李興華

由于成分輸血具有較強(qiáng)的針對(duì)性，并且其出現(xiàn)感染的概率較低，可以減少患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，臨床的治療效果較好，以及血液成分品種較多等特點(diǎn)，能夠較好地實(shí)現(xiàn)血液資源節(jié)省的目標(biāo)，因此在目前臨床上得到了廣泛的應(yīng)用。而當(dāng)前臨床成分輸血，成為現(xiàn)階段輸血技術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)，其中血液質(zhì)量起著十分重要的作用，其不僅會(huì)導(dǎo)致患者成分輸血的有效性受到影響，甚至還會(huì)使患者的安全性出現(xiàn)問(wèn)題。所以血站從血液采集、制備到儲(chǔ)存以及運(yùn)輸?shù)母鳝h(huán)節(jié)，都需要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，做好質(zhì)量控制，從而可以保障血液的質(zhì)量問(wèn)題。那么目前血液成分制備應(yīng)該如何進(jìn)行質(zhì)量控制？成為我國(guó)相關(guān)部門(mén)亟需解決的一項(xiàng)問(wèn)題。

血液成分制備質(zhì)量控制的相關(guān)措施

1建立質(zhì)量管理體系

在進(jìn)行血液成分制備時(shí)，應(yīng)建立完善的智聯(lián)管理體系，其不僅涉及到工作人員操作的規(guī)范性，以及對(duì)于該過(guò)程進(jìn)行記錄等內(nèi)容，還應(yīng)該包含對(duì)于過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督等問(wèn)題。目前血站應(yīng)該將我國(guó)相關(guān)的規(guī)章制度作為基礎(chǔ)，例如《血站質(zhì)量管理規(guī)范》等;并且根據(jù)當(dāng)?shù)匮竟ぷ鞯膶?shí)際情況，制定相應(yīng)的規(guī)章制度，設(shè)計(jì)完成相關(guān)的工作手冊(cè)，一般情況下會(huì)有《醫(yī)療廢棄物控制程序》《物料管理程序》以及《血液表示及可追溯性控制程序》等，從而程序化以及規(guī)范化的對(duì)于全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，使血液成分制備工作更加科學(xué)化、合理化。

2加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn)

目前當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門(mén)需要加強(qiáng)培訓(xùn)，從而提高工作人員的質(zhì)量意識(shí)，對(duì)于質(zhì)量方針進(jìn)行強(qiáng)化，樹(shù)立質(zhì)量第一的觀(guān)念。另外，相關(guān)部門(mén)可以對(duì)于各工作人員進(jìn)行全面化的職業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)員工意識(shí)和技術(shù)并重的理念。除了對(duì)于工作人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)進(jìn)行培訓(xùn)，還需要加強(qiáng)對(duì)其質(zhì)量目標(biāo)等相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)章制度的培訓(xùn)。從而使工作人員可以在進(jìn)行血液成分制備工作時(shí)，能夠做好質(zhì)量控制工作，保障制備的成分血，在外觀(guān)上不會(huì)出現(xiàn)凝塊、溶血以及氣泡等問(wèn)題。

3環(huán)境管理

在進(jìn)行血液成分制備工作時(shí)，所處的環(huán)境，需要保障定時(shí)進(jìn)行清理以及消毒。要做到環(huán)境整潔、衛(wèi)生，并且工作人員需要定時(shí)對(duì)于制備室的環(huán)境，完成微生物監(jiān)測(cè)。另外血液成分制備室，需要進(jìn)行功能劃分，一般情況下需要有貼標(biāo)簽包裝區(qū)域，制備區(qū)域，無(wú)菌操作區(qū)域，離心區(qū)域等，并且每一個(gè)區(qū)域都需要有十分明確地表示。除此之外，對(duì)于血液成分制備室的濕度以及溫度都需要進(jìn)行控制，保障其可以滿(mǎn)足冷鏈的要求，盡可能將室溫條件下，血液制備的時(shí)間可以獲得縮短，對(duì)于出現(xiàn)的醫(yī)療廢棄物要及時(shí)進(jìn)行處理，從而滿(mǎn)足血液成分制備的相關(guān)規(guī)定，保障血液成分的有效性，以及安全性，更好的為患者進(jìn)行服務(wù)。

4設(shè)備的管理

現(xiàn)階段相關(guān)管理部門(mén)需要建立設(shè)備管理檔案，從而保障可以對(duì)于設(shè)備的報(bào)廢、維修以及使用等管理制度進(jìn)行完善以及建立，并且可以設(shè)置唯一的編號(hào)標(biāo)識(shí)。另外還需要將儀器的使用流暢規(guī)范性進(jìn)行保障，工作人員在使用孩子前，需要確保儀器的正常性。部門(mén)可以加強(qiáng)對(duì)于工作人員的培訓(xùn)，提高操作人員的使用效率，對(duì)于維修周期以及校準(zhǔn)周期進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)定，制定科學(xué)合理的校準(zhǔn)以及檢測(cè)的計(jì)劃。

5物料管理

當(dāng)前工作人員需要嚴(yán)格對(duì)于物料的采購(gòu)以及保存較強(qiáng)管理，進(jìn)行采血袋以及病毒滅活帶的購(gòu)買(mǎi)時(shí)，必須保障其符合國(guó)家的規(guī)定，而對(duì)于一些關(guān)鍵性的物料進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)時(shí)，需要生產(chǎn)商和供應(yīng)商，具備國(guó)家要求的相應(yīng)資質(zhì)，并且每年都要對(duì)其的資質(zhì)進(jìn)行一次評(píng)審。而在物料回購(gòu)的時(shí)候，需要有質(zhì)量管理檢查部門(mén)，對(duì)于其進(jìn)行抽檢，只有在保障合格之后，才可以見(jiàn)領(lǐng)用。另外在使用之前，工作人員還需要對(duì)于物料的密封性、外觀(guān)以及有效期等進(jìn)行檢查，并且需要將其登記在冊(cè)，保證信息紀(jì)錄的完整性，而在對(duì)于物料保存的時(shí)候，需要根據(jù)物料的實(shí)際用途和特性，進(jìn)行嚴(yán)格有序的管理。依據(jù)其自身的要求進(jìn)行科學(xué)合理的分類(lèi)存放，并且需要保障存放部位具有防盜竊、防塵、驅(qū)蟲(chóng)鼠、防霉變等措施，存放的環(huán)境寬敞，衛(wèi)生處于清潔狀態(tài)，通風(fēng)效果良好等。而對(duì)于一些具有特殊要求的物料，需要根據(jù)其實(shí)際的需求，采取特殊的措施進(jìn)行儲(chǔ)存。

6血液成分制備過(guò)程的管理

第一，便是進(jìn)行離心、分離制備。工作人員對(duì)于離心轉(zhuǎn)速、離心的時(shí)間以及離心的溫度，都需要進(jìn)行嚴(yán)格的管理控制。在進(jìn)行離心處理之前，需要對(duì)于離心機(jī)進(jìn)行檢查，保障其預(yù)冷的功能以及預(yù)運(yùn)行的轉(zhuǎn)態(tài)處于正常情況。并且工作人員需要對(duì)于血袋的完整性和密封性進(jìn)行檢查，將血袋整理配平。工作人員在將離心機(jī)開(kāi)啟之后，需要對(duì)于該機(jī)器進(jìn)行監(jiān)督控制。

第二，做好冷鏈監(jiān)控。對(duì)于血液進(jìn)行冷藏，需要時(shí)新鮮的血漿實(shí)現(xiàn)速凍。工作人員要將成分制備操作的師傅控制在50%左右，而環(huán)境溫度則應(yīng)該在20%。除此之外，工作人員還應(yīng)該對(duì)于血液制備的環(huán)境溫度以及離心溫度進(jìn)行嚴(yán)格的控制，最大程度降低室內(nèi)溫度過(guò)高，而對(duì)于血液成分出現(xiàn)影響。

7嚴(yán)格血液產(chǎn)品的檢測(cè)

對(duì)于血液成品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，需要加強(qiáng)質(zhì)量控制。質(zhì)檢其實(shí)是指對(duì)于各類(lèi)成分血液產(chǎn)品進(jìn)行的常規(guī)抽查完成監(jiān)督以及評(píng)價(jià)。從而為之后提高產(chǎn)品的質(zhì)量，提供準(zhǔn)確的理論依據(jù)。在進(jìn)行質(zhì)檢的時(shí)候，需要保障實(shí)事求是的原則，找出目前所存在的問(wèn)題，及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)，從而保障血液成分的有效性以及安全性。