陳敏芬 李小燕 陳丹丹 徐發(fā)瑩

[摘要] 目的 探討通竅鼻炎顆粒輔助治療過敏性鼻炎（AR）的效果及對(duì)患者免疫功能的影響。 方法 選擇我院2018年3月～2019年3月進(jìn)行治療的90例病歷資料十分完整的AR患者作為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則分為兩組，每組45例。對(duì)照組接受常規(guī)西藥治療，觀察組在此基礎(chǔ)上加用通竅鼻炎顆粒。比較兩組患者療程結(jié)束后治療效果、治療前后癥狀評(píng)分、鼻腔生理功能指標(biāo)[鼻腔阻力（NR）]、標(biāo)記物[白細(xì)胞介素4（IL-4）、γ-干擾素（IFN-γ）]檢測(cè)結(jié)果變化情況。 結(jié)果 療程結(jié)束后觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;療程結(jié)束后觀察組鼻癢評(píng)分、鼻塞評(píng)分、噴嚏評(píng)分、流涕評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;療程結(jié)束后觀察組NR、IL-4水平明顯低于對(duì)照組，IFN-γ水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 通竅鼻炎顆粒輔助治療AR療效顯著，能夠改善患者鼻腔生理功能和免疫功能，值得臨床推薦。

[關(guān)鍵詞] 通竅鼻炎顆粒;過敏性鼻炎;效果;免疫功能

[中圖分類號(hào)] R765.21? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2020）18-0085-04

Effect of Tongqiao Biyan granule on allergic rhinitis and its impact on patients' immune function

CHEN Minfen1? ?LI Xiaoyan1? ?CHEN Dandan2? ?XU Faying3

1.Department of Otorhinolaryngology， Taizhou Hospital in Zhejiang Province， Linhai? ?317000， China; 2.Operation Department， Taizhou Hospital in Zhejiang Province， Linhai? ?317000， China; 3.School of Medical Imaging， Hangzhou Medical College， Hangzhou? ?310053， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Tongqiao Biyan granule on the adjuvant treatment of allergic rhinitis （AR） and its influence on the immune function of patients. Methods Ninety AR patients with complete medical records in our hospital from March 2018 to March 2019 were selected as the subjects of this study. They were divided into two groups based on the principle of randomized control， with 45 patients in each group. The control group received conventional western medicine treatment，and the observation group was supplemented with Tongqiao Biyan granule. The treatment effect after the treatment and detection results change of symptom scores，nasal physiological function indexes [nasal resistance （NR）]， marker （IL-4）， （IFN-γ） before and after treatment between the two groups were compared. Results After the treatment course， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）. The nasal itching score， nasal congestion score， sneezing score and runny nose score of the observation group were significantly lower than those of the control group， and the difference was significant （P<0.05）. The levels of NR and IL-4 in the observation group were significantly lower than those in the control group， and the levels of IFN-γ was significantly higher than that in the control group （P<0.05）. Conclusion Tongqiao Biyan granule has significant effect on adjuvant treatment of AR and can improve the physiological and immune functions of patients' nasal cavity. It is worthy of clinical recommendation.

[Key words] Tongqiao Biyan granule; Allergic rhinitis; Effect; Immune function

過敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）是臨床常見的鼻腔黏膜過敏性反應(yīng)性疾病，具有遷延不愈、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。采用藥物控制患者鼻部癥狀，避免嚴(yán)重并發(fā)癥和呼吸道功能損害出現(xiàn)是該病的主要治療原則[2]。但臨床上尚無根治該病的特效藥物，一般選擇抗組胺藥物、激素噴劑、遠(yuǎn)離過敏原等對(duì)癥治療，但療效仍難以令人滿意[3]。隨著中醫(yī)藥在臨床上逐漸顯示出獨(dú)特的辨證治療優(yōu)勢(shì)，采取中西醫(yī)結(jié)合方案治療AR逐漸成為了臨床研究的熱點(diǎn)[4]。有研究報(bào)道顯示，通竅鼻炎顆粒在慢性鼻竇炎、鼻炎治療中有明確的效果，可有效改善鼻塞、流涕等癥狀[5]。本研究即對(duì)通竅鼻炎顆粒輔助治療AR的效果及對(duì)患者免疫功能的影響進(jìn)行分析，以期為該病治療藥物的選擇提供指導(dǎo)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2018年3月～2019年3月進(jìn)行治療的90例病歷資料十分完整的AR患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床及實(shí)驗(yàn)室檢查明確診斷為AR;符合本研究藥物使用指征。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類型鼻炎者;合并可能影響本研究指標(biāo)的急慢性疾病者。依據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則分為兩組，每組45例。觀察組男25例，女20例，年齡22～60歲，平均（40.17±5.25）歲，病程1～9年，平均（4.77±1.35）年;對(duì)照組男26例，女19例，年齡22～60歲，平均（41.05±5.41）歲，病程1～9年，平均（4.81±1.41）年。兩組患者上述基線資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組接受常規(guī)西藥治療：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑[商品名：輔舒良，生產(chǎn)企業(yè)：Glaxo Wellcome，S.A.（西班牙） 進(jìn)口藥品，注冊(cè)證號(hào)H20140117，規(guī)格50 μg/噴]噴鼻 每個(gè)鼻孔各2噴，每日1次;口服氯雷他定片（商品名：雷寧，生產(chǎn)企業(yè)：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030208，規(guī)格：10 mg/片）10 mg/次，每晚1次。3周為1療程，共治療2療程。

觀察組在此基礎(chǔ)上加用通竅鼻炎顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：成都迪康藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10980073，規(guī)格：2 g/袋）2 g/次，3次/d。3周為1療程，共治療2療程。

注意治療期間嚴(yán)格防控接觸過敏源，禁用醫(yī)囑以外的藥物。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者療程結(jié)束后治療效果及治療前后癥狀評(píng)分、鼻腔生理功能指標(biāo)[鼻腔阻力（Nasal resistance，NR）]、標(biāo)記物[白細(xì)胞介素-4（Interleukin-4，IL-4）、γ-干擾素（Interferon-γ，IFN-γ）]檢測(cè)結(jié)果變化情況。

使用NR6型鼻阻力測(cè)量?jī)x（美國(guó)GM公司生產(chǎn)）測(cè)定NR。使用BD流式細(xì)胞儀采用流式細(xì)胞法檢測(cè)血清IL-4、IFN-γ水平（試劑由美國(guó)BD公司提供）。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[6]? 臨床治愈：鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀完全消失，且隨訪6個(gè)月無復(fù)發(fā);顯效：鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀明顯改善，隨訪期間偶有復(fù)發(fā);有效：鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀有所改善，隨訪期間偶有復(fù)發(fā);無效：鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕等癥狀無明顯改善;總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[7]? 對(duì)患者鼻癢、鼻塞、噴嚏、流涕4個(gè)主要癥狀進(jìn)行評(píng)分，按照無（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）計(jì)分，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療程結(jié)束后兩組治療效果比較

療程結(jié)束后，觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 治療前后兩組癥狀評(píng)分比較

治療前兩組各項(xiàng)癥狀評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;療程結(jié)束后，兩組鼻癢評(píng)分、鼻塞評(píng)分、噴嚏評(píng)分、流涕評(píng)分均明顯低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;療程結(jié)束后，觀察組鼻癢評(píng)分、鼻塞評(píng)分、噴嚏評(píng)分、流涕評(píng)分均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 治療前后兩組NR及血清IL-4、IFN-γ檢測(cè)結(jié)果比較

治療前兩組NR及血清IL-4、IFN-γ水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;療程結(jié)束后，兩組NR、血清IL-4水平均明顯低于治療前，IFN-γ水平均明顯高于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;療程結(jié)束后，觀察組NR、血清IL-4水平明顯低于對(duì)照組，IFN-γ水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

3 討論

AR是特應(yīng)性個(gè)體接觸過敏原之后鼻黏膜受到刺激出現(xiàn)的Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)，以鼻腔毛細(xì)血管擴(kuò)張、腺體分泌增加等為主要病理特征。調(diào)查研究顯示，AR一般呈季節(jié)性發(fā)病，患者多為過敏體質(zhì)者，病程較長(zhǎng)、癥狀反復(fù)發(fā)作，對(duì)患者呼吸道功能影響明顯，嚴(yán)重時(shí)影響患者的正常工作和生活，需及時(shí)進(jìn)行治療[8]。目前，西醫(yī)對(duì)AR尚無根治性藥物，臨床上多采取避免接觸過敏原、口服H1受體拮抗劑治療輕度AR，中重度AR則選擇糖皮質(zhì)激素鼻內(nèi)給藥，多數(shù)患者用藥后能夠控制臨床癥狀，但遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率仍較高。丙酸氟替卡松鼻噴霧劑為治療AR的常用糖皮質(zhì)激素類藥物，具有強(qiáng)效的局部抗炎和抗過敏效果，通過鼻腔噴霧直達(dá)患處，可有效控制AR癥狀發(fā)作;氯雷他定為二代抗組胺藥物，具有良好的抗過敏作用。本研究中西醫(yī)方案為上述兩藥聯(lián)用，治療效果明確，能夠改善患者的癥狀和炎癥指標(biāo)，但治愈效果仍不能令人滿意。

中醫(yī)學(xué)并無過敏性鼻炎這一病名，中醫(yī)學(xué)研究將AR納入“鼻鼽”范疇，認(rèn)為該病的主要病機(jī)為脾肺氣虛無以固表、肺失宣肅[9-10]，臨床辨治應(yīng)以補(bǔ)益脾肺，升陽通竅為主要原則[11]。通竅鼻炎顆粒為復(fù)方中成藥制劑，主要成分為黃芪、防風(fēng)、白術(shù)、蒼耳子、白芷、辛夷、薄荷。其中黃芪為君藥，可補(bǔ)氣固表、補(bǔ)脾益肺;防風(fēng)、白術(shù)為臣藥，前者祛風(fēng)解表，后者健脾益氣、燥濕利水[12];蒼耳子、白芷、辛夷、薄荷為佐使藥，蒼耳子、白芷、辛夷均可發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅，薄荷則可疏散風(fēng)熱、清利頭目[13]。諸藥配伍共奏清熱散寒、補(bǔ)脾宣肺、散風(fēng)固表、升陽通竅之功效[14]。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，黃芪能夠調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抑制組胺等介質(zhì)的釋放;白術(shù)則可調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞和網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞功能，抑制過敏性炎性反應(yīng)[15]。諸藥合用還有一定抑制炎癥因子和減輕鼻黏膜水腫的作用[16]。國(guó)內(nèi)部分研究報(bào)道中也對(duì)通竅鼻炎顆粒在慢性鼻炎、變應(yīng)性鼻炎、鼻竇炎等疾病治療中的確切效果進(jìn)行驗(yàn)證，證實(shí)通竅鼻炎顆粒具有良好的抗炎、抗過敏、調(diào)節(jié)免疫功能等作用[17-19]。本研究結(jié)果顯示，療程結(jié)束后觀察組患者治療總有效率明顯高于對(duì)照組，療程結(jié)束后癥狀評(píng)分、NR、血清IL-4水平明顯低于對(duì)照組，IFN-γ水平明顯高于對(duì)照組，也證實(shí)了通竅鼻炎顆粒能夠提升AR治療效果，改善鼻腔生理功能并增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，與上述研究報(bào)道結(jié)果相符。楊黨衛(wèi)等[20]的研究中也指出Th1/Th2失衡引發(fā)的免疫功能異常是AR的主要病理基礎(chǔ)，通竅鼻炎顆粒能夠調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡、改善機(jī)體免疫功能，從而從根本上抑制AR的復(fù)發(fā)。

綜上所述，通竅鼻炎顆粒輔助治療AR療效顯著，能夠改善患者鼻腔生理功能和免疫功能，值得臨床推薦。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 洪元庚. 過敏性鼻炎的病因、治療現(xiàn)狀與影響因素[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2018，15（11）：144-148.

[2] Okubo K，Kurono Y，Ichimura K，et al. Japanese guidelines for allergic rhinitis 2017[J]. Allergol Int，2017，66（2）：205-219.

[3] Kakli HA，Riley TD. Allergic rhinitis[J]. Prim Care，2016， 43（3）：465-475.

[4] 龍紅兵，覃繼新. 中西醫(yī)結(jié)合治療過敏性鼻炎的臨床療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生，2010，48（36）：49，62.

[5] 徐艷，馬梅，張宗強(qiáng). 通竅鼻炎顆粒聯(lián)合針刺治療過敏性鼻炎及對(duì)患者血清IL-4，IL-6及IL-10的影響[J]. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2015，21（14）：169-172.

[6] Mortuaire G，Michel J，Papon JF，et al. Specific immunotherapy in allergic rhinitis[J]. Eur Ann Otorhinolaryngol Head Neck Dis，2017，134（4）：253-258.

[7] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局. 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（2012版）[M]. 北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社， 2012：57.

[8] 袁衛(wèi)玲，劉丹，李媛媛，等. 過敏性鼻炎季節(jié)易感性發(fā)病機(jī)制的理論探討[J]. 中華中醫(yī)藥雜志，2016，31（1）：78-79.

[9] 彭桂香，王從儉. 過敏性鼻炎的中醫(yī)治療研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代中醫(yī)藥，2019，39（5）：119-123.

[10] 王馨，李林，李小薇，等. 過敏性鼻炎的中醫(yī)治療綜述[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2019，47（2）：122-125.

[11] 鐘海森，覃驪蘭，劉真真，等. 過敏性鼻炎中藥藥對(duì)的應(yīng)用規(guī)律[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊， 2019，37（3）：628-630.

[12] 趙燕. 通竅鼻炎顆粒治療過敏性鼻炎的療效觀察[J]. 當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2012，18（32）：136-137.

[13] 林琛，竺維娜，汪際云. 通竅鼻炎顆粒聯(lián)合激素噴劑對(duì)過敏性鼻炎患者血清炎癥因子和鼻腔生理功能的影響[J]. 中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2018，36（4）：959-962.

[14] 王鋒，高娟. 通竅鼻炎顆粒聯(lián)合粉塵螨滴劑治療過敏性鼻炎的臨床研究[J]. 現(xiàn)代藥物與臨床，2016，31（11）：1804-1807.

[15] Zhou Y，Tao H，Wang A，et al. Chinese herb pair Paeoniae Radix Alba and Atractylodis Macrocephalae Rhizoma suppresses LPS-induced inflammatory response through inhibiting MAPK and NF-κB pathway[J]. Chin Med，2019，29（14）：2.

[16] 劉薇. 糠酸莫米松鼻噴霧劑聯(lián)合通竅鼻炎顆粒治療變應(yīng)性鼻炎的療效研究[J]. 中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2018，12（9）：146-147.

[17] 吳方星，熊高云，戈言平，等. 通竅鼻炎顆粒對(duì)變應(yīng)性鼻炎患者炎性因子免疫球蛋白及嗜酸性粒細(xì)胞水平的影響[J]. 中國(guó)藥物與臨床，2019，19（3）：358-360.

[18] 許黎，李家荔. 通竅鼻炎方聯(lián)合針刺治療過敏性鼻炎效果及對(duì)血清IL-4、IL-6、IL-10的影響研究[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2019，17（21）：11-13.

[19] 胡菁，朱寧，張建. 通竅鼻炎顆粒對(duì)慢性鼻竇炎伴鼻息肉遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)的影響及其機(jī)制研究[J]. 中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合耳鼻咽喉科雜志，2018，26（6）：431-435.

[20] 楊黨衛(wèi)，周華磊. 過敏性鼻炎患者通竅鼻炎顆粒治療的臨床效果分析[J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)工程，2016，24（5）：86-87.

（收稿日期：2020-01-20）