張昭君

【摘要】 目的：探討134例消化性潰瘍合并上消化道出血患者應(yīng)用奧美拉唑的臨床情況。方法：選取2018年1月-2019年1月本院收治的消化性潰瘍合并上消化道出血患者134例。按照用藥方法不同分為對照組和研究組，每組67例。對照組采用奧美拉唑1次/d治療，研究組采用奧美拉唑2次/d治療。比較兩組潰瘍愈合情況、臨床療效、心率、血壓、腎功能、不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：研究組潰瘍愈合總有效率、臨床總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組的心率、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐水平均較治療前下降，舒張壓、收縮壓、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，兩組的心率、舒張壓、收縮壓、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、紅細(xì)胞比容比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.5%，與研究組的6.0%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：單用奧美拉唑治療消化性潰瘍合并上消化道出血時，需加用劑量方可達(dá)到顯著的治療效果，且不會增加患者不良反應(yīng)情況，安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)子泵抑制劑 奧美拉唑 不良反應(yīng) 腎功能 血常規(guī)

Clinical Analysis of Omeprazole in 134 Patients with Peptic Ulcer Complicated with Upper Gastrointestinal Bleeding/ZHANG Zhaojun. //Medical Innovation of China， 2020， 17（28）： -165

[Abstract] Objective： To investigate the clinical situation of Omeprazole administration in 134 patients with peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal bleeding. Method： A total of 134 patients with peptic ulcer complicated with upper gastrointestinal bleeding admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were selected. The patients were divided into control group and study group according to different medication methods， 67 cases in each group. The control group was treated with Omeprazole once per day， while the study group was treated with Omeprazole twice per day. Ulcer healing， clinical efficacy， heart rate， blood pressure， renal function and adverse reactions were compared between the two groups. Result： The total effective rate and clinical effective rate of ulcer healing in the study group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， heart rate， alanine aminotransferase and serum creatinine levels of the two groups all decreased compared with those before treatment， while diastolic blood pressure， systolic blood pressure， erythrocyte specific volume and hemoglobin level all increased compared with those before treatment， with statistically significant differences （P<0.05）. After treatment， there were no statistically significant differences in heart rate， diastolic blood pressure， systolic blood pressure， alanine aminotransferase， serum creatinine and erythrocyte specific volume between the two groups （P>0.05）. The incidence of adverse reactions in the control group was 4.5%， compared with 6.0% in the study group， the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion： Omeprazole alone in the treatment of peptic ulcer with upper gastrointestinal bleeding， need to add a dose to achieve significant therapeutic effect， and will not increase the adverse reactions of patients， it has high safety.

[Key words] Proton pump inhibitors Omeprazole Adverse reactions Renal function Blood routine

First-authors address： Kangning Hospital of Chaoyang City， Chaoyang 122000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.28.042

近幾年，隨著飲食結(jié)構(gòu)變得多元化、復(fù)雜化，起居變得不規(guī)律，生活節(jié)奏也越來越快，消化性疾病的患病率呈逐年遞增趨勢[1]。質(zhì)子泵抑制劑使用的病種、使用的科室也越來越多，在臨床被廣泛應(yīng)用。質(zhì)子泵抑制劑是一類抑制胃酸分泌的藥物，在酸性環(huán)境下起到抑制胃酸分泌的作用[2]。奧美拉唑是第一個上市的質(zhì)子泵抑制劑藥物，之后陸續(xù)上市的有蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑。質(zhì)子泵抑制劑在臨床主要治療酸相關(guān)性疾病，如胃食管反流、卓-艾綜合征、幽門螺桿菌的根除、消化性潰瘍等[3]。質(zhì)子泵抑制劑的特點(diǎn)為作用時間長、抑制胃酸分泌作用強(qiáng)，是目前臨床治療酸相關(guān)性疾病最有效的藥物，在消化系統(tǒng)疾病的治療中占有較大份額[4]。隨著臨床越來越廣泛的使用，藥品不良反應(yīng)的報道也越來越多。本次選取134例消化系統(tǒng)疾病患者使用奧美拉唑進(jìn)行治療，探討奧美拉唑的臨床應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月-2019年1月本院收治的消化性潰瘍合并上消化道出血患者134例。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①均經(jīng)胃鏡檢查和幽門螺桿菌檢測呈陽性，大便常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)潛血陽性，胃鏡下可見程度不同的活動性出血;②年齡在25～60歲;③既往無精神、神經(jīng)類疾病史;④無認(rèn)知功能障礙，依從性較好。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠、哺乳期婦女;②伴有腎、肝、心等重要臟器嚴(yán)重器質(zhì)性疾病;③無法配合完成各項檢測;④血液性疾病。按照用藥方法不同分為對照組和研究組，每組67例?；颊呔炇鹬橥鈺?，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法 兩組患者均接受常規(guī)治療，包括糾正貧血、血容量補(bǔ)充、營養(yǎng)補(bǔ)充、禁食等，若患者出現(xiàn)暈厥、變化體位時心率加快、血紅蛋白<70 g/L、紅細(xì)胞比容小于20%、收縮壓<90 mm Hg，則為患者進(jìn)行輸血。（1）對照組用藥方法：奧美拉唑（生產(chǎn)廠家：阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030945，規(guī)格：40 mg）靜脈滴注，1次/d，40 mg/次。治療1周。（2）研究組用藥方法：奧美拉唑靜脈滴注，2次/d，40 mg/次。治療1周。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 比較兩組潰瘍愈合情況 療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下，無效：潰瘍擴(kuò)大或無變化，或縮小<50%，內(nèi)鏡下見活動期;好轉(zhuǎn)：潰瘍縮小>原來的50%，內(nèi)鏡下見愈合期;愈合：潰瘍面消失，周圍無炎癥，內(nèi)鏡下見瘢痕期。總有效=愈合+好轉(zhuǎn)。

1.3.2 比較兩組的臨床療效 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下，無效：用藥后72 h內(nèi)仍有活動性出血;有效：用藥后36～72 h內(nèi)無活動性出血，潛血試驗陰性，大便轉(zhuǎn)黃;血紅蛋白無繼續(xù)下降，腸鳴音正常，心率、血壓穩(wěn)定，無繼續(xù)便血、嘔吐;第二次胃鏡檢查或經(jīng)胃吸引未見有出血現(xiàn)象;顯效：用藥后36 h內(nèi)無活動性出血，潛血試驗轉(zhuǎn)陰，大便轉(zhuǎn)黃，尿氮素下降，血色素逐漸上升;甲床及顏面逐漸轉(zhuǎn)紅，血紅蛋白無繼續(xù)下降，腸鳴音正常，心率、血壓穩(wěn)定，無繼續(xù)便血、嘔吐;第二次胃鏡檢查或經(jīng)胃吸引未見有出血現(xiàn)象。總有效=顯效+有效。

1.3.3 比較兩組治療前后心率、血壓變化情況 于治療前后分別檢測兩組患者的心率、舒張壓、收縮壓。

1.3.4 比較兩組治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白水平變化情況 具體檢測方法為：分別抽取兩組空腹靜脈血3 mL，經(jīng)離心后取其血清，采用全自動生化分析儀檢測其谷丙轉(zhuǎn)氨酶及血肌酐，其中谷丙轉(zhuǎn)氨酶采用酶聯(lián)免疫吸附法，血肌酐采用比色法，利用血?dú)夥治鰞x檢測其紅細(xì)胞比容及血紅蛋白水平。

1.3.5 比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括耳鳴、頭暈、惡心等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 18.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 對照組67例，其中男37例，女30例;年齡26～63歲，平均（46.8±7.2）歲;臨床癥狀：嘔血36例、黑便15例、黑便伴嘔血16例;疾病類型：復(fù)合型潰瘍12例，腸球部潰瘍20例，胃潰瘍35例。研究組67例，其中男34例，女33例;年齡25～64歲，平均（47.0±7.5）歲;臨床癥狀：嘔血40例、黑便14例、黑便伴嘔血13例;疾病類型：復(fù)合型潰瘍8例，腸球部潰瘍21例，胃潰瘍38例。兩組患者的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組潰瘍愈合情況比較 研究組潰瘍愈合總有效率為94.0%，高于對照組的74.6%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.398，P<0.05），見表1。

2.3 兩組的臨床療效比較 研究組臨床總有效率為95.5%，高于對照組的79.1%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（字2=5.427，P<0.05），見表2。

2.4 兩組治療前后心率、血壓變化情況比較 治療后，兩組的心率均較治療前下降，舒張壓、收縮壓均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;治療后，兩組心率、舒張壓、收縮壓比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白水平變化情況比較 治療后，兩組谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐水平均較治療前降低，紅細(xì)胞比容、血紅蛋白水平均較治療前升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.5%，與研究組的6.0%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（字2=1.720，P>0.05），見表5。

3 討論

質(zhì)子泵抑制劑是最強(qiáng)抑制胃酸藥物，這類藥物主要包括埃索美拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、奧美拉唑，近幾年被廣泛應(yīng)用于臨床。質(zhì)子泵抑制劑的作用機(jī)理如下，（1）保護(hù)胃黏膜：能夠間接或直接保護(hù)胃黏膜。（2）抗幽門螺桿菌的作用，主要表現(xiàn)為：①提高胃內(nèi)抗生素濃度?？褂拈T螺桿菌能力較強(qiáng)的諸多抗生素，在胃酸中非常容易被降解，不耐酸，消化性疾病患者用藥后，藥物無法充分發(fā)揮應(yīng)有的抗幽門螺桿菌的作用。質(zhì)子泵抑制劑可為抗生素提供較好的pH值環(huán)境，提高胃內(nèi)的pH值，保證抗生素的殺菌作用得到充分發(fā)揮[5-6]。②直接殺菌作用。質(zhì)子泵抑制劑能夠?qū)?xì)胞壁ATP酶活性產(chǎn)生抑制，使細(xì)菌胞壁受到破壞，抗幽門螺桿菌作用得到充分發(fā)揮。③質(zhì)子泵抑制劑能夠抑制幽門螺桿菌分泌尿素酶，加上胃內(nèi)pH值提高，細(xì)菌生長環(huán)境被破壞[7-8]。（3）抑制胃酸：質(zhì)子泵抑制劑能夠與H+/K+-ATP酶不可逆結(jié)合，使H+/K+-ATP酶失活，進(jìn)而對胃酸分泌達(dá)到較好的抑制效果。因此，質(zhì)子泵抑制劑能夠抑制H+/K+-ATP酶的泌酸功能[9-10]。

上消化道出血與消化性潰瘍有著緊密聯(lián)系，醫(yī)務(wù)人員一定要警惕消化性潰瘍合并上消化道出血的患者，應(yīng)對此類患者立即采取有效的止血措施。奧美拉唑可抑制胃蛋白酶原轉(zhuǎn)化為胃蛋白酶，選擇性抑制H+/K+-ATP酶活性，可抑制各種原因引起的胃酸過多，是質(zhì)子泵抑制劑藥物。壁細(xì)胞在H+/K+-ATP酶作用下進(jìn)行泌酸功能，這是胃酸分泌的最后一個步驟，若抑制H+/K+-ATP酶產(chǎn)生作用，那么壁細(xì)胞受體的活性物質(zhì)將不會發(fā)揮泌酸功能。胃酸分泌得到抑制，胃內(nèi)能夠長時間處于平穩(wěn)狀態(tài)，pH值濃度維持在中度水平，達(dá)到預(yù)防出血、止血的作用。同時奧美拉唑可加速潰瘍部位的愈合，發(fā)揮抗幽門螺桿菌的作用[11-12]。

本次研究中，在每次服用劑量相同的前提下，研究組服用奧美拉唑2次/d，而對照組只需1次/d即可。治療后兩組間的心率、血壓、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血肌酐、紅細(xì)胞比容、血紅蛋白等水平比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），但與治療前相比，兩組各項指標(biāo)均有很大改善，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。在潰瘍愈合有效率及臨床有效率比較中，研究組的效果更佳，表明服用奧美拉唑2次/d更有助于促進(jìn)血小板恢復(fù)正?；钚?，調(diào)節(jié)胃液酸堿度，達(dá)到快速止血的目的。服用奧美拉唑2次/d，藥效作用時間更持久，能更好地避免患者發(fā)生再次出血的可能。盡管不良反應(yīng)發(fā)生率較1次/d有所升高，但兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），說明服用奧美拉唑2次/d仍是安全可行的，且整體臨床療效更加理想。

質(zhì)子泵抑制劑類藥物引發(fā)的不良反應(yīng)以靜脈給藥者多見，多發(fā)于給藥10 min內(nèi)或用藥4～7 d，主要表現(xiàn)為過敏性休克不良反應(yīng)，其次為消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等不良反應(yīng)表現(xiàn)，過敏體質(zhì)者易發(fā)生;相較于女性，男性出現(xiàn)不良反應(yīng)的比例更高[13]。通常不良反應(yīng)發(fā)生后，患者經(jīng)對癥治療、停藥后基本能夠恢復(fù)正常。所以對于采用靜脈給藥治療的男性患者，用藥后30 min內(nèi)及用藥后4～7 d應(yīng)嚴(yán)格觀察其臨床表現(xiàn)，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)及時采取對癥搶救措施，停止用藥。存在過敏家族史、藥物過敏史、食物過敏史的患者，也應(yīng)慎用質(zhì)子泵抑制劑類藥物，避免發(fā)生過敏反應(yīng);而對質(zhì)子泵抑制劑過敏的患者則禁用此類藥物。

消化系統(tǒng)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、息肉、消化道出血、肝功能異常、肝損害等[14]。息肉的產(chǎn)生可能與細(xì)菌過度生長有關(guān)，或許是因為長期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑對胃酸分泌進(jìn)行抑制造成;而肝臟的毒性可能是質(zhì)子泵抑制劑類藥物的特異質(zhì)反應(yīng)，因此長期應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑的患者應(yīng)定期進(jìn)行胃鏡檢查、生化檢查[15-16]。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為視力下降、精神錯亂。用藥時間與視力下降存在正相關(guān)性，兩種不良反應(yīng)表現(xiàn)可能與特異性個體有關(guān)，所以既往有精神、神經(jīng)類疾病或中樞神經(jīng)系統(tǒng)病史的患者應(yīng)慎用此類藥物。臨床應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑過程中應(yīng)密切注意觀察患者病情，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和劑量[17]。血液系統(tǒng)不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為白細(xì)胞減少，與口服用藥相比，靜脈給藥發(fā)生率較高，質(zhì)子泵抑制劑類藥物中，主要由奧美拉唑引發(fā)。機(jī)體出現(xiàn)白細(xì)胞減少后，癥狀輕微、起病緩慢，所以，若患者長期或大量應(yīng)用質(zhì)子泵抑制劑時應(yīng)經(jīng)常檢查血常規(guī)[18-19]。此外，若患者在用藥過程中出現(xiàn)白細(xì)胞減少癥狀時，如食欲缺乏、不明原因的低熱等，也應(yīng)考慮是否為質(zhì)子泵抑制劑類藥物引發(fā)的不良反應(yīng)，避免延誤病情導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重粒細(xì)胞缺乏癥[20]。由質(zhì)子泵抑制劑引發(fā)的不良反應(yīng)除上述三種主要不良反應(yīng)外，還有內(nèi)分泌及生殖系統(tǒng)不良反應(yīng)、口腔不良反應(yīng)、循環(huán)系統(tǒng)不良反應(yīng)等發(fā)生率極低的不良反應(yīng)。所以，在使用質(zhì)子泵抑制劑類藥物時，應(yīng)根據(jù)患者的具體情況合理、科學(xué)使用藥物，并給予患者密切監(jiān)測。本研究兩組均采用奧美拉唑治療，隨著用藥量增加治療效果提高的同時其不良反應(yīng)情況并未增加，說明其安全性較高。

綜上所述，單用奧美拉唑治療消化性潰瘍合并上消化道出血時，需加用藥劑量方可達(dá)到顯著的治療效果，且不會增加患者不良反應(yīng)情況，安全性較高。

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（收稿日期：2020-03-20） （本文編輯：姬思雨）