當(dāng)僅僅是一種義務(wù)，還應(yīng)當(dāng)是一種權(quán)利。在我們討論醫(yī)療數(shù)據(jù)賦權(quán)時(shí)，最簡(jiǎn)單易行的路徑是從醫(yī)療數(shù)據(jù)的管控事實(shí)出發(fā)，而不是另起爐灶。因?yàn)槿魏呜?cái)產(chǎn)權(quán)的賦予必須以具有事實(shí)上的管領(lǐng)和支配能力為基礎(chǔ)，而所謂的法律賦權(quán)只是對(duì)這種管控力的正當(dāng)性的確認(rèn)和界定（包括權(quán)利范圍和效力的限定）。

傳統(tǒng)的物權(quán)制度是以特定主體對(duì)特定客體物占有控制為基礎(chǔ)構(gòu)筑其排他支配權(quán)體系的，而占有屬于主體對(duì)客體的事實(shí)上管領(lǐng)能力;同樣，知識(shí)產(chǎn)權(quán)的賦權(quán)也以特定主體創(chuàng)作或發(fā)明了某成果且初始地控制該成果，而賦予主體某種法律上支配權(quán)，以控制這些成果的商業(yè)使用。同樣，討論法律賦權(quán)應(yīng)當(dāng)以事實(shí)控制為基礎(chǔ)。所有的法律賦權(quán)解決的核心問(wèn)題是這種事實(shí)控制應(yīng)當(dāng)給予怎樣的權(quán)利，如何界定權(quán)利范圍、效力等。

對(duì)于數(shù)據(jù)這樣可復(fù)制、易獲取的無(wú)形資產(chǎn)而言，缺失事實(shí)控制能力，對(duì)抗第三人不法占用就缺失自然力基礎(chǔ);單純依賴法律賦予其排除他人支配的力量，也很難防范他人未經(jīng)授權(quán)的取得和使用（如果完全實(shí)現(xiàn)，那么會(huì)導(dǎo)致信息壟斷或妨礙信息流動(dòng)）。由于數(shù)據(jù)本身生成和存在于網(wǎng)絡(luò)或信息系統(tǒng)中，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于對(duì)網(wǎng)絡(luò)或信息系統(tǒng)控制和管理事實(shí)管領(lǐng)著醫(yī)療數(shù)據(jù)，信息系統(tǒng)形成了特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)特定醫(yī)療數(shù)據(jù)的管領(lǐng)力邊界。同時(shí)，無(wú)論基于維護(hù)自身權(quán)益還是維護(hù)他人權(quán)益甚至公共利益的目的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)都有保護(hù)醫(yī)療數(shù)據(jù)安全的義務(wù)。數(shù)據(jù)安全義務(wù)本質(zhì)上是法律要求對(duì)數(shù)據(jù)實(shí)施必要的控制，不僅防止泄露，而且要防止未經(jīng)授權(quán)的訪問(wèn)、獲取等行為。醫(yī)療數(shù)據(jù)初始產(chǎn)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，也由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所控制，舍棄這樣事實(shí)配置數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)不具有可行性。

有學(xué)者全面考察了財(cái)產(chǎn)權(quán)益分配的理論基礎(chǔ)與實(shí)踐，從理論依據(jù)、法制標(biāo)準(zhǔn)、裁判立場(chǎng)三個(gè)維度分析認(rèn)為，三個(gè)維度均傾向于將數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)益分配給合法收集處理數(shù)據(jù)的主體，該主體可稱為合法的數(shù)據(jù)控制者，即決定數(shù)據(jù)處理目的與方式之人，實(shí)踐中包括但不限于運(yùn)營(yíng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)和智能制造的企業(yè)。參見(jiàn)楊翱宇：《數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)益的歸屬判定》，載《重慶大學(xué)學(xué)報(bào)（社會(huì)科學(xué)版） 》，Doi：10.11835/j.issn.1008-5831.fx. 2020.03.010。

如果僅僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我利用各自管理的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源并不需要法律的賦權(quán)，因?yàn)樗鼈儜{借事實(shí)控制即可以實(shí)現(xiàn)資源內(nèi)部使用。醫(yī)療數(shù)據(jù)賦權(quán)要解決兩個(gè)核心問(wèn)題：其一，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以對(duì)抗第三人不法獲取和使用問(wèn)題;其二，激勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供醫(yī)療數(shù)據(jù)，促進(jìn)數(shù)據(jù)開(kāi)放和共享利用，構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)社會(huì)化利用秩序。從法律的角度，賦權(quán)問(wèn)題就是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)所控制的數(shù)據(jù)資源的使用權(quán)及其效力，也就是明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)使用決定權(quán)及其排他效力。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)診療活動(dòng)采集到的各類數(shù)據(jù)當(dāng)然可以在病案分析、病情診斷等診療服務(wù)中使用，也可以進(jìn)行醫(yī)學(xué)藥物、診療方案研究。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用權(quán)不僅包括自己使用，還包括許可他人使用數(shù)據(jù)的權(quán)利。由于每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療數(shù)據(jù)是有限的，因而需要獲得他方數(shù)據(jù)或盡可能的實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。一旦法律認(rèn)可醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有允許他人使用數(shù)據(jù)的許可權(quán)，那些沉睡的醫(yī)療數(shù)據(jù)就可以被開(kāi)發(fā)出來(lái)加以利用，在與他人的數(shù)據(jù)結(jié)合中發(fā)揮其價(jià)值，每個(gè)需要使用數(shù)據(jù)的主體才能獲得足夠體量的醫(yī)療數(shù)據(jù)，滿足大數(shù)據(jù)分析和智能診斷的需要。借助醫(yī)療數(shù)據(jù)許可，就可以實(shí)現(xiàn)特定病種的數(shù)據(jù)匯集、分析、挖掘，改善疾病的診療和治療方法，甚至在醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥方面實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破。因此，賦予數(shù)據(jù)許可使用權(quán)是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)社會(huì)化利用的前提和制度工具。

至于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的排他效力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于現(xiàn)行法律對(duì)數(shù)據(jù)控制的保護(hù)就可以構(gòu)筑控制者防御體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅可以采取一切可用的安全手段捍衛(wèi)自己的數(shù)據(jù)安全，而且還可以運(yùn)用法律手段防范他人的侵害?！毒W(wǎng)絡(luò)安全法》第27條明確規(guī)定任何個(gè)人和組織不得從事非法侵入他人網(wǎng)絡(luò)、竊取網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)等危害網(wǎng)絡(luò)安全的活動(dòng)，對(duì)于非法行為人，不僅可依據(jù)第63條由行政機(jī)關(guān)給予行政處罰，構(gòu)成犯罪的還可依據(jù)《刑法》第285條規(guī)定《刑法》第285條原只有第一款：“非法侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)罪 違反國(guó)家規(guī)定，侵入國(guó)家事務(wù)、國(guó)防建設(shè)、尖端科學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的，處三年以下有期徒刑或者拘役?！?2009年《刑法修正案（七）》又增加了兩款作為第二款和第三款：“違反國(guó)家規(guī)定，侵入前款規(guī)定以外的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)或者采用其他技術(shù)手段，獲取該計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中存儲(chǔ)、處理或者傳輸?shù)臄?shù)據(jù)，或者對(duì)該計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施非法控制，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金;情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。提供專門用于侵入、非法控制計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的程序、工具，或者明知他人實(shí)施侵入、非法控制計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的違法犯罪行為而為其提供程序、工具，情節(jié)嚴(yán)重的，依照前款的規(guī)定處罰。 單位犯前三款罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照各該款的規(guī)定處罰?！?，追究其刑事責(zé)任。現(xiàn)有司法實(shí)踐認(rèn)定，超越授權(quán)權(quán)限進(jìn)入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)，違背了國(guó)家規(guī)定以及被害方的意愿，屬于侵入他人計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的行為，即使通過(guò)此種比較溫和的手段獲取他人計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，同樣構(gòu)成非法獲取計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)罪。

游濤、計(jì)莉卉：《“超越權(quán)限”侵入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)是否構(gòu)成犯罪》，載《人民司法（案例）》 2018年第23期，其中討論的案件為（2017）京0108刑初392號(hào)。

因醫(yī)療數(shù)據(jù)落入個(gè)人信息，對(duì)于盜取醫(yī)療個(gè)人數(shù)據(jù)，還可以適用《刑法》第253條懲治非法獲取行為。另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以援用《民法典》第1165條，以侵害醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法權(quán)益為由，請(qǐng)求盜取或以其他非法方式獲取醫(yī)療數(shù)據(jù)的行為人停止侵害、賠償損失，尋求民事救濟(jì)。不過(guò)，在明確數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)屬性前，現(xiàn)行法律保護(hù)是從安全或秩序的角度出發(fā)，而不是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以財(cái)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。雖然存在一定差異，但足以確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全控制數(shù)據(jù)并排除他人非法獲取數(shù)據(jù)，支撐醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)控制的排他性。

從上面論述我們可以得出基本結(jié)論，醫(yī)療機(jī)構(gòu)事實(shí)上已經(jīng)擁有或控制著基于自身醫(yī)療服務(wù)形成的醫(yī)療數(shù)據(jù)并且可以自己使用，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)享有事實(shí)上財(cái)產(chǎn)權(quán)。也就是說(shuō)，基于事實(shí)控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以實(shí)現(xiàn)自我開(kāi)發(fā)和分析利用數(shù)據(jù)，提升服務(wù)水平和能力（提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)力）?，F(xiàn)在，所謂的數(shù)據(jù)賦權(quán)的目的實(shí)際上是在法律上明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)是自己的醫(yī)療數(shù)據(jù)的“主人”，有權(quán)自主決定醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用，包括許可他人使用，使事實(shí)控制權(quán)“升華”為法律上控制權(quán)（或者其他名稱，只是形式問(wèn)題）。如果患者個(gè)人在醫(yī)療數(shù)據(jù)上的權(quán)益主要為隱私權(quán)，而這種隱私權(quán)并不妨礙醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)使用的話，那么“升華”的主要障礙就剩下數(shù)據(jù)社會(huì)性或者社會(huì)公共利益的實(shí)現(xiàn)了。

（三）醫(yī)療數(shù)據(jù)賦權(quán)與公共健康管理

良好的公共健康管理系統(tǒng)對(duì)于每個(gè)社會(huì)主體都是一種良好的社會(huì)福利和保障，而公共健康管理必須依賴包括醫(yī)療數(shù)據(jù)在內(nèi)的健康數(shù)據(jù)資源。擁有全面、準(zhǔn)確和及時(shí)的公共健康數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)于衛(wèi)生健康管理部門進(jìn)行疾病監(jiān)測(cè)、預(yù)防和控制，對(duì)實(shí)施公共健康管理具有重要的意義。在醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用于公共衛(wèi)生領(lǐng)域的實(shí)踐中，尤其是電子健康病歷的發(fā)展使得收集聚合的醫(yī)療數(shù)據(jù)變得切實(shí)可行，這些聚合起來(lái)的醫(yī)療數(shù)據(jù)極大地豐富了醫(yī)學(xué)知識(shí)，改善了公共健康狀況，保護(hù)了公眾安全。相關(guān)研究者利用臨床診斷中聚合的醫(yī)療數(shù)據(jù)評(píng)估用藥和治療方法的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而分析醫(yī)學(xué)治療的成本和質(zhì)量。

Marc A. Rodwin （Fn.7）. 又如，對(duì)傳染性疾病的及時(shí)披露和通報(bào)可以為國(guó)家公共衛(wèi)生管理部門和疾病防治部門提供重要的信息，以便采取有效措施將疾病傳播造成的損失控制在最小范圍內(nèi)。在此次新冠疫情防控中，人們甚至認(rèn)識(shí)到不僅需要疾病醫(yī)療信息共享，甚至也需要全球醫(yī)療數(shù)據(jù)共享。

由此可見(jiàn)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的公共價(jià)值具有公益性和社會(huì)普惠性特征，其覆蓋范圍是社會(huì)整體，即不特定的多數(shù)人，把握醫(yī)療數(shù)據(jù)的這一特殊屬性是推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)妥善運(yùn)用的前提和關(guān)鍵。

在疾病防治、公共衛(wèi)生健康監(jiān)測(cè)、人口管理等領(lǐng)域需要用到醫(yī)療數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理、方針的制定、藥費(fèi)改革等方面也離不開(kāi)醫(yī)療數(shù)據(jù)的分析結(jié)果。在賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，加以向公共健康管理機(jī)構(gòu)提供必要數(shù)據(jù)就可以保障該目的的實(shí)現(xiàn)，這也是每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任。問(wèn)題在于公共衛(wèi)生健康管理部門如何獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)所掌握的醫(yī)療數(shù)據(jù)，可以獲得哪些數(shù)據(jù)呢？

2009年，我國(guó)開(kāi)始推行居民健康檔案衛(wèi)生部《關(guān)于規(guī)范城鄉(xiāng)居民健康檔案管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》（衛(wèi)婦社發(fā)[2009]113號(hào)）。2009年，衛(wèi)生部還專門印發(fā)了《健康檔案架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。，并以此為基礎(chǔ)建立公共衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。居民健康檔案主要來(lái)源于各類衛(wèi)生服務(wù)記錄，其中最為重要的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)。

按照《健康檔案架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》主要有三個(gè)方面的來(lái)源：一是衛(wèi)生服務(wù)過(guò)程中的各種服務(wù)記錄;二是定期或不定期的健康體檢記錄;三是專題健康或疾病調(diào)查記錄。顯然，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于第一類，而且是最為重要的來(lái)源。建立區(qū)域電子健康檔案時(shí)，需要提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)包括患者的基本信息、主要就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康問(wèn)題摘要、衛(wèi)生服務(wù)記錄等信息，但是，超出該范圍的醫(yī)療數(shù)據(jù)就不得要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。不能因?yàn)榫用窠】禉n案具有社會(huì)公共健康屬性，就要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供涉及患者的所有醫(yī)療數(shù)據(jù)。在實(shí)踐中，一些衛(wèi)生健康管理部門會(huì)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供、報(bào)送全部醫(yī)療數(shù)據(jù)，由此形成各地方公共衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)庫(kù)。國(guó)家衛(wèi)生健康委2019年發(fā)文對(duì)全國(guó)醫(yī)院報(bào)送的數(shù)據(jù)作出全面的規(guī)范，以形成全國(guó)性公共衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)。

為加強(qiáng)和規(guī)范全國(guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)報(bào)送管理，保證上報(bào)全民健康信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定了《全國(guó)醫(yī)院數(shù)據(jù)上報(bào)管理方案（試行）》。從該上報(bào)內(nèi)容和范圍來(lái)看，幾乎涵蓋了醫(yī)療全過(guò)程，全領(lǐng)域。但是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)通過(guò)全民健康信息平臺(tái)進(jìn)行開(kāi)放，是否真得能夠達(dá)到數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的效用，筆者有所置。 筆者認(rèn)為，相關(guān)部門僅有權(quán)基于特定目的、在特定情形下從醫(yī)療機(jī)構(gòu)處收集、調(diào)取其掌握的醫(yī)療數(shù)據(jù)，以滿足社會(huì)公共利益為限度。除非是應(yīng)對(duì)特殊的危害公共健康事件，否則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)向國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門提供的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)是有常規(guī)清單的。因此，衛(wèi)生健康管理部門為實(shí)施公共健康管理對(duì)個(gè)人醫(yī)療數(shù)據(jù)的采集應(yīng)僅限于公共衛(wèi)生和健康管理的需要，超出此范圍就違背公共衛(wèi)生管理目的，缺失正當(dāng)性。因此，我們需要制定公共醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需的數(shù)據(jù)清單，在履行報(bào)送義務(wù)的同時(shí)，仍然可以保留各自的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)為不同的目的開(kāi)展數(shù)據(jù)治理，通過(guò)數(shù)據(jù)共享或開(kāi)放實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)再利用價(jià)值。

因此，為實(shí)現(xiàn)公共衛(wèi)生管理，滿足公共利益目的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)向公共醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)提供必要的數(shù)據(jù)。但是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于公共利益目的向國(guó)家公共醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)并不意味著醫(yī)療數(shù)據(jù)因此轉(zhuǎn)化為公共數(shù)據(jù)，成為國(guó)家健康管理部門享有的數(shù)據(jù)資源，或者代表社會(huì)公眾管理和使用由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成的醫(yī)療數(shù)據(jù)資源。醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放并不等于政府掌握的醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放，或者政府集中各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放。這就需要尋求恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放框架。

（四）有效的醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放框架

隨著醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值凸顯，為促進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用，國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門在努力整合醫(yī)療數(shù)據(jù)資源，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療開(kāi)放和共享利用。自2016年起，我國(guó)開(kāi)始推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)事業(yè)

2016年10月，國(guó)家確定福建、江蘇、福州、廈門、南京、常州等二省四市為國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心和產(chǎn)業(yè)園建設(shè)試點(diǎn)。一年后，山東、安徽、貴州三省也進(jìn)入該國(guó)家試點(diǎn)名單。之后2017年國(guó)家衛(wèi)健委授權(quán)籌建三大健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)集團(tuán)展拓展健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用：第一集團(tuán)中國(guó)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司;第二集團(tuán)中國(guó)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)科技發(fā)展集團(tuán)公司;第三集團(tuán)中國(guó)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)股份有限公司。，國(guó)務(wù)院文件中明確提出“健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源” 詳見(jiàn)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕47號(hào)）。，但是，將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)作為國(guó)家重要基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源只是強(qiáng)調(diào)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的重要性、公共性，并不能從公共性出發(fā)認(rèn)為所有醫(yī)療數(shù)據(jù)不加區(qū)分地作為公共數(shù)據(jù)開(kāi)放。

“公共數(shù)據(jù)開(kāi)放”是相當(dāng)模糊的詞匯。較典型的定義參見(jiàn)《上海市公共數(shù)據(jù)開(kāi)放暫行辦法》（2019年）第3條。公共數(shù)據(jù)是政府及履行公共管理和服務(wù)職能的事業(yè)單位在履職過(guò)程中采集和產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，而在這過(guò)程取得的數(shù)據(jù)并不都是可公開(kāi)且可自由（不限制）使用的公共物品性的數(shù)據(jù)（符合這樣條件的數(shù)據(jù)主要是政府信息公開(kāi)意義上政務(wù)信息及其公共生活信息）;數(shù)據(jù)開(kāi)放是“面向社會(huì)提供具備原始性、可機(jī)器讀取、可供社會(huì)化再利用的數(shù)據(jù)集”，目的是為大數(shù)據(jù)、人工智能應(yīng)用提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)資源。按照這樣的標(biāo)準(zhǔn)，政府可開(kāi)放的資源和數(shù)據(jù)治理能力非常有限。為此，筆者曾提出數(shù)據(jù)開(kāi)放分為自由開(kāi)放和受控開(kāi)放兩種模式，且政府和社會(huì)組織（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均可以實(shí)施兩種開(kāi)放的全面數(shù)據(jù)開(kāi)放。參閱高富平：《數(shù)據(jù)經(jīng)濟(jì)的制度基礎(chǔ)——數(shù)據(jù)全面開(kāi)放利用模式的構(gòu)想》，載《廣東社會(huì)科學(xué)》2019年第5期。

醫(yī)療數(shù)據(jù)并不當(dāng)然屬于公共數(shù)據(jù)，醫(yī)療數(shù)據(jù)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)和加工處理形成的數(shù)據(jù)資源，只是這種資源具有社會(huì)性。這種社會(huì)性決定了公共健康管理部門需要必要的醫(yī)療數(shù)據(jù)從事“疾病防治”和“健康管理”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須提供必要的基礎(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)，支撐公共健康管理，維護(hù)社會(huì)公共衛(wèi)生和健康。這樣的事業(yè)是公共的，但并不意味著醫(yī)療數(shù)據(jù)具有公共性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)僅能用于該目的，而超越該目的就不再具有正當(dāng)性。公共健康管理部門對(duì)為公共健康目的而調(diào)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的必要數(shù)據(jù)，并不當(dāng)然地?fù)碛虚_(kāi)發(fā)利用的權(quán)利，因?yàn)獒t(yī)療數(shù)據(jù)匯集后開(kāi)放利用并不當(dāng)然地屬于公共事業(yè)，它本身是醫(yī)療數(shù)據(jù)再利用，是獲數(shù)據(jù)分析利用價(jià)值。公共健康管理部門能夠開(kāi)放的僅限于疾病防治、健康管理過(guò)程中獲得的關(guān)于公共健康的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)，而不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供形成的原始數(shù)據(jù)（更不應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理之后數(shù)據(jù)）。公共健康管理部門在從事公共健康管理過(guò)程中，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)會(huì)形成關(guān)于公共健康事業(yè)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)屬于公共數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)具有兩個(gè)基本特征：其一，多為統(tǒng)計(jì)或群體數(shù)據(jù)而不直接關(guān)聯(lián)特定患者，不是也不應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)各種化驗(yàn)、影像資料等原始數(shù)據(jù);其二，這些數(shù)據(jù)是可公開(kāi)且可供任何主體使用的公共數(shù)據(jù)，可以納入政府機(jī)構(gòu)無(wú)條件數(shù)據(jù)開(kāi)放的范疇。

由醫(yī)療機(jī)構(gòu)生成和管理的醫(yī)療數(shù)據(jù)并非天然地全面屬于可公開(kāi)和可自由使用的公共數(shù)據(jù)，不宜直接作為公共數(shù)據(jù)進(jìn)行開(kāi)放。未來(lái)的醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放應(yīng)當(dāng)是兩條路徑：一條是政府作為開(kāi)放主體的公共醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放，另一條是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為開(kāi)放主體的醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放。

公共健康數(shù)據(jù)指政府從事公共健康管理過(guò)程中（包括利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)）形成的服務(wù)于公共健康目的的公共數(shù)據(jù)。在政府?dāng)?shù)據(jù)開(kāi)放支撐大數(shù)據(jù)應(yīng)用的背景下，公共健康管理部門開(kāi)放其掌握的公共數(shù)據(jù)，可以用于醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究，并作為公共健康的改善和醫(yī)療水平的提升的一項(xiàng)基礎(chǔ)公共服務(wù)。

《上海市公共數(shù)據(jù)開(kāi)放暫行辦法》（滬府令21號(hào)）將公共數(shù)據(jù)開(kāi)放視為政府的一項(xiàng)公共服務(wù)。參見(jiàn)第三條第二款。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診斷治療、醫(yī)學(xué)研究等過(guò)程中形成的所有醫(yī)療數(shù)據(jù)仍然屬于各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。超過(guò)公共衛(wèi)生管理或公共利益之需要邊界要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療數(shù)據(jù)缺失正當(dāng)性，將導(dǎo)致醫(yī)療數(shù)據(jù)的公共性概念過(guò)于寬泛。真正能夠支撐醫(yī)療重大發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新的數(shù)據(jù)分析有賴于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間主動(dòng)的數(shù)據(jù)共享機(jī)制來(lái)實(shí)現(xiàn)，而一旦確認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)享有財(cái)產(chǎn)權(quán)，那么就可以推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)放醫(yī)療數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值。

第二條路徑即是醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的主體。如前所述，醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重要基礎(chǔ)資源，未來(lái)的醫(yī)療水平一定是建立在對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)和智能利用基礎(chǔ)上的。也就是，醫(yī)療數(shù)據(jù)是競(jìng)爭(zhēng)性的資源。這樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)就有強(qiáng)烈控制數(shù)據(jù)的愿望以維護(hù)自身利益。但與此同時(shí)大家也都承認(rèn)每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)的有限性，只有相互開(kāi)放數(shù)據(jù)，獲得更全更大樣本才能有更精準(zhǔn)預(yù)測(cè)，更有價(jià)值的發(fā)現(xiàn)或洞見(jiàn)。為此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間只有相互承認(rèn)對(duì)方在醫(yī)療數(shù)據(jù)上的權(quán)利，通過(guò)數(shù)據(jù)共享或合作的方式，或者通過(guò)專業(yè)數(shù)據(jù)平臺(tái)共享開(kāi)放，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)利用。這種開(kāi)發(fā)利用一定是分行業(yè)、分領(lǐng)域，以項(xiàng)目或目的驅(qū)動(dòng)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)，通過(guò)自愿協(xié)議實(shí)現(xiàn)。除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)相互之間共享外，還可以由區(qū)域性或全國(guó)性醫(yī)療醫(yī)學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、醫(yī)院協(xié)同管理組織等推動(dòng)形成醫(yī)療數(shù)據(jù)共享平臺(tái) 例如，國(guó)家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù)平臺(tái)是由國(guó)家人口健康科學(xué)數(shù)據(jù)中心與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)藥信息研究所、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科學(xué)技術(shù)研究所等科學(xué)合作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、中醫(yī)藥學(xué)、藥學(xué)和人口生殖健康有關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)數(shù)據(jù)匯交、數(shù)據(jù)分級(jí)分類標(biāo)引、數(shù)據(jù)加工和數(shù)據(jù)集制作和數(shù)據(jù)共享服務(wù)等，參見(jiàn)官網(wǎng)http：//www.ncmi.cn/。，實(shí)現(xiàn)更大范圍的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享機(jī)制。

只要明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有對(duì)其所控制的醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用權(quán)，那么就為醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)放奠定了制度基礎(chǔ)。為推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放還需要厘清政府在數(shù)據(jù)開(kāi)放中的角色定位，建立醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、行為規(guī)范，搭建數(shù)據(jù)交換或調(diào)用機(jī)制，形成需求驅(qū)動(dòng)的，數(shù)據(jù)控制者主導(dǎo)的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享和開(kāi)放機(jī)制。國(guó)家衛(wèi)生管理部門應(yīng)積極履行職能，承擔(dān)醫(yī)療數(shù)據(jù)利用秩序的維護(hù)者和監(jiān)管者的義務(wù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕23號(hào)）第五章規(guī)定了衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督管理、監(jiān)測(cè)評(píng)估等責(zé)任，以確保健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全，提高數(shù)據(jù)服務(wù)質(zhì)量。，促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)資源的社會(huì)價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。

五、代結(jié)論：支撐醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的權(quán)利配置

數(shù)據(jù)的價(jià)值和生命不在于保護(hù)，而在于使用。醫(yī)療數(shù)據(jù)是關(guān)于個(gè)人健康狀況的數(shù)據(jù)，其上存在個(gè)人權(quán)益，醫(yī)療數(shù)據(jù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成、控制，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的勞動(dòng)成果與重要資源，同時(shí)，醫(yī)療數(shù)據(jù)也關(guān)乎公共衛(wèi)生健康管理，涉及公共利益。在大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)應(yīng)用背景下，醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)放利用關(guān)系著醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥制造的發(fā)展進(jìn)步，關(guān)系著國(guó)民健康水平。沉淀于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)需要實(shí)施開(kāi)放利用和共享利用，才能發(fā)揮其最大價(jià)值效用，造福于社會(huì)，醫(yī)療數(shù)據(jù)上的權(quán)利配置最終服務(wù)于此目的的實(shí)現(xiàn)。賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)生的醫(yī)療數(shù)據(jù)以財(cái)產(chǎn)權(quán)，就是賦予其對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)再次利用的決定權(quán)和管理權(quán)，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的開(kāi)放和共享利用。

醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)生于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資和勞動(dòng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有取得財(cái)產(chǎn)權(quán)的正當(dāng)性;而醫(yī)療數(shù)據(jù)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)性資源決定了賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)產(chǎn)權(quán)的必要性，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)具有事實(shí)上的控制力，又為使醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有某種財(cái)產(chǎn)性權(quán)利提供了可行性。因?yàn)獒t(yī)療數(shù)據(jù)是動(dòng)態(tài)數(shù)字資源，不僅需要復(fù)雜的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)系統(tǒng)和智能設(shè)備實(shí)時(shí)采集形成，而且還需要開(kāi)展數(shù)據(jù)治理，防范數(shù)據(jù)安全和隱私風(fēng)險(xiǎn)，從原生性數(shù)據(jù)到將其進(jìn)行處理以用服務(wù)于內(nèi)部診療，再到服務(wù)于數(shù)據(jù)開(kāi)放（對(duì)外提供利用）都需要投入大量資金進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。顯然這一任務(wù)落在每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)身上。如果沒(méi)有每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)數(shù)據(jù)按照統(tǒng)一技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)清洗處理和合規(guī)治理，很難想像醫(yī)療數(shù)據(jù)可以安全有效地開(kāi)放利用。正因如此，國(guó)家仍然將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全和應(yīng)用管理的責(zé)任落實(shí)在各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)身上《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》第六條第二款規(guī)定：“各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)企事業(yè)單位是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全和應(yīng)用管理的責(zé)任單位?！痹撧k法除第二章“標(biāo)準(zhǔn)管理”是有關(guān)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的職責(zé)外，第三章“安全管理”和第四章“服務(wù)管理”幾乎都是規(guī)定有關(guān)責(zé)任單位的內(nèi)容。，如果不將醫(yī)療數(shù)據(jù)安全和應(yīng)用管理的責(zé)任主體落實(shí)到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，那么數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的質(zhì)量、安全將無(wú)法保障。但問(wèn)題在于，如果沒(méi)有產(chǎn)權(quán)激勵(lì)，這樣的數(shù)據(jù)開(kāi)放也會(huì)缺失效率。我們應(yīng)當(dāng)承認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療數(shù)據(jù)上的財(cái)產(chǎn)權(quán)，才能構(gòu)筑醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的法律基礎(chǔ)。只有法律確認(rèn)和保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)權(quán)，同時(shí)為其設(shè)置安全義務(wù)和開(kāi)放義務(wù)，才能開(kāi)啟醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的大門。

不過(guò)，在賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)享有財(cái)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，必須能夠確?；颊邆€(gè)人權(quán)益和公共利益的實(shí)現(xiàn)，否則這樣的賦權(quán)也會(huì)缺失正當(dāng)性。因此，我們還需要進(jìn)一步論證賦予醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)產(chǎn)權(quán)并不妨礙醫(yī)療數(shù)據(jù)上的個(gè)人利益和公共利益的實(shí)現(xiàn)。

醫(yī)療數(shù)據(jù)源于患者，但是并非由患者形成或生產(chǎn)，患者的樣本轉(zhuǎn)化為數(shù)字化的數(shù)據(jù)資源是基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的貢獻(xiàn)，更何況從原始數(shù)據(jù)到可供智能分析使用的數(shù)據(jù)（集），從數(shù)據(jù)到資源還需要復(fù)雜的數(shù)據(jù)治理，這都不是患者能夠?qū)崿F(xiàn)的。其實(shí)，患者在個(gè)人數(shù)據(jù)上最為重要的是隱私利益根據(jù)業(yè)內(nèi)人士調(diào)查研究，患者不愿意將其健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的首要原因是患者最擔(dān)心隱私泄露，但患者對(duì)匿名化健康醫(yī)療數(shù)據(jù)（去除姓名、聯(lián)系方式等能夠識(shí)別一個(gè)人身份的所有信息）提供給科研人員的意愿意愿較高，同意65%、較同意占29%。，只要保護(hù)好患者的隱私，醫(yī)療數(shù)據(jù)就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)可用的資源。因此，需要識(shí)別個(gè)人或針對(duì)個(gè)人做決策時(shí)，在分析處理前征得個(gè)人的同意;不需要識(shí)別時(shí)，去除關(guān)聯(lián)個(gè)人的標(biāo)識(shí)，防范個(gè)人信息泄露，患者隱私利益就得到了保障。

醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)性體現(xiàn)在兩個(gè)方面，第一個(gè)方面是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的數(shù)據(jù)利用，提升整個(gè)社會(huì)的疾病診療與醫(yī)藥醫(yī)學(xué)研究水平，使整個(gè)社會(huì)分享醫(yī)療數(shù)據(jù)帶來(lái)的社會(huì)福利。另一方面，醫(yī)療數(shù)據(jù)支撐國(guó)家公共健康管理，促成政府形成公共健康數(shù)據(jù)并向社會(huì)開(kāi)放。在筆者看來(lái)，只有清晰地區(qū)分以政府作為主體的公共性健康醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為主體的醫(yī)療數(shù)據(jù)共享開(kāi)放，才能夠最大化的發(fā)揮醫(yī)療數(shù)據(jù)的社會(huì)和公共價(jià)值。實(shí)現(xiàn)這樣的開(kāi)放利用，需要良好的制度設(shè)計(jì)，首先不能將醫(yī)療數(shù)據(jù)直接視為公共數(shù)據(jù)，醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)在合理、必要的限度內(nèi)服務(wù)于公共健康目的或公共利益，但不因此而變?yōu)槿魏稳丝梢允褂玫墓伯a(chǎn)品。其次，政府在醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用中應(yīng)當(dāng)正確履行職責(zé)義務(wù)，在確認(rèn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)享有數(shù)據(jù)控制者權(quán)的前提下，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)，牽線搭橋，建設(shè)專業(yè)共享或開(kāi)放平臺(tái)，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的對(duì)接、交換、共享，促進(jìn)大數(shù)據(jù)分析和智能應(yīng)用。

在資源的定位下，承認(rèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)的利用權(quán)利，就可以真正推動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)流通和利用。因?yàn)獒t(yī)療數(shù)據(jù)存在隱私風(fēng)險(xiǎn)和安全風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的前提是形成良好的數(shù)據(jù)治理體系，以使醫(yī)療數(shù)據(jù)的開(kāi)放利用安全可控和合規(guī)守法，不侵害患者個(gè)人權(quán)益和公共利益。對(duì)于經(jīng)濟(jì)價(jià)值和風(fēng)險(xiǎn)并存的資源，在賦予財(cái)產(chǎn)權(quán)的同時(shí)，一定要配置相應(yīng)的安全管理義務(wù)，限制其權(quán)利。這才是醫(yī)療數(shù)據(jù)賦權(quán)的真正內(nèi)涵。如何規(guī)范醫(yī)療數(shù)據(jù)的使用權(quán)利，尚需進(jìn)一步研究和探討，而一旦有恰當(dāng)?shù)馁x權(quán)，就意味著醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)療數(shù)據(jù)開(kāi)放利用的重要主體，可以開(kāi)啟醫(yī)療數(shù)據(jù)資源社會(huì)化利用的大門。

筆者從實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)最有效利用的角度出發(fā)，在平衡好患者個(gè)人、社會(huì)和公共利益前提下提倡將醫(yī)療數(shù)據(jù)的財(cái)產(chǎn)權(quán)配置給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并稱之為醫(yī)療數(shù)據(jù)控制者權(quán)。認(rèn)為數(shù)據(jù)財(cái)產(chǎn)權(quán)是基于對(duì)數(shù)據(jù)控制而享有，法律只是對(duì)這種事實(shí)予以保護(hù)同時(shí)明確其權(quán)利邊界（限定其權(quán)利）。筆者之所以沒(méi)有使用數(shù)據(jù)所有權(quán)，是因?yàn)樗袡?quán)是針對(duì)有形物排他支配意義上的法律概念，而數(shù)據(jù)的價(jià)值具有多重性、多樣性，不僅可非排他使用，而且可多利益（主體）并存，因而傳統(tǒng)以物之占有為基礎(chǔ)的所有權(quán)概念不宜成為數(shù)據(jù)使用秩序的基礎(chǔ)概念?？紤]到數(shù)據(jù)是否能夠成為民事權(quán)利客體都存在爭(zhēng)議，用一個(gè)接近社會(huì)事實(shí)的術(shù)語(yǔ)，更易獲得接受，并成為被迫切需要的數(shù)據(jù)利用秩序的法律工具。即使沒(méi)有法律明確賦權(quán)，我們也可以從“法無(wú)禁止即自由”的私法基本原則使數(shù)據(jù)控制者權(quán)得到正當(dāng)解釋。合法的數(shù)據(jù)控制者具有實(shí)現(xiàn)其所控制的醫(yī)療數(shù)據(jù)價(jià)值的自由，只要它不違反公共利益，也不侵害醫(yī)療數(shù)據(jù)上個(gè)人權(quán)益（包括隱私和主體利益）。實(shí)踐呼喚法律，但是法律也需要實(shí)踐提供樣本。一旦足夠的實(shí)踐證明可以基于事實(shí)與合法實(shí)踐（合同）實(shí)現(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)的合理利用，那么法律的出臺(tái)則是對(duì)普遍認(rèn)可的社會(huì)行為的確認(rèn)，以進(jìn)一步明確和限制相關(guān)主體的權(quán)利，完善數(shù)據(jù)利用秩序。

Abstract：It is key institution for application of big data analytics in the clinical data in which there are interests of individual（patient）， medical institution and the public. Property right shall be granted to medical institutions for reason that they collect， compile and keep the data and change the data into resource by data governance. Privacy right of the patient extend to the clinical data for relating to themselves and a patients consent is a precondition for the clinical data processing to identify or to target the patient. At the same time， the public health administration has right to access to and use the clinical data for public health interests， but this is not the reason totreat them as public data. It is also medical institutions to be liable for security and accountability for processing clinical data and to provide the data to society for utilizing socially by mature data governance.

Key Words： ?Clinical data; Entitlement ofclinical data; property right to data; data sharing

本文責(zé)任編輯：林士平

青年學(xué)術(shù)編輯：趙 吟