鄧其輝，楊 濤，謝 霽

（四川省西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)醫(yī)院設備保障部，四川瀘州 646000）

0 引言

近年來，在國家政策的支持與推動下，完善互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生保障體系，全面建立遠程醫(yī)療應用系統(tǒng)。四川省西南醫(yī)科大學附屬中醫(yī)院也抓住時機，完善HIS、LIS、PACS 等基礎信息系統(tǒng)，介紹電子病歷、遠程醫(yī)療、區(qū)域影像診斷、醫(yī)院信息平臺、移動護理、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)學、物聯(lián)網(wǎng)應用、臨床?？浦悄茌o助診療等系統(tǒng)或平臺，并在精細醫(yī)療和醫(yī)療協(xié)調方面取得有效突破。在大數(shù)據(jù)的背景下，在惠民服務、醫(yī)療業(yè)務、醫(yī)療管理、醫(yī)院管理、信息安全等方面取得一定的成績，有效提高了醫(yī)院服務能力，提高了患者對醫(yī)療服務滿意度。作為設備管理部門（或醫(yī)學工程科）順應時代發(fā)展和政策要求，也迎來設備管理“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療設備健康”的時代，而設備管理也就是設備生命周期管理。

1 醫(yī)療設備全生命周期管理的含義

即以醫(yī)療設備從臨床科室的需求申請為出發(fā)點，經(jīng)過采購論證、評估等活動擬定采購計劃為第一階段；其次獲批、招投標、詢價比價等進行采購為第二階段；設備購進后驗收安裝、使用運行、維修保養(yǎng)為第三階段；設備報廢回收管理為生命周期的最后階段，通過對醫(yī)療設備全過程的管理并進行相關數(shù)據(jù)的收集整理分析，建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫完整生命周期，完善設備檔案，為醫(yī)院進一步落實精細化管理提供可靠數(shù)據(jù)與基礎保障[1]。醫(yī)療設備全生命周期管理流程如圖1 所示。

2 醫(yī)療設備全生命周期管理中的各個階段

2.1 采購論證、評估等活動擬定采購計劃

醫(yī)療設備全生命周期由臨床年度醫(yī)療設備計劃、采購計劃作為開端，開展科學的、嚴謹?shù)?、切合實際的采購論證或可行性評估工作，保證醫(yī)院經(jīng)濟效益和社會效益的同時要確保醫(yī)療設備的技術優(yōu)勢和目前使用現(xiàn)狀及發(fā)展前景。這也是反映采購過程公開、透明、公平競爭、廉潔誠信的重要材料。

2.2 獲批、招投標、詢價比價等進行采購

醫(yī)療設備計劃獲得批準后，開始招投標、詢價比價等一系列活動，而采購活動的參與者由采購工作機構、醫(yī)療機構、招標代理機構和供應商組成。醫(yī)療設備獲批后，就根據(jù)國家有關法律要求，組織開展與采購相關的工作，直到采購到符合招標文件的醫(yī)療設備。期間產(chǎn)生的批準文件、技術參數(shù)、招標文件、投標文件、購銷合同及過程中產(chǎn)生的其他文件資料是文件檔案管理中的重要組成部分，也是體現(xiàn)采購過程中公開透明、公平競爭、公正廉潔和誠實信用重要資料。

圖1 醫(yī)療設備全生命周期管理

2.3 驗收安裝、使用運行及維修保養(yǎng)

完成采購動作后，醫(yī)療設備進入醫(yī)院，也進入長期服役的階段。在服役前，驗收安裝及臨床培訓很重要，招投標中的文件資料只是文字上符合規(guī)定，需要對照投標文件進行的驗收安裝及臨床培訓。順利完成后，產(chǎn)生驗收，安裝調試及培訓報告，在資產(chǎn)系統(tǒng)中登記入庫、交付使用進入創(chuàng)收、維護保養(yǎng)的營運階段，為今后購買同類設備提供數(shù)據(jù)參考和分析。作為醫(yī)療設備管理部門，維修保養(yǎng)在部門管理中占有很重要的比例。醫(yī)療設備的維修保養(yǎng)分兩個階段：①保修期內(nèi)的維護保養(yǎng)；②過保后的維修保養(yǎng)，過保后由分為自行維修保養(yǎng)、合同維修保養(yǎng)、預防性維修保養(yǎng)、計量管理及質控管理。

過去，在醫(yī)療設備的管理中，預防性維護（Preventive Maintenance，PM）的重要性經(jīng)常被忽視。而它是指定期對醫(yī)療設備檢查和維護，發(fā)現(xiàn)并排除故障隱患，使醫(yī)療設備處于良好工作狀態(tài)。與設備發(fā)生故障事后維修相比，預防性維修能主動發(fā)現(xiàn)、排除故障隱患，提高設備完好率；減少因故障停機檢修而造成的損失；提高醫(yī)療設備的使用安全和質量，延長設備的使用壽命，最終有效地降低設備運行中的維修費用[2]。而近年來維修保養(yǎng)中更加注重的有醫(yī)療設備的計量管理及質控管理，這兩項工作的開展產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可以佐證PM 的必要性。

上述過程中產(chǎn)生的記錄、報告應該及時歸檔，完善檔案管理。

2.4 設備報廢回收管理

設備的報廢回收可以理解為設備的經(jīng)濟壽命已到或已過、維修成本過高或使用價值過低、故障無法修復、整機或主要元部件老化、技術落后屬于淘汰的設備。在這階段臨床部門要提出申請，管理部門要進行技術論證、數(shù)據(jù)分析，為審批提出依據(jù)。報廢處理要符合國家的相關法律要求，功能完好的部件，可以進行技術認證或檢測變廢為寶，建立備件庫，賦予設備的第二次生命。而整個過程中產(chǎn)生的資料、報告及備件使用記錄應及時歸檔，形成醫(yī)療設備全生命周期管理的最終檔案數(shù)據(jù)。

2.5 設備的檔案管理

醫(yī)療設備的檔案管理模式建立是目前有效實現(xiàn)對醫(yī)療設備使用階段管理的主要方式[3]。在醫(yī)療設備整個生命周期管理中，從計劃階段到結束階段，要求存檔資料的真實性，可靠性，要做到全生命周期管理過程中所產(chǎn)生的資料要做到及時歸檔，特別是運行期間的資料，因為這些資料是使用過程中出現(xiàn)問題時強而有力的佐證。整個管理周期內(nèi)，醫(yī)療設備檔案管理應該貫穿始終。

3 醫(yī)療設備全生命周期管理現(xiàn)狀

醫(yī)院在醫(yī)療設備全生命周期管理中存在或多或少的不足或落后，特別凸顯在運行階段維修保養(yǎng)上，計量管理的不完善，工程師自修能力的不足，質控管理、預防性維修起步晚，檔案資料的及時性等。針對上述的不足和落后，設備保障部門秉承醫(yī)院創(chuàng)新理念中的人才培養(yǎng)理念：讓每人成才，讓團隊優(yōu)秀，讓科室出色，讓醫(yī)院馳名。近幾年積極參加各類的培訓學習、論壇討論，在協(xié)會中也擔任一些職務，使醫(yī)院在醫(yī)療設備全生命周期管理中迎頭趕上，技術上補短。

4 結束語

綜上所述，強化對醫(yī)療設備各個環(huán)節(jié)的管理，構建全生命周期的長效管理機制，才可以有效適應種類繁多、復雜度高以及科技先進的醫(yī)療設備引進以及應用工作，同時給醫(yī)療設備管理帶來的巨大挑戰(zhàn)[4]。