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疫情重構(gòu)中國(guó)新藥行業(yè)

2020-08-06 14:27趙天宇凌馨
財(cái)經(jīng) 2020年15期
關(guān)鍵詞:永清江寧生物醫(yī)藥

趙天宇 凌馨

2020年4月29日,浙江臺(tái)州市一家藥企的員工正在生產(chǎn)藥品。圖/中新

7月11日,蘇州工業(yè)園區(qū)一個(gè)現(xiàn)場(chǎng)論壇,聽(tīng)眾排到了會(huì)場(chǎng)門(mén)外。

前一日,一家眼科藥物研發(fā)公司登陸港股,開(kāi)盤(pán)后漲幅一度超過(guò)150%,這馬上成為很多人在這個(gè)“新藥項(xiàng)目投融資與交易合作”論壇演講中,主動(dòng)談起的話題。

“現(xiàn)在美國(guó)比較容易融資的,就是治療新冠病毒的產(chǎn)品。我有一個(gè)美國(guó)朋友,把以往產(chǎn)品改換一下門(mén)面,立刻進(jìn)入新冠病毒領(lǐng)域,融資只花了一天,錢(qián)立刻到位,現(xiàn)在非?;??!狈蕉麽t(yī)藥董事長(zhǎng)張丹在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)說(shuō)。

新冠疫情余波未平,在同寫(xiě)意新藥英才俱樂(lè)部和中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)主辦、《財(cái)經(jīng)》戰(zhàn)略合作的“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”上,可以看出無(wú)論在中國(guó)還是海外,投資者都將醫(yī)療健康視之為一個(gè)難得的機(jī)遇。

君聯(lián)資本董事總經(jīng)理洪坦4月之前待在北京時(shí),大部分時(shí)間在線上跟企業(yè)交流。他那時(shí)還是有一點(diǎn)忐忑,不清楚有沒(méi)有信心繼續(xù)去做這個(gè)投資,也不知道被投企業(yè)現(xiàn)金流的狀態(tài)。

等到5月,洪坦到了上海,馬上感受到和線上會(huì)議完全不同的場(chǎng)景:一級(jí)市場(chǎng)變得異?;馃?,投資節(jié)奏在加快。“這是讓我非常驚訝的地方。”洪坦說(shuō),疫情對(duì)行業(yè)甚至是投資,也不完全是負(fù)面的,尤其對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)來(lái)講,給全民做了一次健康教育。

吸引資本注意力

基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍明顯感受到投資者更認(rèn)可公司了?!拔覀儗?duì)醫(yī)藥行業(yè)充滿信心?!苯瓕庈姼嬖V《財(cái)經(jīng)》記者,即便在疫情中,生物醫(yī)藥領(lǐng)域仍是極具潛力的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。

從整個(gè)恒生醫(yī)藥板塊來(lái)看,2020年一季度,恒生醫(yī)藥板塊的指數(shù)(恒生醫(yī)療保健指數(shù))表現(xiàn)明顯高于恒生大盤(pán)指數(shù)。在其他行業(yè)的指數(shù)有所下降的情況下,醫(yī)療健康行業(yè)表現(xiàn)較好,赴港上市的生物科技公司也是熱情不減。

“生物醫(yī)藥行業(yè)吸引了資本的注意力。大家發(fā)現(xiàn)做這個(gè)行業(yè)是具備抗周期屬性的,而且有很大的空間,持續(xù)增長(zhǎng)?!眹?guó)信醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳永清對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)。

盡管新冠疫情給全球經(jīng)濟(jì)和資本市場(chǎng)帶來(lái)沖擊,港股的生物醫(yī)藥板塊仍顯示出韌性。生物醫(yī)藥受到投資者青睞,被視作風(fēng)口。

陳永清所在的國(guó)信醫(yī)藥是一家CRO公司,幫助藥企做臨床研究,今年明顯比往年有更多的投資機(jī)構(gòu)前來(lái)接洽,其中不乏大投行的身影?!安畈欢嗝?jī)芍芫蜁?huì)見(jiàn)一批投資人?!标愑狼逋嘎?,公司今年計(jì)劃進(jìn)行一輪融資,目前投資人溝通及盡職調(diào)查已基本完成,基本鎖定了本輪融資的投資人。

陳永清說(shuō),投資人首先看好的是行業(yè)的發(fā)展前景,因此對(duì)于CRO行業(yè)關(guān)注度很高。

進(jìn)入7月,港股迎來(lái)生物藥企業(yè)上市,仍受投資者熱捧。7月10日,有7家公司同時(shí)在港交所掛牌上市,其中包括眼科藥物研發(fā)公司歐康維視生物(1477.HK)、從事細(xì)胞免疫治療的永泰生物(6978.HK)。當(dāng)日,歐康維視生物較發(fā)行價(jià)上漲超過(guò)150%,永泰生物較發(fā)行價(jià)漲幅逾40%。

“就整個(gè)行業(yè)而言,疫情對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)并未造成負(fù)面影響。”江寧軍告訴《財(cái)經(jīng)》記者,醫(yī)療行業(yè)尤其是創(chuàng)新的生物醫(yī)療技術(shù),在疫情中受到了廣泛的關(guān)注。在這一背景下,醫(yī)藥行業(yè)IPO更為活躍,行業(yè)整體估值水平不斷提升,身處其中的企業(yè)也在受益。

在港股掛牌上市后,這些公司開(kāi)始感受到融資上帶來(lái)的優(yōu)勢(shì)。康寧杰瑞創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)徐霆告訴《財(cái)經(jīng)》記者,上市顯然帶來(lái)了資金量。江寧軍也持同樣的看法,認(rèn)為二級(jí)市場(chǎng)募資比較容易,可以讓公司的運(yùn)轉(zhuǎn)更加靈活,而且借助于港股的平臺(tái),外界更愿意認(rèn)可公眾公司的規(guī)范性。

臨床試驗(yàn)逐步恢復(fù)

在江寧軍看來(lái),新冠肺炎疫情事實(shí)上也提高了整個(gè)社會(huì)對(duì)于醫(yī)療健康的重視,各家醫(yī)藥企業(yè)由此加快了研發(fā)和商業(yè)化的步伐。

蘇州工業(yè)園區(qū),被公認(rèn)為國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新活力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)?!?月10日?qǐng)@區(qū)一些企業(yè)第一批陸續(xù)啟動(dòng),在2月中下旬的時(shí)候就百分之百?gòu)?fù)工了。”蘇州工作園區(qū)投資促進(jìn)局有限公司副總裁肖雪說(shuō),當(dāng)時(shí)的復(fù)工,意味著企業(yè)的人回來(lái)了,但是設(shè)備能不能運(yùn)轉(zhuǎn)起來(lái),就面臨供應(yīng)鏈的考驗(yàn),很多原材料一度運(yùn)不過(guò)來(lái)。

起初,運(yùn)輸難這種情況僅在國(guó)內(nèi),等到一季度末疫情全球暴發(fā),海外的運(yùn)輸也過(guò)不來(lái)了。肖雪分析,對(duì)科技創(chuàng)新型企業(yè),最大的問(wèn)題就是臨床試驗(yàn)難以開(kāi)展。

生物醫(yī)藥研發(fā)公司一度面臨臨床試驗(yàn)嚴(yán)重延期,以及部分試驗(yàn)暫停的困擾,因?yàn)楹芏嗯R床試驗(yàn)在醫(yī)院里進(jìn)行,疫情期間,醫(yī)院先救治病人,而且為防止院內(nèi)交叉感染,一些正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)出現(xiàn)停滯和嚴(yán)重的延期。陳永清說(shuō),特別是感冒、發(fā)熱類的藥物試驗(yàn)是受影響最大的。

還有一種情況,比如一些骨科的藥物臨床研究,或者創(chuàng)傷類的藥物研究,今年臨床試驗(yàn)開(kāi)展得很少,因?yàn)槭茉囌吆茈y招募到——由于疫情下的隔離策略,很多患者不怎么出門(mén),能不去醫(yī)院就不去醫(yī)院。而且,也是由于大家不出門(mén),外傷和創(chuàng)傷的患者少了,導(dǎo)致這類試驗(yàn)的進(jìn)展不算樂(lè)觀。

一家生物醫(yī)藥公司的負(fù)責(zé)人告訴《財(cái)經(jīng)》記者,公司正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn),由于疫情,整體上比原計(jì)劃晚了1至3個(gè)月。

上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院副院長(zhǎng)孫曉東說(shuō),疫情期間許多醫(yī)藥公司受損失,臨床試驗(yàn)入組才到一半,一些數(shù)據(jù)可能廢了。他們也會(huì)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法進(jìn)行處理。好在上海包括全國(guó)的疫情控制得非常好,大概在4月中旬,大部分的臨床實(shí)驗(yàn)逐步恢復(fù)。

對(duì)于這些新興的生物公司而言,還面臨的問(wèn)題是,“我們的CEO、我們的創(chuàng)始人回不來(lái)了”,這些生物醫(yī)藥企業(yè)很多是跨國(guó)企業(yè),或者創(chuàng)始人在海外定居。肖雪正在積極爭(zhēng)取,希望這些公司的業(yè)務(wù)也能順利開(kāi)展。

“有一點(diǎn)非常明確的,就是大家要適應(yīng)疫情是一個(gè)新常態(tài)?!睂O曉東說(shuō),作為醫(yī)院,疫情的管控將會(huì)持續(xù)非常長(zhǎng)的時(shí)間,而且我們都不知道未來(lái)何時(shí)疫情才能真正得到控制。

疫情之下如何處理臨床試驗(yàn)的變數(shù),成了今年每一個(gè)生物醫(yī)藥公司的考題。

江寧軍說(shuō),業(yè)內(nèi)普遍的情況是,疫情嚴(yán)重時(shí)一些正在進(jìn)行的臨床研究,受試者入組會(huì)受到不同程度的影響。現(xiàn)在,醫(yī)藥企業(yè)可能會(huì)重新審視臨床試驗(yàn)的體系,規(guī)劃增加臨床試驗(yàn)中心的數(shù)量,進(jìn)行戰(zhàn)略性選址等,來(lái)規(guī)避可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)。

即便是在疫情高峰期,國(guó)家藥監(jiān)局的藥品審批工作仍在持續(xù)推進(jìn),2020年一季度共審批了164種適應(yīng)癥,去年同期為141種。在新藥企業(yè)看來(lái),這意味著國(guó)家繼續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新的決心。

同時(shí),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)新增臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也在持續(xù)增長(zhǎng)。這背后的原因在于,一批大型藥企正在逐步轉(zhuǎn)型,將創(chuàng)新藥作為開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)。

一個(gè)明顯的趨勢(shì)是,初創(chuàng)企業(yè)逐漸成為新藥研發(fā)的主力,風(fēng)險(xiǎn)投資在行業(yè)火熱驅(qū)動(dòng)下積極參與其中,也樂(lè)見(jiàn)新項(xiàng)目。

有哪些新機(jī)會(huì)?

疫情令人們更關(guān)注自己的健康,很多醫(yī)療需求顯然仍未得到滿足。新藥公司立足于此,將找到自己擅長(zhǎng)的細(xì)分領(lǐng)域。

“用舊的藥,來(lái)治新的病,在如今看顯然是有問(wèn)題,是不夠的?!苯瓕庈娬f(shuō),如中國(guó)的癌癥病種特點(diǎn)是,肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌和食管癌約占全部癌癥患者的55%。如果中國(guó)企業(yè)在這些病種上,能夠進(jìn)行新藥物開(kāi)發(fā),借鑒其他國(guó)家藥物開(kāi)發(fā)、靶點(diǎn)的經(jīng)驗(yàn),為中國(guó)人的癌癥提供更細(xì)致的解決方案,是很有意義的。

在細(xì)分領(lǐng)域中找到一個(gè)位置,突出真正的特色和創(chuàng)新點(diǎn),不失為好的選擇。比如,有企業(yè)擅長(zhǎng)做治療方案的優(yōu)化,使用幾種藥物聯(lián)合抗癌;同時(shí)在給藥方式、安全性上做改進(jìn),這些改進(jìn)也許不是巨大的,但是對(duì)患者有很大益處。

“長(zhǎng)期主義者開(kāi)始慢慢看到了希望?!标愑狼逭f(shuō),這是一個(gè)良幣驅(qū)逐劣幣的過(guò)程,投機(jī)取巧、賺快錢(qián)可能越來(lái)越難。

同寫(xiě)意論壇發(fā)起人程增江告訴《財(cái)經(jīng)》記者,藥企逐漸重視研發(fā)和創(chuàng)新,疫情加速了業(yè)內(nèi)洗牌。正因?yàn)槿绱?,面?duì)超過(guò)2000人的報(bào)名,“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”火爆到不得不提前終止注冊(cè)。

新冠疫情在一些國(guó)家還在升高,令海外的臨床試驗(yàn)受阻,而中國(guó)的疫情已經(jīng)漸漸熄滅,一些公司會(huì)選擇在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

于是,為新藥研發(fā)提供外包服務(wù)的CRO,在疫情后期看到了更多的中國(guó)機(jī)會(huì)。國(guó)信醫(yī)藥提供的數(shù)據(jù)顯示,臨床CRO近年來(lái)增速很快,2018年到2023年復(fù)合增速33.2%,而同期全球只有10.5%的增速。

都創(chuàng)醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)王雷說(shuō),以往CRO行業(yè)中,美國(guó)、歐洲、印度、中國(guó)是幾個(gè)比較大的市場(chǎng)。隨著全球疫情暴發(fā),美國(guó)很多高校,以及從事研發(fā)的機(jī)構(gòu),已經(jīng)處于半停工的狀態(tài)。在疫情最緊張的時(shí)候,歐洲很多企業(yè)停工,印度的疫情也不樂(lè)觀。

很多新藥研發(fā)項(xiàng)目并不愿意就此停止,因此想來(lái)中國(guó)做臨床試驗(yàn)。王雷介紹,現(xiàn)在到中國(guó)的臨床項(xiàng)目變多了,因此從一季度中國(guó)CRO公司的報(bào)表來(lái)看,其實(shí)總體上是趨好的。

“至少有來(lái)自歐洲、美國(guó)的三個(gè)客戶找我們公司,想要在我那兒增加臨床實(shí)驗(yàn)。”締脈生物藥政事務(wù)策略高級(jí)副總裁閆慧說(shuō),疫情以后,歐洲的臨床試驗(yàn)停得較多,而中國(guó)的新藥研究審批都沒(méi)有停。

尤其是腫瘤、慢性病的臨床試驗(yàn),目前在海外受影響比較大,在閆慧看來(lái),嘗試在中國(guó)開(kāi)展,也促進(jìn)了臨床試驗(yàn)和研究的國(guó)際融合。

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