黨靖剛 魏星輝 劉文文 郭碩 趙軍剛 吳智鋼 石磊 李小康 郭征

摘要：以空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨科3D打印人工椎體腫瘤患者資料收集及術(shù)后隨訪為例，分享實(shí)施3D打印手術(shù)患者資料收集和術(shù)后隨訪經(jīng)驗(yàn)，包括收集流程、資料內(nèi)容、方法及存在的問題，以期為實(shí)現(xiàn)3D打印手術(shù)患者全生命周期監(jiān)管的要求及資料收集的意義提供參考。

關(guān)鍵詞：3D打印;術(shù)后隨訪;全生命周期;資料收集

中圖分類號：R687? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.15.061

文章編號：1006-1959（2020）15-0187-02

Abstract：Take the data collection and postoperative follow-up of 3D printed artificial vertebral tumor patients in the Department of Orthopedics，the First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University as an example， share the experience of data collection and postoperative follow-up of patients undergoing 3D printing surgery， including collection process， data content， methods and existing questions， in order to provide a reference for realizing the requirements of the whole life cycle supervision of 3D printing surgery patients and the significance of data collection.

Key words：3D printing;Postoperative follow-up;Full life cycle;Data collection

近年來隨著3D打印技術(shù)的飛速發(fā)展，3D打印植入物在骨科得到廣泛的應(yīng)用，國家食品藥品監(jiān)督管理局及相關(guān)部門出臺了許多法律法規(guī)及共識以規(guī)范3D打印植入物在臨床的規(guī)范化使用。手術(shù)僅是患者住院期間的主要治療手段之一，術(shù)后隨訪對于患者的功能康復(fù)具有重要的指導(dǎo)意義。目前3D打印假體患者隨訪沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化流程，嚴(yán)格按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化流程進(jìn)行隨訪，收集完善的資料在科研和臨床一線醫(yī)生后期學(xué)習(xí)方面都有重大的作用和意義?，F(xiàn)就個體化3D打印人工椎體患者完善的資料收集流程總結(jié)如下。

1術(shù)前

了解患者的既往史，包括用藥史、放化療等輔助治療手段，盡可能詳細(xì)的記錄藥物用量、放化療方案的信息，了解患者的主觀訴求及精神狀態(tài)也是術(shù)前資料收集的重要內(nèi)容之一，充分的了解可以有效減少醫(yī)患矛盾，在出院后的隨訪過程中都有積極的指導(dǎo)作用。在術(shù)前收集資料時最好留2個以上聯(lián)系方式（患者或患者家屬），減少后期隨訪過程中患者失訪概率?；颊咝g(shù)前影像是收集資料重要內(nèi)容之一，尤其是外院做的相關(guān)檢查應(yīng)及時主動留檔，避免資料流失造成資料收集不全。就目前空軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院骨科的治療經(jīng)驗(yàn)來看，患者假體的設(shè)計(jì)和制備需耗時15～30 d，此過程中需要收集的資料包括假體設(shè)計(jì)的軟件界面截圖及假體照片。同時，還需對患者術(shù)前的功能照片和功能錄像進(jìn)行收集。

2術(shù)中

手術(shù)過程全程錄像，術(shù)中需拍攝一些主要操作步驟的照片并留檔，包括手術(shù)體位、腫瘤切除后和假體的比對照片、假體植入前和植入后的照片，見? ? 圖1。術(shù)中的資料在收集之前先將患者的信息拍攝記錄，以便后續(xù)資料整理期間能準(zhǔn)確的區(qū)分記錄患者的信息。

3術(shù)后及長期隨訪

我院術(shù)后患者一般會行術(shù)后標(biāo)本即刻X線片及其它相關(guān)影像學(xué)檢查，以便后期對患者的恢復(fù)效果進(jìn)行對比，合理及時指導(dǎo)患者術(shù)后功能康復(fù)鍛煉，出院前主要收集患者的術(shù)后影像學(xué)資料和手術(shù)相關(guān)資料信息。

術(shù)后隨訪是手術(shù)治療之后驗(yàn)證某種治療方法有效性指導(dǎo)患者術(shù)后功能康復(fù)鍛煉重要工作的開始，術(shù)后隨訪的主要方法有電話、微信、短信、郵件、上門隨訪等形式。我院目前隨訪方式以電話和微信為主，定期咨詢患者恢復(fù)情況，了解患者訴求，及時準(zhǔn)確指導(dǎo)患者進(jìn)行術(shù)后康復(fù)鍛煉，以提高患者在術(shù)后隨訪過程中的依從性，減少失訪。隨訪時間節(jié)點(diǎn)設(shè)為術(shù)后3、6、12個月，之后每年隨訪1次。術(shù)后3個月行X線片和手術(shù)部位磁共振評估術(shù)后恢復(fù)情況，觀察假體安裝位置以及腫瘤是否復(fù)發(fā);術(shù)后6個月除X線片和磁共振外，額外行三維CT評估骨長入及假體和骨頭界面結(jié)合情況;術(shù)后12個月除以上檢查外，另行骨掃描評價(jià)假體內(nèi)部成骨細(xì)胞活性，觀察全身復(fù)發(fā)情況。前5年每12個月的隨訪時間節(jié)點(diǎn)均行X線片、磁共振和三維CT檢查，5年以后可在每年隨訪時間節(jié)點(diǎn)行X線片檢查評估患者情況。任何時期患者如有特殊不適可根據(jù)具體情況加做相關(guān)檢查評估病情。每個時間節(jié)點(diǎn)最好讓患者來院復(fù)查，以便直觀準(zhǔn)確評價(jià)術(shù)后情況。距離較遠(yuǎn)、年紀(jì)大、行動不便、有抵觸情緒或者家庭條件困難的特殊患者可指導(dǎo)患者在當(dāng)?shù)仉S訪，詢問并記錄患者詳細(xì)情況，相關(guān)檢查資料采用拍照或者快遞郵寄的形式進(jìn)行術(shù)后評估和資料收集。每個隨訪時間節(jié)點(diǎn)在功能恢復(fù)條件允許的情況下指導(dǎo)患者拍攝功能照片和錄像，拍攝功能照片和視頻時應(yīng)找背景干凈整齊的環(huán)境，根據(jù)患者恢復(fù)情況指導(dǎo)患者做相關(guān)動作，并將以上資料及時做好歸納整理工作，避免隨訪過后時間較長造成資料缺失或者錯誤記錄。我院目前資料收集流程中用到的設(shè)備有尼康D90單反相機(jī)，搭載AF-S NIKKOR 24～70 mm f/2.8G ED鏡頭，索尼HDR-TD10數(shù)碼攝像機(jī)，威達(dá)膠片數(shù)字化儀TeleradPRO，自制假體拍攝燈箱等。

術(shù)后隨訪過程中可能會遇到如高齡或者文化程度低的患者，其對于隨訪過程中使用的數(shù)字化設(shè)備（手機(jī)、微信）操作困難及各地方言理解困難等問題，只能借助子女或者朋友解決。此外，術(shù)后隨訪過程中溝通技巧尤為重要，需注意溝通方式，語氣平和，耐心解答患者的提問，打破患者的戒備心理，循序漸進(jìn)，逐漸建立良好的信任，減少醫(yī)患糾紛和失訪。從我院骨科3D打印人工椎體患者隨訪情況統(tǒng)計(jì)來看，目前的失訪率小于5%，可能與嚴(yán)格遵循上述隨訪要求有關(guān)。

4總結(jié)

完善的資料收集對臨床醫(yī)生的科研和學(xué)術(shù)交流有著重大的意義，3D打印人工椎體作為一種個性化定制假體，更需要完整的隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)行規(guī)范化的研究和評估。我院按照上述流程認(rèn)真對患者進(jìn)行隨訪，基本可以完整收集3D打印人工椎體患者的資料。此外，按照上述流程進(jìn)行術(shù)后隨訪，可以及時了解患者病情變化，對患者術(shù)后功能康復(fù)十分有利。對于病情變化劇烈的患者，也可以及時發(fā)現(xiàn)并處理，防止嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。本文總結(jié)的患者術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后資料隨訪的流程和注意事項(xiàng)，可以對3D打印手術(shù)患者全生命周期監(jiān)管和資料收集提供參考，但仍需在醫(yī)患實(shí)踐中不斷調(diào)整改進(jìn)。

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收稿日期：2020-06-02;修回日期：2020-06-30

編輯/肖婷婷